- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06934746
Evaluación del tiempo de pantalla y medios digitales en el TDAH (ADHD)
12 de abril de 2025 actualizado por: Janice Gamil Sadek Zakka, Assiut University
- Evalúe cómo los diferentes tipos de medios digitales influyen en la falta de atención, la impulsividad y la hiperactividad en niños con TDAH.
- Analice el papel de la duración del tiempo de pantalla, el tipo de contenido, la supervisión de los padres y el estado socioeconómico en la gravedad de los síntomas del TDAH.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) es uno de los trastornos neurodesarrollo más frecuentes en los niños, caracterizados por patrones persistentes de falta de atención, hiperactividad e impulsividad.
Los estudios sugieren que su prevalencia ha aumentado debido a un mejor reconocimiento y al cambio de criterios de diagnóstico.
Los niños con TDAH experimentan desafíos significativos en el desempeño escolar, incluida la dificultad de mantener la atención, los errores descuidados frecuentes y los problemas después de las instrucciones, todos los cuales contribuyen a los logros académicos más bajos y una mayor necesidad de apoyo educativo especial.
El TDAH está relacionado con comportamientos alimenticios problemáticos, como patrones de comidas irregulares, un mayor consumo de alimentos no saludables y un mayor riesgo de obesidad debido a la impulsividad y la mala autorregulación.
Más allá de lo académico y la nutrición, el TDAH también afecta la calidad del sueño, la regulación emocional y las interacciones sociales, lo que lleva a un aumento de los problemas de comportamiento y los conflictos con sus compañeros y familiares.
El uso generalizado de los medios digitales complica aún más estos desafíos, ya que el tiempo de pantalla excesivo se ha asociado con la exacerbación de los síntomas del TDAH e impactando negativamente el desarrollo cognitivo y emocional.
Estos hallazgos destacan la necesidad urgente de intervenciones específicas para apoyar a los niños con TDAH en múltiples aspectos de su vida diaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Janice Gamil Sadek, MD
- Número de teléfono: 01288823678
- Correo electrónico: Janes.14224026@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emad ElDeen Mahmoud Hammad, Professor
- Número de teléfono: 01223559943
- Correo electrónico: emadhammad@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de pacientes ambulatorios neuropsiquiátricos en la Universidad de Assiut Hospita
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados con TDAH, confirmado por la escala de calificación DSM-5 y Gilliam TDAH. • Consentimiento de los padres para la participación.
Criterios de exclusión:
- Trastornos comórbidos de desarrollo neurológico (por ejemplo, autismo, discapacidad intelectual). • Condiciones médicas crónicas que afectan la función cognitiva o conductual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de falta de atención medidos por la escala de calificación de TDAH IVV
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) y después de 6 meses de seguimiento
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Evalúe el cambio en los síntomas inatendidos antes y después de la exposición a diferentes tipos de medios digitales (por ejemplo, videos, juegos, aplicaciones educativas) utilizando la escala de calificación de TDAH-IV completada por padres o cuidadores.
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Línea de base (día 1) y después de 6 meses de seguimiento
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Cambio en los síntomas de hiperactividad/impulsividad medidos por la escala de calificación del TDAH IV
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) y después de 6 meses de seguimiento
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Evalúe el cambio en los síntomas de hiperactividad e impulsividad en niños con TDAH en relación con el tiempo total de pantalla diaria, el tipo de contenido y el nivel de supervisión de los padres, utilizando la Escala de calificación de TDAH-IV.
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Línea de base (día 1) y después de 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre el estado socioeconómico y la gravedad de los síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de seguimiento
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Analice la asociación entre el estado socioeconómico familiar (SES) y la gravedad de los síntomas de TDAH después de 6 meses de exposición a medios digitales, utilizando herramientas de evaluación SES estandarizadas y puntajes de escala de escala de calificación de TDA-IV.
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Después de 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- role of digital media in ADHD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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