- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06929741
Turecka wersja Skala własnej skuteczności zapalenia stawów-8 (T-ASES-8)
Dostosowanie międzykulturowe i walidacja tureckiej wersji zapalenia stawów Skala własnej skuteczności-8 (ASES-8) u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
Samokładność to konstrukt psychospołeczny, który odzwierciedla zaufanie jednostki do jej zdolności do wykonywania określonych zadań, koncentrując się bardziej na przekonaniu o ich umiejętnościach niż na faktycznej wydajności. Ta koncepcja jest szczególnie ważna w zarządzaniu chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (KOA), ponieważ może znacząco wpłynąć na ogólne wyniki zdrowia i leczenia, i jest uważana za modyfikowalną cechę.
KOA jest jednym z najczęstszych zaburzeń mięśniowo -szkieletowych na całym świecie, zasadniczo wpływającym na jakość życia z powodu objawów, takich jak ograniczona ruchliwość, przewlekły ból i sztywność stawów. Objawy te mogą utrudniać codzienne czynności i potencjalnie prowadzić do izolacji społecznej. U pacjentów z KOA silne poczucie własnej skuteczności może poprawić zarządzanie objawami i zwiększyć udział w aktywności fizycznej. Badania wskazują, że pacjenci z wyższą własną skutecznością częściej angażują się w programy rehabilitacyjne i osiągają swoje cele leczenia. W konsekwencji opracowano różne narzędzia pomiaru własnej skuteczności, aby lepiej zrozumieć postrzeganie przez pacjentów ich stanu i zakres ich niepełnosprawności, co z kolei pomaga w formułowaniu strategii w celu zwiększenia własnej skuteczności i optymalizacji reakcji leczenia.
Skala własnej skuteczności zapalenia stawów (ASE) jest szeroko stosowana do oceny własnej skuteczności w zarządzaniu bólem, funkcjami fizycznymi i innymi objawami związanymi z zapaleniem stawów. W porównaniu z innymi instrumentami własnej skuteczności, ASES ma długotrwałą historię i ma szczególnie zastosowanie do KOA. Jego ważność i niezawodność zostały potwierdzone w kilku badaniach. Początkowo opracowany jako 20-elementowa skala z trzema podskalami oceniającymi funkcję fizyczną, ból i inne objawy, krótsza wersja-utworzono później ośmiopunktowy ASES-8. Ta skrócona wersja zawiera dwa elementy z podskali bólu, cztery elementy z podskali innych objawów oraz dwa dodatkowe elementy zajmujące się zmęczeniem i zapobieganiem bólu podczas codziennych czynności. Każdy element jest oceniany w skali od 1 (bardzo niepewny) do 10 (bardzo pewny), co wskazuje na poziom zaufania pacjenta do zarządzania jego stanem.
Chociaż ASES-8 został zatwierdzony w kilku językach, nie został jeszcze przetłumaczony na turecki ani kulturowo zaadaptowany dla tureckich pacjentów z KOA. Komulturowa adaptacja zgłaszanych przez pacjenta miar wyników (BORS) wymaga rygorystycznych metodologii, aby zapewnić zarówno dokładne translację, jak i zachowanie ważności treści. Instrumenty niezawodne, ważne i wrażliwe kulturowo są niezbędne do opracowania skutecznych interwencji dla pacjentów z tureckim, z KOA. Dlatego badanie to ma na celu przetłumaczenie i międzykulturowo dostosowywanie ASES-8 do tureckiego oraz ocena wiarygodności i ważności powstałego instrumentu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Diagnoza zapalenia kości i stawów kolanowych (KOA) Według kryteriów American College of Rheumatology (ACR)
- Wystarczające umiejętności językowe, aby zrozumieć i wypełnić skalę
- Zapewnienie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Warunki zdrowotne nieodpowiednie dla programu samozarządzania
- Kwestie behawioralne lub poznawcze, które mogą utrudniać proces oceny
- Niestabilna dławica piersiowa lub niekontrolowana niewydolność serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (KOA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konstruować ważność i niezawodność Turkish ASES-8
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Własna skuteczność w zarządzaniu chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (KOA) Głównym wynikiem naszego badania jest ocena poziomu własnej skuteczności w zarządzaniu KOA wśród pacjentów z turecko. Jest to operacjonalizowane poprzez kulturowo dostosowaną wersję Wersji własnej skuteczności zapalenia stawów-8 (ASES-8). Kluczowe cechy podstawowej miary wyniku: Przegląd instrumentu: ASES-8 ma na celu ocenę zaufania pacjenta do radzenia sobie z kluczowymi objawami związanymi z bólem, w tym bólem, ograniczeniami funkcjonalnymi, zmęczeniem i zapobieganiem bólu podczas codziennych czynności. W przeciwieństwie do testów opartych na wynikach, ten instrument koncentruje się na przekonaniach pacjentów na temat ich własnych zdolności do zarządzania tymi aspektami, co jest kluczowe dla skutecznego zarządzania. Szczegóły pomiaru: Struktura pozycji: ASES-8 składa się z ośmiu pozycji. Dwa elementy pochodzą z podskali bólu, cztery z innych objawów podskal |
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .