- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06929741
Tyrkisk version af Arthritis Self-Efficacy Scale-8 (T-ASES-8)
Tværkulturel tilpasning og validering af en tyrkisk version af arthritis-selveffektivitetsskalaen-8 (ASES-8) til patienter med knæartrose
Selveffektivitet er en psykosocial konstruktion, der afspejler den enkeltes tillid til deres evne til at udføre specifikke opgaver og fokusere mere på ens tro på deres evner end på faktisk præstation. Dette koncept er især vigtigt i knæartrose (KOA) -styring, da det kan væsentligt påvirke de generelle sundheds- og behandlingsresultater, og det betragtes som en modificerbar egenskab.
KOA er en af de mest almindelige muskuloskeletale lidelser over hele verden, hvilket væsentligt påvirker livskvaliteten på grund af symptomer som begrænset mobilitet, kronisk smerte og ledstivhed. Disse symptomer kan hindre daglige aktiviteter og potentielt føre til social isolering. Hos patienter med KOA kan en stærk følelse af selveffektivitet forbedre symptomhåndteringen og øge deltagelsen i fysiske aktiviteter. Forskning viser, at patienter med højere selveffektivitet er mere tilbøjelige til at engagere sig aktivt i rehabiliteringsprogrammer og nå deres behandlingsmål. Derfor er der udviklet forskellige selveffektivitetsmålingsværktøjer til bedre at forstå patienternes opfattelse af deres tilstand og omfanget af deres handicap, hvilket igen hjælper med at formulere strategier for at forbedre selveffektiviteten og optimere behandlingsresponserne.
Arthritis-selveffektivitetsskalaen (ASES) er vidt brugt til at vurdere selveffektivitet i håndtering af smerter, fysiske funktioner og andre symptomer forbundet med arthritis. Sammenlignet med andre selveffektivitetsinstrumenter har ASES en langvarig historie og er især anvendelig for KOA. Dens gyldighed og pålidelighed er blevet bekræftet gennem flere undersøgelser. Oprindeligt udviklet sig som en 20-punkts skala med tre underskalaer, der evaluerer fysisk funktion, smerter og andre symptomer, en kortere version-otte-emnet ASES-8-blev senere skabt. Denne forkortede version inkluderer to genstande fra Pain -underskalaen, fire genstande fra de andre symptomerunderskala og to yderligere genstande, der adresserer træthed og smerteforebyggelse under daglige aktiviteter. Hver vare er vurderet på en skala fra 1 (meget usikker) til 10 (meget sikker), hvilket indikerer patientens tillidsniveau til at styre deres tilstand.
Selvom ASES-8 er valideret på flere sprog, er den endnu ikke blevet oversat til tyrkisk eller kulturelt tilpasset tyrkiske patienter med KOA. Tværkulturel tilpasning af patientrapporterede resultatmål (PROMS) kræver strenge metoder for at sikre både nøjagtig oversættelse og bevarelse af indholdsgyldighed. Pålidelige, gyldige og kulturelle følsomme instrumenter er vigtige for at udvikle effektive interventioner for tyrkisk-talende patienter med KOA. Derfor sigter denne undersøgelse at oversætte og tværkulturelt tilpasse ASES-8 til tyrkisk og evaluere pålideligheden og gyldigheden af det resulterende instrument.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Diagnose af knæartrose (KOA) i henhold til American College of Rheumatology (ACR) kriterier
- Tilstrækkelige sprogfærdigheder til at forstå og afslutte skalaen
- Levering af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedsmæssige forhold er uegnet til et selvledelsesprogram
- Adfærdsmæssige eller kognitive problemer, der kan hindre vurderingsprocessen
- Ustabil angina eller ukontrolleret hjertesvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med knæartrose (KOA)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstruktionsgyldighed og pålidelighed af den tyrkiske ASES-8
Tidsramme: 1 måned
|
Selveffektivitet i knæartrose (KOA) ledelse Det primære resultat af vores undersøgelse er at vurdere niveauet for selveffektivitet i styring af KOA blandt tyrkisk-talende patienter. Dette er operationeliseret gennem den kulturelt tilpassede version af arthritis-selveffektivitetsskala-8-vareversionen (ASES-8). Nøglefunktioner i det primære resultatmål: Instrumentoversigt: ASES-8 er designet til at evaluere patientens tillid til at håndtere nøglesymptomer forbundet med KOA-inklusive smerte, funktionelle begrænsninger, træthed og smerterforebyggelse under daglige aktiviteter. I modsætning til præstationsbaserede tests fokuserer dette instrument på patienternes tro på deres egne evner til at styre disse aspekter, hvilket er afgørende for effektiv selvstyring. Måleoplysninger: Varestruktur: ASES-8 består af otte genstande. To genstande er afledt af Pain -underskalaen, fire fra de andre Symptomer -underskala, og to yderligere genstande adresserer træthed og forebyggende strategier mod smerter under daglig AC |
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .