- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06934746
Näytön ja digitaalisen median arviointi ADHD: ssä (ADHD)
lauantai 12. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Janice Gamil Sadek Zakka, Assiut University
- Arvioi, kuinka erityyppiset digitaaliset media vaikuttavat tarttumattomuuteen, impulsiivisuuteen ja hyperaktiivisuuteen ADHD -potilailla.
- Analysoi näytön ajan keston, sisältötyypin, vanhempien valvonta ja sosioekonomisen tilan ADHD -oireiden vakavuuden roolia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomiovajeen/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yksi yleisimmistä lasten hermostokehityshäiriöistä, joille on ominaista pysyvät tarkkailemattomuuden, hyperaktiivisuuden ja impulsiivisuuden.
Tutkimukset viittaavat siihen, että sen esiintyvyys on noussut parantuneiden tunnistamisen ja diagnostisten kriteerien muuttumisen vuoksi.
ADHD: n lapsilla on merkittäviä haasteita koulun suorituskyvyssä, mukaan lukien vaikeudet huomion ylläpitämisessä, usein huolimattomia virheitä ja ohjeiden noudattamista koskevia vaikeuksia, jotka kaikki edistävät alhaisempia akateemisia saavutuksia ja lisääntynyttä erityistarvetta erityisopetuksen tukemiseen.
ADHD liittyy ongelmalliseen syömiskäyttäytymiseen epäsäännöllisinä ateriamallina, epäterveellisten elintarvikkeiden lisääntyneestä kulutuksesta ja suuremmasta liikalihavuuden riskistä impulsiivisuudesta ja huonosta itsesääntelystä.
Akateemisten ja ravitsemuksen lisäksi ADHD vaikuttaa myös unen laatuun, emotionaaliseen sääntelyyn ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen, mikä johtaa lisääntyneisiin käyttäytymiskysymyksiin ja konflikteihin ikätovereiden ja perheenjäsenten kanssa.
Digitaalisen median laaja käyttö vaikeuttaa näitä haasteita edelleen, koska liiallinen näyttöaika on liitetty ADHD -oireiden pahenemiseen ja vaikuttavaan kognitiiviseen ja emotionaaliseen kehitykseen.
Nämä havainnot korostavat kohdennettujen interventioiden kiireellistä tarvetta ADHD: n lasten tukemiseksi heidän päivittäisen elämän monissa näkökohdissa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Janice Gamil Sadek, MD
- Puhelinnumero: 01288823678
- Sähköposti: Janes.14224026@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emad ElDeen Mahmoud Hammad, Professor
- Puhelinnumero: 01223559943
- Sähköposti: emadhammad@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neuropssykiatrinen avohoidon klinikka Assiut University Children Hospita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-5 ja Gilliam ADHD -luokitusasteikko on diagnosoitu ADHD-lapsia. • Vanhempien suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Comorbid -neurokehityshäiriöt (esim. Autismi, henkinen vamma). • Krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat kognitiiviseen tai käyttäytymiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD-luokitusasteikolla mitattu muutos tarkkaamattomuuden oireissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä 1) ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Arvioi tarkkailuoireiden muutos ennen ja jälkeen erityyppisille digitaalisille medialle (esim. Videot, pelit, koulutussovellukset) käyttämällä ADHD-luokitusasteikkoa-IV: tä, jonka vanhemmat tai hoitajat ovat suorittaneet.
|
Lähtötaso (päivä 1) ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Hyperaktiivisuuden/impulsiivisuuden oireiden muutos mitattuna ADHD-asteikolla-IV: llä
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä 1) ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Arvioi hyperaktiivisuuden ja impulsiivisuuden oireiden muutos ADHD-potilailla suhteessa päivittäiseen näyttöaikaan, sisältötyyppiin ja vanhempien valvontatasoon ADHD-luokitusasteikolla-IV käyttämällä.
|
Lähtötaso (päivä 1) ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio sosioekonomisen tilan ja ADHD -oireiden vakavuuden välillä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seurannan jälkeen
|
Analysoi perheen sosioekonomisen aseman (SES) ja ADHD-oireiden vakavuuden välistä yhteyttä 6 kuukauden digitaalisen väliaineen altistumisen jälkeen käyttämällä standardisoituja SES-arviointityökaluja ja ADHD-asteikon IV-pisteitä.
|
Kuuden kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- role of digital media in ADHD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .