- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06929221
Účinek používání tabule na lůžku na úzkost, depresi a ošetřovatelskou péči u chronických obstrukčních plicních pacientů
30. září 2025 aktualizováno: Ramazan DENİZ, Agri Ibrahim Cecen University
Abstraktní chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD) je onemocnění charakterizované neschopností těla přiměřeně vyměňovat plyny, což vede k progresivní dušnosti, která může tvořit sekrece a ohrozit výkon každodenních činností.
CHOPN je hlášena jako třetí nejčastější příčina úmrtí po celém světě s 3,23 milionu úmrtí v roce 2019.
Úzkost a deprese jsou běžné u jedinců s CHOPN.
CHOPN je však častější u pacientů s jinými chronickými onemocněními, jako je hypertenze, cukrovka, rakovina nebo poruchy muskuloskeletu.
Komunikace je klíčovou součástí mezioborovou péče a také při zlepšování výsledků péče o pacienty.
Strategie pro řešení mezer v kvalitě informací a komunikace mezi pacienty, pečovateli a odborníky zlepšují bezpečnost pacientů a kvalitu péče.
Jednou z těchto strategií je použití tabulek u postele.
Použití tabulek u lůžku se ukázalo jako strategie ke zlepšení mezioborové účasti týmu, komunikace a sdílení informací s týmy, pacienty a rodinami.
Tato studie bude prováděna v randomizovaných kontrolovaných jednotlivých slepých paralelních skupinách, aby se prozkoumal účinek použití na tabuli na úzkosti, depresi a spokojenost ošetřovatelské péče u pacientů s CHOPN.
Výzkum se bude skládat z pacientů, kteří jsou hospitalizováni na klinice nemoci v oblasti nemocí hrudníku ATATürk a kteří splňují kritéria pro zařazení.
Ve výsledcích výzkumu se předpokládá, že použití tabule ovlivní komunikaci mezi členy týmu zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
128
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Mít lékařskou diagnózu CHOPN
- Být ve stavu, který bude sledován nejméně 7 dní
Kritéria pro vyloučení:
- - mít silné dovednosti čtení a porozumění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Skupina tabule
|
Pacienti budou sledováni po dobu 7 dnů. Rutinní ošetřovatelská péče bude použita na kontrolní skupinu. Následující informace budou zahrnuty do tabule pevné v místnosti pro pacienta pro intervenční skupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jak ovlivňuje použití tabule u pacientů s CHOPN úzkostí, depresí a ošetřovatelskou péčí?
Časové okno: Od registrace do konce 3. měsíce
|
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese bude použita ke zkoumání účinku tabule, která se používá pro pacienty CHOPN na úzkost a depresi.
Celkové skóre měřítka 28 a vyšší naznačuje vysokou úroveň úzkosti a deprese.
|
Od registrace do konce 3. měsíce
|
|
Jak ovlivňuje použití tabule u pacientů s CHOPN úzkostí, depresí a ošetřovatelskou péčí?
Časové okno: Od registrace do konce 3. měsíce
|
Spokojenost pacienta s dotazníkovým dotazníkem ošetřovatelské péče bude použito ke zkoumání účinku tabule, která má být použita pro pacienty CHOPN na ošetřovatelskou spokojenost.
Celkové skóre 47,5 a vyšší naznačuje vysokou spokojenost ošetřovatelské péče.
|
Od registrace do konce 3. měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RDENİZ02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .