- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06935357
Badanie, aby dowiedzieć się o wpływie infuzji Felzartamab na dorosłych z nefropatią immunoglobuliną A (IGAN) (PREVAIL)
Faza 3, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie Felzartamab u dorosłych z nefropatią IgA (panując)
In this study, researchers will learn more about the use of felzartamab in participants with immunoglobulin A nephropathy (IgAN). IgAN is a kidney disease caused by the buildup of an antibody called IgA in the kidneys over time. In people with IgAN, abnormal IgA and other antibodies form clusters that build up in the small filters of the kidneys, which leads to inflammation and damage. Felzartamab is designed to target certain immune cells that produce these abnormal antibodies. This study will focus on participants who have protein in their urine (proteinuria) as a result of damaged kidneys.
The main goal of the study is to learn about the effect felzartamab has on proteinuria. The main question that researchers want to answer is:
• How much does the amount of protein in the urine change from the start of the study to Week 36?
Researchers will learn about the effect felzartamab has on the kidneys' ability to filter blood. They will also learn more about the safety of felzartamab and how it is processed by the body.
The study will be done as follows:
- Participants will be screened to check if they can join the study.
- Participants will be randomized to receive either felzartamab or a placebo. A placebo looks like the study drug but contains no real medicine.
- Neither the researchers nor the participants will know what the participants will receive.
- Participants will receive felzartamab or placebo as intravenous (IV) infusions. The treatment period will last 24 weeks.
- Afterwards, participants will enter a follow-up period which will last 80 weeks.
- In total, participants will have 17 study visits. Participants will stay in the study for about 2 years.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The primary objective of the study is to evaluate the efficacy of felzartamab compared to placebo on proteinuria in participants with Immunoglobulin A nephropathy (IgAN). The main secondary objective of the study is to evaluate the efficacy of felzartamab compared to placebo on kidney functions in participants with IgAN. The additional secondary objectives are to evaluate the efficacy of felzartamab compared to placebo on additional clinical endpoints and to assess the pharmacokinetics (PK) and immunogenicity of felzartamab.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: US Biogen Clinical Trial Center
- Numer telefonu: 866-633-4636
- E-mail: clinicaltrials@biogen.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Global Biogen Clinical Trial Center
- E-mail: clinicaltrials@biogen.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1111AAH
- Rekrutacyjny
- DOM Centro de Reumatología
-
Kontakt:
- Numer telefonu: + 54 91140613734
-
Główny śledczy:
- Laurencia Korman Turk
-
Buenos Aires, Argentyna, B1605
- Rekrutacyjny
- Consultorios Médicos Dr. Doreski - Fundacion Respirar - PPDS
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +54 91161732079
-
Główny śledczy:
- Juan Aurelio De Francesco
-
Buenos Aires, Argentyna, C1425
- Jeszcze nie rekrutacja
- Maffei Centro Médico
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 541148019001
-
Główny śledczy:
- Maria Smuclir Quevedo
-
Santa Fe, Argentyna, 3000
- Rekrutacyjny
- Clínica de Nefrología Urología Y Enfermedades Cardiovasculares
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 543424000000
-
Główny śledczy:
- Mariano Arriola
-
-
Buenos Aires F.D.
-
La Boca, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1155AHD
- Rekrutacyjny
- Hospital General de Agudos Dr. Cosme Argerich
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 5491131997602
-
Główny śledczy:
- Raño, Julieta
-
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires
-
Almagro, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentyna, C1199ABB
- Rekrutacyjny
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Główny śledczy:
- Carlos Varela
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 541149590200
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
- Rekrutacyjny
- INECO Neurociencias Oroño
-
Główny śledczy:
- Dana Miralles
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +54 341 425-8695
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, T4000CBC
- Rekrutacyjny
- CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +54 381 257-7481
-
Główny śledczy:
- Javier Santiago Alonso
-
-
-
-
New South Wales
-
New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
- Rekrutacyjny
- John Hunter Hospital
-
New South Wales, New South Wales, Australia, 2060
- Rekrutacyjny
- Concord Repatriation General Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Rekrutacyjny
- Royal North Shore Hospital-Reserve Road
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrutacyjny
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Rekrutacyjny
- Townsville Hospital
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Rekrutacyjny
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Rekrutacyjny
- Gold Coast University Hospital
-
Southport, Queensland, Australia, 4222
- Rekrutacyjny
- Griffith University
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Rekrutacyjny
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Rekrutacyjny
- Sunshine Hospital - Australia
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Główny śledczy:
- Nathalie Demoulin
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 3227647992
-
-
Brussels Capital
-
Anderlecht, Brussels Capital, Belgia, 1070
- Rekrutacyjny
- Hôpital Erasme - PPDS
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 3225556896
-
Główny śledczy:
- Tess Van Meerhaeghe
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- Jeszcze nie rekrutacja
- ZOL Genk - campus Sint-Jan
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +3289802353
-
Główny śledczy:
- Ben Sprangers
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZ Leuven - PPDS
-
Główny śledczy:
- Kathleen Claes
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 3216345675
-
-
West-Vlaanderen
-
Ieper, West-Vlaanderen, Belgia, 8900
- Rekrutacyjny
- Jan Yperman
-
Główny śledczy:
- Wim Terryn
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 3257357297
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
- Rekrutacyjny
- AZ Groeninge
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 3256633366
-
Główny śledczy:
- Peter Doubel
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05403-000
- Rekrutacyjny
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Główny śledczy:
- Irene Noronha
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 551126618238
-
São Paulo, Brazylia, 01323-903
- Rekrutacyjny
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz- HAOC
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 551135490449
-
Główny śledczy:
- Victor Sato
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150221
- Rekrutacyjny
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte - PPDS
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 553132388973
-
Główny śledczy:
- Pedro Macedo de Souz
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-320
- Rekrutacyjny
- Freire Pesquisa Clínica
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 553138790085
-
Główny śledczy:
- Rosangela Do Carmo Milagres
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazylia, 36010
- Rekrutacyjny
- Centro Mineiro de Pesquisa - CMiP
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +55 3233128920
-
Główny śledczy:
- Barros de Carmo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brazylia, 95070-560
- Rekrutacyjny
- Fundação Universidade de Caxias do Sul - Instituto de Pesquisas em Saúde
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 555432182737
-
Główny śledczy:
- Luciano Da Silva Selistre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
- Rekrutacyjny
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) - PPDS
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 5199660550
-
Główny śledczy:
- Cristina Karohl
-
-
-
-
-
Lovech, Bułgaria, 5500
- Rekrutacyjny
- Medical Center Medconsult Pleven - Lovech Branch
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 359889664169
-
Główny śledczy:
- Diana Vasileva
-
Montana, Bułgaria, 3400
- Rekrutacyjny
- Medical Center Hera EOOD, Montana - Hera Clinics - PPDS
-
Główny śledczy:
- Irena Dimitrova
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 359892308820
-
Pleven, Bułgaria, 5800
- Rekrutacyjny
- Medical Center Medconsult Pleven OOD
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 359877243610
-
Główny śledczy:
- Lazar Garev
-
Sofia, Bułgaria, 1606
- Rekrutacyjny
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv Ivan Rilski EAD-15 Acad. Ivan Geshov Blvd
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 359887802220
-
Główny śledczy:
- Atanas Kundurdjiev
-
-
-
-
Anhui
-
Fuyang, Anhui, Chiny, 236000
- Rekrutacyjny
- Fu Yang People's Hospital - South Campus
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230022
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University - Jixilu Campus
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 102218
- Rekrutacyjny
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100034
- Rekrutacyjny
- Peking University First Hospital - Changqiao Campus
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Rekrutacyjny
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361004
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
- Rekrutacyjny
- Gansu Provincial Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University - Yanjiang Campus
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University - North Campus
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518036
- Rekrutacyjny
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 510086
- Rekrutacyjny
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528401
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
- Rekrutacyjny
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Guiyang
-
Guiyang, Guiyang, Chiny, 550000
- Rekrutacyjny
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chiny, 550000
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Chiny, 61011
- Rekrutacyjny
- Cangzhou Central Hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 50000
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital of Hebei Medical University - Main
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 50000
- Rekrutacyjny
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Chiny, 163001
- Rekrutacyjny
- Daqing Oilfield General Hospital
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Chiny, 471003
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Henan Science and Technology University - Jinghua Campus
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Chiny, 999077
- Rekrutacyjny
- Queen Mary Hospital PPDS
-
Hong Kong, Hong Kong, Chiny, 999077
- Rekrutacyjny
- Prince of Wales Hospital - Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Chiny, 999077
- Rekrutacyjny
- Tung Wah Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430223
- Rekrutacyjny
- Renmin Hospital of Wuhan University - Main Campus
-
Yichang, Hubei, Chiny, 443003
- Rekrutacyjny
- Yichang Central People's Hospital - Wujiagang Campus
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210011
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nantong, Jiangsu, Chiny, 226001
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214023
- Rekrutacyjny
- Wuxi Peoples Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110022
- Wycofane
- Shengjing Hospital of China Medical University - Huaxiang Campus
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250033
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital of Shandong University
-
Yantai, Shandong, Chiny, 264000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200080
- Rekrutacyjny
- Shanghai General Hospital - North Campus
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201899
- Rekrutacyjny
- Jiading Central Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200023
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200040
- Rekrutacyjny
- Huashan Hospital Fudan University - PPDS
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
- Rekrutacyjny
- Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Chiny, 321000
- Rekrutacyjny
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Taizhou, Zhejiang, Chiny, 317000
- Rekrutacyjny
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province - Main
-
-
-
-
-
Rijeka, Chorwacja, 51000
- Rekrutacyjny
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 38551407487
-
Główny śledczy:
- Ivan Bubic
-
Rijeka, Chorwacja, 51000
- Rekrutacyjny
- Special Hospital Medico
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 385072100700
-
Główny śledczy:
- Bozidar Vujicic
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Chorwacja, 10000
- Rekrutacyjny
- Polyclinic Bonifarm
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 385915020024
-
Główny śledczy:
- Ivana Vukovic Brinar
-
Zagreb, City of Zagreb, Chorwacja, 10000
- Rekrutacyjny
- Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 385912097060
-
Główny śledczy:
- Tonko Gulin
-
-
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Czechy, 128 08
- Rekrutacyjny
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
-
Główny śledczy:
- Vladimir Tesar
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 420224966790
-
-
Praha, Hlavní Mesto
-
Prague, Praha, Hlavní Mesto, Czechy, 140 21
- Rekrutacyjny
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 420236052254
-
Główny śledczy:
- Ondrej Viklicky
-
-
-
-
Cebu
-
Cebu City, Cebu, Filipiny, 6000
- Rekrutacyjny
- Norzel Medical and Diagnostic Clinic Foundation Corp.
-
-
Metropolitan Manila
-
Pasig, Metropolitan Manila, Filipiny, 1604
- Rekrutacyjny
- The Medical City - Ortigas Ave - PPDS
-
-
-
-
-
Dreuil-lès-Amiens, Francja, 80470
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie - Site Sud
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +33 322455862
-
Główny śledczy:
- Gabriel Choukroun
-
Paris, Francja, 75020
- Rekrutacyjny
- AP-HP - Hopital Tenon
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +33 149814415
-
Główny śledczy:
- Khalil El Karoui
-
Paris, Francja, 75010
- Rekrutacyjny
- AP-HP - Hôpital Saint-Louis
-
Główny śledczy:
- Evangeline Pillebout
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +33 142499631
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 33369551629
-
Główny śledczy:
- Anna Duval
-
-
Dobus
-
Besançon, Dobus, Francja, 25000
- Rekrutacyjny
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 33381218204
-
Główny śledczy:
- Melchior Chabannes
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francja, 33076
- Rekrutacyjny
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Główny śledczy:
- Claire Rigothier
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 33557820800
-
-
Grand Est
-
Reims, Grand Est, Francja, 51092
- Rekrutacyjny
- CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +33326787878
-
Główny śledczy:
- Vincent Verdier
-
-
Haut-Rhin
-
Mulhouse, Haut-Rhin, Francja, 68100
- Rekrutacyjny
- GHRMSA - Hôpital Emile Muller
-
Główny śledczy:
- Francois Chantrel
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 33389646738
-
-
Hauts-de-Seine
-
Suresnes, Hauts-de-Seine, Francja, 92150
- Rekrutacyjny
- Hopital Foch
-
Główny śledczy:
- Arwa Jalal Eddine
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 33146253144
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Francja, 45067
- Rekrutacyjny
- CHRU d'Orleans- Hôpital de La Source
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +33 238651456
-
Główny śledczy:
- Manon Dekeyser
-
-
Occitanie
-
Nîmes Cédex 9, Occitanie, Francja, 30929
- Rekrutacyjny
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
Główny śledczy:
- Olivier Moranne
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +33779058852
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Francja, 94000
- Rekrutacyjny
- AP-HP - Hôpital Henri Mondor
-
Główny śledczy:
- Vincent Audard
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +33 149814408
-
-
Vendée
-
La Roche-sur-Yon, Vendée, Francja, 85925
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +33 251446572
-
Główny śledczy:
- Charles Ronsin
-
-
-
-
-
Ioannina, Grecja, 34098
- Rekrutacyjny
- University General Hospital of Ioannina
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 302651007507
-
Główny śledczy:
- Evangelia Ntounousi
-
Thessaloniki, Grecja, 54636
- Rekrutacyjny
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 306986670500
-
Główny śledczy:
- Vassilios Liakopoulos
-
Thessaloniki, Grecja, 57010
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Thessaloniki ''G. Papanikolaou''
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 306972244472
-
Główny śledczy:
- Gerasimos Bamichas
-
-
Achaïa
-
Pátrai, Achaïa, Grecja, 26500
- Rekrutacyjny
- University General Hospital of Patras
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 306949548822
-
Główny śledczy:
- Evangelos Papachristou
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 11527
- Rekrutacyjny
- Laiko General Hospital of Athens
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 302132061476
-
Główny śledczy:
- Smaragdi Marinaki
-
Athens, Attica, Grecja, 115 27
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Athens ''G. Gennimatas''
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 6974466366
-
Główny śledczy:
- Georgios Moustakas
-
Athens, Attica, Grecja, 115 27
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Athens ''Hippokratio''
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 302132088375
-
Główny śledczy:
- Dimitros Petras
-
Chaïdári, Attica, Grecja, 12462
- Rekrutacyjny
- University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 6970178793
-
Główny śledczy:
- Sophia Lionaki
-
-
Irakleio
-
Heraklion, Irakleio, Grecja, 714 09
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Heraklion Venizeleio
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 306974737879
-
Główny śledczy:
- Dimitris Xydakis
-
Heraklion, Irakleio, Grecja, 715 00
- Rekrutacyjny
- PAGNI-University General Hospital of Heraklion
-
Główny śledczy:
- Konstantinos Stylianou
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 306944025099
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 8035
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
-
Główny śledczy:
- Maria Jose Soler Romeo
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 4661 34932746000
-
Cáceres, Hiszpania, 10003
- Rekrutacyjny
- Hospital General San Pedro de Alcantara
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 34605248551
-
Główny śledczy:
- Pedro Jesus Labrador Gomez
-
Girona, Hiszpania, 17007
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 324 872987087
-
Główny śledczy:
- Nadia Martin Alemany
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Główny śledczy:
- Eduardo Gutierrez Martinez
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34 913908208
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 3325 34915504800
-
Główny śledczy:
- Alberto Ortiz Arduan
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 34676546066
-
Główny śledczy:
- Mercedes Lazo Salgueira
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 34976765624
-
Główny śledczy:
- Olga Gracia Garcia
-
-
Barcelona
-
Viladecans, Barcelona, Hiszpania, 8840
- Rekrutacyjny
- Fundacio Puigvert
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 34934169700
-
Główny śledczy:
- Helena Marco Rusiñol
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 8003
- Rekrutacyjny
- Hospital del Mar
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 34932483689
-
Główny śledczy:
- Eva Rodriguez Garcia
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Hiszpania, 15006
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario A Coruña
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34636889908
-
Główny śledczy:
- Catuxa Rodriguez Magarinos
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34 916219400
-
Główny śledczy:
- Eva Lopez Melero
-
Getafe, Madrid, Hiszpania, 10400
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Getafe
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 6622026800
-
Główny śledczy:
- Judith Fatima Martins Muñoz
-
-
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160012
- Rekrutacyjny
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500082
- Rekrutacyjny
- Nizams Institute of Medical Sciences
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500012
- Rekrutacyjny
- Osmania General Hospital
-
-
Chhattisgarh
-
Raipur, Chhattisgarh, Indie, 492099
- Rekrutacyjny
- All India Institute of Medical Sciences ( AIIMS ) - Raipur
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380081
- Rekrutacyjny
- Zydus Hospital
-
Nadiād, Gujarat, Indie, 387001
- Rekrutacyjny
- Muljibhai Patel Society for Research in Nephro-Urology
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560017
- Rekrutacyjny
- Manipal Hospital Bangalore
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560054
- Wycofane
- M.S. Ramaiah Medical College and Hospital
-
-
Kerala
-
Kozhikode, Kerala, Indie, 673008
- Rekrutacyjny
- Government Medical College, Kozhikode
-
Trivandrum, Kerala, Indie, 695011
- Wycofane
- Trivandrum Medical College Hospital
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
- Rekrutacyjny
- Seth G S Medical College and K E M Hospital
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411013
- Wycofane
- Noble Hospital
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110060
- Rekrutacyjny
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110017
- Rekrutacyjny
- Max Super Speciality Hospital - Saket
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226003
- Rekrutacyjny
- King George Medical University
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226014
- Rekrutacyjny
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700014
- Rekrutacyjny
- Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
-
-
-
-
Aiti
-
Toyoake-shi, Aiti, Japonia, 470-1192
- Rekrutacyjny
- Fujita Health University Hospital
-
-
Aomori
-
Hirosaki-shi, Aomori, Japonia, 036-8563
- Rekrutacyjny
- Hirosaki University Hospital
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japonia, 260-8712
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
-
Urayasu-Shi, Chiba, Japonia, 279-0021
- Rekrutacyjny
- Juntendo University Urayasu Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
- Rekrutacyjny
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hukuoka
-
Kitakyushu-shi, Hukuoka, Japonia, 807-8556
- Rekrutacyjny
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
-
-
Hukusima
-
Fukushima, Hukusima, Japonia, 960-1247
- Rekrutacyjny
- Fukushima Medical University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonia, 213-0015
- Rekrutacyjny
- Toranomon Hospital Kajigaya
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonia, 252-0375
- Rekrutacyjny
- Kitasato University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 236-0004
- Rekrutacyjny
- Yokohama City University Hospital
-
-
Kyôto
-
Kyoto, Kyôto, Japonia, 602-8566
- Rekrutacyjny
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonia, 983-8512
- Rekrutacyjny
- Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japonia, 634-8522
- Rekrutacyjny
- Nara Medical University Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japonia, 701-0192
- Rekrutacyjny
- Kawasaki Medical School Hospital
-
-
Sizouka
-
Hamamatsu, Sizouka, Japonia, 431-3192
- Rekrutacyjny
- Hamamatsu University Hospital
-
-
Tokushima
-
Tokushima, Tokushima, Japonia, 770-8503
- Rekrutacyjny
- Tokushima University Hospital
-
-
Tokyo
-
Ashikaga-Shi, Tokyo, Japonia, 326-0843
- Rekrutacyjny
- The Jikei University West Medical Center
-
Bunkyo-Ku, Tokyo, Japonia, 113-8431
- Rekrutacyjny
- Juntendo University Hospital
-
Minato-ku, Tokyo, Japonia, 105-8471
- Rekrutacyjny
- Jikei University Hospital
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia, 142-86666
- Rekrutacyjny
- Showa Medical University Hospital
-
-
Ôsaka
-
Ikeda-shi, Ôsaka, Japonia, 563-8510
- Rekrutacyjny
- Ikeda Municipal Hospital
-
Suita-shi, Ôsaka, Japonia, 565-0871
- Rekrutacyjny
- Osaka University Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Rekrutacyjny
- St Paul's Hospital
-
Główny śledczy:
- Sean Barbour
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 6046822344
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
- Rekrutacyjny
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 35207 5149341934
-
Główny śledczy:
- Rita Suri
-
-
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 80020
- Rekrutacyjny
- Clinica de la Costa S.A.S. - PPDS
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110231
- Rekrutacyjny
- Fundacion Santa Fe de Bogota - Calle 119 A No. 7 - 49
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia, 110231
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Zipaquirá, Cundinamarca, Kolumbia, 250252
- Rekrutacyjny
- Healthy Medical Center S.A.S.
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760032
- Rekrutacyjny
- Fundacion Valle Del Lili
-
-
-
-
-
Busan, Korea Południowa, 48108
- Rekrutacyjny
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 6351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
-
Gwangyeogsi
-
Busan, Gwangyeogsi, Korea Południowa, 49241
- Rekrutacyjny
- Pusan National University Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Anyang-si, Gyeonggido, Korea Południowa, 14068
- Rekrutacyjny
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Korea Południowa, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Suwon, Gyeonggido, Korea Południowa, 16499
- Rekrutacyjny
- Ajou University Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 3722
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 4763
- Rekrutacyjny
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malezja, 25100
- Rekrutacyjny
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Perak, Pahang, Malezja, 30450
- Rekrutacyjny
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
-
WilayahPersekutuan KualaLumpur
-
Lembah Pantai, WilayahPersekutuan KualaLumpur, Malezja, 59100
- Rekrutacyjny
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Rekrutacyjny
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 4930450614001
-
Główny śledczy:
- Eva Schrezenmeier
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +49 152 22802076
-
Główny śledczy:
- Jule Pinter
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 69120
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Główny śledczy:
- Claudia Sommerer
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 4962215635296
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 70376
- Rekrutacyjny
- Robert Bosch Krankenhaus
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +49 711 8101-3496
-
Główny śledczy:
- Jörg Latus
-
Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 78052
- Rekrutacyjny
- Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen
-
Główny śledczy:
- Bernd Hohenstein
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 4977219985324
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60596
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Frankfurt, Apotheke Haus 19
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 4969630186463
-
Główny śledczy:
- Jeannine Lang
-
-
Lower Saxony
-
Braunschweig, Lower Saxony, Niemcy, 38126
- Rekrutacyjny
- Städtisches Klinikum Braunschweig - Salzdahlumer Straße 90
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +49 531 595 2381
-
Główny śledczy:
- Jan Kielstein
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 55131
- Rekrutacyjny
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
Główny śledczy:
- Julia Weinmann-Menke
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 496131172503
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Niemcy, 1307
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
Główny śledczy:
- Christian Hugo
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 4935145818825
-
Leipzig, Saxony, Niemcy, 4103
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 4903419713350
-
Główny śledczy:
- Jan Kowald
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia, 1023
- Rekrutacyjny
- Auckland City Hospital
-
Auckland, Nowa Zelandia, 2025
- Rekrutacyjny
- Aotearoa Clinical Trials Trust- Middlemore Hospital
-
Wellington, Nowa Zelandia, 6021
- Rekrutacyjny
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Szczecin, Polska, 70-110
- Rekrutacyjny
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 48506688624
-
Główny śledczy:
- Kazimierz Ciechanowski
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 31-559
- Rekrutacyjny
- SCM Clinic - Prywatny Szpital Specjalistyczny
-
Główny śledczy:
- Dariusz Aksamit
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48664802950
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 30727
- Rekrutacyjny
- MCM Krakow - PRATIA - PPDS
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 48122954139
-
Główny śledczy:
- Przemyslaw Miarka
-
-
Lódzkie
-
Lodz, Lódzkie, Polska, 92-213
- Rekrutacyjny
- SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi - ul. Pomorska 251
-
Główny śledczy:
- Michal Nowicki
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 48422014400
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-952
- Rekrutacyjny
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku - Debinki 7
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 48791830095
-
Główny śledczy:
- Slawomir Lizakowski
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polska, 71-434
- Rekrutacyjny
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 48609900745
-
Główny śledczy:
- Katarzyna Bobrek-Lesiakowska
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00927
- Rekrutacyjny
- FDI Clinical Research
-
Kontakt:
- Numer telefonu: (787) 763-7423
-
Główny śledczy:
- Jose Cangiano-Rivera
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugalia, 3814
- Rekrutacyjny
- ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +35 1930421587
-
Główny śledczy:
- Joana Vidinha
-
Braga, Portugalia, 4710-243
- Rekrutacyjny
- Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +35 125-302-7000
-
Główny śledczy:
- Raquel Vaz
-
Coimbra, Portugalia, 3004-561
- Rekrutacyjny
- ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 351239400400
-
Główny śledczy:
- Emanuel Ferreira
-
Leiria, Portugalia, 2410-197
- Rekrutacyjny
- ULS da Região de Leiria, EPE - Hospital de Santo André
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 351244817000
-
Główny śledczy:
- Joana Silva
-
Setúbal, Portugalia, 2910-446
- Rekrutacyjny
- ULS da Arrábida, EPE - Hospital de São Bernardo
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +35 126 554-9048
-
Główny śledczy:
- Ana Farinha
-
-
Lisbon District
-
Carnaxide, Lisbon District, Portugalia, 2790
- Rekrutacyjny
- ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Santa Cruz
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +35 1210433097
-
Główny śledczy:
- Eunice Cacheira
-
Vila Nova de Gaia, Lisbon District, Portugalia, 4434-502
- Rekrutacyjny
- ULS de Gaia/Espinho, EPE - Unidade I
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 351227865100
-
Główny śledczy:
- Ana Gomes
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Rekrutacyjny
- Applied Research Center of Arkansas
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 501-804-5939
-
Główny śledczy:
- John Heifner
-
-
California
-
Apple Valley, California, Stany Zjednoczone, 92307
- Rekrutacyjny
- Kidney & Hypertension Center - Apple Valley
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 760-780-4179
-
Główny śledczy:
- Edgard Vera Tapia
-
Carlsbad, California, Stany Zjednoczone, 92009
- Rekrutacyjny
- Scripps Green Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 617-956-2587
-
Główny śledczy:
- Kimberly Harper
-
Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92844-2751
- Wycofane
- National Institute of clinical Research Administration Office
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- UCLA Health David Geffen School of Medicine
-
Główny śledczy:
- Anjay Rastogi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 310-206-8478
-
Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
- Rekrutacyjny
- FOMAT Medical Research - FOMAT - PPDS
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 805-483-1185
-
Główny śledczy:
- Koosha Mortazavi
-
San Dimas, California, Stany Zjednoczone, 91773
- Rekrutacyjny
- North America Research Institute-San Dimas
-
Główny śledczy:
- Aamir Jamal
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 800-797-1695
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
- Rekrutacyjny
- Nova Clinical Research, LLC
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 941-792-6564
-
Główny śledczy:
- Hakan Toka
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Rekrutacyjny
- University of Florida - Gainesville - 1600 SW Archer Rd
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 352-294-5068
-
Główny śledczy:
- Wai Lau
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
- Rekrutacyjny
- Royal Research, Corp.
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 954-940-0208
-
Główny śledczy:
- Elio Torres
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rekrutacyjny
- Central Florida Kidney Specialists
-
Główny śledczy:
- Arvind Madan
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 407-472-5120
-
Port Saint Lucie, Florida, Stany Zjednoczone, 34952
- Rekrutacyjny
- CDC Research Institute, LLC
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 772-807-1636
-
Główny śledczy:
- Pablo Puello Diaz
-
-
Georgia
-
Acworth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30101
- Wycofane
- American Clinical Trials LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115-6110
- Rekrutacyjny
- Brigham and Women's Hospital
-
Główny śledczy:
- Finnian McCausland
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 617-732-8327
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114-4724
- Rekrutacyjny
- The Vasculitis and Glomerulonephritis Center at Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 617-726-4132
-
Główny śledczy:
- Harish Seethapathy
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- Rekrutacyjny
- UMass Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 413-324-8626
-
Główny śledczy:
- Xavier Vela Parada
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Rekrutacyjny
- Henry Ford Hospital
-
Główny śledczy:
- Douglas Atchison
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 313-916-0026
-
Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
- Wycofane
- Elixia Health - Michigan Kidney Consultants, LLC - Elixia - PPDS
-
-
Mississippi
-
Brookhaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39601
- Rekrutacyjny
- Anointed Nephrology and HTN - SKYCRNG - PPDS
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 601-833-4111
-
Główny śledczy:
- James Hall
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
- Wycofane
- Midwest Nephrology Associates,Inc.
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029-6504
- Rekrutacyjny
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 646-286-0194
-
Główny śledczy:
- Nicholas Chun
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
- Rekrutacyjny
- James J Peters Veterans Administration Medical Center - NAVREF - PPDS
-
Główny śledczy:
- Chang Xu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 71858490006099
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Jeszcze nie rekrutacja
- Penn Renal Electrolyte and Hypertension Perelman
-
Główny śledczy:
- Gaia Coppock
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 347-466-2774
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rekrutacyjny
- Lifespan at Rhode Island Hospital
-
Główny śledczy:
- Jie Tang
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 401-444-6844
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37923-3624
- Rekrutacyjny
- Knoxville Kidney Center, PLLC
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 865 692-3462
-
Główny śledczy:
- George Newman
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 95231
- Rekrutacyjny
- Texas Kidney Institute - Dallas
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 214-396-4950
-
Główny śledczy:
- Sumit Kumar
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Rekrutacyjny
- Provecta Research Network
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 832-338-9118
-
Główny śledczy:
- Biruh Workeneh
-
Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77974
- Rekrutacyjny
- R & H Clinical Research
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 713-367-2791
-
Główny śledczy:
- Syed Hussain
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Medical College of Wisconsin, Inc.
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 414-805-3100
-
Główny śledczy:
- Anna Gaddy
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 807
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Tajwan, 235041
- Rekrutacyjny
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Taiwan, Province of China
-
Dawan, Taiwan, Province of China, Tajwan, 70403
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, Province of China, Tajwan, 220216
- Rekrutacyjny
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, Province of China, Tajwan, 40447
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital - PPDS
-
Taipei, Taiwan, Province of China, Tajwan, 104449
- Rekrutacyjny
- Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
-
Taipei, Taiwan, Province of China, Tajwan, 116081
- Rekrutacyjny
- Taipei Municipal Wanfang Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, Province of China, Tajwan, 33305
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Antalya, Turcja (Türkiye), 7070
- Rekrutacyjny
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 905309672612
-
Główny śledczy:
- Funda Sari Bahceci
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
- Rekrutacyjny
- Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi Hastanesi
-
Główny śledczy:
- Nurhan Seyahi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 905379535596
-
Kayseri, Turcja (Türkiye), 38039
- Rekrutacyjny
- Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Gevher Nesibe Hastanesi
-
Główny śledczy:
- Ismail Kocyigit
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +905305811661
-
Konya, Turcja (Türkiye), 42090
- Rekrutacyjny
- Necmettin Erbakan Universitesi Meram Tip Fakultesi Hastanesi
-
Główny śledczy:
- Kultigin Turkmen
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 9005384927877
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41380
- Rekrutacyjny
- Kocaeli Universitesi Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
Główny śledczy:
- Necmi Eren
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +905366301577
-
-
Turkey
-
Ankara, Turkey, Turcja (Türkiye), 34899
- Rekrutacyjny
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 905353665205
-
Główny śledczy:
- Faith Dede
-
Istanbul, Turkey, Turcja (Türkiye), 34899
- Rekrutacyjny
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 905303230775
-
Główny śledczy:
- Izzet Arikan
-
Sanliurfa, Turkey, Turcja (Türkiye), 63040
- Rekrutacyjny
- Mehmet Akif Inan Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 905539811595
-
Główny śledczy:
- Tuncay Sahutoglu
-
-
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Włochy, 70124
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
-
Główny śledczy:
- Loreto Gesualdo
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 390881736002
-
-
Emilia-Romagna
-
Fontevivo, Emilia-Romagna, Włochy, 43010
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 390522000000
-
Główny śledczy:
- Enrico Fiaccadori
-
Modena, Emilia-Romagna, Włochy, 41124
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Policlinico di Modena
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 390594224136
-
Główny śledczy:
- Riccardo Magistroni
-
Piacenza, Emilia-Romagna, Włochy, 29121
- Rekrutacyjny
- AUSL Piacenza - Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 390523302176
-
Główny śledczy:
- Roberto Scarpioni
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia, Włochy, 34149
- Rekrutacyjny
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - Ospedale di Cattinara
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 393489241319
-
Główny śledczy:
- Vittorio Di Maso
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Włochy, 16132
- Jeszcze nie rekrutacja
- IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana - Ospedale Policlinico San Martino
-
Główny śledczy:
- Pasquale Esposito
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 390105557162
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Włochy, 25123
- Rekrutacyjny
- ASST degli Spedali Civili di Brescia - Spedali Civili di Brescia
-
Główny śledczy:
- Federico Alberici
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 390304000000
-
Ranica, Lombardy, Włochy, 24020
- Rekrutacyjny
- Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare Aldo e Cele Daccò
-
Główny śledczy:
- Matias Trillini
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +39 0354535309
-
Rozzano, Lombardy, Włochy, 20089
- Rekrutacyjny
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 390255034583
-
Główny śledczy:
- Gabroella Moroni
-
-
Piedmont
-
Novara, Piedmont, Włochy, 28100
- Wycofane
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Turin, Piedmont, Włochy, 10154
- Rekrutacyjny
- ASL Città di Torino - Ospedale San Giovanni Bosco
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 393428507553
-
Główny śledczy:
- Fenoglio Fenoglio
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Włochy, 50134
- Rekrutacyjny
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 390264444686
-
Główny śledczy:
- Enrico Minetti
-
-
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, EC2Y 8EA
- Rekrutacyjny
- St Pancras Clinical Research
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 442038651142
-
Główny śledczy:
- Muhammad Magdi Yaqoob
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, PR2 9HT
- Rekrutacyjny
- Royal Preston Hospital - NWCRN- PPDS
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 441772522031
-
Główny śledczy:
- Arvind Ponnusamy
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE5 4PW
- Rekrutacyjny
- Leicester General Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 4401162584870
-
Główny śledczy:
- Chee Kay Cheung
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S5 7AU
- Rekrutacyjny
- Northern General Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 441142715199
-
Główny śledczy:
- Salim Arif Khwaja
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
- Rekrutacyjny
- Royal Stoke University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 441782672724
-
Główny śledczy:
- Diane (Julie) Wessels
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Key Inclusion Criteria:
- Biopsy-confirmed diagnosis of IgAN within the past 10 years prior to signature of the informed consent form (ICF). For participants with diabetes mellitus type 2, an IgAN diagnostic biopsy within the past 24 months prior to signing the ICF.
- An eGFR ≥ 30 mL/min/1.73 m^2 at Screening as calculated using the 2021 chronic kidney disease epidemiology (CKD-EPI) creatinine formula. An eGFR of ≥ 20 and < 30 mL/min/1.73 m^2 is acceptable for the cohorts 3 and 4.
- Proteinuria of ≥ 1.0 gram per day (g/day) or UPCR ≥0.8 gram per gram (g/g) as assessed by an adequate 24-hour urine collection.
- Clinically stable on a maximally tolerated dose or maximally approved dose of angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin receptor blockers (ARB) for at least 12 weeks prior to Screening. Participants may also be using sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors (SGLT2is); endothelin receptor antagonists (ERAs) or dual endothelin angiotensin receptor antagonist (DEARAs) approved for the treatment of IgAN; and/or mineralocorticoid receptor antagonists (MRAs) as long as the dose is stable for at least 12 weeks prior to Screening. Participants should remain on stable doses of these background medications for the duration of the study. Once the ICF is signed and thereafter, the doses cannot be changed during the study nor the drugs discontinued except if deemed related to an AE. Participants using a DEARA (e.g., sparsentan) will not be permitted to use simultaneous ACEI or ARB medication.
Key Exclusion Criteria:
- Any history of secondary forms of IgAN, indicated by the presence of any other systemic disease potentially leading to IgA deposits as determined by the Investigator.
- History of rapidly progressive variant of IgAN, defined as eGFR loss by > 50% per 3 months and not explained by changes in renin-angiotensin system (RAS) blockade or other factors.
- IgAN-(MCD) variant.
- Concomitant other progressive glomerulonephritis or non-immunologic glomerular disease such as diabetic nephropathy.
- Type 2 diabetes mellitus with Hemoglobin A1c (HbA1c) > 8% at Screening, or evidence of diabetic nephropathy on biopsy, history of diabetic microvascular or macrovascular disease (eg, diabetic retinopathy, peripheral neuropathy).
- Any diagnosed or suspected immunosuppressed or immunodeficient state such as asplenia, human immunodeficiency virus (HIV), primary immunodeficiencies, organ or bone marrow transplantation, with the exception of corneal transplants.
- Previously treated with immunosuppressive or other immunomodulatory agents such as but not limited to cyclophosphamide, rituximab, infliximab, eculizumab, canakinumab, mycophenolate mofetil (MMF) or mycophenolate sodium (MPS), cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, or systemic glucocorticoid exposure (> 7.5 milligrams per day [mg/d] prednisone-equivalent for indications other than IgAN or any dose if given for the treatment of IgAN) within 4 months prior to Screening. Use of hydroxychloroquine in Mainland China is allowed if the candidate has been on this for at least 6 months prior to Screening with a stable dose for at least 12 weeks prior to Screening. If a potential participant requires systemic glucocorticoids at any dose for IgAN during Screening, this will result in a screen fail. If a potential participant requires systemic glucocorticoids > 7.5 mg/day prednisone-equivalent for indications other than IgAN during Screening, this will result in a screen fail.
- Participants currently treated with oral budesonide. Participants who have stopped this therapy ≥ 4 months prior to Screening may be eligible.
- Active clinically significant infections, known history of recurrent clinically significant infection, or Screening laboratory evidence consistent with an active infection, or non-prophylactic treatment with IV anti-infectives (antibacterials, antiviral or antifungals). Participants with a history of opportunistic infections are excluded.
- Hypogammaglobulinemia: serum Immunoglobin G (IgG) < 6.0 gram per litre (g/L), at Screening.
Note: Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cohort 1
Participants will receive several intravenous (IV) doses of felzartamab. |
Administered IV
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Cohort 2
Participants will receive several IV doses of placebo. |
Administered IV |
|
Eksperymentalny: Cohort 3
Participants with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥ 20 and <30 milliliter per minute per 1.73 square meter (mL/min/1.73m^2) will receive several IV doses of felzartamab. |
Administered IV
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Cohort 4
Participants with an eGFR ≥ 20 and <30 mL/min/1.73m^2 will receive several IV doses of placebo. |
Administered IV |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej w białkomoczu mierzonej przez białko moczu: stosunek kreatyniny (UPCR)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 36 tygodnia
|
Linia bazowa do 36 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w szacunkowych wartościach filtracji kłębuszkowej (EGFR) obliczonej przy użyciu równania kreatyniny przewlekłej choroby nerek (CKD-EPI)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 104
|
Linia bazowa do tygodnia 104
|
|
|
Procent uczestników wymagających terapii ratowniczej
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 104
|
Linia bazowa do tygodnia 104
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wartościach EGFR obliczonych za pomocą równania kreatyniny CKD-EPI
Ramy czasowe: Linia bazowa do 52 tygodnia
|
Linia bazowa do 52 tygodnia
|
|
|
Stężenia surowicy Felzartamab w czasie
Ramy czasowe: Przedstaw i w wielu punktach czasowych po Dracie do 36 tygodnia
|
Przedstaw i w wielu punktach czasowych po Dracie do 36 tygodnia
|
|
|
Liczba uczestników z przeciwciałami antydrustowymi (ADAS) przeciwko Felzartamabowi
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 104
|
Linia bazowa do tygodnia 104
|
|
|
Procent uczestników z wyłaniającym się zdarzeniem niepożądanym leczeniem (Teae) i leczeniem pojawiającym się poważne zdarzenie niepożądane (Tesae)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 104
|
Linia bazowa do tygodnia 104
|
|
|
Liczba uczestników o klinicznie znaczącej zmianie w stosunku do wartości wyjściowych w objawach życiowych nieprawidłowości
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 104
|
Linia bazowa do tygodnia 104
|
|
|
Liczba uczestników o klinicznie znaczącej zmianie w stosunku do wartości wyjściowych w nieprawidłowościach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 104
|
Linia bazowa do tygodnia 104
|
|
|
Liczba uczestników o klinicznie znaczącej zmianie w stosunku do wartości wyjściowej w nieprawidłowościach elektrokardiogramu (ECG)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 104
|
Linia bazowa do tygodnia 104
|
|
|
Liczba uczestników o klinicznie znaczącej zmianie w stosunku do wartości wyjściowych w badaniach badań fizycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 104
|
Linia bazowa do tygodnia 104
|
|
|
Percentage of Participants Achieving Complete Response (CR)
Ramy czasowe: Baseline up to Week 104
|
CR is defined as a UPCR value (based on 24-hour urine collection) of < 0.5 gram per gram (g/g), a reduction in UPCR of ≥ 50%, and a stable eGFR (decrease from baseline in eGFR of ≤ 25%). |
Baseline up to Week 104
|
|
Percentage of Participants who Progressed to Kidney Malfunction
Ramy czasowe: Baseline up to Week 104
|
The percentage of participants progressing to kidney malfunction will be reported based on one of the following, 1. ≥ 40% Reduction in eGFR Sustained for ≥ 30 Days, 2. eGFR <15 mL/min/1.73 m^2 for ≥ 30 Days, 3. Undergoing Dialysis for ≥ 30 Days, 4. Undergoing Kidney Transplantation, 5. Died From Kidney Failure |
Baseline up to Week 104
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Director, Biogen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
- Zapalenie nerek
- Kłębuszkowe zapalenie nerek, IGA
- Felzartamab
Inne numery identyfikacyjne badania
- 299IG301
- 2024-519345-30-00 (Inny identyfikator: EU CT Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
In accordance with Biogen's Clinical Trial Transparency and Data Sharing Policy on https://www.biogentrialtransparency.com/
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .