- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06927557
La aplicabilidad de la herramienta de inestabilidad del tobillo de Cumberland en atletas de baloncesto. (The CAIT)
La aplicabilidad de la herramienta de inestabilidad del tobillo de Cumberland en atletas de baloncesto: estudio de validez y confiabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la aplicabilidad, la validez y la confiabilidad de la Herramienta de Inestabilidad del Tobillo de Cumberland (CAIT) en los atletas de baloncesto. Dado que la mayoría de las lesiones en el baloncesto ocurren en el tobillo, nuestro estudio es significativo para evaluar la inestabilidad en esta población. Si se encuentra que la herramienta de inestabilidad del tobillo de Cumberland es aplicable en los atletas de baloncesto, se puede utilizar en futuras investigaciones.
Hipótesis:
H₀ (hipótesis nula): la herramienta de inestabilidad del tobillo de Cumberland no es aplicable, válida o confiable en los atletas de baloncesto.
H₁ (hipótesis alternativa): la herramienta de inestabilidad del tobillo de Cumberland es aplicable, válida y confiable en los atletas de baloncesto.
Se registrará la información demográfica de los atletas, incluidos la altura, la edad, el peso y los años de experiencia deportiva. La herramienta de inestabilidad del tobillo de Cumberland (CAIT) se creará utilizando formularios de Google y distribuida a los atletas en línea.
Para evaluar la confiabilidad del cuestionario, se administrará dos veces a los atletas dentro de un intervalo de 3 a 7 días. Se calcularán los siguientes parámetros de confiabilidad:
Consistencia interna, confiabilidad de prueba-retratación, error estándar de medición (SEM), cambio mínimo detectable (MDC). Para la evaluación de la validez, se analizará la relación entre la herramienta de inestabilidad del tobillo de Cumberland (CAIT) y la medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM), así como la identificación de la inestabilidad funcional del tobillo (IDFAI).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Birgül Dıngırdan
- Número de teléfono: 05444694932
- Correo electrónico: birguldingirdan@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 16 y 45
- Historia del esguince de tobillo
- Participación en el entrenamiento de baloncesto al menos una vez por semana
Criterios de exclusión:
- Participación en el entrenamiento de baloncesto al menos una vez por semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de inestabilidad del tobillo de Cumberland
Periodo de tiempo: Línea de base y después de una semana
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El Cait, una escala de 9 ítems, fue desarrollada por Hiller et al., En 2006 para evaluar la inestabilidad del tobillo.
Aligue aspectos como el dolor de tobillo, la inestabilidad durante las actividades de la vida diaria, la adaptación del pie durante los movimientos físicos y la percepción de la conciencia espacial en el pie (Hiller et al., 2006).
El cuestionario está diseñado para capturar la sensación de inestabilidad en diversas actividades, incluidas las escaleras para correr, caminar, saltar y descender.
Los puntajes en la escala varían de 0 a 30, con puntajes más altos que indican una mayor estabilidad del tobillo y 0 representan la peor puntaje posible que indica una inestabilidad severa.
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Línea de base y después de una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de habilidad de pie y tobillo (faam)
Periodo de tiempo: Base
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La medida de habilidad de los pies y el tobillo (FAAM) es un cuestionario autoinformado diseñado para evaluar las limitaciones funcionales en individuos con trastornos de los pies y el tobillo. Evalúa la capacidad de un paciente para realizar actividades diarias y relacionadas con el deporte. Estructura de Faam: FAAM consta de dos subescalas: Actividades de la subescala de la vida diaria (ADL): incluye 21 elementos que evalúan las habilidades funcionales en las actividades cotidianas. Subescala deportiva: incluye 8 elementos que evalúan el rendimiento en los movimientos relacionados con el deporte. Cada elemento se califica utilizando una escala Likert de 5 puntos, que varía de 4 (sin dificultad) a 0 (no se puede hacerlo). Tanteo: Cada puntaje de subescala se calcula como un porcentaje de la puntuación total posible. Los puntajes más altos indican una mejor función de pie y tobillo, mientras que los puntajes más bajos sugieren una mayor discapacidad. |
Base
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La identificación de la inestabilidad funcional del tobillo (IDFAI)
Periodo de tiempo: Base
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La identificación de la inestabilidad funcional del tobillo (IDFAI) es un cuestionario autoinformado diseñado para evaluar la presencia y la gravedad de la inestabilidad funcional del tobillo (FAI) en individuos con antecedentes de esguinces o inestabilidad. Estructura de IDFAI: El cuestionario consta de 10 elementos que evalúan: Historia de los esguinces de tobillo Percibidas Inestabilidad del tobillo Limitaciones funcionales durante las actividades diarias y deportivas Cada elemento se califica en una escala ponderada, con puntajes más altos que indican un mayor grado de inestabilidad funcional del tobillo. Tanteo: La puntuación total de IDFAI varía de 0 a 37. Las puntuaciones ≥ 11 indican la presencia de inestabilidad funcional del tobillo. Los puntajes más altos sugieren una mayor gravedad de la inestabilidad. |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SUBU 3
- 13.03.2025- 54/20 (Otro identificador: Sakarya University of Applied Sciences)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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