- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06927557
A aplicabilidade da ferramenta de instabilidade do tornozelo de Cumberland em atletas de basquete. (The CAIT)
A aplicabilidade da ferramenta de instabilidade do tornozelo de Cumberland em atletas de basquete: estudo de validade e confiabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do nosso estudo é avaliar a aplicabilidade, validade e confiabilidade da ferramenta de instabilidade do tornozelo de Cumberland (CAIT) em atletas de basquete. Como a maioria das lesões no basquete ocorre no tornozelo, nosso estudo é significativo para avaliar a instabilidade nessa população. Se a ferramenta de instabilidade do tornozelo de Cumberland for aplicável em atletas de basquete, ela poderá ser utilizada em pesquisas futuras.
Hipóteses:
H₀ (hipótese nula): A ferramenta de instabilidade do tornozelo de Cumberland não é aplicável, válida ou confiável em atletas de basquete.
H₁ (hipótese alternativa): A ferramenta de instabilidade do tornozelo de Cumberland é aplicável, válida e confiável em atletas de basquete.
As informações demográficas dos atletas, incluindo altura, idade, peso e anos de experiência esportiva, serão registradas. A ferramenta de instabilidade do tornozelo de Cumberland (CAIT) será criada usando o Google Forms e distribuída aos atletas online.
Para avaliar a confiabilidade do questionário, ele será administrado duas vezes aos atletas dentro de um intervalo de 3 a 7 dias. Os seguintes parâmetros de confiabilidade serão calculados:
Consistência interna, confiabilidade teste-reteste, erro padrão de medição (MEV), alteração detectável mínima (MDC). Para avaliação de validade, a relação entre a ferramenta de instabilidade do tornozelo de Cumberland (CAIT) e a medida de habilidade do pé e tornozelo (FAAM), bem como a identificação da instabilidade funcional do tornozelo (IDFAI).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Birgül Dıngırdan
- Número de telefone: 05444694932
- E-mail: birguldingirdan@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 16 e 45
- História da entorse de tornozelo
- Participação no treinamento de basquete pelo menos uma vez por semana
Critérios de exclusão:
- Participação no treinamento de basquete pelo menos uma vez por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de instabilidade do tornozelo de Cumberland
Prazo: Linha de base e depois de uma semana
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O Cait, uma escala de 9 itens, foi desenvolvido por Hiller et al., Em 2006 para avaliar a instabilidade do tornozelo.
Abrange aspectos como dor no tornozelo, instabilidade durante as atividades da vida diária, adaptação para os pés durante os movimentos físicos e a percepção da consciência espacial no pé (Hiller et al., 2006).
O questionário foi projetado para capturar o sentimento de instabilidade em várias atividades, incluindo corrida, caminhada, pular e descendentes.
As pontuações na escala variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando maior estabilidade no tornozelo e 0 representando a pior pontuação possível indicando instabilidade grave.
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Linha de base e depois de uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de habilidade do pé e tornozelo (faam)
Prazo: Linha de base
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A medida de habilidade do pé e tornozelo (FAAM) é um questionário auto-relatado projetado para avaliar as limitações funcionais em indivíduos com distúrbios do pé e tornozelo. Ele avalia a capacidade de um paciente de executar atividades diárias e relacionadas ao esporte. Estrutura de faam: FAAM consiste em duas subescalas: Atividades da subescala de vida diária (ADL) - Inclui 21 itens que avaliam as habilidades funcionais nas atividades cotidianas. Subescala esportiva - Inclui 8 itens que avaliam o desempenho em movimentos relacionados ao esporte. Cada item é pontuado usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de 4 (sem dificuldade) a 0 (incapaz de fazê-lo). Pontuação: Cada pontuação de subescala é calculada como uma porcentagem da pontuação total possível. Pontuações mais altas indicam uma melhor função de pé e tornozelo, enquanto as pontuações mais baixas sugerem maior incapacidade. |
Linha de base
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A identificação da instabilidade funcional do tornozelo (IDFAI)
Prazo: Linha de base
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A identificação da instabilidade funcional do tornozelo (IDFAI) é um questionário autorreferido projetado para avaliar a presença e a gravidade da instabilidade funcional do tornozelo (FAI) em indivíduos com histórico de entorses ou instabilidade do tornozelo. Estrutura de Idfai: O questionário consiste em 10 itens que avaliam: História das entorpetas do tornozelo A instabilidade do tornozelo percebeu as limitações funcionais durante as atividades diárias e esportivas que cada item é pontuado em uma escala ponderada, com pontuações mais altas indicando um maior grau de instabilidade funcional do tornozelo. Pontuação: A pontuação total do IDFAI varia de 0 a 37. Os escores ≥ 11 indicam a presença de instabilidade funcional do tornozelo. Pontuações mais altas sugerem maior gravidade da instabilidade. |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SUBU 3
- 13.03.2025- 54/20 (Outro identificador: Sakarya University of Applied Sciences)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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