- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06934746
Vyhodnocení času obrazovky a digitální média na ADHD (ADHD)
12. dubna 2025 aktualizováno: Janice Gamil Sadek Zakka, Assiut University
- Posoudit, jak různé typy digitálních médií ovlivňují nepozornost, impulzivitu a hyperaktivitu u dětí s ADHD.
- Analyzujte roli doby trvání času na obrazovce, typu obsahu, rodičovského dohledu a socioekonomického stavu při závažnosti příznaků ADHD.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porucha pozornosti/hyperaktivity (ADHD) je jednou z nejčastějších neurodevelopmentálních poruch u dětí, charakterizovaných přetrvávajícími vzory nepozornosti, hyperaktivity a impulzivity.
Studie naznačují, že jeho prevalence vzrostla kvůli zlepšenému rozpoznávání a měnícím se diagnostickým kritérii.
Děti s ADHD zažívají významné výzvy ve výkonu školy, včetně obtíží udržovat pozornost, časté neopatrné chyby a potíže s pokyny, které všechny přispívají k nižšímu akademickému úspěchu a zvýšené potřebě podpory speciálního vzdělávání.
ADHD je spojena s problematickým stravovacím chováním, jako nepravidelnými vzory jídla, zvýšenou spotřebou nezdravých potravin a vyšším rizikem obezity v důsledku impulzivity a špatné samoregulace.
Kromě akademiků a výživy ADHD také ovlivňuje kvalitu spánku, emoční regulaci a sociální interakce, což vede ke zvýšeným problémům s chováním a konfliktům s vrstevníky a členy rodiny.
Rozsáhlé používání digitálních médií tyto výzvy dále komplikuje, protože nadměrný čas na obrazovce byl spojen s prohloubení příznaků ADHD a negativně ovlivňujícím kognitivní a emoční vývoj.
Tato zjištění zdůrazňují naléhavou potřebu cílených intervencí na podporu dětí s ADHD napříč několika aspekty jejich každodenního života
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Janice Gamil Sadek, MD
- Telefonní číslo: 01288823678
- E-mail: Janes.14224026@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emad ElDeen Mahmoud Hammad, Professor
- Telefonní číslo: 01223559943
- E-mail: emadhammad@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Neuro-psychiatrická ambulantní klinika na Assiut University Children Hospita
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikované děti s ADHD, potvrzenou stupnicí hodnocení DSM-5 a Gilliam ADHD. • Rodičovský souhlas s účastí.
Kritéria pro vyloučení:
- Komorbidní neurodevelopmentální poruchy (např. Autismus, intelektuální postižení). • Chronické zdravotní stavy ovlivňující kognitivní nebo behaviorální funkci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků nepozornosti měřená měřítkem hodnocení ADHD
Časové okno: Základní linie (1. den) a po 6 měsících sledování
|
Vyhodnoťte změnu příznaků nepozornosti před a po vystavení různým typům digitálních médií (např. Videa, hry, vzdělávací aplikace) pomocí stupnice ADHD hodnocení IV dokončené rodiči nebo pečovateli.
|
Základní linie (1. den) a po 6 měsících sledování
|
|
Změna příznaků hyperaktivity/impulzivity měřené stupnicí hodnocení ADHD
Časové okno: Základní linie (1. den) a po 6 měsících sledování
|
Posoudit změnu příznaků hyperaktivity a impulzivity u dětí s ADHD ve vztahu k celkové denní době obrazovky, typu obsahu a úrovni dohledu rodičů pomocí stupnice hodnocení ADHD-IV.
|
Základní linie (1. den) a po 6 měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi socioekonomickým stavem a závažností příznaků ADHD
Časové okno: Po 6 měsících sledování
|
Analyzujte souvislost mezi socioekonomickým statusem rodiny (SES) a závažností příznaků ADHD po 6 měsících expozice digitálním médiím pomocí standardizovaných nástrojů pro hodnocení SES a skóre hodnocení ADHD.
|
Po 6 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- role of digital media in ADHD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .