- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06929741
Turecká verze artritidy sebeúčinnosti stupnice-8 (T-ASES-8)
Mezikulturní adaptace a ověření turecké verze artritidy sebeúčinnosti stupnice-8 (ASES-8) u pacientů s osteoartrózou kolena kolena
Sebeúčinnost je psychosociální konstrukt, který odráží důvěru jednotlivce v schopnost plnit konkrétní úkoly a více se zaměřuje na něčí víru v jejich schopnosti než na skutečný výkon. Tento koncept je obzvláště důležitý u řízení kolenní osteoartrózy (KOA), protože může výrazně ovlivnit celkové výsledky zdraví a léčby a považuje se za modifikovatelnou vlastnost.
KOA je jednou z nejběžnějších poruch muskuloskeletálního po celém světě, což podstatně ovlivňuje kvalitu života v důsledku symptomů, jako je omezená mobilita, chronická bolest a ztuhlost kloubu. Tyto příznaky mohou bránit každodenní činnosti a potenciálně vést k sociální izolaci. U pacientů s KOA může silný pocit soběstačnosti zlepšit léčbu symptomů a zvýšit účast na fyzických aktivitách. Výzkum ukazuje, že pacienti s vyšší soběstačností s větší pravděpodobností se aktivně zapojí do rehabilitačních programů a dosahují svých léčebných cílů. V důsledku toho byly vyvinuty různé nástroje pro měření soběstačnosti pro lepší porozumění vnímání jejich stavu pacientů a rozsahu jejich postižení, které zase pomáhají formulovat strategie pro zvýšení soběstačnosti a optimalizovat reakce léčby.
Měřítko sebeúčinnosti artritidy (ASES) se široce používá k posouzení soběstačnosti při řízení bolesti, fyzických funkcí a dalších příznaků spojených s artritidou. Ve srovnání s jinými nástroji soběstačnosti má ASES dlouhodobou historii a je zejména použitelná pro KOA. Jeho platnost a spolehlivost byla potvrzena několika studiemi. Zpočátku se vyvinula jako 20-bodová stupnice se třemi dílčími stupnicemi hodnotícími fyzickou funkci, bolest a další příznaky, kratší verze-osmičlenná ASES-8 byla později vytvořena. Tato zkrácená verze zahrnuje dvě položky z podskupiny bolesti, čtyři položky z ostatních příznaků a dvě další položky, které se zabývají únavou a prevencí bolesti během každodenních aktivit. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 (velmi nejisté) do 10 (velmi jisté), což ukazuje na úroveň důvěry pacienta v řízení jejich stavu.
Ačkoli ASES-8 byl validován v několika jazycích, dosud nebyl přeložen do turečtiny nebo kulturně přizpůsobených tureckým pacientům s KOA. Mezikulturní adaptace výsledků hlášených pacientem (PROM) vyžaduje přísné metodologie, aby zajistily přesný překlad i zachování platnosti obsahu. Spolehlivé, platné a kulturně citlivé nástroje jsou nezbytné pro rozvoj účinných intervencí pro turecky mluvící pacienty s KOA. Cílem této studie je proto překládat a mezikulturně přizpůsobit ASES-8 na turečtinu a vyhodnotit spolehlivost a platnost výsledných nástrojů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Krocan, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Diagnóza osteoartrózy kolena (KOA) podle kritérií American College of Rheumatology (ACR)
- Dostatečné jazykové dovednosti k porozumění a dokončení měřítka
- Poskytování informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Zdravotní podmínky nevhodné pro program samosprávy
- Behaviorální nebo kognitivní problémy, které by mohly bránit procesu hodnocení
- Nestabilní angina nebo nekontrolované srdeční selhání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s osteoartrózou kolena (KOA)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konstruktujte platnost a spolehlivost tureckých ASES-8
Časové okno: 1 měsíc
|
Sebeúčinnost při řízení kolenní osteoartrózy (KOA) Primárním výsledkem naší studie je posouzení úrovně soběstačnosti při řízení KOA u turečkově mluvících pacientů. Toto je provozováno prostřednictvím kulturně přizpůsobené verze verze položky artritidy sebeúčinnosti-8 (ASES-8). Klíčové rysy primárního výsledku: Přehled nástrojů: ASES-8 je navržen tak, aby vyhodnotil důvěru pacienta ve správě klíčových symptomů spojených s KoA, která zahrnuje bolest, funkční omezení, únavu a prevenci bolesti během každodenních aktivit. Na rozdíl od testů založených na výkonu se tento nástroj zaměřuje na přesvědčení pacientů o jejich vlastních schopnostech řídit tyto aspekty, což je zásadní pro efektivní samosprávu. Podrobnosti o měření: Struktura položky: ASES-8 se skládá z osmi položek. Dvě položky jsou odvozeny z podskupiny bolesti, čtyři z ostatních příznaků a dvě další položky se zabývají únavou a preventivními strategiemi proti bolesti během každodenního střídavého proudu |
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/211
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .