- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06927557
Cumberland -nilkan epävakaustyökalun sovellettavuus koripallourheilijoille. (The CAIT)
Cumberlandin nilkan epävakaustyökalun sovellettavuus koripallourheilijoihin: pätevyys- ja luotettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida koripallourheilijoiden Cumberland -nilkan epävakauden työkalun (CAIT) sovellettavuus, pätevyys ja luotettavuus. Koska suurin osa koripallon vammoista tapahtuu nilkassa, tutkimuksemme on merkittävä tämän populaation epävakauden arvioinnissa. Jos Cumberlandin nilkan epävakaustyökalun todetaan olevan sovellettavissa koripallourheilijoissa, sitä voidaan hyödyntää tulevassa tutkimuksessa.
Hypoteesit:
H₀ (nollahypoteesi): Cumberlandin nilkan epävakauden työkalu ei ole sovellettavissa, kelvollinen tai luotettava koripallourheilijoissa.
H₁ (Vaihtoehtoinen hypoteesi): Cumberland -nilkan epävakaustyökalu on sovellettavissa, kelvollinen ja luotettava koripallourheilijoissa.
Urheilijoiden väestötiedot, mukaan lukien korkeus, ikä, paino ja vuosien urheilukokemus, kirjataan. Cumberlandin nilkan epävakaustyökalu (CAIT) luodaan Google -lomakkeilla ja jaetaan urheilijoille verkossa.
Kyselylomakkeen luotettavuuden arvioimiseksi se annetaan kahdesti urheilijoille 3-7 päivän välein. Seuraavat luotettavuusparametrit lasketaan:
Sisäinen johdonmukaisuus, testin uudelleentestaus luotettavuus, mittausvirhe (SEM), minimaalinen havaittavissa oleva muutos (MDC). Pätevyyden arviointia varten Cumberland -nilkan epävakauden työkalun (CAIT) ja jalan ja nilkan kyvyn mitta (FAAM) sekä funktionaalisen nilkan epävakauden (IDFAI) tunnistaminen analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Birgül Dıngırdan
- Puhelinnumero: 05444694932
- Sähköposti: birguldingirdan@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä välillä 16–45
- Nilkan nyrjähdyksen historia
- Osallistuminen koripalloharjoitteluun vähintään kerran viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen koripalloharjoitteluun vähintään kerran viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cumberlandin nilkan epävakaustyökalu
Aikaikkuna: Perustaso ja viikon kuluttua
|
Hiller et al. Kehittivät CAIT: n, 9-osaisen asteikon, vuonna 2006 nilkan epävakauden arvioimiseksi.
Se kattaa näkökohdat, kuten nilkkakipu, epävakauden päivittäisen elämän toiminnan aikana, jalkojen sopeutumisen fyysisten liikkeiden aikana ja tila -alueellisen tietoisuuden havaitsemisen (Hiller et al., 2006).
Kysely on suunniteltu vangitsemaan epävakauden tunne eri aktiviteettien välillä, mukaan lukien juokseminen, kävely, hyppy ja laskevat portaat.
Asteikon pisteet ovat välillä 0 - 30, korkeammat pisteet osoittavat suuremman nilkan vakauden ja 0 edustaen pahinta mahdollista pistettä, mikä osoittaa vakavaa epävakautta.
|
Perustaso ja viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalka- ja nilkan kykymitta (fAAM)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Jalka- ja nilkan kykymitta (FAAM) on itse ilmoitettu kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida funktionaalisia rajoituksia yksityishenkilöillä, joilla on jalka- ja nilkkahäiriöt. Se arvioi potilaan kykyä suorittaa päivittäisiä ja urheiluun liittyviä toimintoja. Faamin rakenne: Faam koostuu kahdesta ala -asteikosta: Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL) ala -asteikko - sisältää 21 kohdetta, jotka arvioivat funktionaalisia kykyjä jokapäiväisessä toiminnassa. Urheilu -ala -asteikko - sisältää 8 tuotetta, jotka arvioivat suorituskykyä urheiluun liittyvissä liikkeissä. Jokainen esine pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 4: stä (ei vaikeuksista) 0: een (ei voi tehdä sitä). Pisteytys: Jokainen osa -asteikko on laskettu prosentteina mahdollisesta kokonaispisteestä. Korkeammat pisteet osoittavat paremman jalka- ja nilkan funktion, kun taas pienemmät pisteet viittaavat suurempaan vammaisuuteen. |
Lähtökohta
|
|
Funktionaalisen nilkan epävakauden tunnistaminen (IDFAI)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Funktionaalisen nilkan epävakauden (IDFAI) tunnistaminen on itse ilmoitettu kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida nilkan epävakauden (FAI) esiintyminen ja vakavuus nilkan nyrjähdyksen tai epävakauden historialla. Idfai -rakenne: Kysely koostuu 10 kohteesta, jotka arvioivat: Nilkan nyrjähdysten historia havaitut nilkan epävakauden toiminnalliset rajoitukset päivittäisen ja urheilun aikana jokainen esine pisteytetään painotetussa asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman toiminnallisen nilkan epävakauden asteen. Pisteytys: IDFAI -kokonaispistemäärä on välillä 0 - 37. Pisteet ≥ 11 osoittavat nilkan epävakauden esiintymisen. Korkeammat pisteet viittaavat epävakauden vakavuuteen. |
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUBU 3
- 13.03.2025- 54/20 (Muu tunniste: Sakarya University of Applied Sciences)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .