- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06927557
Zastosowanie narzędzia niestabilności kostki Cumberland u sportowców koszykówki. (The CAIT)
Zastosowanie narzędzia niestabilności kostki Cumberland u sportowców koszykówki: badanie ważności i niezawodności
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem naszego badania jest ocena możliwości zastosowania, ważności i niezawodności narzędzia Cumberland kostki (CAIT) u sportowców koszykówki. Ponieważ większość urazów w koszykówce występuje w kostce, nasze badanie jest znaczące dla oceny niestabilności w tej populacji. Jeśli okaże się, że narzędzie niestabilności kostki Cumberland ma zastosowanie u sportowców koszykówki, może być wykorzystane w przyszłych badaniach.
Hipotezy:
H₀ (Hipoteza zerowa): Narzędzie niestabilności kostki Cumberland nie ma zastosowania, ważne ani niezawodne u sportowców koszykówki.
H₁ (hipoteza alternatywna): Narzędzie niestabilności kostki Cumberland ma zastosowanie, ważne i niezawodne u sportowców koszykówki.
Informacje demograficzne sportowców, w tym wysokość, wiek, waga i lata doświadczenia sportowego, zostaną zarejestrowane. Narzędzie Cumberland Kids Instability (CAIT) zostanie utworzone przy użyciu formularzy Google i dystrybuowane do sportowców online.
Aby ocenić wiarygodność kwestionariusza, zostanie on dwukrotnie podawany sportowcom w odstępie 3 do 7 dni. Zostaną obliczone następujące parametry niezawodności:
Wewnętrzna spójność, niezawodność testu-retest, standardowy błąd pomiaru (SEM), minimalna wykrywalna zmiana (MDC). W celu oceny ważności, związek między narzędziem niestabilności kostki Cumberland (CAIT) a miarą zdolności stóp i kostki (FAAM), a także identyfikacja funkcjonalnej niestabilności kostki (IDFAI).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Birgül Dıngırdan
- Numer telefonu: 05444694932
- E-mail: birguldingirdan@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 16 do 45
- Historia zwichnięcia kostki
- Udział w treningu koszykówki przynajmniej raz w tygodniu
Kryteria wykluczenia:
- Udział w treningu koszykówki przynajmniej raz w tygodniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie niestabilności kostki Cumberland
Ramy czasowe: Linia bazowa i po tygodniu
|
CAIT, 9-elementowa skala, została opracowana przez Hiller i in., W 2006 r. W celu oceny niestabilności kostki.
Obejmuje to takie aspekty, jak ból kostki, niestabilność podczas codziennego życia, adaptacja stóp podczas ruchów fizycznych oraz postrzeganie świadomości przestrzennej u stóp (Hiller i in., 2006).
Kwestionariusz ma na celu uchwycenie poczucia niestabilności w różnych zajęciach, w tym biegania, chodzenia, skakania i zstępujących schodów.
Wyniki w skali wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą stabilność kostki i 0 reprezentujących najgorszy możliwy wynik wskazujący na poważną niestabilność.
|
Linia bazowa i po tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara zdolności stóp i kostki (FAAM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara zdolności stóp i kostki (FAAM) jest zgłoszonym przez siebie kwestionariuszem zaprojektowanym w celu oceny ograniczeń funkcjonalnych u osób z zaburzeniami stóp i kostki. Ocenia zdolność pacjenta do wykonywania codziennych i sportowych zajęć. Struktura FAAM: FAAM składa się z dwóch podskal: Podskala codziennego życia (ADL) - obejmuje 21 pozycji oceniających zdolności funkcjonalne w codziennych czynnościach. Podskala sportowa - zawiera 8 pozycji oceniających wydajność ruchów związanych z sportem. Każdy element jest oceniany przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, od 4 (bez trudności) do 0 (niezdolny do tego). Punktacja: Każdy wynik podskali jest obliczany jako procent całkowitego możliwego wyniku. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję stopy i kostki, podczas gdy niższe wyniki sugerują większą niepełnosprawność. |
Linia bazowa
|
|
Identyfikacja funkcjonalnej niestabilności kostki (IDFAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Identyfikacja funkcjonalnej niestabilności kostki (IDFAI) jest zgłoszonym przez siebie kwestionariuszem zaprojektowanym w celu oceny obecności i nasilenia funkcjonalnej niestabilności kostki (FAI) u osób z historią skręceń kostki lub niestabilności. Struktura Idfai: Kwestionariusz składa się z 10 pozycji, które oceniają: Historia skrętań kostki postrzegane ograniczenia funkcjonalne niestabilności kostki podczas codziennych i sportowych czynności Każdy element jest oceniany w skali ważonej, a wyższe wyniki wskazują na większy stopień funkcjonalnej niestabilności kostki. Punktacja: Całkowity wynik IDFAI wynosi od 0 do 37. Wyniki ≥ 11 wskazują na obecność funkcjonalnej niestabilności kostki. Wyższe wyniki sugerują większą ciężkość niestabilności. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUBU 3
- 13.03.2025- 54/20 (Inny identyfikator: Sakarya University of Applied Sciences)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .