- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06928012
Risikofaktorer, typer og neuroimaging -fund hos patienter med cerebral parese på Assiut University børnehospital (cerebral palsy)
Cerebral parese (CP) er den mest almindelige motoriske lidelse blandt børn, da dens verdensomspændende prævalens varierer fra 1,5 til mere end 4 pr. 1000 levende fødsler eller børn i et defineret aldersinterval.
- Pædiatrisk cerebral parese er et klinisk syndrom forårsaget af hjerneskade eller læsioner hos børn fra før fødslen til 1 måned efter fødslen og manifesterer hovedsageligt sig som ikke -progressiv central dyskinesi og unormal holdning.
- Forskning har vist, at forekomsten af cerebral parese hos børn over hele verden er ca. 3,16%, og resulterer i tunge familiære og sociale byrder såvel som anvendelse af medicinske ressourcer, på trods af betydelig forskning, er den komplekse etiologi og patogenese af cerebral parese stadig uklar. De højrisikofaktorer for cerebral parese er komplekse og forskellige (CP) syntes at være mere udbredt i lande med lav eller mellemindkomst end i lande med høj indkomst.
(CP) Prævalens var ca. 3,6 og 2,9 pr. 1000 børn i Uganda og Egypten, men forekomsten var 1,8 til 2,3 sager pr. 1000 børn i USA, Europa og Australien.
-Cerebral parese (CP) beskriver en gruppe af lidelser i udviklingen af bevægelse og holdning, der forårsager aktivitetsbegrænsning, der tilskrives ikke-progressive forstyrrelser, der opstod i den udviklende føtal eller spædbarnshjerne. Det begynder i den tidlige barndom og fortsætter gennem levetiden.
Det blev først rapporteret som en bevægelsesforstyrrelse i de historiske dokumenter fra sumererne og Hippokrates.
-Cerebral parese (CP) er den største årsag til motorisk svækkelse hos små børn, det kliniske billede ændres over tid, og en nylig gennemgang viste, at henvisning til diagnose typisk sker mellem 10 og 21 måneders alder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) er den mest almindelige motoriske lidelse blandt børn, da dens verdensomspændende prævalens varierer fra 1,5 til mere end 4 pr. 1000 levende fødsler eller børn i et defineret aldersinterval.
- Pædiatrisk cerebral parese er et klinisk syndrom forårsaget af hjerneskade eller læsioner hos børn fra før fødslen til 1 måned efter fødslen og manifesterer hovedsageligt sig som ikke -progressiv central dyskinesi og unormal holdning.
- Forskning har vist, at forekomsten af cerebral parese hos børn over hele verden er ca. 3,16%, og resulterer i tunge familiære og sociale byrder såvel som anvendelse af medicinske ressourcer, på trods af betydelig forskning, er den komplekse etiologi og patogenese af cerebral parese stadig uklar. De højrisikofaktorer for cerebral parese er komplekse og forskellige (CP) syntes at være mere udbredt i lande med lav eller mellemindkomst end i lande med høj indkomst.
(CP) Prævalens var ca. 3,6 og 2,9 pr. 1000 børn i Uganda og Egypten, men forekomsten var 1,8 til 2,3 sager pr. 1000 børn i USA, Europa og Australien.
-Cerebral parese (CP) beskriver en gruppe af lidelser i udviklingen af bevægelse og holdning, der forårsager aktivitetsbegrænsning, der tilskrives ikke-progressive forstyrrelser, der opstod i den udviklende føtal eller spædbarnshjerne. Det begynder i den tidlige barndom og fortsætter gennem levetiden.
Det blev først rapporteret som en bevægelsesforstyrrelse i de historiske dokumenter fra sumererne og Hippokrates.
-Cerebral parese (CP) er den største årsag til motorisk svækkelse hos små børn, det kliniske billede ændres over tid, og en nylig gennemgang viste, at henvisning til diagnose typisk sker mellem 10 og 21 måneders alder.
Selv patienter med den samme motoriske svækkelse er ikke de samme, og det er grunden til, at udviklingen af funktionelle skalaer har været et vigtigt trin i behandling af (CP) patienter.
Børn med cerebral parese er udviklet til at måle ændring i grov motorisk funktion over tid. Begge GMFC'er har en 5-niveau ordinal skala, der i en faldende rækkefølge af niveauet for uafhængighed og funktionalitet af børn med CP.
-Etiologi og patogenese af cerebral parese forbliver uklar. De højrisikofaktorer for cerebral parese er komplekse og forskellige, og tidsrummet for disse risikofaktorer er lang, som kan forekomme ved fødslen såvel som før eller efter fødslen. Desuden påvirker disse risikofaktorer hinanden og danner et sammenflettet netværk, hvilket fører til forekomsten af sygdomme.
Mange risikofaktorer identificeres i perioder med fødsel, natal og post-fødsel, herunder flere fødsler, intrauterin infektion, for tidlig, perinatalt slagtilfælde, fødsel-asfyksi, perinatal infektion, placentalpatologi og medfødte misdannelser.
På nuværende tidspunkt er det urealistisk at bestemme og tydeligt kategorisere årsagen; Imidlertid bør efterforskere gøre enhver mulig indsats for at evaluere årsagsveje eller årsager.
Hvis der er et klart bevis, der indikerer, at en vigtig komponent af årsagen, eller årsagen var i drift i et bestemt tidsvindue, så kunne fornærmelsestiming bestemmes, som et tidligere godt spædbarn med post-fødsel meningitis. However, it is important to record adverse events during pregnancy and the perinatal period of cerebral palsy, and it is not sufficient to depend on the presence of such events as causes for the cerebral palsy genesis in the affected patient, Although diagnosis of cerebral palsy is mainly clinical, the American Academy of Neurology recommends all cases of cerebral palsy should undergo neuroimaging at least once, preferably MRI because of better detection satser. Neuroimaging spiller en nøglerolle i afklaring af etiologi, bestemmelse af arten og tidspunktet for hjernelæsion, etablering af prognose, til vurdering af tilbagefaldsrisiko og genetisk rådgivning af familier og for at begrænse unødvendige undersøgelser
, disse risikofaktorer påvirker hinanden og danner et sammenflettet netværk, hvilket fører til forekomsten af sygdomme desværre har tidligere forskning på risikofaktorer for cerebral parese hos børn været begrænset og inkonsekvent.
. Desværre har tidligere forskning om risikofaktorer for cerebral parese hos børn været begrænset og inkonsekvent. For eksempel var en undersøgelse begrænset til vedfødte og føtalfaktorer, perinatale faktorer og moderens faktorer ignoreres normalt, uanset om svangerskabshypertension øger risikoen for cerebral parese hos børn har længe været kontroversiel.
En undersøgelse har påpeget, at for tidlig fødsel fører til en betydelig stigning i forekomsten af cerebral parese.
En undersøgelse har også peget på neuroudviklingssvækkelse snarere end for tidlig fødsel som en risikofaktor for cerebral parese.
Nødkejsersnit og for tidlig brud på membraner er risikofaktorer for cerebral parese hos spædbørn, men forholdet mellem de tre er ikke tæt på for tidlige spædbørn. På grund af udviklingen af mødre- og neonatal medicinske og sygeplejeteknikker er risikofaktorerne for pædiatrisk cerebral parese ændret, såsom for tidlig fødsel og forekomsten af hjerneskade forårsaget af hyperbilirubinæmi er faldet skarpt.
I dagens medicinske kontekst kan identifikation eller opdatering af risikofaktorer for pædiatrisk cerebral parese informere forebyggende interventioner.
Denne undersøgelse, der sigter mod de ovennævnte kontrovers, gennemførte en metaanalyse af litteraturen, der blev offentliggjort i løbet af de sidste 20 år, at udforske mødre med graviditetsrisikofaktorer med infantil cerebral parese for at finde de vigtigste risikofaktorer for infantil cerebral parese.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Cerebral parese er defineret som en gruppe af permanent lidelse af holdning og bevægelse, der er resultatet af en ikke-progressiv forstyrrelse, der forekom i føtal eller spædbarnshjerne.
- Børn i alderen 6 måneder til 16 år.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med identificerede kromosomale abnormiteter eller syndromatiske træk
- Progressiv tilstand identificeres for at forårsage bevægelse, udvikling og holdningsforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af risikofaktorer for pædiatrisk cerebral parese
Tidsramme: Baseline
|
At evaluere forskellige risikofaktorer for pædiatrisk cerebral parese
|
Baseline
|
|
Evaluering af typer af pædiatrisk cerebral parese
Tidsramme: Baseline
|
For at evaluere forskellige typer pædiatrisk cerebral parese
|
Baseline
|
|
Evaluering af neuroimaging af pædiatrisk cerebral parese
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af neuroimaging af pædiatrisk cerebral parese
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cerebral palsy neuroimaging
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .