- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06929741
Türkische Version der Arthritis Selbstwirksamkeitsskala-8 (T-ASES-8)
Interkulturelle Anpassung und Validierung einer türkischen Version der Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala (ASS-8) für Patienten mit Knie-Arthrose
Selbstwirksamkeit ist ein psychosoziales Konstrukt, das das Vertrauen eines Individuums in ihre Fähigkeit, bestimmte Aufgaben auszuführen, widerspiegelt und sich mehr auf den Glauben an ihre Fähigkeiten als auf die tatsächliche Leistung konzentriert. Dieses Konzept ist besonders wichtig für das Management von Knieosteoarthritis (KOA), da es die allgemeinen Gesundheits- und Behandlungsergebnisse erheblich beeinflussen kann, und es wird als modifizierbares Merkmal angesehen.
KOA ist eine der häufigsten muskuloskelettalen Erkrankungen weltweit und wirkt sich aufgrund von Symptomen wie begrenzter Mobilität, chronischer Schmerzen und Gelenksteifigkeit erheblich auf die Lebensqualität aus. Diese Symptome können die täglichen Aktivitäten behindern und möglicherweise zu einer sozialen Isolation führen. Bei Patienten mit KOA kann ein starkes Gefühl der Selbstwirksamkeit das Symptommanagement verbessern und die Teilnahme an körperlichen Aktivitäten erhöhen. Untersuchungen zeigen, dass Patienten mit höherer Selbstwirksamkeit mit größerer Wahrscheinlichkeit aktiv an Rehabilitationsprogrammen teilnehmen und ihre Behandlungsziele erreichen. Infolgedessen wurden verschiedene Instrumente zur Selbstwirksamkeitsmessung entwickelt, um die Wahrnehmung ihres Zustands und das Ausmaß ihrer Behinderung besser zu verstehen, was wiederum bei der Formulierung von Strategien zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit und zur Optimierung der Behandlungsreaktionen hilft.
Die Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala (ASES) wird häufig verwendet, um die Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Schmerzen, körperlichen Funktionen und anderen mit Arthritis verbundenen Symptomen zu bewerten. Im Vergleich zu anderen Selbstwirksamkeitsinstrumenten hat der ASS eine langjährige Geschichte und ist besonders für KOA anwendbar. Seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde durch mehrere Studien bestätigt. Zunächst als 20-Punkte-Skala entwickelt, wobei drei Subskalen die körperliche Funktion, Schmerzen und andere Symptome bewerten, wurde eine kürzere Version-die acht Elemente von ASS-8-8-Was, die später erstellt wurden. Diese abgekürzte Version enthält zwei Elemente aus der Schmerz -Subskala, vier Elemente aus der anderen Symptom -Subskala und zwei zusätzliche Elemente, die sich während der täglichen Aktivitäten mit Ermüdung und Schmerzprävention befassen. Jeder Artikel wird auf einer Skala von 1 (sehr ungewiss) bis 10 (sehr sicher) bewertet, was auf das Vertrauen des Patienten in die Behandlung seines Zustands hinweist.
Obwohl der ASS-8 in mehreren Sprachen validiert wurde, wurde er noch nicht in türkische oder kulturell angepasste für türkische Patienten mit KOA übersetzt. Die interkulturelle Anpassung der von Patienten gemeldeten Ergebnismaßnahmen (PROMs) erfordert strenge Methoden, um sowohl eine genaue Übersetzung als auch die Erhaltung der Inhaltsvalidität sicherzustellen. Zuverlässige, gültige und kulturell sensible Instrumente sind für die Entwicklung wirksamer Interventionen für türkischsprachige Patienten mit KOA von wesentlicher Bedeutung. Daher zielt diese Studie darauf ab, das ASS-8 in Türkisch zu übersetzen und kulturell zu übertragen und die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des resultierenden Instruments zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Truthahn, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Diagnose von Knieosteoarthritis (KOA) nach den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR)
- Ausreichende Sprachkenntnisse, um die Skala zu verstehen und zu vervollständigen
- Bereitstellung einer Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitszustände für ein Selbstmanagementprogramm ungeeignet
- Verhaltens- oder kognitive Probleme, die den Bewertungsprozess behindern könnten
- Instabile Angina oder unkontrollierte Herzinsuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Knieosteoarthritis (KOA)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bauen Sie die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des türkischen ASS-8
Zeitfenster: 1 Monat
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Selbstwirksamkeit bei Knie-Osteoarthritis (KOA) Management Das primäre Ergebnis unserer Studie ist es, die Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von KOA bei türkischsprachigen Patienten zu bewerten. Dies wird durch die kulturell angepasste Version der Arthritis Self-Efficacy Scale-8-Item-Version (ASS-8) operationalisiert. Schlüsselmerkmale des primären Ergebnismaßes: Instrumentenübersicht: Der ASS-8 wurde entwickelt, um das Vertrauen des Patienten in die Behandlung wichtiger Symptome im Zusammenhang mit KOA-einschließlich Schmerzen, funktionellen Einschränkungen, Müdigkeit und Schmerzprävention bei den täglichen Aktivitäten zu bewerten. Im Gegensatz zu leistungsbasierten Tests konzentriert sich dieses Instrument auf die Überzeugungen der Patienten über ihre eigenen Fähigkeiten, um diese Aspekte zu verwalten, was für eine effektive Selbstverwaltung von entscheidender Bedeutung ist. Messdetails: Artikelstruktur: Der ASS-8 besteht aus acht Elementen. Zwei Elemente stammen aus der Schmerzunterskala, vier aus der anderen Symptom -Subskala, und zwei zusätzliche Elemente befassen sich |
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/211
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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