Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie, která se dozví o účincích infuzí Felzartamabu na dospělé s imunoglobulinem A nefropatií (IGAN) (PREVAIL)

22. června 2026 aktualizováno: Biogen

Fáze 3, randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie Felzartamabu u dospělých s IGA nefropatií (zvítězí)

V této studii se vědci dozví více o používání Felzartamabu u účastníků s imunoglobulinem A nefropatií (IGAN). Tato studie se zaměří na účastníky, kteří mají protein v moči (proteinurii) v důsledku poškozených ledvin.

Hlavním cílem studie je dozvědět se o účinku, který má Felzartamab na proteinurii. Hlavní otázkou, na kterou chtějí vědci odpovědět, zní:

• Kolik se mění množství proteinu v moči od začátku studie do 36. týdne?

Vědci se dozví o účinku, který má Felzartamab na schopnost ledvin filtrovat krev. Dozví se také více o bezpečnosti Felzartamabu a o tom, jak je zpracováván tělem.

Studie bude provedena takto:

  • Účastníci budou prověřeni, aby zkontrolovali, zda se mohou připojit ke studii.
  • Účastníci budou randomizováni, aby obdrželi Felzartamab nebo placebo. Placebo vypadá jako studijní lék, ale neobsahuje žádný skutečný lék.
  • Ani vědci, ani účastníci nebudou vědět, co účastníci obdrží.
  • Účastníci obdrží Felzartamab nebo placebo jako intravenózní (IV) infuze. Doba léčby bude trvat 24 týdnů.
  • Poté účastníci vstoupí do období sledování, které bude trvat 80 týdnů.
  • Celkově budou účastníci mít 17 návštěv studií. Účastníci zůstanou ve studii asi 2 roky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem studie je vyhodnotit účinnost Felzartamabu ve srovnání s placebem proteinurie u účastníků s imunoglobulinem A nefropatií (IGAN). Hlavním sekundárním cílem studie je zhodnotit účinnost Felzartamabu ve srovnání s placebem na funkcích ledvin u účastníků s IGAN. Dalším sekundárním cílem je vyhodnotit účinnost Felzartamabu ve srovnání s placebem na dalších klinických koncových bodech a posoudit farmakokinetiku (PK) a imunogenitu Felzartamabu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

454

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1111AAH
        • Nábor
        • DOM Centro de Reumatología
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: + 54 91140613734
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laurencia Korman Turk
      • Buenos Aires, Argentina, B1605
        • Nábor
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski - Fundacion Respirar - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +54 91161732079
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juan Aurelio De Francesco
      • Buenos Aires, Argentina, C1425
        • Zatím nenabíráme
        • Maffei Centro Médico
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 541148019001
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Smuclir Quevedo
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Zatím nenabíráme
        • Clínica de Nefrología Urología Y Enfermedades Cardiovasculares
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 543424000000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mariano Arriola
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Almagro, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1199ABB
        • Nábor
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos Varela
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 541149590200
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Nábor
        • INECO Neurociencias Oroño
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dana Miralles
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +54 341 425-8695
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000CBC
        • Nábor
        • CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +54 381 257-7481
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Javier Santiago Alonso
  • Austrálie
    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Austrálie, 2305
        • Nábor
        • John Hunter Hospital
      • New South Wales, New South Wales, Austrálie, 2060
        • Nábor
        • Concord Repatriation General Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Zatím nenabíráme
        • Royal North Shore Hospital-Reserve Road
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Nábor
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Austrálie, 4814
        • Nábor
        • Townsville Hospital
      • Herston, Queensland, Austrálie, 4029
        • Nábor
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Southport, Queensland, Austrálie, 4215
        • Nábor
        • Gold Coast University Hospital
      • Southport, Queensland, Austrálie, 4222
        • Nábor
        • Griffith University
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Austrálie, 3021
        • Nábor
        • Sunshine Hospital - Australia
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Nábor
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nathalie Demoulin
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 3227647992
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgie, 1070
        • Nábor
        • Hôpital Erasme - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 3225556896
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tess Van Meerhaeghe
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgie, 3600
        • Zatím nenabíráme
        • ZOL Genk - campus Sint-Jan
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +3289802353
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ben Sprangers
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
        • Nábor
        • UZ Leuven - PPDS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Claes
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 3216345675
    • West-Vlaanderen
      • Ieper, West-Vlaanderen, Belgie, 8900
        • Nábor
        • Jan Yperman
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wim Terryn
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 3257357297
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgie, 8500
        • Nábor
        • AZ Groeninge
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 3256633366
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Doubel
  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Nábor
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Irene Noronha
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 551126618238
      • São Paulo, Brazílie, 01323-903
        • Nábor
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz- HAOC
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 551135490449
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Victor Sato
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30150-320
        • Nábor
        • Freire Pesquisa Clinica
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 553138790085
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rosangela Do Carmo Milagres
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30150221
        • Nábor
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 553132388973
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pedro Macedo de Souz
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazílie, 36010
        • Nábor
        • Centro Mineiro de Pesquisa - CMiP
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +55 3233128920
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Barros de Carmo
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brazílie, 95070-560
        • Nábor
        • Fundação Universidade de Caxias do Sul - Instituto de Pesquisas em Saúde
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 555432182737
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luciano Da Silva Selistre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Nábor
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 5199660550
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cristina Karohl
  • Bulharsko
      • Lovech, Bulharsko, 5500
        • Nábor
        • Medical Center Medconsult Pleven - Lovech Branch
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 359889664169
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Diana Vasileva
      • Montana, Bulharsko, 3400
        • Nábor
        • Medical Center Hera EOOD, Montana - Hera Clinics - PPDS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Irena Dimitrova
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 359892308820
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • Nábor
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 359877243610
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lazar Garev
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • Nábor
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv Ivan Rilski EAD-15 Acad. Ivan Geshov Blvd
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 359887802220
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Atanas Kundurdjiev
  • Chorvatsko
      • Rijeka, Chorvatsko, 51000
        • Nábor
        • Clinical Hospital Center Rijeka
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 38551407487
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ivan Bubic
      • Rijeka, Chorvatsko, 51000
        • Nábor
        • Special Hospital Medico
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 385072100700
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bozidar Vujicic
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Nábor
        • Polyclinic Bonifarm
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 385915020024
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ivana Vukovic Brinar
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Nábor
        • Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 385912097060
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tonko Gulin
  • Filipíny
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filipíny, 6000
        • Nábor
        • Norzel Medical and Diagnostic Clinic Foundation Corp.
  • Francie
      • Dreuil-lès-Amiens, Francie, 80470
        • Nábor
        • CHU Amiens Picardie - Site Sud
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +33 322455862
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabriel Choukroun
      • Paris, Francie, 75020
        • Nábor
        • AP-HP - Hopital Tenon
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +33 149814415
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Khalil El Karoui
      • Paris, Francie, 75010
        • Nábor
        • AP-HP - Hôpital Saint-Louis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Evangeline Pillebout
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +33 142499631
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francie, 67091
        • Nábor
        • CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 33369551629
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Duval
    • Dobus
      • Besançon, Dobus, Francie, 25000
        • Nábor
        • CHU de BESANCON
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 33381218204
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melchior Chabannes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francie, 33076
        • Nábor
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claire RIGOTHIER
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 33557820800
    • Grand Est
      • Reims, Grand Est, Francie, 51092
        • Nábor
        • CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +33326787878
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincent Verdier
    • Haut-Rhin
      • Mulhouse, Haut-Rhin, Francie, 68100
        • Nábor
        • GHRMSA - Hôpital Emile Muller
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francois Chantrel
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 33389646738
    • Hauts-de-Seine
      • Suresnes, Hauts-de-Seine, Francie, 92150
        • Nábor
        • Hôpital Foch
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arwa Jalal Eddine
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 33146253144
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Francie, 45067
        • Nábor
        • CHRU d'Orleans- Hôpital de La Source
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +33 238651456
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manon Dekeyser
    • Occitanie
      • Nîmes Cédex 9, Occitanie, Francie, 30929
        • Nábor
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olivier MORANNE
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +33779058852
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francie, 94000
        • Nábor
        • AP-HP - Hôpital Henri Mondor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincent AUDARD
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +33 149814408
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Francie, 85925
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +33 251446572
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Ronsin
  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Nábor
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500012
        • Nábor
        • Osmania General Hospital
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500082
        • Nábor
        • Nizams Institute of Medical Sciences
    • Chhattisgarh
      • Raipur, Chhattisgarh, Indie, 492099
        • Nábor
        • All India Institute of Medical Sciences ( AIIMS ) - Raipur
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380081
        • Nábor
        • Zydus Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +97 26881911
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kamal Goplani
      • Nadiād, Gujarat, Indie, 387001
        • Nábor
        • Muljibhai Patel Society for Research in Nephro-Urology
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560054
        • Nábor
        • M.S. Ramaiah Medical College and Hospital
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560017
        • Nábor
        • Manipal Hospital Bangalore
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, Indie, 673008
        • Nábor
        • Government Medical College, Kozhikode
      • Trivandrum, Kerala, Indie, 695011
        • Zatím nenabíráme
        • Trivandrum Medical College Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Nábor
        • Seth G S Medical College and K E M Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411013
        • Nábor
        • Noble Hospital
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110060
        • Nábor
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110017
        • Nábor
        • Max Super Speciality Hospital - Saket
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226003
        • Nábor
        • King George Medical University
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226014
        • Nábor
        • Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700014
        • Nábor
        • Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
  • Itálie
    • Emilia-Romagna
      • Fontevivo, Emilia-Romagna, Itálie, 43010
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 390522000000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Enrico Fiaccadori
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Itálie, 29121
        • Nábor
        • AUSL Piacenza - Ospedale Guglielmo da Saliceto
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 390523302176
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roberto Scarpioni
    • Friuli Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia, Itálie, 34149
        • Nábor
        • Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - Ospedale di Cattinara
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 393489241319
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vittorio Di Maso
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Itálie, 16132
        • Zatím nenabíráme
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana - Ospedale Policlinico San Martino
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pasquale Esposito
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 390105557162
    • Lombardy
      • Brescia, Lombardy, Itálie, 25123
        • Nábor
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia - Spedali Civili di Brescia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Federico Alberici
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 390304000000
      • Ranica, Lombardy, Itálie, 24020
        • Nábor
        • Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare Aldo e Cele Daccò
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matias Trillini
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +39 0354535309
      • Rozzano, Lombardy, Itálie, 20089
        • Zatím nenabíráme
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 390255034583
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabroella Moroni
    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, Itálie, 28100
        • Staženo
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore Della Carita
      • Turin, Piedmont, Itálie, 10154
        • Nábor
        • ASL Città di Torino - Ospedale San Giovanni Bosco
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 393428507553
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fenoglio Fenoglio
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Itálie, 50134
        • Zatím nenabíráme
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 390264444686
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Enrico Minetti
  • Japonsko
    • Aiti
      • Toyoake-shi, Aiti, Japonsko, 470-1192
        • Nábor
        • Fujita Health University Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japonsko, 036-8563
        • Nábor
        • Hirosaki University Hospital
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japonsko, 260-8712
        • Nábor
        • National Hospital Organization Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
      • Urayasu-Shi, Chiba, Japonsko, 279-0021
        • Nábor
        • Juntendo University Urayasu Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Nábor
        • Hokkaido University Hospital
    • Hukuoka
      • Kitakyushu-shi, Hukuoka, Japonsko, 807-8556
        • Nábor
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
    • Hukusima
      • Fukushima, Hukusima, Japonsko, 960-1247
        • Nábor
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonsko, 213-0015
        • Nábor
        • Toranomon Hospital Kajigaya
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonsko, 252-0375
        • Nábor
        • Kitasato University hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 236-0004
        • Nábor
        • Yokohama City University Hospital
    • Kyôto
      • Kyoto, Kyôto, Japonsko, 602-8566
        • Nábor
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 983-8512
        • Nábor
        • Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japonsko, 634-8522
        • Nábor
        • Nara Medical University Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japonsko, 701-0192
        • Nábor
        • Kawasaki Medical School Hospital
    • Sizouka
      • Hamamatsu, Sizouka, Japonsko, 431-3192
        • Nábor
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tokushima
      • Tokushima, Tokushima, Japonsko, 770-8503
        • Nábor
        • Tokushima University Hospital
    • Tokyo
      • Ashikaga-Shi, Tokyo, Japonsko, 326-0843
        • Nábor
        • The Jikei University West Medical Center
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • Nábor
        • Juntendo University Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 105-8471
        • Nábor
        • Jikei University Hospital
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonsko, 142-86666
        • Nábor
        • Showa Medical University Hospital
    • Ôsaka
      • Ikeda-shi, Ôsaka, Japonsko, 563-8510
        • Nábor
        • Ikeda Municipal Hospital
      • Suita-shi, Ôsaka, Japonsko, 565-0871
        • Nábor
        • Osaka University Hospital
  • Jižní Korea
      • Busan, Jižní Korea, 48108
        • Nábor
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 6351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
    • Gwangyeogsi
      • Busan, Gwangyeogsi, Jižní Korea, 49241
        • Nábor
        • Pusan National University Hospital
    • Gyeonggido
      • Anyang-si, Gyeonggido, Jižní Korea, 14068
        • Nábor
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Jižní Korea, 13620
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Suwon, Gyeonggido, Jižní Korea, 16499
        • Nábor
        • Ajou University Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 3722
        • Nábor
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 4763
        • Nábor
        • Hanyang University Seoul Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Nábor
        • St Paul's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sean Barbour
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 6046822344
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Nábor
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 35207 5149341934
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rita Suri
  • Kolumbie
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbie, 80020
        • Nábor
        • Clinica de la Costa S.A.S. - PPDS
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbie, 110231
        • Zatím nenabíráme
        • Fundacion Santa Fe de Bogota - Calle 119 A No. 7 - 49
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbie, 110231
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Zipaquirá, Cundinamarca, Kolumbie, 250252
        • Zatím nenabíráme
        • Healthy Medical Center S.A.S.
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbie, 760032
        • Zatím nenabíráme
        • Fundación Valle del Lili
  • Malajsie
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malajsie, 25100
        • Nábor
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Perak, Pahang, Malajsie, 30450
        • Nábor
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
    • WilayahPersekutuan KualaLumpur
      • Lembah Pantai, WilayahPersekutuan KualaLumpur, Malajsie, 59100
        • Nábor
        • University Malaya Medical Centre
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1023
        • Zatím nenabíráme
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, Nový Zéland, 2025
        • Nábor
        • Aotearoa Clinical Trials Trust- Middlemore Hospital
      • Wellington, Nový Zéland, 6021
        • Nábor
        • Wellington Hospital
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Nábor
        • Charite - Universitatsmedizin Berlin
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 4930450614001
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eva Schrezenmeier
    • Baden-Wurttemberg
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Německo, 78052
        • Nábor
        • Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bernd Hohenstein
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 4977219985324
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60596
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Frankfurt, Apotheke Haus 19
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 4969630186463
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeannine Lang
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55131
        • Nábor
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julia Weinmann-Menke
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 496131172503
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo, 1307
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian Hugo
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 4935145818825
  • Polsko
      • Szczecin, Polsko, 70-110
        • Nábor
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 48506688624
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kazimierz Ciechanowski
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 31-559
        • Nábor
        • SCM Clinic - Prywatny Szpital Specjalistyczny
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dariusz Aksamit
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +48664802950
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30727
        • Nábor
        • MCM Krakow - PRATIA - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 48122954139
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Przemyslaw Miarka
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Polsko, 92-213
        • Nábor
        • SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi - ul. Pomorska 251
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michal Nowicki
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 48422014400
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-952
        • Nábor
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku - Debinki 7
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 48791830095
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Slawomir Lizakowski
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polsko, 71-434
        • Nábor
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 48609900745
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katarzyna Bobrek-Lesiakowska
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Nábor
        • FDI Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: (787) 763-7423
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Cangiano-Rivera
  • Portugalsko
      • Aveiro, Portugalsko, 3814
        • Nábor
        • ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +35 1930421587
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joana Vidinha
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • Nábor
        • Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +35 125-302-7000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raquel Vaz
      • Coimbra, Portugalsko, 3004-561
        • Nábor
        • ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 351239400400
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emanuel Ferreira
      • Leiria, Portugalsko, 2410-197
        • Nábor
        • ULS da Região de Leiria, EPE - Hospital de Santo André
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 351244817000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joana Silva
      • Setúbal, Portugalsko, 2910-446
        • Nábor
        • ULS da Arrábida, EPE - Hospital de São Bernardo
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +35 126 554-9048
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Farinha
    • Lisbon District
      • Carnaxide, Lisbon District, Portugalsko, 2790
        • Nábor
        • ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Santa Cruz
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +35 1210433097
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eunice Cacheira
      • Vila Nova de Gaia, Lisbon District, Portugalsko, 4434-502
        • Nábor
        • ULS de Gaia/Espinho, EPE - Unidade I
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 351227865100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Gomes
  • Spojené království
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, EC2Y 8EA
        • Nábor
        • St Pancras Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 442038651142
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammad Magdi Yaqoob
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Spojené království, PR2 9HT
        • Nábor
        • Royal Preston Hospital - NWCRN- PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 441772522031
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arvind Ponnusamy
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE5 4PW
        • Nábor
        • Leicester General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 4401162584870
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chee Kay Cheung
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S5 7AU
        • Nábor
        • Northern General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 441142715199
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Salim Arif Khwaja
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Spojené království, ST4 6QG
        • Nábor
        • Royal Stoke University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 441782672724
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Diane (Julie) Wessels
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • Applied Research Center of Arkansas
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 501-804-5939
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Heifner
    • California
      • Apple Valley, California, Spojené státy, 92307
        • Nábor
        • Kidney & Hypertension Center - Apple Valley
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 760-780-4179
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edgard Vera Tapia
      • Carlsbad, California, Spojené státy, 92009
        • Nábor
        • Scripps Green Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 617-956-2587
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kimberly Harper
      • Garden Grove, California, Spojené státy, 92844-2751
        • Staženo
        • National Institute of clinical Research Administration Office
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA Health David Geffen School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anjay Rastogi
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 310-206-8478
      • Oxnard, California, Spojené státy, 93030
        • Nábor
        • FOMAT Medical Research - FOMAT - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 805-483-1185
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Koosha Mortazavi
      • San Dimas, California, Spojené státy, 91773
        • Nábor
        • North America Research Institute-San Dimas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aamir Jamal
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 800-797-1695
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
        • Nábor
        • Nova Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 941-792-6564
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hakan Toka
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Zatím nenabíráme
        • University of Florida - Gainesville - 1600 SW Archer Rd
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 352-294-5068
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wai Lau
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Nábor
        • Royal Research, Corp.
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 954-940-0208
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elio Torres
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Nábor
        • Central Florida Kidney Specialists
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arvind Madan
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 407-472-5120
      • Port Saint Lucie, Florida, Spojené státy, 34952
        • Nábor
        • CDC Research Institute, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 772-807-1636
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pablo Puello Diaz
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Spojené státy, 30101
        • Staženo
        • American Clinical Trials LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115-6110
        • Nábor
        • Brigham and Women's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Finnian McCausland
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 617-732-8327
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114-4724
        • Nábor
        • The Vasculitis and Glomerulonephritis Center at Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 617-726-4132
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harish Seethapathy
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Zatím nenabíráme
        • UMass Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 413-324-8626
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xavier Vela Parada
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Douglas Atchison
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 313-916-0026
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Staženo
        • Elixia Health - Michigan Kidney Consultants, LLC - Elixia - PPDS
    • Mississippi
      • Brookhaven, Mississippi, Spojené státy, 39601
        • Nábor
        • Anointed Nephrology and HTN - SKYCRNG - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 601-833-4111
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Hall
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Staženo
        • Midwest Nephrology Associates,Inc.
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029-6504
        • Zatím nenabíráme
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 646-286-0194
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicholas Chun
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10468
        • Nábor
        • James J Peters Veterans Administration Medical Center - NAVREF - PPDS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chang Xu
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 71858490006099
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Zatím nenabíráme
        • Penn Renal Electrolyte and Hypertension Perelman
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gaia Coppock
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 347-466-2774
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Lifespan at Rhode Island Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jie Tang
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 401-444-6844
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37923-3624
        • Nábor
        • Knoxville Kidney Center, PLLC
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 865 692-3462
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • George Newman
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 95231
        • Nábor
        • Texas Kidney Institute - Dallas
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 214-396-4950
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sumit Kumar
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • Nábor
        • Provecta Research Network
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 832-338-9118
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Biruh Workeneh
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77974
        • Nábor
        • R & H Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 713-367-2791
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Syed Hussain
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
        • Nábor
        • Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 235041
        • Nábor
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
    • Taiwan, Province of China
      • Dawan, Taiwan, Province of China, Tchaj-wan, 70403
        • Nábor
        • National Cheng Kung University Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, Province of China, Tchaj-wan, 220216
        • Nábor
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, Province of China, Tchaj-wan, 40447
        • Nábor
        • China Medical University Hospital - PPDS
      • Taipei, Taiwan, Province of China, Tchaj-wan, 104449
        • Nábor
        • Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
      • Taipei, Taiwan, Province of China, Tchaj-wan, 116081
        • Nábor
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, Province of China, Tchaj-wan, 33305
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Turecko (Türkiye)
      • Antalya, Turecko (Türkiye), 7070
        • Nábor
        • Akdeniz University Medical Faculty
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 905309672612
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Funda Sari Bahceci
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
        • Nábor
        • Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi Hastanesi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nurhan Seyahi
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 905379535596
      • Kayseri, Turecko (Türkiye), 38039
        • Nábor
        • Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Gevher Nesibe Hastanesi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ismail Kocyigit
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +905305811661
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41380
        • Nábor
        • Kocaeli Universitesi Arastirma ve Uygulama Hastanesi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Necmi Eren
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +905366301577
    • Turkey
      • Ankara, Turkey, Turecko (Türkiye), 34899
        • Nábor
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 905353665205
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Faith Dede
      • Istanbul, Turkey, Turecko (Türkiye), 34899
        • Nábor
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 905303230775
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Izzet Arikan
      • Sanliurfa, Turkey, Turecko (Türkiye), 63040
        • Nábor
        • Mehmet Akif Inan Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 905539811595
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tuncay Sahutoglu
  • Česko
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Česko, 140 21
        • Nábor
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 420236052254
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ondrej Viklicky
  • Čína
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Čína, 236000
        • Nábor
        • Fu Yang People's Hospital - South Campus
      • Hefei, Anhui, Čína, 230022
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University - Jixilu Campus
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 102218
        • Nábor
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100034
        • Nábor
        • Peking University First Hospital - Changqiao Campus
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
        • Nábor
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361004
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
        • Nábor
        • Gansu Provincial Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University - Yanjiang Campus
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Zatím nenabíráme
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University - North Campus
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518036
        • Nábor
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 510086
        • Nábor
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
      • Zhongshan, Guangdong, Čína, 528401
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530021
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530021
        • Nábor
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Čína, 550000
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Čína, 61011
        • Nábor
        • Cangzhou Central Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 50000
        • Nábor
        • The Second Hospital of Hebei Medical University - Main
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 50000
        • Nábor
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Čína, 163001
        • Nábor
        • Daqing Oilfield General Hospital
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Čína, 471003
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Henan Science and Technology University - Jinghua Campus
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Čína, 999077
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital PPDS
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430223
        • Nábor
        • Renmin Hospital of Wuhan University - Main Campus
      • Yichang, Hubei, Čína, 443003
        • Nábor
        • Yichang Central People's Hospital - Wujiagang Campus
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210011
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nantong, Jiangsu, Čína, 226001
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Wuxi, Jiangsu, Čína, 214023
        • Nábor
        • Wuxi Peoples Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Nábor
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shandong, Čína, 250033
        • Nábor
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Yantai, Shandong, Čína, 264000
        • Zatím nenabíráme
        • Yantai Yuhuangding Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200080
        • Nábor
        • Shanghai General Hospital - North Campus
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 201899
        • Nábor
        • Jiading Central Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200023
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
        • Nábor
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Čína, 321000
        • Nábor
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Čína, 317000
        • Nábor
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province - Main
  • Řecko
      • Ioannina, Řecko, 34098
        • Nábor
        • University General Hospital of Ioannina
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 302651007507
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Evangelia Ntounousi
      • Thessaloniki, Řecko, 54636
        • Nábor
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 306986670500
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vassilios Liakopoulos
    • Achaïa
      • Pátrai, Achaïa, Řecko, 26500
        • Nábor
        • University General Hospital of Patras
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 306949548822
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Evangelos Papachristou
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11527
        • Nábor
        • Laiko General Hospital of Athens
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 302132061476
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Smaragdi Marinaki
      • Athens, Attica, Řecko, 115 27
        • Nábor
        • General Hospital of Athens ''G. Gennimatas''
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 6974466366
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Georgios Moustakas
      • Athens, Attica, Řecko, 115 27
        • Nábor
        • General Hospital of Athens ''Hippokratio''
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 302132088375
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dimitros Petras
      • Chaïdári, Attica, Řecko, 12462
        • Nábor
        • University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 6970178793
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sophia Lionaki
    • Irakleio
      • Heraklion, Irakleio, Řecko, 714 09
        • Nábor
        • General Hospital of Heraklion Venizeleio
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 306974737879
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dimitris Xydakis
      • Heraklion, Irakleio, Řecko, 715 00
        • Nábor
        • PAGNI-University General Hospital of Heraklion
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Konstantinos Stylianou
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 306944025099
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 8035
        • Nábor
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Jose Soler Romeo
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 4661 34932746000
      • Cáceres, Španělsko, 10003
        • Nábor
        • Hospital General San Pedro de Alcantara
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 34605248551
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pedro Jesus Labrador Gomez
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Nábor
        • Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 324 872987087
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nadia Martin Alemany
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eduardo Gutierrez Martinez
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +34 913908208
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 3325 34915504800
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alberto Ortiz Arduan
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 34676546066
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mercedes Lazo Salgueira
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Nábor
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 34976765624
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olga Gracia Garcia
    • Barcelona
      • Viladecans, Barcelona, Španělsko, 8840
        • Nábor
        • Fundacio Puigvert
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 34934169700
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Helena Marco Rusiñol
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 8003
        • Nábor
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 34932483689
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eva Rodriguez Garcia
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Španělsko, 15006
        • Nábor
        • Hospital Universitario A Coruña
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +34636889908
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catuxa Rodriguez Magarinos
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
        • Nábor
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +34 916219400
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eva Lopez Melero
      • Getafe, Madrid, Španělsko, 10400
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Getafe
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 6622026800
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Judith Fatima Martins Muñoz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Biopsie potvrzená diagnóza IGAN během posledních 10 let před podpisem formuláře informovaného souhlasu (ICF). U účastníků s diabetes mellitus typu 2 musí být biopsie potvrzení diagnózy IGAN provedeno během posledních 24 měsíců před podpisem ICF.
  • EGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m^2 Při screeningu vypočteném pomocí kreatininového vzorce chronické ledviny 2021 chronické ledviny (CKD-EPI). EGFR ≥ 20 a <30 ml/min/1,73 m^2 je přijatelný pro kohorty 3 a 4.
  • Proteinurie ≥ 1,0 gramu za den (g/den) nebo UPCR ≥0,8 gram na gram (g/g), jak je hodnoceno přiměřeným 24hodinovým sběrem moči.
  • Klinicky stabilní na maximálně tolerované dávce nebo maximálně schválené dávce inhibitorů enzymu konvertujícího angiotensin (ACEI) nebo blokátory receptoru angiotensinu (ARB) po dobu nejméně 12 týdnů před screeningem nebo intolerací ACEI nebo ARB. Pokud je to netolerantní, musí být před randomizací diskutováno s lékařským monitorem. Účastníci mohou také používat inhibitory kotransportéru-2 sodíku-glukózy (SGLT2IS), antagonisté endotelin receptoru (ERA) schváleni pro léčbu IGAN a/nebo mineralokortikoidních receptorových antagonistů (MRA), pokud je dávka stabilní po dobu nejméně 12 týdnů před screeningem. Účastníci by měli zůstat na stabilních dávkách těchto léků na pozadí po celou dobu studie. Jakmile je ICF podepsán a poté, dávky nelze během studie změnit, ani léky přerušeny, s výjimkou případů, kdy jsou považovány za AE. Účastníkům používajícím sparsentan nebude dovoleno používat simultánní léky ACEI nebo ARB.

Klíčová kritéria pro vyloučení:

  • Sekundární formy IGAN, označené přítomností jakéhokoli jiného systémového onemocnění, které potenciálně vedou k usazeninám IgA, jak bylo stanoveno vyšetřovatelem.
  • Historie rychle progresivní varianty IGAN, definovaného jako ztráta EGFR o> 50% za 3 měsíce a není vysvětlena změnami v blokádě systému renin-angiotensin (RAS) nebo jinými faktory.
  • Nefrotický syndrom se předpokládá, že je způsoben variantou minimálních změn (MCD).
  • Současná jiná progresivní glomerulonefritida nebo neimunologické glomerulární onemocnění, jako je diabetická nefropatie.
  • Diabetes mellitus 2. typu s hemoglobinem A1C (HbA1c)> 8% při screeningu nebo důkaz diabetické nefropatie na biopsii, anamnézu diabetického mikrovaskulárního nebo makrovaskulárního onemocnění (např. Diabetické retinopatie, peripherální neuropatie).
  • Jakýkoli diagnostikovaný nebo podezření na imunosupresivní stav nebo imunodeficientní stav, jako je asplenia, virus lidské imunodeficience (HIV), primární imunodeficience, transplantace orgánových nebo kostní dřeně, s výjimkou transplantace rohovky.
  • Dříve léčené imunosupresivními nebo jinými imunomodulačními látkami, jako jsou, ale bez omezení na cyklofosfamid, rituximab, infliximab, eculizumab, kanakinumab, mykofenolát mofetil (MMF) nebo mykofenolát (mps), cyklosporin, tacrolimus, esidelimus, nebo esidelimus, nebo exilim, or Sheolim, or Sheolimus, nebo SheraliMus, nebo SheoliMus, nebo Sheolimus, Or Singrolimus, Or Singrolimus, OR SYSTERIIMUS, OR SYCH Expozice kortikosteroidů (> 7,5 miligramů na deciliter [mg/d] ekvivalent prednisonu/prednisolonu) do 4 měsíců (nebo 12 měsíců pro rituximab) před screeningem.
  • Účastníci se v současné době léčili perorálním budesonidem. Účastníci, kteří zastavili tuto terapii ≥ 4 měsíce před screeningem, mohou být způsobilí.
  • Aktivní klinicky významné infekce, známá anamnéza recidivující klinicky významné infekce nebo screeningové laboratorní důkazy v souladu s aktivní infekcí nebo IV antiinfekčními prostředky (antibakteriální látky, antivirové nebo antimyko. Účastníci s historií oportunistických infekcí jsou vyloučeni.
  • Hypogammaglobulinémie: sérový imunoglobin G (IgG) <6,0 gram na litr (g/l) při screeningu.

Poznámka: Mohou se použít další kritéria pro zařazení/vyloučení definované protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta 1
Účastníci obdrží několik intravenózních (IV) dávek Felzartamabu.
Lék: Felzartamab
Spravováno IV
Ostatní jména:
  • MOR202, MOR03087, TJ202, HIB202, BIIB148
Komparátor placeba: Kohorta 2
Účastníci obdrží několik IV dávek placeba.
Lék: Placebo
Podáno IV
Experimentální: Kohorta 3
Účastníci s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (EGFR) ≥ 20 a <30 mililitr za minutu na 1,73 metru čtverečních (ml/min/1,73 m^2) obdrží několik IV dávek felzartamabu.
Lék: Felzartamab
Spravováno IV
Ostatní jména:
  • MOR202, MOR03087, TJ202, HIB202, BIIB148
Komparátor placeba: Kohorta 4
Účastníci s EGFR ≥ 20 a <30 ml/min/1,73 m^2 obdrží několik IV dávek placeba.
Lék: Placebo
Podáno IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentní změna z výchozí hodnoty v proteinurii měřeno proteinem moči: poměr kreatininu (UPCR)
Časové okno: Základy až do 36. týdne
Základy až do 36. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty v hodnotách odhadované rychlosti glomerulární filtrace (EGFR) vypočtené pomocí epidemiologie chronické onemocnění ledvin (CKD-EPI) kreatininové rovnice
Časové okno: Základní linie až do týdne 104
Základní linie až do týdne 104
Procento účastníků dosahuje úplné odpovědi (CR)
Časové okno: Základní linie až do týdne 104
CR je definována jako hodnota UPCR (založená na 24hodinovém sběru moči) <0,5 gramu na gram (g/g), snížení UPCR o ≥ 50%a stabilní EGFR (snížení ze výchozí hodnoty v EGFR ≤ 25%).
Základní linie až do týdne 104
Procento účastníků vyžadujících záchrannou terapii
Časové okno: Základní linie až do týdne 104
Základní linie až do týdne 104
Změna z výchozí hodnoty v hodnotách EGFR vypočtené pomocí kreatininové rovnice CKD-EPI
Časové okno: Základní linie až do týdne 52
Základní linie až do týdne 52
Koncentrace séra Felzartamab v průběhu času
Časové okno: Předpokládat a na více časových bodech podobení až do 36. týdne
Předpokládat a na více časových bodech podobení až do 36. týdne
Počet účastníků s protilátkami proti drogám (ADAS) proti Felzartamabu
Časové okno: Základní linie až do týdne 104
Základní linie až do týdne 104
Procento účastníků s léčbou vznikající nežádoucí účinky (TEAE) a léčba vznikající vážná nepříznivá událost (TESAE)
Časové okno: Základní linie až do týdne 104
Základní linie až do týdne 104
Počet účastníků s klinicky významnou změnou oproti výchozím hodnotám ve vitálních příznacích abnormalit
Časové okno: Základní linie až do týdne 104
Základní linie až do týdne 104
Počet účastníků s klinicky významnou změnou oproti základní linii v laboratorních abnormalitách
Časové okno: Základní linie až do týdne 104
Základní linie až do týdne 104
Počet účastníků s klinicky významnou změnou oproti abnormalitám elektrokardiogramu (EKG)
Časové okno: Základní linie až do týdne 104
Základní linie až do týdne 104
Počet účastníků s klinicky významnou změnou oproti výchozí hodnotě při fyzických vyšetřeních abnormality
Časové okno: Základní linie až do týdne 104
Základní linie až do týdne 104
Percentage of Participants who Progressed to Kidney Malfunction
Časové okno: Baseline up to Week 104
The percentage of participants progressing to kidney malfunction will be reported based on one of the following, 1. ≥ 40% Reduction in eGFR Sustained for ≥ 30 Days, 2. eGFR <15 mL/min/1.73 m^2 for ≥ 30 Days, 3. Undergoing Dialysis for ≥ 30 Days, 4. Undergoing Kidney Transplantation, 5. Died From Kidney Failure
Baseline up to Week 104

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biogen

Spolupracovníci

Human Immunology Biosciences, Inc. (HI-Bio)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Biogen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 299IG301
  • 2024-519345-30-00 (Jiný identifikátor: EU CT Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V souladu s politikou transparentnosti a sdílení dat Biogen na https://www.biogentrialtransparency.com//

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Imunoglobulin a nefropatie (IGAN)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit