- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06927557
De toepasbaarheid van de instabiliteitstool van Cumberland enkel in basketbalatleten. (The CAIT)
De toepasbaarheid van de Cumberland enkelinstabiliteitstool in basketbalatleten: validiteits- en betrouwbaarheidsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van onze studie is om de toepasbaarheid, validiteit en betrouwbaarheid van de Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) in basketbalatleten te evalueren. Aangezien de meeste verwondingen in basketbal in de enkel optreden, is onze studie belangrijk voor het beoordelen van instabiliteit in deze populatie. Als de instabiliteitstool van Cumberland enkel van toepassing is in basketbalatleten, kan dit worden gebruikt in toekomstig onderzoek.
Hypothesen:
H₀ (nulhypothese): de instabiliteitstool van Cumberland enkel is niet van toepassing, geldig of betrouwbaar in basketbalatleten.
H₁ (alternatieve hypothese): de instabiliteitstool van Cumberland Ankle is van toepassing, geldig en betrouwbaar in basketbalatleten.
De demografische informatie van de atleten, inclusief lengte, leeftijd, gewicht en jaren van sportervaring, zal worden geregistreerd. De Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) wordt gemaakt met Google Forms en online gedistribueerd naar de atleten.
Om de betrouwbaarheid van de vragenlijst te beoordelen, wordt deze twee keer toegediend aan de atleten binnen een interval van 3 tot 7 dagen. De volgende betrouwbaarheidsparameters worden berekend:
Interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid, standaardfout van meet (SEM), minimale detecteerbare verandering (MDC). Voor geldigheidsbeoordeling zal de relatie tussen de Cumberland Ankle Instability Tool (Cait) en de voet- en enkelvaardigheidsmaat (FAAM) en de identificatie van functionele enkelinstabiliteit (IDFAI) worden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Birgül Dıngırdan
- Telefoonnummer: 05444694932
- E-mail: birguldingirdan@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 16 en 45
- Geschiedenis van enkelverstuiking
- Deelname aan basketbaltraining minstens eenmaal per week
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan basketbaltraining minstens eenmaal per week
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumberland enkelinstabiliteitstool
Tijdsspanne: Basislijn en na een week
|
De Cait, een schaal van 9 items, werd ontwikkeld door Hiller et al., In 2006 om de instabiliteit van de enkel te beoordelen.
Het omvat aspecten zoals enkelpijn, instabiliteit tijdens activiteiten van het dagelijks leven, voetaanpassing tijdens fysieke bewegingen en de perceptie van ruimtelijk bewustzijn in de voet (Hiller et al., 2006).
De vragenlijst is ontworpen om het gevoel van instabiliteit vast te leggen over verschillende activiteiten, waaronder hardlopen, wandelen, springen en dalende trappen.
Scores op de schaal variëren van 0 tot 30, met hogere scores die een grotere enkelstabiliteit aangeven en 0 die de slechtst mogelijke score vertegenwoordigen die een ernstige instabiliteit aangeeft.
|
Basislijn en na een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voet- en enkelvaardigheidsmaatregel (FAAM)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De voet- en enkelvaardigheidsmaat (FAAM) is een zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om functionele beperkingen bij personen met voet- en enkelaandoeningen te beoordelen. Het evalueert het vermogen van een patiënt om dagelijkse en sportgerelateerde activiteiten uit te voeren. Structuur van FAAM: FAAM bestaat uit twee subschalen: Activiteiten van Daily Living (ADL) Subschaal - omvat 21 items die functionele vaardigheden beoordelen in dagelijkse activiteiten. Sportsubschaal - Bevat 8 items die prestaties evalueren in sportgerelateerde bewegingen. Elk item wordt gescoord met behulp van een 5-punts Likert-schaal, variërend van 4 (geen moeilijkheid) tot 0 (niet in staat om het te doen). Scoren: Elke subschaalscore wordt berekend als een percentage van de totale mogelijke score. Hogere scores duiden op een betere voet- en enkelfunctie, terwijl lagere scores een grotere handicap suggereren. |
Uitsteeksel
|
|
De identificatie van functionele enkelinstabiliteit (IDFAI)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De identificatie van functionele enkelinstabiliteit (IDFAI) is een zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om de aanwezigheid en ernst van functionele enkelinstabiliteit (FAI) te beoordelen bij personen met een geschiedenis van enkelvat of instabiliteit. Structuur van idfai: De vragenlijst bestaat uit 10 items die evalueren: Geschiedenis van enkelverstuikingen waargenomen functionele beperkingen van de enkelinstabiliteit tijdens dagelijkse en sportactiviteiten elk item wordt op een gewogen schaal gescoord, waarbij hogere scores een grotere mate van functionele enkelinstabiliteit aangeven. Scoren: De totale IDFAI -score varieert van 0 tot 37. Scores ≥ 11 duiden op de aanwezigheid van functionele enkelinstabiliteit. Hogere scores suggereren een grotere ernst van instabiliteit. |
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SUBU 3
- 13.03.2025- 54/20 (Andere identificatie: Sakarya University of Applied Sciences)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .