Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie, aby dowiedzieć się o wpływie infuzji Felzartamab na dorosłych z nefropatią immunoglobuliną A (IGAN) (PREVAIL)

15 września 2026 zaktualizowane przez: Biogen

Faza 3, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie Felzartamab u dorosłych z nefropatią IgA (panując)

W tym badaniu naukowcy dowiedzą się więcej o stosowaniu Felzartamaba u uczestników z nefropatią immunoglobuliną A (IGAN). Badanie to skupi się na uczestnikach, którzy mają białko w swoim moczu (białkomoczu) w wyniku uszkodzonych nerek.

Głównym celem badania jest poznanie wpływu Felzartamab na białkomocz. Główne pytanie, na które naukowcy chcą odpowiedzieć, brzmi:

• Ile zmienia ilość białka w moczu od początku badania na 36 tydzień?

Naukowcy dowiedzą się o wpływie Felzartamab na zdolność nerki do filtrowania krwi. Dowiedzą się również więcej o bezpieczeństwie Felzartamab i o tym, jak jest przetwarzany przez ciało.

Badanie zostanie wykonane w następujący sposób:

  • Uczestnicy będą badani, aby sprawdzić, czy mogą dołączyć do badania.
  • Uczestnicy będą losowo przydzielani do otrzymania Felzartamab lub placebo. Placebo wygląda jak badany lek, ale nie zawiera prawdziwego leku.
  • Ani badacze, ani uczestnicy nie będą wiedzieć, co otrzymają uczestnicy.
  • Uczestnicy otrzymają Felzartamab lub placebo jako infuzje dożylne (IV). Okres leczenia potrwa 24 tygodnie.
  • Następnie uczestnicy wejdą w okres obserwacji, który potrwa 80 tygodni.
  • W sumie uczestnicy będą mieli 17 wizyt w badaniu. Uczestnicy pozostaną w badaniu przez około 2 lata.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badania jest ocena skuteczności Felzartamab w porównaniu z placebo na białkomoczu u uczestników z nefropatią immunoglobuliną A (IGAN). Głównym wtórnym celem badania jest ocena skuteczności Felzartamab w porównaniu z placebo na funkcjach nerek u uczestników z IGAN. Dodatkowymi wtórnymi celami jest ocena skuteczności Felzartamab w porównaniu z placebo w dodatkowych klinicznych punktach końcowych oraz ocena farmakokinetyki (PK) i immunogenności Felzartamab.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

454

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1111AAH
        • Rekrutacyjny
        • DOM Centro de Reumatología
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: + 54 91140613734
        • Główny śledczy:
          • Laurencia Korman Turk
      • Buenos Aires, Argentyna, B1605
        • Rekrutacyjny
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski - Fundacion Respirar - PPDS
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +54 91161732079
        • Główny śledczy:
          • Juan Aurelio De Francesco
      • Buenos Aires, Argentyna, C1425
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Maffei Centro Médico
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 541148019001
        • Główny śledczy:
          • Maria Smuclir Quevedo
      • Santa Fe, Argentyna, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Clínica de Nefrología Urología Y Enfermedades Cardiovasculares
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 543424000000
        • Główny śledczy:
          • Mariano Arriola
    • Buenos Aires F.D.
      • La Boca, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1155AHD
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General de Agudos Dr. Cosme Argerich
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 5491131997602
        • Główny śledczy:
          • Raño, Julieta
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Almagro, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentyna, C1199ABB
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Główny śledczy:
          • Carlos Varela
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 541149590200
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
        • Rekrutacyjny
        • INECO Neurociencias Oroño
        • Główny śledczy:
          • Dana Miralles
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +54 341 425-8695
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, T4000CBC
        • Rekrutacyjny
        • CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +54 381 257-7481
        • Główny śledczy:
          • Javier Santiago Alonso
  • Australia
    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
        • Rekrutacyjny
        • John Hunter Hospital
      • New South Wales, New South Wales, Australia, 2060
        • Rekrutacyjny
        • Concord Repatriation General Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekrutacyjny
        • Royal North Shore Hospital-Reserve Road
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrutacyjny
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australia, 4814
        • Rekrutacyjny
        • Townsville Hospital
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Rekrutacyjny
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Rekrutacyjny
        • Gold Coast University Hospital
      • Southport, Queensland, Australia, 4222
        • Rekrutacyjny
        • Griffith University
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Rekrutacyjny
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Rekrutacyjny
        • Sunshine Hospital - Australia
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Główny śledczy:
          • Nathalie Demoulin
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 3227647992
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgia, 1070
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Erasme - PPDS
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 3225556896
        • Główny śledczy:
          • Tess Van Meerhaeghe
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ZOL Genk - campus Sint-Jan
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +3289802353
        • Główny śledczy:
          • Ben Sprangers
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • UZ Leuven - PPDS
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Claes
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 3216345675
    • West-Vlaanderen
      • Ieper, West-Vlaanderen, Belgia, 8900
        • Rekrutacyjny
        • Jan Yperman
        • Główny śledczy:
          • Wim Terryn
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 3257357297
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
        • Rekrutacyjny
        • AZ Groeninge
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 3256633366
        • Główny śledczy:
          • Peter Doubel
  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
        • Główny śledczy:
          • Irene Noronha
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 551126618238
      • São Paulo, Brazylia, 01323-903
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz- HAOC
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 551135490449
        • Główny śledczy:
          • Victor Sato
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-320
        • Rekrutacyjny
        • Freire Pesquisa Clinica
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 553138790085
        • Główny śledczy:
          • Rosangela Do Carmo Milagres
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150221
        • Rekrutacyjny
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte - PPDS
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 553132388973
        • Główny śledczy:
          • Pedro Macedo de Souz
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazylia, 36010
        • Rekrutacyjny
        • Centro Mineiro de Pesquisa - CMiP
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +55 3233128920
        • Główny śledczy:
          • Barros de Carmo
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brazylia, 95070-560
        • Rekrutacyjny
        • Fundação Universidade de Caxias do Sul - Instituto de Pesquisas em Saúde
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 555432182737
        • Główny śledczy:
          • Luciano Da Silva Selistre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) - PPDS
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 5199660550
        • Główny śledczy:
          • Cristina Karohl
  • Bułgaria
      • Lovech, Bułgaria, 5500
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center Medconsult Pleven - Lovech Branch
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 359889664169
        • Główny śledczy:
          • Diana Vasileva
      • Montana, Bułgaria, 3400
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center Hera EOOD, Montana - Hera Clinics - PPDS
        • Główny śledczy:
          • Irena Dimitrova
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 359892308820
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • Rekrutacyjny
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 359877243610
        • Główny śledczy:
          • Lazar Garev
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Rekrutacyjny
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv Ivan Rilski EAD-15 Acad. Ivan Geshov Blvd
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 359887802220
        • Główny śledczy:
          • Atanas Kundurdjiev
  • Chiny
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Chiny, 236000
        • Rekrutacyjny
        • Fu Yang People's Hospital - South Campus
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230022
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University - Jixilu Campus
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 102218
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100034
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital - Changqiao Campus
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361004
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
        • Rekrutacyjny
        • GanSu Provincial Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University - Yanjiang Campus
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University - North Campus
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518036
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 510086
        • Rekrutacyjny
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
      • Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528401
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • Rekrutacyjny
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Guiyang
      • Guiyang, Guiyang, Chiny, 550000
        • Rekrutacyjny
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny, 550000
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Chiny, 61011
        • Rekrutacyjny
        • Cangzhou Central Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 50000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Hospital of Hebei Medical University - Main
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 50000
        • Rekrutacyjny
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Chiny, 163001
        • Rekrutacyjny
        • Daqing Oilfield General Hospital
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471003
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Henan Science and Technology University - Jinghua Campus
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chiny, 999077
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital PPDS
      • Hong Kong, Hong Kong, Chiny, 999077
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital - Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chiny, 999077
        • Rekrutacyjny
        • Tung Wah Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430223
        • Rekrutacyjny
        • Renmin Hospital of Wuhan University - Main Campus
      • Yichang, Hubei, Chiny, 443003
        • Rekrutacyjny
        • Yichang Central People's Hospital - Wujiagang Campus
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210011
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 226001
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214023
        • Rekrutacyjny
        • Wuxi Peoples Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110022
        • Rekrutacyjny
        • Shengjing Hospital of China Medical University - Huaxiang Campus
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250033
        • Rekrutacyjny
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Yantai, Shandong, Chiny, 264000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yantai Yuhuangding Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200080
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai General Hospital - North Campus
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201899
        • Rekrutacyjny
        • Jiading Central Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200023
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Huashan Hospital Fudan University - PPDS
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
        • Rekrutacyjny
        • Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Chiny, 321000
        • Rekrutacyjny
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Chiny, 317000
        • Rekrutacyjny
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province - Main
  • Chorwacja
      • Rijeka, Chorwacja, 51000
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Hospital Center Rijeka
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 38551407487
        • Główny śledczy:
          • Ivan Bubic
      • Rijeka, Chorwacja, 51000
        • Rekrutacyjny
        • Special Hospital Medico
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 385072100700
        • Główny śledczy:
          • Bozidar Vujicic
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Rekrutacyjny
        • Polyclinic Bonifarm
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 385915020024
        • Główny śledczy:
          • Ivana Vukovic Brinar
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Rekrutacyjny
        • Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 385912097060
        • Główny śledczy:
          • Tonko Gulin
  • Czechy
    • Prague
      • Prague, Prague, Czechy, 128 08
        • Rekrutacyjny
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
        • Główny śledczy:
          • Vladimir Tesar
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 420224966790
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Czechy, 140 21
        • Rekrutacyjny
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 420236052254
        • Główny śledczy:
          • Ondrej Viklicky
  • Filipiny
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filipiny, 6000
        • Rekrutacyjny
        • Norzel Medical and Diagnostic Clinic Foundation Corp.
    • Metropolitan Manila
      • Pasig, Metropolitan Manila, Filipiny, 1604
        • Rekrutacyjny
        • The Medical City - Ortigas Ave - PPDS
  • Francja
      • Dreuil-lès-Amiens, Francja, 80470
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens Picardie - Site Sud
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +33 322455862
        • Główny śledczy:
          • Gabriel Choukroun
      • Paris, Francja, 75020
        • Rekrutacyjny
        • AP-HP - Hopital Tenon
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +33 149814415
        • Główny śledczy:
          • Khalil El Karoui
      • Paris, Francja, 75010
        • Rekrutacyjny
        • AP-HP - Hôpital Saint-Louis
        • Główny śledczy:
          • Evangeline Pillebout
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +33 142499631
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 33369551629
        • Główny śledczy:
          • Anna Duval
    • Dobus
      • Besançon, Dobus, Francja, 25000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 33381218204
        • Główny śledczy:
          • Melchior Chabannes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francja, 33076
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
        • Główny śledczy:
          • Claire Rigothier
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 33557820800
    • Grand Est
      • Reims, Grand Est, Francja, 51092
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +33326787878
        • Główny śledczy:
          • Vincent Verdier
    • Haut-Rhin
      • Mulhouse, Haut-Rhin, Francja, 68100
        • Rekrutacyjny
        • GHRMSA - Hôpital Emile Muller
        • Główny śledczy:
          • Francois Chantrel
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 33389646738
    • Hauts-de-Seine
      • Suresnes, Hauts-de-Seine, Francja, 92150
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Foch
        • Główny śledczy:
          • Arwa Jalal Eddine
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 33146253144
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Francja, 45067
        • Rekrutacyjny
        • CHRU d'Orleans- Hôpital de La Source
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +33 238651456
        • Główny śledczy:
          • Manon Dekeyser
    • Occitanie
      • Nîmes Cédex 9, Occitanie, Francja, 30929
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
        • Główny śledczy:
          • Olivier Moranne
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +33779058852
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francja, 94000
        • Rekrutacyjny
        • AP-HP - Hôpital Henri Mondor
        • Główny śledczy:
          • Vincent Audard
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +33 149814408
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Francja, 85925
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +33 251446572
        • Główny śledczy:
          • Charles Ronsin
  • Grecja
      • Ioannina, Grecja, 34098
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital Of Ioannina
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 302651007507
        • Główny śledczy:
          • Evangelia Ntounousi
      • Thessaloniki, Grecja, 54636
        • Rekrutacyjny
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 306986670500
        • Główny śledczy:
          • Vassilios Liakopoulos
      • Thessaloniki, Grecja, 57010
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Thessaloniki ''G. Papanikolaou''
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 306972244472
        • Główny śledczy:
          • Gerasimos Bamichas
    • Achaïa
      • Pátrai, Achaïa, Grecja, 26500
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital of Patras
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 306949548822
        • Główny śledczy:
          • Evangelos Papachristou
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 11527
        • Rekrutacyjny
        • Laiko General Hospital of Athens
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 302132061476
        • Główny śledczy:
          • Smaragdi Marinaki
      • Athens, Attica, Grecja, 115 27
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Athens ''G. Gennimatas''
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 6974466366
        • Główny śledczy:
          • Georgios Moustakas
      • Athens, Attica, Grecja, 115 27
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Athens ''Hippokratio''
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 302132088375
        • Główny śledczy:
          • Dimitros Petras
      • Chaïdári, Attica, Grecja, 12462
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 6970178793
        • Główny śledczy:
          • Sophia Lionaki
    • Irakleio
      • Heraklion, Irakleio, Grecja, 714 09
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Heraklion Venizeleio
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 306974737879
        • Główny śledczy:
          • Dimitris Xydakis
      • Heraklion, Irakleio, Grecja, 715 00
        • Rekrutacyjny
        • PAGNI-University General Hospital of Heraklion
        • Główny śledczy:
          • Konstantinos Stylianou
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 306944025099
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 8035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
        • Główny śledczy:
          • Maria Jose Soler Romeo
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 4661 34932746000
      • Cáceres, Hiszpania, 10003
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General San Pedro de Alcantara
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 34605248551
        • Główny śledczy:
          • Pedro Jesus Labrador Gomez
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 324 872987087
        • Główny śledczy:
          • Nadia Martin Alemany
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Główny śledczy:
          • Eduardo Gutierrez Martinez
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +34 913908208
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 3325 34915504800
        • Główny śledczy:
          • Alberto Ortiz Arduan
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 34676546066
        • Główny śledczy:
          • Mercedes Lazo Salgueira
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 34976765624
        • Główny śledczy:
          • Olga Gracia Garcia
    • Barcelona
      • Viladecans, Barcelona, Hiszpania, 8840
        • Rekrutacyjny
        • Fundacio Puigvert
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 34934169700
        • Główny śledczy:
          • Helena Marco Rusiñol
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 8003
        • Rekrutacyjny
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 34932483689
        • Główny śledczy:
          • Eva Rodriguez Garcia
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario A Coruna
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +34636889908
        • Główny śledczy:
          • Catuxa Rodriguez Magarinos
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +34 916219400
        • Główny śledczy:
          • Eva Lopez Melero
      • Getafe, Madrid, Hiszpania, 10400
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Getafe
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 6622026800
        • Główny śledczy:
          • Judith Fatima Martins Muñoz
  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Rekrutacyjny
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500012
        • Rekrutacyjny
        • Osmania General Hospital
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500082
        • Rekrutacyjny
        • Nizams Institute of Medical Sciences
    • Chhattisgarh
      • Raipur, Chhattisgarh, Indie, 492099
        • Rekrutacyjny
        • All India Institute of Medical Sciences ( AIIMS ) - Raipur
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380081
        • Rekrutacyjny
        • Zydus Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +97 26881911
        • Główny śledczy:
          • Kamal Goplani
      • Nadiād, Gujarat, Indie, 387001
        • Rekrutacyjny
        • Muljibhai Patel Society for Research in Nephro-Urology
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560054
        • Rekrutacyjny
        • M.S. Ramaiah Medical College and Hospital
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560017
        • Rekrutacyjny
        • Manipal Hospital Bangalore
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, Indie, 673008
        • Rekrutacyjny
        • Government Medical College, Kozhikode
      • Trivandrum, Kerala, Indie, 695011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Trivandrum Medical College Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Rekrutacyjny
        • Seth G S Medical College and K E M Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411013
        • Rekrutacyjny
        • Noble Hospital
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110060
        • Rekrutacyjny
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110017
        • Rekrutacyjny
        • Max Super Speciality Hospital - Saket
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226003
        • Rekrutacyjny
        • King George Medical University
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226014
        • Rekrutacyjny
        • Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700014
        • Rekrutacyjny
        • Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
  • Japonia
    • Aiti
      • Toyoake-shi, Aiti, Japonia, 470-1192
        • Rekrutacyjny
        • Fujita Health University Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japonia, 036-8563
        • Rekrutacyjny
        • Hirosaki University Hospital
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japonia, 260-8712
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
      • Urayasu-Shi, Chiba, Japonia, 279-0021
        • Rekrutacyjny
        • Juntendo University Urayasu Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Rekrutacyjny
        • Hokkaido University Hospital
    • Hukuoka
      • Kitakyushu-shi, Hukuoka, Japonia, 807-8556
        • Rekrutacyjny
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
    • Hukusima
      • Fukushima, Hukusima, Japonia, 960-1247
        • Rekrutacyjny
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonia, 213-0015
        • Rekrutacyjny
        • Toranomon Hospital Kajigaya
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonia, 252-0375
        • Rekrutacyjny
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 236-0004
        • Rekrutacyjny
        • Yokohama City University Hospital
    • Kyôto
      • Kyoto, Kyôto, Japonia, 602-8566
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 983-8512
        • Rekrutacyjny
        • Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japonia, 634-8522
        • Rekrutacyjny
        • Nara Medical University Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japonia, 701-0192
        • Rekrutacyjny
        • Kawasaki Medical School Hospital
    • Sizouka
      • Hamamatsu, Sizouka, Japonia, 431-3192
        • Rekrutacyjny
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tokushima
      • Tokushima, Tokushima, Japonia, 770-8503
        • Rekrutacyjny
        • Tokushima University Hospital
    • Tokyo
      • Ashikaga-Shi, Tokyo, Japonia, 326-0843
        • Rekrutacyjny
        • The Jikei University West Medical Center
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japonia, 113-8431
        • Rekrutacyjny
        • Juntendo University Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japonia, 105-8471
        • Rekrutacyjny
        • Jikei University Hospital
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia, 142-86666
        • Rekrutacyjny
        • Showa Medical University Hospital
    • Ôsaka
      • Ikeda-shi, Ôsaka, Japonia, 563-8510
        • Rekrutacyjny
        • Ikeda Municipal Hospital
      • Suita-shi, Ôsaka, Japonia, 565-0871
        • Rekrutacyjny
        • Osaka University Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Rekrutacyjny
        • St Paul's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Sean Barbour
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 6046822344
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Rekrutacyjny
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 35207 5149341934
        • Główny śledczy:
          • Rita Suri
  • Kolumbia
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 80020
        • Rekrutacyjny
        • Clinica de la Costa S.A.S. - PPDS
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110231
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion Santa Fe de Bogota - Calle 119 A No. 7 - 49
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia, 110231
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Zipaquirá, Cundinamarca, Kolumbia, 250252
        • Rekrutacyjny
        • Healthy Medical Center S.A.S.
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760032
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion Valle del Lili
  • Korea Południowa
      • Busan, Korea Południowa, 48108
        • Rekrutacyjny
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 6351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
    • Gwangyeogsi
      • Busan, Gwangyeogsi, Korea Południowa, 49241
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Hospital
    • Gyeonggido
      • Anyang-si, Gyeonggido, Korea Południowa, 14068
        • Rekrutacyjny
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korea Południowa, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Suwon, Gyeonggido, Korea Południowa, 16499
        • Rekrutacyjny
        • Ajou University Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 3722
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 4763
        • Rekrutacyjny
        • Hanyang University Seoul Hospital
  • Malezja
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malezja, 25100
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Perak, Pahang, Malezja, 30450
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
    • WilayahPersekutuan KualaLumpur
      • Lembah Pantai, WilayahPersekutuan KualaLumpur, Malezja, 59100
        • Rekrutacyjny
        • University Malaya Medical Centre
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Rekrutacyjny
        • Charite - Universitatsmedizin Berlin
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 4930450614001
        • Główny śledczy:
          • Eva Schrezenmeier
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 69120
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Heidelberg
        • Główny śledczy:
          • Claudia Sommerer
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 4962215635296
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 78052
        • Rekrutacyjny
        • Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen
        • Główny śledczy:
          • Bernd Hohenstein
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 4977219985324
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60596
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Frankfurt, Apotheke Haus 19
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 4969630186463
        • Główny śledczy:
          • Jeannine Lang
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 55131
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Główny śledczy:
          • Julia Weinmann-Menke
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 496131172503
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Niemcy, 1307
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
        • Główny śledczy:
          • Christian Hugo
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 4935145818825
      • Leipzig, Saxony, Niemcy, 4103
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Leipzig
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 4903419713350
        • Główny śledczy:
          • Jan Kowald
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1023
        • Rekrutacyjny
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, Nowa Zelandia, 2025
        • Rekrutacyjny
        • Aotearoa Clinical Trials Trust- Middlemore Hospital
      • Wellington, Nowa Zelandia, 6021
        • Rekrutacyjny
        • Wellington Hospital
  • Polska
      • Szczecin, Polska, 70-110
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 48506688624
        • Główny śledczy:
          • Kazimierz Ciechanowski
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 31-559
        • Rekrutacyjny
        • SCM Clinic - Prywatny Szpital Specjalistyczny
        • Główny śledczy:
          • Dariusz Aksamit
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +48664802950
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 30727
        • Rekrutacyjny
        • MCM Krakow - PRATIA - PPDS
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 48122954139
        • Główny śledczy:
          • Przemyslaw Miarka
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Polska, 92-213
        • Rekrutacyjny
        • SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi - ul. Pomorska 251
        • Główny śledczy:
          • Michal Nowicki
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 48422014400
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-952
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku - Debinki 7
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 48791830095
        • Główny śledczy:
          • Slawomir Lizakowski
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polska, 71-434
        • Rekrutacyjny
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 48609900745
        • Główny śledczy:
          • Katarzyna Bobrek-Lesiakowska
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • Rekrutacyjny
        • FDI Clinical Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: (787) 763-7423
        • Główny śledczy:
          • Jose Cangiano-Rivera
  • Portugalia
      • Aveiro, Portugalia, 3814
        • Rekrutacyjny
        • ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +35 1930421587
        • Główny śledczy:
          • Joana Vidinha
      • Braga, Portugalia, 4710-243
        • Rekrutacyjny
        • Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +35 125-302-7000
        • Główny śledczy:
          • Raquel Vaz
      • Coimbra, Portugalia, 3004-561
        • Rekrutacyjny
        • ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 351239400400
        • Główny śledczy:
          • Emanuel Ferreira
      • Leiria, Portugalia, 2410-197
        • Rekrutacyjny
        • ULS da Região de Leiria, EPE - Hospital de Santo André
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 351244817000
        • Główny śledczy:
          • Joana Silva
      • Setúbal, Portugalia, 2910-446
        • Rekrutacyjny
        • ULS da Arrábida, EPE - Hospital de São Bernardo
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +35 126 554-9048
        • Główny śledczy:
          • Ana Farinha
    • Lisbon District
      • Carnaxide, Lisbon District, Portugalia, 2790
        • Rekrutacyjny
        • ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Santa Cruz
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +35 1210433097
        • Główny śledczy:
          • Eunice Cacheira
      • Vila Nova de Gaia, Lisbon District, Portugalia, 4434-502
        • Rekrutacyjny
        • ULS de Gaia/Espinho, EPE - Unidade I
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 351227865100
        • Główny śledczy:
          • Ana Gomes
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • Applied Research Center of Arkansas
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 501-804-5939
        • Główny śledczy:
          • John Heifner
    • California
      • Apple Valley, California, Stany Zjednoczone, 92307
        • Rekrutacyjny
        • Kidney & Hypertension Center - Apple Valley
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 760-780-4179
        • Główny śledczy:
          • Edgard Vera Tapia
      • Carlsbad, California, Stany Zjednoczone, 92009
        • Rekrutacyjny
        • Scripps Green Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 617-956-2587
        • Główny śledczy:
          • Kimberly Harper
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92844-2751
        • Wycofane
        • National Institute of clinical Research Administration Office
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Health David Geffen School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Anjay Rastogi
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 310-206-8478
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • Rekrutacyjny
        • FOMAT Medical Research - FOMAT - PPDS
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 805-483-1185
        • Główny śledczy:
          • Koosha Mortazavi
      • San Dimas, California, Stany Zjednoczone, 91773
        • Rekrutacyjny
        • North America Research Institute-San Dimas
        • Główny śledczy:
          • Aamir Jamal
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 800-797-1695
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • Rekrutacyjny
        • Nova Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 941-792-6564
        • Główny śledczy:
          • Hakan Toka
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida - Gainesville - 1600 SW Archer Rd
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 352-294-5068
        • Główny śledczy:
          • Wai Lau
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Rekrutacyjny
        • Royal Research, Corp.
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 954-940-0208
        • Główny śledczy:
          • Elio Torres
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • Central Florida Kidney Specialists
        • Główny śledczy:
          • Arvind Madan
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 407-472-5120
      • Port Saint Lucie, Florida, Stany Zjednoczone, 34952
        • Rekrutacyjny
        • CDC Research Institute, LLC
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 772-807-1636
        • Główny śledczy:
          • Pablo Puello Diaz
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30101
        • Wycofane
        • American Clinical Trials LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115-6110
        • Rekrutacyjny
        • Brigham and Women's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Finnian McCausland
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 617-732-8327
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114-4724
        • Rekrutacyjny
        • The Vasculitis and Glomerulonephritis Center at Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 617-726-4132
        • Główny śledczy:
          • Harish Seethapathy
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UMASS Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 413-324-8626
        • Główny śledczy:
          • Xavier Vela Parada
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Hospital
        • Główny śledczy:
          • Douglas Atchison
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 313-916-0026
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Wycofane
        • Elixia Health - Michigan Kidney Consultants, LLC - Elixia - PPDS
    • Mississippi
      • Brookhaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39601
        • Rekrutacyjny
        • Anointed Nephrology and HTN - SKYCRNG - PPDS
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 601-833-4111
        • Główny śledczy:
          • James Hall
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Wycofane
        • Midwest Nephrology Associates,Inc.
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029-6504
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 646-286-0194
        • Główny śledczy:
          • Nicholas Chun
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • Rekrutacyjny
        • James J Peters Veterans Administration Medical Center - NAVREF - PPDS
        • Główny śledczy:
          • Chang Xu
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 71858490006099
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Penn Renal Electrolyte and Hypertension Perelman
        • Główny śledczy:
          • Gaia Coppock
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 347-466-2774
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Lifespan at Rhode Island Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jie Tang
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 401-444-6844
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37923-3624
        • Rekrutacyjny
        • Knoxville Kidney Center, PLLC
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 865 692-3462
        • Główny śledczy:
          • George Newman
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 95231
        • Rekrutacyjny
        • Texas Kidney Institute - Dallas
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 214-396-4950
        • Główny śledczy:
          • Sumit Kumar
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Rekrutacyjny
        • Provecta Research Network
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 832-338-9118
        • Główny śledczy:
          • Biruh Workeneh
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77974
        • Rekrutacyjny
        • R & H Clinical Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 713-367-2791
        • Główny śledczy:
          • Syed Hussain
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 807
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Tajwan, 235041
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
    • Taiwan, Province of China
      • Dawan, Taiwan, Province of China, Tajwan, 70403
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, Province of China, Tajwan, 220216
        • Rekrutacyjny
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, Province of China, Tajwan, 40447
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital - PPDS
      • Taipei, Taiwan, Province of China, Tajwan, 104449
        • Rekrutacyjny
        • Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
      • Taipei, Taiwan, Province of China, Tajwan, 116081
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, Province of China, Tajwan, 33305
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Turcja (Türkiye)
      • Antalya, Turcja (Türkiye), 7070
        • Rekrutacyjny
        • Akdeniz University Medical Faculty
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 905309672612
        • Główny śledczy:
          • Funda Sari Bahceci
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi Hastanesi
        • Główny śledczy:
          • Nurhan Seyahi
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 905379535596
      • Kayseri, Turcja (Türkiye), 38039
        • Rekrutacyjny
        • Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Gevher Nesibe Hastanesi
        • Główny śledczy:
          • Ismail Kocyigit
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +905305811661
      • Konya, Turcja (Türkiye), 42090
        • Rekrutacyjny
        • Necmettin Erbakan Universitesi Meram Tip Fakultesi Hastanesi
        • Główny śledczy:
          • Kultigin Turkmen
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 9005384927877
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41380
        • Rekrutacyjny
        • Kocaeli Universitesi Arastirma ve Uygulama Hastanesi
        • Główny śledczy:
          • Necmi Eren
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +905366301577
    • Turkey
      • Ankara, Turkey, Turcja (Türkiye), 34899
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 905353665205
        • Główny śledczy:
          • Faith Dede
      • Istanbul, Turkey, Turcja (Türkiye), 34899
        • Rekrutacyjny
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 905303230775
        • Główny śledczy:
          • Izzet Arikan
      • Sanliurfa, Turkey, Turcja (Türkiye), 63040
        • Rekrutacyjny
        • Mehmet Akif Inan Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 905539811595
        • Główny śledczy:
          • Tuncay Sahutoglu
  • Włochy
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Włochy, 70124
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
        • Główny śledczy:
          • Loreto Gesualdo
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 390881736002
    • Emilia-Romagna
      • Fontevivo, Emilia-Romagna, Włochy, 43010
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 390522000000
        • Główny śledczy:
          • Enrico Fiaccadori
      • Modena, Emilia-Romagna, Włochy, 41124
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Policlinico di Modena
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 390594224136
        • Główny śledczy:
          • Riccardo Magistroni
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Włochy, 29121
        • Rekrutacyjny
        • AUSL Piacenza - Ospedale Guglielmo da Saliceto
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 390523302176
        • Główny śledczy:
          • Roberto Scarpioni
    • Friuli Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia, Włochy, 34149
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - Ospedale di Cattinara
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 393489241319
        • Główny śledczy:
          • Vittorio Di Maso
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Włochy, 16132
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana - Ospedale Policlinico San Martino
        • Główny śledczy:
          • Pasquale Esposito
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 390105557162
    • Lombardy
      • Brescia, Lombardy, Włochy, 25123
        • Rekrutacyjny
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia - Spedali Civili di Brescia
        • Główny śledczy:
          • Federico Alberici
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 390304000000
      • Ranica, Lombardy, Włochy, 24020
        • Rekrutacyjny
        • Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare Aldo e Cele Daccò
        • Główny śledczy:
          • Matias Trillini
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +39 0354535309
      • Rozzano, Lombardy, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 390255034583
        • Główny śledczy:
          • Gabroella Moroni
    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, Włochy, 28100
        • Wycofane
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
      • Turin, Piedmont, Włochy, 10154
        • Rekrutacyjny
        • ASL Città di Torino - Ospedale San Giovanni Bosco
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 393428507553
        • Główny śledczy:
          • Fenoglio Fenoglio
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Włochy, 50134
        • Rekrutacyjny
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 390264444686
        • Główny śledczy:
          • Enrico Minetti
  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, EC2Y 8EA
        • Rekrutacyjny
        • St Pancras Clinical Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 442038651142
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Magdi Yaqoob
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, PR2 9HT
        • Rekrutacyjny
        • Royal Preston Hospital - NWCRN- PPDS
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 441772522031
        • Główny śledczy:
          • Arvind Ponnusamy
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE5 4PW
        • Rekrutacyjny
        • Leicester General Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 4401162584870
        • Główny śledczy:
          • Chee Kay Cheung
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S5 7AU
        • Rekrutacyjny
        • Northern General Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 441142715199
        • Główny śledczy:
          • Salim Arif Khwaja
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
        • Rekrutacyjny
        • Royal Stoke University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 441782672724
        • Główny śledczy:
          • Diane (Julie) Wessels

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Diagnoza IGAN potwierdzona przez biopsję w ciągu ostatnich 10 lat przed podpisaniem formularza świadomej zgody (ICF). W przypadku uczestników z cukrzycą typu 2 potwierdzenie diagnozy IGAN musi odbywać się w ciągu ostatnich 24 miesięcy przed podpisaniem ICF.
  • EGFR ≥ 30 ml/min/1,73m^2 Podczas badania przesiewowego obliczonego przy użyciu epidemiologii przewlekłej choroby nerek 2021 (CKD-EPI) formuły kreatyniny. EGFR ≥ 20 i <30 ml/min/1,73m^2 jest dopuszczalny dla kohort 3 i 4.
  • Białkomocz ≥ 1,0 gramu dziennie (g/dzień) lub UPCR ≥0,8 gramu na gram (g/g) oceniany przez odpowiedni 24-godzinny pobór moczu.
  • Klinicznie stabilne na maksymalnie tolerowanej dawce lub maksymalnie zatwierdzonej dawce inhibitorów enzymów konwertujących angiotensynę (ACEI) lub blokerów receptora angiotensyny (ARB) przez co najmniej 12 tygodni przed badaniem przesiewowym lub nietolerancyjnym ACEI lub ARB. Jeśli nietolerancyjny, należy to omówić z monitorem medycznym przed randomizacją. Uczestnicy mogą również stosować inhibitory cotransportera sodu-glukozy-2 (SGLT2I), antagonistów receptora endoteliny (ERAS) zatwierdzonych do leczenia IgAN i/lub antagonistów receptora mineralokortykoidowego (MRAS) tak długo, jak dawka jest stabilna przez co najmniej 12 tygodni. Uczestnicy powinni pozostać na stabilnych dawkach tych leków podstawowych na czas trwania badania. Po podpisaniu ICF, a następnie dawki nie można zmienić podczas badania ani zaprzestane leki, z wyjątkiem AE związanych z AE. Uczestnicy korzystający z Sparsentan nie będą mogli stosować jednoczesnych leków ACEI lub ARB.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Wtórne formy IGAN, wskazujące obecność jakiejkolwiek innej choroby ogólnoustrojowej potencjalnie prowadzącej do złóż IgA określonych przez badacza.
  • Historia szybko postępującego wariantu IGAN, zdefiniowana jako strata EGFR o> 50% na 3 miesiące i nie wyjaśniono zmian w blokadzie systemu renin-angiotensyny (RAS) lub innymi czynnikami.
  • Zespół nerczyniczy przypuszczał, że jest spowodowany wariantem choroby minimalnej zmiany (MCD).
  • Współspółczesne inne postępujące kłębuszkowe zapalenie nerek lub nieimmunologiczna choroba kłębuszkowa, taka jak nefropatia cukrzycowa.
  • Cukrzyca typu 2 z hemoglobiną A1C (HBA1C)> 8% w badaniach przesiewowych lub dowody nefropatii cukrzycowej na temat biopsji, historia choroby mikronaczyniowej lub makronokołowej (np. Retinopatia cukrzycowa, neuropatia obwodowa).
  • Wszelkie zdiagnozowane lub podejrzewane stanu immunosupresyjne lub niedoborne odporności, takie jak asplenia, ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), pierwotne odporności odpornościowe, przeszczep szpiku narządowego lub kostnego, z wyjątkiem przeszczepów rogówki.
  • Wcześniej traktowane immunosupresyjnymi lub innymi środkami immunomodulującymi, takimi jak między innymi cyklofosfamid, rytuksymab, infliksymab, ekulizumab, kanakinumab, mikofenolan mofetil (MMF) lub mikofenolan sodu (MPS), cyklosporyna, tacylimus, syrolimus, lub mikofenolan sodu (MPS). 7,5 miligramów na decylitr [mg/d] prednizon/prednizolon odpowiednik) w ciągu 4 miesięcy (lub 12 miesięcy dla rytuksymabu) przed badaniem.
  • Uczestnicy obecnie leczeni doustonowcem. Uczestnicy, którzy zatrzymali tę terapię ≥ 4 miesiące przed badaniem badań, mogą się kwalifikować.
  • Aktywne klinicznie istotne zakażenia, znane historię nawracających klinicznie istotnych zakażeń lub przesiewowe dowody laboratoryjne zgodne z aktywną infekcją lub przeciwpętania IV (przeciwbakteryjne, przeciwwirusowe lub przeciwgrzybicze). Uczestnicy z historią zakażeń oportunistycznych są wykluczeni.
  • Hypogammaglobulinemia: immunoglobina w surowicy G (IgG) <6,0 gram na litr (g/l), podczas badania przesiewowego.

Uwaga: mogą obowiązywać inne kryteria włączenia/wykluczenia zdefiniowane przez protokoły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta 1
Uczestnicy otrzymają kilka dożylnych (IV) dawek Felzartamab.
Lek: Felzartamab
Podawane IV
Inne nazwy:
  • MOR202, MOR03087, TJ202, HIB202, BIIB148
Komparator placebo: Kohorta 2
Uczestnicy otrzymają kilka dawek IV placebo.
Lek: Placebo
Administrowany IV
Eksperymentalny: Kohorta 3
Uczestnicy z szacunkową szybkością filtracji kłębuszkowej (EGFR) ≥ 20 i <30 mililitrów na minutę na 1,73 metra kwadratowego (ml/min/1,73 m^2) otrzyma kilka dawek IV Felzartamab.
Lek: Felzartamab
Podawane IV
Inne nazwy:
  • MOR202, MOR03087, TJ202, HIB202, BIIB148
Komparator placebo: Kohorta 4
Uczestnicy z EGFR ≥ 20 i <30 ml/min/1,73m^2 Otrzyma kilka dawek IV placebo.
Lek: Placebo
Administrowany IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej w białkomoczu mierzonej przez białko moczu: stosunek kreatyniny (UPCR)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 36 tygodnia
Linia bazowa do 36 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w szacunkowych wartościach filtracji kłębuszkowej (EGFR) obliczonej przy użyciu równania kreatyniny przewlekłej choroby nerek (CKD-EPI)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 104
Linia bazowa do tygodnia 104
Procent uczestników osiągających całkowitą odpowiedź (CR)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 104
CR jest zdefiniowany jako wartość UPCR (na podstawie 24-godzinnego pobrania moczu) <0,5 gramu na gram (g/g), zmniejszenie UPCR o ≥ 50%i stabilny EGFR (zmniejszenie wartości wyjściowej EGFR ≤ 25%).
Linia bazowa do tygodnia 104
Procent uczestników wymagających terapii ratowniczej
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 104
Linia bazowa do tygodnia 104
Zmiana od wartości wyjściowej w wartościach EGFR obliczonych za pomocą równania kreatyniny CKD-EPI
Ramy czasowe: Linia bazowa do 52 tygodnia
Linia bazowa do 52 tygodnia
Stężenia surowicy Felzartamab w czasie
Ramy czasowe: Przedstaw i w wielu punktach czasowych po Dracie do 36 tygodnia
Przedstaw i w wielu punktach czasowych po Dracie do 36 tygodnia
Liczba uczestników z przeciwciałami antydrustowymi (ADAS) przeciwko Felzartamabowi
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 104
Linia bazowa do tygodnia 104
Procent uczestników z wyłaniającym się zdarzeniem niepożądanym leczeniem (Teae) i leczeniem pojawiającym się poważne zdarzenie niepożądane (Tesae)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 104
Linia bazowa do tygodnia 104
Liczba uczestników o klinicznie znaczącej zmianie w stosunku do wartości wyjściowych w objawach życiowych nieprawidłowości
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 104
Linia bazowa do tygodnia 104
Liczba uczestników o klinicznie znaczącej zmianie w stosunku do wartości wyjściowych w nieprawidłowościach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 104
Linia bazowa do tygodnia 104
Liczba uczestników o klinicznie znaczącej zmianie w stosunku do wartości wyjściowej w nieprawidłowościach elektrokardiogramu (ECG)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 104
Linia bazowa do tygodnia 104
Liczba uczestników o klinicznie znaczącej zmianie w stosunku do wartości wyjściowych w badaniach badań fizycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 104
Linia bazowa do tygodnia 104
Percentage of Participants who Progressed to Kidney Malfunction
Ramy czasowe: Baseline up to Week 104
The percentage of participants progressing to kidney malfunction will be reported based on one of the following, 1. ≥ 40% Reduction in eGFR Sustained for ≥ 30 Days, 2. eGFR <15 mL/min/1.73 m^2 for ≥ 30 Days, 3. Undergoing Dialysis for ≥ 30 Days, 4. Undergoing Kidney Transplantation, 5. Died From Kidney Failure
Baseline up to Week 104

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biogen

Współpracownicy

Human Immunology Biosciences, Inc. (HI-Bio)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Biogen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 299IG301
  • 2024-519345-30-00 (Inny identyfikator: EU CT Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z badaniem klinicznym Biogenu i zasad dzielania danych na https://www.biogentrialtransparency.com/

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj