- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06928012
Rizikové faktory, typy a nálezy neuroimagingu u pacientů s dětskou mozkovou obrnou v dětské nemocnici Assiut University (cerebral palsy)
Cerebral Palsy (CP) je nejběžnější motorickou poruchou u dětí, protože jeho celosvětová prevalence se pohybuje od 1,5 do více než 4 na 1000 živě narozených nebo dětí definovaného věku.
- Pediatrická mozková obrna je klinický syndrom způsobený poškozením mozku nebo lézemi u dětí před narozením do 1 měsíce po narození a hlavně se projevuje jako negresivní centrální dyskineze a abnormální držení těla.
- Výzkum ukázal, že prevalence dětské mozkové obrny u dětí po celém světě je asi 3,16% a má za následek těžkou rodinnou a sociální břemeno, jakož i využití lékařských zdrojů, navzdory značnému výzkumu, složitá etiologie a patogeneze obrny z mozku zůstává nejasná. Vysoce rizikové faktory mozkové obrny jsou složité a zdálo se, že v zemích s vysokými příjmy v zemích s vysokými příjmy převládají rozmanité (CP).
(CP) Prevalence byla asi 3,6 a 2,9 na 1000 dětí v Ugandě a Egyptě, ale prevalence byla 1,8 až 2,3 případy na 1000 dětí v USA, Evropě a Austrálii.
-Cerebrální obrna (CP) popisuje skupinu poruch rozvoje pohybu a držení těla, což způsobuje omezení aktivity, které jsou přičítány neprogresivním poruchám, ke kterým došlo v vyvíjejícím se mozku plodu nebo kojenecké. Začíná to v raném dětství a přetrvává po celou dobu životnosti.
Poprvé byla hlášena jako porucha pohybu v historických dokumentech Sumerianů a Hippokrates.
-Crebrální obrna (CP) je hlavní příčinou poškození motoru u malých dětí, změny klinického obrazu v průběhu času a nedávný přehled ukázal, že doporučení k diagnostice se obvykle děje mezi 10 a 21 měsíci věku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cerebral Palsy (CP) je nejběžnější motorickou poruchou u dětí, protože jeho celosvětová prevalence se pohybuje od 1,5 do více než 4 na 1000 živě narozených nebo dětí definovaného věku.
- Pediatrická mozková obrna je klinický syndrom způsobený poškozením mozku nebo lézemi u dětí před narozením do 1 měsíce po narození a hlavně se projevuje jako negresivní centrální dyskineze a abnormální držení těla.
- Výzkum ukázal, že prevalence dětské mozkové obrny u dětí po celém světě je asi 3,16% a má za následek těžkou rodinnou a sociální břemeno, jakož i využití lékařských zdrojů, navzdory značnému výzkumu, složitá etiologie a patogeneze obrny z mozku zůstává nejasná. Vysoce rizikové faktory mozkové obrny jsou složité a zdálo se, že v zemích s vysokými příjmy v zemích s vysokými příjmy převládají rozmanité (CP).
(CP) Prevalence byla asi 3,6 a 2,9 na 1000 dětí v Ugandě a Egyptě, ale prevalence byla 1,8 až 2,3 případy na 1000 dětí v USA, Evropě a Austrálii.
-Cerebrální obrna (CP) popisuje skupinu poruch rozvoje pohybu a držení těla, což způsobuje omezení aktivity, které jsou přičítány neprogresivním poruchám, ke kterým došlo v vyvíjejícím se mozku plodu nebo kojenecké. Začíná to v raném dětství a přetrvává po celou dobu životnosti.
Poprvé byla hlášena jako porucha pohybu v historických dokumentech Sumerianů a Hippokrates.
-Crebrální obrna (CP) je hlavní příčinou poškození motoru u malých dětí, změny klinického obrazu v průběhu času a nedávný přehled ukázal, že doporučení k diagnostice se obvykle děje mezi 10 a 21 měsíci věku.
Dokonce ani pacienti se stejným poškozením motoru nejsou stejní, a proto byl vývoj funkčních měřítek důležitým krokem při léčbě pacientů (CP).
Děti s mozkovou obrnou jsou vyvinuty pro měření změny hrubé motorické funkce v průběhu času. Oba GMFC mají 5-stupňovou pořadovou stupnici, která odráží, v klesajícím pořadí, úroveň nezávislosti a funkčnost dětí s CP.
-Tiologie a patogeneze obrny mozku zůstávají nejasné. Vysoce rizikové faktory mozkové obrny jsou složité a rozmanité a časové rozpětí těchto rizikových faktorů je dlouhé, k čemuž se může vyskytnout při narození i před narozením nebo po narození. Navíc se tyto rizikové faktory navzájem ovlivňují a vytvářejí propojenou síť, což vede k výskytu nemocí.
Během prenatálních, natálních a postnatálních období je identifikováno mnoho rizikových faktorů, včetně vícenásobných porodů, intrauterinní infekce, předčasně narozené, perinatální mrtvice, asfyxie narození, perinatální infekce, patologie placentární patologie a vrozených malformací.
V současné době je nerealistické určit a jasně kategorizovat příčinu; Vyšetřovatelé by však měli vynaložit veškeré možné úsilí, aby vyhodnotili příčinné cesty nebo příčiny.
Pokud existuje jasný důkaz naznačující, že hlavní složka příčiny nebo příčina byla v určitém časovém okně funkční, takže by mohlo být stanoveno urážky, jako dříve dobře dítě s postnatální meningitidou. However, it is important to record adverse events during pregnancy and the perinatal period of cerebral palsy, and it is not sufficient to depend on the presence of such events as causes for the cerebral palsy genesis in the affected patient, Although diagnosis of cerebral palsy is mainly clinical, the American Academy of Neurology recommends all cases of cerebral palsy should undergo neuroimaging at least once, preferably MRI because of better Míra detekce. Neuroimaging hraje klíčovou roli při objasnění etiologie, určování povahy a načasování mozkové léze, stanovení prognózy, pro posouzení rizika recidivy a genetické poradenství rodin a při omezení zbytečných vyšetřování
, tyto rizikové faktory se navzájem ovlivňují a vytvářejí propojenou síť, což vede k výskytu nemocí, bohužel předchozí výzkum rizikových faktorů pro mozkovou obrnu u dětí byl omezený a nekonzistentní.
. Bohužel předchozí výzkum rizikových faktorů pro dětskou mozkovou obrnu u dětí byl omezený a nekonzistentní. Například studie byla omezena na faktory narození a fetálních faktorů, perinatální faktory a mateřské faktory se obvykle ignorují, zda gestační hypertenze zvyšuje riziko mozkové obrny u dětí, bylo již dlouho kontroverzní.
Studie poukázala na to, že předčasné porod vede k významnému zvýšení výskytu mozkové obrny.
Jedna studie také poukázala na neurodevelopmentální poškození, spíše než na předčasné porod, jako na rizikový faktor pro mozkovou obrnu.
Nouzová císařská řez a předčasná prasknutí membrán jsou rizikovými faktory pro obrnu mozkové obrny u kojenců, ale vztah mezi těmito třemi není u předčasně narozených dětí blízko. Kromě toho se kvůli rozvoji mateřských a novorozeneckých lékařských a ošetřovatelských technik změnily rizikové faktory dětské obrny, jako je předčasné narození a výskyt poranění mozku způsobené hyperbilirubinémií prudce klesly.
V dnešním lékařském kontextu může identifikace nebo aktualizace rizikových faktorů pro dětskou mozkovou obrnu informovat o preventivních intervencích.
Tato studie zaměřená na výše uvedenou kontroverzi provedla metaanalýzu literatury zveřejněné za posledních 20 let zkoumající rizikové faktory těhotenství matek s infantilní mozkovou obrnou, aby našla hlavní rizikové faktory infantilní cerebrální ochrna.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cerebrální obrna je definována jako skupina trvalé poruchy držení těla a pohybu vyplývající z neprogresivního rušení, ke kterému došlo ve fetálním nebo kojeneckém mozku.
- Děti ve věku 6 měsíců až 16 let.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti s identifikovanými chromozomálními abnormalitami nebo syndromatickými rysy
- Je identifikován progresivní stav, který způsobuje poruchu pohybu, vývoje a držení těla.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení rizikových faktorů dětské mozkové obrny
Časové okno: Základní linie
|
Vyhodnotit různé rizikové faktory dětské mozkové obrny
|
Základní linie
|
|
Hodnocení typů dětské obrny
Časové okno: Základní linie
|
Vyhodnotit různé typy dětské obrny
|
Základní linie
|
|
Hodnocení neuroimagingu dětské mozkové obrny
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení neuroimagingu dětské mozkové obrny
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cerebral palsy neuroimaging
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .