- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06929741
Turkin versio niveltulehduksesta itsetehokkuus-asteikko-8 (T-ASES-8)
Kulttuurienvälinen sopeutuminen ja niveltulehduksen itsetehokkuusasteikon (ASE-8) turkkilaisen version validointi polvi-osteoartriittia sairastaville potilaille
Itsetehokkuus on psykososiaalinen rakenne, joka heijastaa yksilön luottamusta kykyyn suorittaa tiettyjä tehtäviä keskittyen enemmän uskoon heidän kykyihinsä kuin todelliseen suorituskykyyn. Tämä käsite on erityisen tärkeä polven osteoartriitin (KOA) hoidossa, koska se voi merkittävästi vaikuttaa yleisiin terveys- ja hoitotuloksiin, ja sitä pidetään muokattavissa olevana ominaisuutena.
KOA on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinten häiriöistä maailmanlaajuisesti, mikä vaikuttaa huomattavasti elämänlaatuun johtuen oireista, kuten rajoitetusta liikkuvuudesta, kroonisesta kipusta ja niveljäykkyydestä. Nämä oireet voivat estää päivittäistä toimintaa ja mahdollisesti johtaa sosiaaliseen eristykseen. KOA-potilailla vahva itsetehokkuuden tunne voi parantaa oireiden hallintaa ja lisätä osallistumista fyysiseen toimintaan. Tutkimukset osoittavat, että potilaat, joilla on korkeampi itsetehokkuus, osallistuvat todennäköisemmin aktiivisesti kuntoutusohjelmiin ja saavuttavat heidän hoitotavoitteensa. Tämän seurauksena on kehitetty erilaisia itsetehokkuuden mittausvälineitä, jotta voidaan paremmin ymmärtää potilaiden käsitys heidän tilanteestaan ja heidän vammaisuudestaan, mikä puolestaan auttaa strategioiden muotoilussa itsetehokkuuden parantamiseksi ja hoitovasteiden optimoimiseksi.
Niveltulehduksen itsetehokkuusasteikkoa (ASES) käytetään laajalti arvioimaan itsetehokkuutta kivun, fyysisten toimintojen ja muiden niveltulehdukseen liittyvien oireiden hallinnassa. Verrattuna muihin itsetehokkuusinstrumentteihin, ASE: llä on pitkäaikainen historia, ja sitä voidaan soveltaa erityisesti KOA: hon. Sen pätevyys ja luotettavuus on vahvistettu useilla tutkimuksilla. Alun perin kehitetty 20-osaisena asteikkona kolmella ala-asteikolla, jotka arvioivat fyysistä toimintaa, kipua ja muita oireita, lyhyempi versio-kahdeksan osaa ASES-8 oli myöhemmin luotu. Tämä lyhennetty versio sisältää kaksi kohtaa kivun ala -asteikosta, neljä kohdetta muista oireiden ala -asteikosta ja kaksi lisäainetta, jotka käsittelevät väsymystä ja kivun ehkäisyä päivittäisen toiminnan aikana. Jokainen esine on arvioitu asteikolla yhdestä (erittäin epävarma) - 10 (erittäin varma), mikä osoittaa potilaan luottamustasoa heidän tilansa hallinnassa.
Vaikka ASES-8 on validoitu useilla kielillä, sitä ei ole vielä käännetty turkkilaiseksi tai kulttuurisesti mukautettu Turkin potilailla, joilla on KOA. Potilaan ilmoittamien tulosmittausten (PROM) kulttuurien välinen sopeutuminen vaatii tiukkoja menetelmiä sekä tarkan käännöksen että sisällön pätevyyden säilyttämisen varmistamiseksi. Luotettavia, päteviä ja kulttuurisesti herkkiä välineitä ovat välttämättömiä tehokkaiden toimenpiteiden kehittämiselle turkkilaisten puhuville KOA-potilaille. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää ja kulttuurienvälinen mukauttaminen ASES-8: lle turkkilaiseksi ja arvioida tuloksena olevan instrumentin luotettavuus ja pätevyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Polven nivelrikon (KOA) diagnoosi American Rheumatologian korkeakoulun (ACR) kriteerien mukaan
- Riittävä kielitaito asteikon ymmärtämiseksi ja täydentämiseksi
- Tietoisen suostumuksen tarjoaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Terveysolosuhteet sopimattomat itsehallintaohjelmaan
- Käyttäytymis- tai kognitiiviset kysymykset, jotka voisivat estää arviointiprosessia
- Epävakaa angina tai hallitsematon sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on polven nivelrikko (KOA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turkin ASES-8: n rakenteen pätevyys ja luotettavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Itsetehokkuus polven nivelrikko (KOA) Tutkimuksemme ensisijaisena tuloksena on arvioida omatehokkuuden tasoa KOA: n hallinnassa turkkilaisten puhuvien potilaiden keskuudessa. Tämä otetaan käyttöön niveltulehduksen itsetehokkuusasteikon-8 -kohdan (ASE-8) kulttuurisesti mukautetun version kautta. Ensisijaisen tulosmittauksen keskeiset piirteet: Instrumentin yleiskatsaus: ASES-8 on suunniteltu arvioimaan potilaan luottamusta hallitsemaan koa-mukaan lukien kipuja, toiminnallisia rajoituksia, väsymystä ja kivun ehkäisyyn liittyviä keskeisiä oireita päivittäisen toiminnan aikana. Toisin kuin suorituskykypohjaiset testit, tämä instrumentti keskittyy potilaiden uskomuksiin heidän omiin kykyihinsä hallita näitä näkökohtia, mikä on ratkaisevan tärkeää tehokkaan itsehallinnon kannalta. Mittaustiedot: Kohteen rakenne: ASES-8 koostuu kahdeksasta tuotteesta. Kaksi kohdetta on johdettu kivun ala -asteikosta, neljä muista oireiden ala -asteikosta, ja kaksi ylimääräistä kohtaa käsittelee väsymystä ja ennaltaehkäiseviä strategioita kipua vastaan päivittäisen AC: n aikana |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .