Um estudo para aprender sobre os efeitos das infusões de Felzartamab em adultos com nefropatia da imunoglobulina A (IGAN) (PREVAIL)
15 de setembro de 2026 atualizado por: Biogen
Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de Felzarttamab em adultos com nefropatia da IGA (prevalecer)
Neste estudo, os pesquisadores aprenderão mais sobre o uso de Felzartamab em participantes com nefropatia da imunoglobulina A (IGAN). Este estudo se concentrará nos participantes que têm proteína em sua urina (proteinúria) como resultado de rins danificados.
O principal objetivo do estudo é aprender sobre o efeito que Felzartamab tem na proteinúria. A principal pergunta que os pesquisadores desejam responder é:
• Quanto a quantidade de proteína na urina muda desde o início do estudo até a semana 36?
Os pesquisadores aprenderão sobre o efeito que Felzartamab tem sobre a capacidade dos rins de filtrar o sangue. Eles também aprenderão mais sobre a segurança do Felzartamab e como é processado pelo corpo.
O estudo será feito da seguinte maneira:
- Os participantes serão selecionados para verificar se podem participar do estudo.
- Os participantes serão randomizados para receber Felzarttamab ou um placebo. Um placebo se parece com o medicamento de estudo, mas não contém medicina real.
- Nem os pesquisadores nem os participantes saberão o que os participantes receberão.
- Os participantes receberão Felzarttamab ou placebo como infusões intravenosas (iv). O período de tratamento durará 24 semanas.
- Posteriormente, os participantes entrarão em um período de acompanhamento que durará 80 semanas.
- No total, os participantes terão 17 visitas de estudo. Os participantes permanecerão no estudo por cerca de 2 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia do felzarttamab em comparação com o placebo na proteinúria em participantes com nefropatia da imunoglobulina A (IGAN).
O principal objetivo secundário do estudo é avaliar a eficácia do Felzarttamab em comparação com o placebo nas funções renais em participantes com Igan.
Os objetivos secundários adicionais são avaliar a eficácia do Felzarttamab em comparação com o placebo em pontos de extremidade clínica adicionais e avaliar a farmacocinética (PK) e a imunogenicidade do Felzartamab.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
454
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: US Biogen Clinical Trial Center
- Número de telefone: 866-633-4636
- E-mail: clinicaltrials@biogen.com
Estude backup de contato
- Nome: Global Biogen Clinical Trial Center
- E-mail: clinicaltrials@biogen.com
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Recrutamento
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Contato:
- Número de telefone: 4930450614001
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Investigador principal:
- Eva Schrezenmeier
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Baden-Wurttemberg
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Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 69120
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Heidelberg
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Investigador principal:
- Claudia Sommerer
-
Contato:
- Número de telefone: 4962215635296
-
Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 78052
- Recrutamento
- Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen
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Investigador principal:
- Bernd Hohenstein
-
Contato:
- Número de telefone: 4977219985324
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60596
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Frankfurt, Apotheke Haus 19
-
Contato:
- Número de telefone: 4969630186463
-
Investigador principal:
- Jeannine Lang
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 55131
- Recrutamento
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
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Investigador principal:
- Julia Weinmann-Menke
-
Contato:
- Número de telefone: 496131172503
-
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemanha, 1307
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
Investigador principal:
- Christian Hugo
-
Contato:
- Número de telefone: 4935145818825
-
Leipzig, Saxony, Alemanha, 4103
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Contato:
- Número de telefone: 4903419713350
-
Investigador principal:
- Jan Kowald
-
-
-
-
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Buenos Aires, Argentina, C1111AAH
- Recrutamento
- DOM Centro de Reumatología
-
Contato:
- Número de telefone: + 54 91140613734
-
Investigador principal:
- Laurencia Korman Turk
-
Buenos Aires, Argentina, B1605
- Recrutamento
- Consultorios Médicos Dr. Doreski - Fundacion Respirar - PPDS
-
Contato:
- Número de telefone: +54 91161732079
-
Investigador principal:
- Juan Aurelio De Francesco
-
Buenos Aires, Argentina, C1425
- Ainda não está recrutando
- Maffei Centro Médico
-
Contato:
- Número de telefone: 541148019001
-
Investigador principal:
- Maria Smuclir Quevedo
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- Recrutamento
- Clínica de Nefrología Urología Y Enfermedades Cardiovasculares
-
Contato:
- Número de telefone: 543424000000
-
Investigador principal:
- Mariano Arriola
-
-
Buenos Aires F.D.
-
La Boca, Buenos Aires F.D., Argentina, C1155AHD
- Recrutamento
- Hospital General de Agudos Dr. Cosme Argerich
-
Contato:
- Número de telefone: 5491131997602
-
Investigador principal:
- Raño, Julieta
-
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires
-
Almagro, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1199ABB
- Recrutamento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Investigador principal:
- Carlos Varela
-
Contato:
- Número de telefone: 541149590200
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Recrutamento
- INECO Neurociencias Oroño
-
Investigador principal:
- Dana Miralles
-
Contato:
- Número de telefone: +54 341 425-8695
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000CBC
- Recrutamento
- CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
-
Contato:
- Número de telefone: +54 381 257-7481
-
Investigador principal:
- Javier Santiago Alonso
-
-
-
-
New South Wales
-
New Lambton, New South Wales, Austrália, 2305
- Recrutamento
- John Hunter Hospital
-
New South Wales, New South Wales, Austrália, 2060
- Recrutamento
- Concord Repatriation General Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
- Recrutamento
- Royal North Shore Hospital-Reserve Road
-
Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Recrutamento
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Austrália, 4814
- Recrutamento
- Townsville Hospital
-
Herston, Queensland, Austrália, 4029
- Recrutamento
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
Southport, Queensland, Austrália, 4215
- Recrutamento
- Gold Coast University Hospital
-
Southport, Queensland, Austrália, 4222
- Recrutamento
- Griffith University
-
Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
- Recrutamento
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
St Albans, Victoria, Austrália, 3021
- Recrutamento
- Sunshine Hospital - Australia
-
-
-
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-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Recrutamento
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Investigador principal:
- Irene Noronha
-
Contato:
- Número de telefone: 551126618238
-
São Paulo, Brasil, 01323-903
- Recrutamento
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz- HAOC
-
Contato:
- Número de telefone: 551135490449
-
Investigador principal:
- Victor Sato
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-320
- Recrutamento
- Freire Pesquisa Clinica
-
Contato:
- Número de telefone: 553138790085
-
Investigador principal:
- Rosangela Do Carmo Milagres
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150221
- Recrutamento
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte - PPDS
-
Contato:
- Número de telefone: 553132388973
-
Investigador principal:
- Pedro Macedo de Souz
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36010
- Recrutamento
- Centro Mineiro de Pesquisa - CMiP
-
Contato:
- Número de telefone: +55 3233128920
-
Investigador principal:
- Barros de Carmo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil, 95070-560
- Recrutamento
- Fundação Universidade de Caxias do Sul - Instituto de Pesquisas em Saúde
-
Contato:
- Número de telefone: 555432182737
-
Investigador principal:
- Luciano Da Silva Selistre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Recrutamento
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) - PPDS
-
Contato:
- Número de telefone: 5199660550
-
Investigador principal:
- Cristina Karohl
-
-
-
-
-
Lovech, Bulgária, 5500
- Recrutamento
- Medical Center Medconsult Pleven - Lovech Branch
-
Contato:
- Número de telefone: 359889664169
-
Investigador principal:
- Diana Vasileva
-
Montana, Bulgária, 3400
- Recrutamento
- Medical Center Hera EOOD, Montana - Hera Clinics - PPDS
-
Investigador principal:
- Irena Dimitrova
-
Contato:
- Número de telefone: 359892308820
-
Pleven, Bulgária, 5800
- Recrutamento
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Contato:
- Número de telefone: 359877243610
-
Investigador principal:
- Lazar Garev
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Recrutamento
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv Ivan Rilski EAD-15 Acad. Ivan Geshov Blvd
-
Contato:
- Número de telefone: 359887802220
-
Investigador principal:
- Atanas Kundurdjiev
-
-
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Investigador principal:
- Nathalie Demoulin
-
Contato:
- Número de telefone: 3227647992
-
-
Brussels Capital
-
Anderlecht, Brussels Capital, Bélgica, 1070
- Recrutamento
- Hôpital Erasme - PPDS
-
Contato:
- Número de telefone: 3225556896
-
Investigador principal:
- Tess Van Meerhaeghe
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Bélgica, 3600
- Ainda não está recrutando
- ZOL Genk - campus Sint-Jan
-
Contato:
- Número de telefone: +3289802353
-
Investigador principal:
- Ben Sprangers
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ Leuven - PPDS
-
Investigador principal:
- Kathleen Claes
-
Contato:
- Número de telefone: 3216345675
-
-
West-Vlaanderen
-
Ieper, West-Vlaanderen, Bélgica, 8900
- Recrutamento
- Jan Yperman
-
Investigador principal:
- Wim Terryn
-
Contato:
- Número de telefone: 3257357297
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Bélgica, 8500
- Recrutamento
- AZ Groeninge
-
Contato:
- Número de telefone: 3256633366
-
Investigador principal:
- Peter Doubel
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- Recrutamento
- St Paul's Hospital
-
Investigador principal:
- Sean Barbour
-
Contato:
- Número de telefone: 6046822344
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A3J1
- Recrutamento
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
Contato:
- Número de telefone: 35207 5149341934
-
Investigador principal:
- Rita Suri
-
-
-
-
Anhui
-
Fuyang, Anhui, China, 236000
- Recrutamento
- Fu Yang People's Hospital - South Campus
-
Hefei, Anhui, China, 230022
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University - Jixilu Campus
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 102218
- Recrutamento
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
- Recrutamento
- Peking University First Hospital - Changqiao Campus
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Recrutamento
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Xiamen, Fujian, China, 361004
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730000
- Recrutamento
- GanSu Provincial Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University - Yanjiang Campus
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University - North Campus
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518036
- Recrutamento
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, China, 510086
- Recrutamento
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Zhongshan, Guangdong, China, 528401
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China, 530021
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Nanning, Guangxi, China, 530021
- Recrutamento
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Guiyang
-
Guiyang, Guiyang, China, 550000
- Recrutamento
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550000
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, China, 61011
- Recrutamento
- Cangzhou Central Hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 50000
- Recrutamento
- The Second Hospital of Hebei Medical University - Main
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 50000
- Recrutamento
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, China, 163001
- Recrutamento
- Daqing Oilfield General Hospital
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, China, 471003
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Henan Science and Technology University - Jinghua Campus
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China, 999077
- Recrutamento
- Queen Mary Hospital PPDS
-
Hong Kong, Hong Kong, China, 999077
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital - Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China, 999077
- Recrutamento
- Tung Wah Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430223
- Recrutamento
- Renmin Hospital of Wuhan University - Main Campus
-
Yichang, Hubei, China, 443003
- Recrutamento
- Yichang Central People's Hospital - Wujiagang Campus
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210011
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nantong, Jiangsu, China, 226001
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Wuxi, Jiangsu, China, 214023
- Recrutamento
- Wuxi Peoples Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110022
- Recrutamento
- Shengjing Hospital of China Medical University - Huaxiang Campus
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Jinan, Shandong, China, 250033
- Recrutamento
- The Second Hospital of Shandong University
-
Yantai, Shandong, China, 264000
- Ainda não está recrutando
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200080
- Recrutamento
- Shanghai General Hospital - North Campus
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201899
- Recrutamento
- Jiading Central Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200023
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
- Recrutamento
- Huashan Hospital Fudan University - PPDS
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Recrutamento
- Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, China, 321000
- Recrutamento
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Taizhou, Zhejiang, China, 317000
- Recrutamento
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province - Main
-
-
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Colômbia, 80020
- Recrutamento
- Clinica de la Costa S.A.S. - PPDS
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colômbia, 110231
- Recrutamento
- Fundacion Santa Fe de Bogota - Calle 119 A No. 7 - 49
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colômbia, 110231
- Recrutamento
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Zipaquirá, Cundinamarca, Colômbia, 250252
- Recrutamento
- Healthy Medical Center S.A.S.
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Colômbia, 760032
- Recrutamento
- Fundacion Valle del Lili
-
-
-
-
-
Busan, Coréia do Sul, 48108
- Recrutamento
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 6351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
-
Gwangyeogsi
-
Busan, Gwangyeogsi, Coréia do Sul, 49241
- Recrutamento
- Pusan National University Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Anyang-si, Gyeonggido, Coréia do Sul, 14068
- Recrutamento
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Coréia do Sul, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Suwon, Gyeonggido, Coréia do Sul, 16499
- Recrutamento
- Ajou University Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 3722
- Recrutamento
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 4763
- Recrutamento
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
-
-
-
Rijeka, Croácia, 51000
- Recrutamento
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
Contato:
- Número de telefone: 38551407487
-
Investigador principal:
- Ivan Bubic
-
Rijeka, Croácia, 51000
- Recrutamento
- Special Hospital Medico
-
Contato:
- Número de telefone: 385072100700
-
Investigador principal:
- Bozidar Vujicic
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Croácia, 10000
- Recrutamento
- Polyclinic Bonifarm
-
Contato:
- Número de telefone: 385915020024
-
Investigador principal:
- Ivana Vukovic Brinar
-
Zagreb, City of Zagreb, Croácia, 10000
- Recrutamento
- Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
-
Contato:
- Número de telefone: 385912097060
-
Investigador principal:
- Tonko Gulin
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 8035
- Recrutamento
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
-
Investigador principal:
- Maria Jose Soler Romeo
-
Contato:
- Número de telefone: 4661 34932746000
-
Cáceres, Espanha, 10003
- Recrutamento
- Hospital General San Pedro de Alcantara
-
Contato:
- Número de telefone: 34605248551
-
Investigador principal:
- Pedro Jesus Labrador Gomez
-
Girona, Espanha, 17007
- Recrutamento
- Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
-
Contato:
- Número de telefone: 324 872987087
-
Investigador principal:
- Nadia Martin Alemany
-
Madrid, Espanha, 28041
- Recrutamento
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Investigador principal:
- Eduardo Gutierrez Martinez
-
Contato:
- Número de telefone: +34 913908208
-
Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Contato:
- Número de telefone: 3325 34915504800
-
Investigador principal:
- Alberto Ortiz Arduan
-
Seville, Espanha, 41009
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Contato:
- Número de telefone: 34676546066
-
Investigador principal:
- Mercedes Lazo Salgueira
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Recrutamento
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Contato:
- Número de telefone: 34976765624
-
Investigador principal:
- Olga Gracia Garcia
-
-
Barcelona
-
Viladecans, Barcelona, Espanha, 8840
- Recrutamento
- Fundacio Puigvert
-
Contato:
- Número de telefone: 34934169700
-
Investigador principal:
- Helena Marco Rusiñol
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanha, 8003
- Recrutamento
- Hospital Del Mar
-
Contato:
- Número de telefone: 34932483689
-
Investigador principal:
- Eva Rodriguez Garcia
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Espanha, 15006
- Recrutamento
- Hospital Universitario A Coruna
-
Contato:
- Número de telefone: +34636889908
-
Investigador principal:
- Catuxa Rodriguez Magarinos
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
- Recrutamento
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Contato:
- Número de telefone: +34 916219400
-
Investigador principal:
- Eva Lopez Melero
-
Getafe, Madrid, Espanha, 10400
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Getafe
-
Contato:
- Número de telefone: 6622026800
-
Investigador principal:
- Judith Fatima Martins Muñoz
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Recrutamento
- Applied Research Center of Arkansas
-
Contato:
- Número de telefone: 501-804-5939
-
Investigador principal:
- John Heifner
-
-
California
-
Apple Valley, California, Estados Unidos, 92307
- Recrutamento
- Kidney & Hypertension Center - Apple Valley
-
Contato:
- Número de telefone: 760-780-4179
-
Investigador principal:
- Edgard Vera Tapia
-
Carlsbad, California, Estados Unidos, 92009
- Recrutamento
- Scripps Green Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 617-956-2587
-
Investigador principal:
- Kimberly Harper
-
Garden Grove, California, Estados Unidos, 92844-2751
- Retirado
- National Institute of clinical Research Administration Office
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- UCLA Health David Geffen School of Medicine
-
Investigador principal:
- Anjay Rastogi
-
Contato:
- Número de telefone: 310-206-8478
-
Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
- Recrutamento
- FOMAT Medical Research - FOMAT - PPDS
-
Contato:
- Número de telefone: 805-483-1185
-
Investigador principal:
- Koosha Mortazavi
-
San Dimas, California, Estados Unidos, 91773
- Recrutamento
- North America Research Institute-San Dimas
-
Investigador principal:
- Aamir Jamal
-
Contato:
- Número de telefone: 800-797-1695
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
- Recrutamento
- Nova Clinical Research, LLC
-
Contato:
- Número de telefone: 941-792-6564
-
Investigador principal:
- Hakan Toka
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Recrutamento
- University of Florida - Gainesville - 1600 SW Archer Rd
-
Contato:
- Número de telefone: 352-294-5068
-
Investigador principal:
- Wai Lau
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
- Recrutamento
- Royal Research, Corp.
-
Contato:
- Número de telefone: 954-940-0208
-
Investigador principal:
- Elio Torres
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Recrutamento
- Central Florida Kidney Specialists
-
Investigador principal:
- Arvind Madan
-
Contato:
- Número de telefone: 407-472-5120
-
Port Saint Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
- Recrutamento
- CDC Research Institute, LLC
-
Contato:
- Número de telefone: 772-807-1636
-
Investigador principal:
- Pablo Puello Diaz
-
-
Georgia
-
Acworth, Georgia, Estados Unidos, 30101
- Retirado
- American Clinical Trials LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115-6110
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Investigador principal:
- Finnian McCausland
-
Contato:
- Número de telefone: 617-732-8327
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-4724
- Recrutamento
- The Vasculitis and Glomerulonephritis Center at Massachusetts General Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 617-726-4132
-
Investigador principal:
- Harish Seethapathy
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Ainda não está recrutando
- UMass Memorial Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: 413-324-8626
-
Investigador principal:
- Xavier Vela Parada
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Recrutamento
- Henry Ford Hospital
-
Investigador principal:
- Douglas Atchison
-
Contato:
- Número de telefone: 313-916-0026
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- Retirado
- Elixia Health - Michigan Kidney Consultants, LLC - Elixia - PPDS
-
-
Mississippi
-
Brookhaven, Mississippi, Estados Unidos, 39601
- Recrutamento
- Anointed Nephrology and HTN - SKYCRNG - PPDS
-
Contato:
- Número de telefone: 601-833-4111
-
Investigador principal:
- James Hall
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- Retirado
- Midwest Nephrology Associates,Inc.
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029-6504
- Ainda não está recrutando
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Contato:
- Número de telefone: 646-286-0194
-
Investigador principal:
- Nicholas Chun
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- Recrutamento
- James J Peters Veterans Administration Medical Center - NAVREF - PPDS
-
Investigador principal:
- Chang Xu
-
Contato:
- Número de telefone: 71858490006099
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Ainda não está recrutando
- Penn Renal Electrolyte and Hypertension Perelman
-
Investigador principal:
- Gaia Coppock
-
Contato:
- Número de telefone: 347-466-2774
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Recrutamento
- Lifespan at Rhode Island Hospital
-
Investigador principal:
- Jie Tang
-
Contato:
- Número de telefone: 401-444-6844
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37923-3624
- Recrutamento
- Knoxville Kidney Center, PLLC
-
Contato:
- Número de telefone: 865 692-3462
-
Investigador principal:
- George Newman
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 95231
- Recrutamento
- Texas Kidney Institute - Dallas
-
Contato:
- Número de telefone: 214-396-4950
-
Investigador principal:
- Sumit Kumar
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Recrutamento
- Provecta Research Network
-
Contato:
- Número de telefone: 832-338-9118
-
Investigador principal:
- Biruh Workeneh
-
Katy, Texas, Estados Unidos, 77974
- Recrutamento
- R & H Clinical Research
-
Contato:
- Número de telefone: 713-367-2791
-
Investigador principal:
- Syed Hussain
-
-
-
-
Cebu
-
Cebu City, Cebu, Filipinas, 6000
- Recrutamento
- Norzel Medical and Diagnostic Clinic Foundation Corp.
-
-
Metropolitan Manila
-
Pasig, Metropolitan Manila, Filipinas, 1604
- Recrutamento
- The Medical City - Ortigas Ave - PPDS
-
-
-
-
-
Dreuil-lès-Amiens, França, 80470
- Recrutamento
- CHU Amiens Picardie - Site Sud
-
Contato:
- Número de telefone: +33 322455862
-
Investigador principal:
- Gabriel Choukroun
-
Paris, França, 75020
- Recrutamento
- AP-HP - Hopital Tenon
-
Contato:
- Número de telefone: +33 149814415
-
Investigador principal:
- Khalil El Karoui
-
Paris, França, 75010
- Recrutamento
- AP-HP - Hôpital Saint-Louis
-
Investigador principal:
- Evangeline Pillebout
-
Contato:
- Número de telefone: +33 142499631
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, França, 67091
- Recrutamento
- CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
-
Contato:
- Número de telefone: 33369551629
-
Investigador principal:
- Anna Duval
-
-
Dobus
-
Besançon, Dobus, França, 25000
- Recrutamento
- CHU de Besançon
-
Contato:
- Número de telefone: 33381218204
-
Investigador principal:
- Melchior Chabannes
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, França, 33076
- Recrutamento
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Investigador principal:
- Claire Rigothier
-
Contato:
- Número de telefone: 33557820800
-
-
Grand Est
-
Reims, Grand Est, França, 51092
- Recrutamento
- CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche
-
Contato:
- Número de telefone: +33326787878
-
Investigador principal:
- Vincent Verdier
-
-
Haut-Rhin
-
Mulhouse, Haut-Rhin, França, 68100
- Recrutamento
- GHRMSA - Hôpital Emile Muller
-
Investigador principal:
- Francois Chantrel
-
Contato:
- Número de telefone: 33389646738
-
-
Hauts-de-Seine
-
Suresnes, Hauts-de-Seine, França, 92150
- Recrutamento
- Hôpital Foch
-
Investigador principal:
- Arwa Jalal Eddine
-
Contato:
- Número de telefone: 33146253144
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, França, 45067
- Recrutamento
- CHRU d'Orleans- Hôpital de La Source
-
Contato:
- Número de telefone: +33 238651456
-
Investigador principal:
- Manon Dekeyser
-
-
Occitanie
-
Nîmes Cédex 9, Occitanie, França, 30929
- Recrutamento
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
Investigador principal:
- Olivier Moranne
-
Contato:
- Número de telefone: +33779058852
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, França, 94000
- Recrutamento
- AP-HP - Hôpital Henri Mondor
-
Investigador principal:
- Vincent Audard
-
Contato:
- Número de telefone: +33 149814408
-
-
Vendée
-
La Roche-sur-Yon, Vendée, França, 85925
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
-
Contato:
- Número de telefone: +33 251446572
-
Investigador principal:
- Charles Ronsin
-
-
-
-
-
Ioannina, Grécia, 34098
- Recrutamento
- University General Hospital Of Ioannina
-
Contato:
- Número de telefone: 302651007507
-
Investigador principal:
- Evangelia Ntounousi
-
Thessaloniki, Grécia, 54636
- Recrutamento
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Contato:
- Número de telefone: 306986670500
-
Investigador principal:
- Vassilios Liakopoulos
-
Thessaloniki, Grécia, 57010
- Recrutamento
- General Hospital of Thessaloniki ''G. Papanikolaou''
-
Contato:
- Número de telefone: 306972244472
-
Investigador principal:
- Gerasimos Bamichas
-
-
Achaïa
-
Pátrai, Achaïa, Grécia, 26500
- Recrutamento
- University General Hospital of Patras
-
Contato:
- Número de telefone: 306949548822
-
Investigador principal:
- Evangelos Papachristou
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 11527
- Recrutamento
- Laiko General Hospital of Athens
-
Contato:
- Número de telefone: 302132061476
-
Investigador principal:
- Smaragdi Marinaki
-
Athens, Attica, Grécia, 115 27
- Recrutamento
- General Hospital of Athens ''G. Gennimatas''
-
Contato:
- Número de telefone: 6974466366
-
Investigador principal:
- Georgios Moustakas
-
Athens, Attica, Grécia, 115 27
- Recrutamento
- General Hospital of Athens ''Hippokratio''
-
Contato:
- Número de telefone: 302132088375
-
Investigador principal:
- Dimitros Petras
-
Chaïdári, Attica, Grécia, 12462
- Recrutamento
- University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
-
Contato:
- Número de telefone: 6970178793
-
Investigador principal:
- Sophia Lionaki
-
-
Irakleio
-
Heraklion, Irakleio, Grécia, 714 09
- Recrutamento
- General Hospital of Heraklion Venizeleio
-
Contato:
- Número de telefone: 306974737879
-
Investigador principal:
- Dimitris Xydakis
-
Heraklion, Irakleio, Grécia, 715 00
- Recrutamento
- PAGNI-University General Hospital of Heraklion
-
Investigador principal:
- Konstantinos Stylianou
-
Contato:
- Número de telefone: 306944025099
-
-
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Itália, 70124
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
-
Investigador principal:
- Loreto Gesualdo
-
Contato:
- Número de telefone: 390881736002
-
-
Emilia-Romagna
-
Fontevivo, Emilia-Romagna, Itália, 43010
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Contato:
- Número de telefone: 390522000000
-
Investigador principal:
- Enrico Fiaccadori
-
Modena, Emilia-Romagna, Itália, 41124
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Policlinico di Modena
-
Contato:
- Número de telefone: 390594224136
-
Investigador principal:
- Riccardo Magistroni
-
Piacenza, Emilia-Romagna, Itália, 29121
- Recrutamento
- AUSL Piacenza - Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
Contato:
- Número de telefone: 390523302176
-
Investigador principal:
- Roberto Scarpioni
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia, Itália, 34149
- Recrutamento
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - Ospedale di Cattinara
-
Contato:
- Número de telefone: 393489241319
-
Investigador principal:
- Vittorio Di Maso
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Itália, 16132
- Ainda não está recrutando
- IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana - Ospedale Policlinico San Martino
-
Investigador principal:
- Pasquale Esposito
-
Contato:
- Número de telefone: 390105557162
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Itália, 25123
- Recrutamento
- ASST degli Spedali Civili di Brescia - Spedali Civili di Brescia
-
Investigador principal:
- Federico Alberici
-
Contato:
- Número de telefone: 390304000000
-
Ranica, Lombardy, Itália, 24020
- Recrutamento
- Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare Aldo e Cele Daccò
-
Investigador principal:
- Matias Trillini
-
Contato:
- Número de telefone: +39 0354535309
-
Rozzano, Lombardy, Itália, 20089
- Recrutamento
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
Contato:
- Número de telefone: 390255034583
-
Investigador principal:
- Gabroella Moroni
-
-
Piedmont
-
Novara, Piedmont, Itália, 28100
- Retirado
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Turin, Piedmont, Itália, 10154
- Recrutamento
- ASL Città di Torino - Ospedale San Giovanni Bosco
-
Contato:
- Número de telefone: 393428507553
-
Investigador principal:
- Fenoglio Fenoglio
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Itália, 50134
- Recrutamento
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda
-
Contato:
- Número de telefone: 390264444686
-
Investigador principal:
- Enrico Minetti
-
-
-
-
Aiti
-
Toyoake-shi, Aiti, Japão, 470-1192
- Recrutamento
- Fujita Health University Hospital
-
-
Aomori
-
Hirosaki-shi, Aomori, Japão, 036-8563
- Recrutamento
- Hirosaki University Hospital
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japão, 260-8712
- Recrutamento
- National Hospital Organization Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
-
Urayasu-Shi, Chiba, Japão, 279-0021
- Recrutamento
- Juntendo University Urayasu Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
- Recrutamento
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hukuoka
-
Kitakyushu-shi, Hukuoka, Japão, 807-8556
- Recrutamento
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
-
-
Hukusima
-
Fukushima, Hukusima, Japão, 960-1247
- Recrutamento
- Fukushima Medical University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japão, 213-0015
- Recrutamento
- Toranomon Hospital Kajigaya
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japão, 252-0375
- Recrutamento
- Kitasato University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 236-0004
- Recrutamento
- Yokohama City University Hospital
-
-
Kyôto
-
Kyoto, Kyôto, Japão, 602-8566
- Recrutamento
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japão, 983-8512
- Recrutamento
- Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japão, 634-8522
- Recrutamento
- Nara Medical University Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japão, 701-0192
- Recrutamento
- Kawasaki Medical School Hospital
-
-
Sizouka
-
Hamamatsu, Sizouka, Japão, 431-3192
- Recrutamento
- Hamamatsu University Hospital
-
-
Tokushima
-
Tokushima, Tokushima, Japão, 770-8503
- Recrutamento
- Tokushima University Hospital
-
-
Tokyo
-
Ashikaga-Shi, Tokyo, Japão, 326-0843
- Recrutamento
- The Jikei University West Medical Center
-
Bunkyo-Ku, Tokyo, Japão, 113-8431
- Recrutamento
- Juntendo University Hospital
-
Minato-ku, Tokyo, Japão, 105-8471
- Recrutamento
- Jikei University Hospital
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japão, 142-86666
- Recrutamento
- Showa Medical University Hospital
-
-
Ôsaka
-
Ikeda-shi, Ôsaka, Japão, 563-8510
- Recrutamento
- Ikeda Municipal Hospital
-
Suita-shi, Ôsaka, Japão, 565-0871
- Recrutamento
- Osaka University Hospital
-
-
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malásia, 25100
- Recrutamento
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Perak, Pahang, Malásia, 30450
- Recrutamento
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
-
WilayahPersekutuan KualaLumpur
-
Lembah Pantai, WilayahPersekutuan KualaLumpur, Malásia, 59100
- Recrutamento
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Auckland, Nova Zelândia, 1023
- Recrutamento
- Auckland City Hospital
-
Auckland, Nova Zelândia, 2025
- Recrutamento
- Aotearoa Clinical Trials Trust- Middlemore Hospital
-
Wellington, Nova Zelândia, 6021
- Recrutamento
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Szczecin, Polônia, 70-110
- Recrutamento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
-
Contato:
- Número de telefone: 48506688624
-
Investigador principal:
- Kazimierz Ciechanowski
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 31-559
- Recrutamento
- SCM Clinic - Prywatny Szpital Specjalistyczny
-
Investigador principal:
- Dariusz Aksamit
-
Contato:
- Número de telefone: +48664802950
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 30727
- Recrutamento
- MCM Krakow - PRATIA - PPDS
-
Contato:
- Número de telefone: 48122954139
-
Investigador principal:
- Przemyslaw Miarka
-
-
Lódzkie
-
Lodz, Lódzkie, Polônia, 92-213
- Recrutamento
- SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi - ul. Pomorska 251
-
Investigador principal:
- Michal Nowicki
-
Contato:
- Número de telefone: 48422014400
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 80-952
- Recrutamento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku - Debinki 7
-
Contato:
- Número de telefone: 48791830095
-
Investigador principal:
- Slawomir Lizakowski
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polônia, 71-434
- Recrutamento
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Contato:
- Número de telefone: 48609900745
-
Investigador principal:
- Katarzyna Bobrek-Lesiakowska
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00927
- Recrutamento
- FDI Clinical Research
-
Contato:
- Número de telefone: (787) 763-7423
-
Investigador principal:
- Jose Cangiano-Rivera
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3814
- Recrutamento
- ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
-
Contato:
- Número de telefone: +35 1930421587
-
Investigador principal:
- Joana Vidinha
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Recrutamento
- Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
-
Contato:
- Número de telefone: +35 125-302-7000
-
Investigador principal:
- Raquel Vaz
-
Coimbra, Portugal, 3004-561
- Recrutamento
- ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Contato:
- Número de telefone: 351239400400
-
Investigador principal:
- Emanuel Ferreira
-
Leiria, Portugal, 2410-197
- Recrutamento
- ULS da Região de Leiria, EPE - Hospital de Santo André
-
Contato:
- Número de telefone: 351244817000
-
Investigador principal:
- Joana Silva
-
Setúbal, Portugal, 2910-446
- Recrutamento
- ULS da Arrábida, EPE - Hospital de São Bernardo
-
Contato:
- Número de telefone: +35 126 554-9048
-
Investigador principal:
- Ana Farinha
-
-
Lisbon District
-
Carnaxide, Lisbon District, Portugal, 2790
- Recrutamento
- ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Santa Cruz
-
Contato:
- Número de telefone: +35 1210433097
-
Investigador principal:
- Eunice Cacheira
-
Vila Nova de Gaia, Lisbon District, Portugal, 4434-502
- Recrutamento
- ULS de Gaia/Espinho, EPE - Unidade I
-
Contato:
- Número de telefone: 351227865100
-
Investigador principal:
- Ana Gomes
-
-
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, EC2Y 8EA
- Recrutamento
- St Pancras Clinical Research
-
Contato:
- Número de telefone: 442038651142
-
Investigador principal:
- Muhammad Magdi Yaqoob
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Reino Unido, PR2 9HT
- Recrutamento
- Royal Preston Hospital - NWCRN- PPDS
-
Contato:
- Número de telefone: 441772522031
-
Investigador principal:
- Arvind Ponnusamy
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE5 4PW
- Recrutamento
- Leicester General Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 4401162584870
-
Investigador principal:
- Chee Kay Cheung
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7AU
- Recrutamento
- Northern General Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 441142715199
-
Investigador principal:
- Salim Arif Khwaja
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
- Recrutamento
- Royal Stoke University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 441782672724
-
Investigador principal:
- Diane (Julie) Wessels
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 235041
- Recrutamento
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Taiwan, Province of China
-
Dawan, Taiwan, Province of China, Taiwan, 70403
- Recrutamento
- National Cheng Kung University Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, Province of China, Taiwan, 220216
- Recrutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, Province of China, Taiwan, 40447
- Recrutamento
- China Medical University Hospital - PPDS
-
Taipei, Taiwan, Province of China, Taiwan, 104449
- Recrutamento
- Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
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Taipei, Taiwan, Province of China, Taiwan, 116081
- Recrutamento
- Taipei Municipal Wanfang Hospital
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Taoyuan, Taiwan, Province of China, Taiwan, 33305
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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Prague
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Prague, Prague, Tcheca, 128 08
- Recrutamento
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
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Investigador principal:
- Vladimir Tesar
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Contato:
- Número de telefone: 420224966790
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Praha, Hlavní Mesto
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Prague, Praha, Hlavní Mesto, Tcheca, 140 21
- Recrutamento
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
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Contato:
- Número de telefone: 420236052254
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Investigador principal:
- Ondrej Viklicky
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Antalya, Turquia (Türkiye), 7070
- Recrutamento
- Akdeniz University Medical Faculty
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Contato:
- Número de telefone: 905309672612
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Investigador principal:
- Funda Sari Bahceci
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34098
- Recrutamento
- Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi Hastanesi
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Investigador principal:
- Nurhan Seyahi
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Contato:
- Número de telefone: 905379535596
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Kayseri, Turquia (Türkiye), 38039
- Recrutamento
- Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Gevher Nesibe Hastanesi
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Investigador principal:
- Ismail Kocyigit
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Contato:
- Número de telefone: +905305811661
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Konya, Turquia (Türkiye), 42090
- Recrutamento
- Necmettin Erbakan Universitesi Meram Tip Fakultesi Hastanesi
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Investigador principal:
- Kultigin Turkmen
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Contato:
- Número de telefone: 9005384927877
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Kocaeli
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İzmit, Kocaeli, Turquia (Türkiye), 41380
- Recrutamento
- Kocaeli Universitesi Arastirma ve Uygulama Hastanesi
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Investigador principal:
- Necmi Eren
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Contato:
- Número de telefone: +905366301577
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Turkey
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Ankara, Turkey, Turquia (Türkiye), 34899
- Recrutamento
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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Contato:
- Número de telefone: 905353665205
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Investigador principal:
- Faith Dede
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Istanbul, Turkey, Turquia (Türkiye), 34899
- Recrutamento
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
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Contato:
- Número de telefone: 905303230775
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Investigador principal:
- Izzet Arikan
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Sanliurfa, Turkey, Turquia (Türkiye), 63040
- Recrutamento
- Mehmet Akif Inan Egitim ve Arastirma Hastanesi
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Contato:
- Número de telefone: 905539811595
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Investigador principal:
- Tuncay Sahutoglu
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Chandigarh, Índia, 160012
- Recrutamento
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia, 500012
- Recrutamento
- Osmania General Hospital
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Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia, 500082
- Recrutamento
- Nizams Institute of Medical Sciences
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Chhattisgarh
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Raipur, Chhattisgarh, Índia, 492099
- Recrutamento
- All India Institute of Medical Sciences ( AIIMS ) - Raipur
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380081
- Recrutamento
- Zydus Hospital
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Contato:
- Número de telefone: +97 26881911
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Investigador principal:
- Kamal Goplani
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Nadiād, Gujarat, Índia, 387001
- Recrutamento
- Muljibhai Patel Society for Research in Nephro-Urology
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Índia, 560054
- Recrutamento
- M.S. Ramaiah Medical College and Hospital
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Bangalore, Karnataka, Índia, 560017
- Recrutamento
- Manipal Hospital Bangalore
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Kerala
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Kozhikode, Kerala, Índia, 673008
- Recrutamento
- Government Medical College, Kozhikode
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Trivandrum, Kerala, Índia, 695011
- Ainda não está recrutando
- Trivandrum Medical College Hospital
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Recrutamento
- Seth G S Medical College and K E M Hospital
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Pune, Maharashtra, Índia, 411013
- Recrutamento
- Noble Hospital
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110060
- Recrutamento
- Sir Ganga Ram Hospital
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110017
- Recrutamento
- Max Super Speciality Hospital - Saket
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, Índia, 226003
- Recrutamento
- King George Medical University
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Lucknow, Uttar Pradesh, Índia, 226014
- Recrutamento
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, Índia, 700014
- Recrutamento
- Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão -chave:
- Diagnóstico de Igan confirmado em biópsia nos últimos 10 anos antes da assinatura do Formulário de Consentimento Informado (ICF). Para participantes com diabetes mellitus tipo 2, a confirmação da biópsia do diagnóstico de Igan deve ser feita nos últimos 24 meses antes da assinatura da ICF.
- Um EGFR ≥ 30 ml/min/1,73m^2 na triagem calculada usando a fórmula de creatinina da doença renal crônica de 2021 (CKD-EPI). Um EGFR de ≥ 20 e <30 ml/min/1,73m^2 é aceitável para as coortes 3 e 4.
- Proteinúria de ≥ 1,0 grama por dia (g/dia) ou UPCR ≥0,8 grama por grama (g/g), avaliada por uma coleta de urina adequada de 24 horas.
- Clinicamente estável em uma dose de toleração máxima ou dose aprovada ao máximo de inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ACEI) ou bloqueadores de receptores de angiotensina (ARB) por pelo menos 12 semanas antes da triagem, ou intolerantes de ACEI ou ARB. Se intolerante, isso deve ser discutido com o monitor médico antes da randomização. Os participantes também podem estar usando inibidores de cotransporter-2 de sódio-glicose (SGLT2Is), antagonistas do receptor de endotelina (ERAS) aprovados para o tratamento de Igan e/ou mineralocorticoides antagonistas (MRAs), desde que a dose esteja estável por menos de 12 semanas para a tela. Os participantes devem permanecer em doses estáveis desses medicamentos de fundo durante a duração do estudo. Uma vez que a ICF é assinada e posteriormente, as doses não podem ser alteradas durante o estudo nem os medicamentos descontinuados, exceto se considerado relacionado a um AE. Os participantes que usam Sparsentan não poderão usar medicamentos simultâneos de ACEI ou ARB.
Critérios de exclusão -chave:
- Formas secundárias de Igan, indicadas pela presença de qualquer outra doença sistêmica potencialmente levando a depósitos de IgA, conforme determinado pelo investigador.
- História da variante rápida do IGAN, definida como perda de EGFR em> 50% por 3 meses e não explicada por alterações no bloqueio do sistema renin-angiotensina (RAS) ou outros fatores.
- A síndrome nefrótica presume -se que seja devido à variante da doença de mudança mínima (MCD).
- Outras glomerulonefrite concomitante ou doença glomerular não imunológica, como nefropatia diabética.
- Diabetes mellitus tipo 2 com hemoglobina A1C (HbA1c)> 8% na triagem, ou evidência de nefropatia diabética na biópsia, história da doença microvascular ou macrovascular diabética, retinopatia diabética, neuropatia periférica).
- Qualquer estado diagnosticado ou suspeito de imunossupressão ou imunodeficiente, como comoplenia, vírus da imunodeficiência humana (HIV), imunodeficiências primárias, transplante de órgão ou medula óssea, com exceção dos transplantes de córnea.
- Previously treated with immunosuppressive or other immunomodulatory agents such as but not limited to cyclophosphamide, rituximab, infliximab, eculizumab, canakinumab, mycophenolate mofetil (MMF) or mycophenolate sodium (MPS), cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, or systemic corticosteroids exposure (> 7,5 miligramas por decilitro [mg/d] equivalente a prednisona/prednisolona) dentro de 4 meses (ou 12 meses para rituximab) antes da triagem.
- Os participantes atualmente tratados com budesonida oral. Os participantes que interromperam essa terapia ≥ 4 meses antes da triagem podem ser elegíveis.
- Infecções clinicamente significativas ativas, histórico conhecido de infecção clinicamente significativa recorrente ou evidências laboratoriais de triagem consistentes com uma infecção ativa, ou anti-infectivos IV (antibacterianos, antivirais ou antifúngicos). Os participantes com histórico de infecções oportunistas são excluídos.
- Hipogammaglobulinemia: Imunoglobina G (IgG) <6,0 grama por litro (G/L), na triagem.
Nota: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos por protocolo podem ser aplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coorte 1
Os participantes receberão várias doses intravenosas (IV) de Felzarttamab.
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Administrado IV
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Coorte 2
Os participantes receberão várias doses IV de placebo.
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Administrado IV
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Experimental: Coorte 3
Participantes com uma taxa estimada de filtração glomerular (EGFR) ≥ 20 e <30 mililitro por minuto por 1,73 metro quadrado (ml/min/1,73m^2)
receberá várias doses intravenosas de Felzartamab.
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Administrado IV
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Coorte 4
Participantes com EGFR ≥ 20 e <30 ml/min/1,73m^2
receberá várias doses IV de placebo.
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Administrado IV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança percentual em relação à linha de base na proteinúria, conforme medido pela proporção da proteína urina: creatinina (UPCR)
Prazo: Linha de base até a semana 36
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Linha de base até a semana 36
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nos valores estimados da taxa de filtração glomerular (EGFR) calculados usando a equação de creatinina da doença renal crônica (CKD-EPI)
Prazo: Linha de base até a semana 104
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Linha de base até a semana 104
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Porcentagem de participantes que atingem a resposta completa (CR)
Prazo: Linha de base até a semana 104
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A CR é definida como um valor UPCR (com base na coleta de urina de 24 horas) <0,5 grama por grama (g/g), uma redução na UPCR ≥ 50%e um EGFR estável (diminuição da linha de base no EGFR ≤ 25%).
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Linha de base até a semana 104
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Porcentagem de participantes que exigem terapia de resgate
Prazo: Linha de base até a semana 104
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Linha de base até a semana 104
|
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Mudança da linha de base nos valores de EGFR calculados usando a equação de creatinina CKD-EPI
Prazo: Linha de base até a semana 52
|
Linha de base até a semana 52
|
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FELZARTAMAB Concentrações séricas ao longo do tempo
Prazo: Presos e em vários pontos de tempo após a dose até a semana 36
|
Presos e em vários pontos de tempo após a dose até a semana 36
|
|
|
Número de participantes com anticorpos antidrogas (ADAS) contra Felzarttamab
Prazo: Linha de base até a semana 104
|
Linha de base até a semana 104
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Porcentagem de participantes com tratamento adverso emergente do tratamento (TEAE) e tratamento emergente de eventos adversos graves (tesae)
Prazo: Linha de base até a semana 104
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Linha de base até a semana 104
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Número de participantes com mudança clinicamente significativa em relação à linha de base em anormalidades vitais de sinais
Prazo: Linha de base até a semana 104
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Linha de base até a semana 104
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Número de participantes com mudança clinicamente significativa em relação à linha de base em anormalidades de laboratório
Prazo: Linha de base até a semana 104
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Linha de base até a semana 104
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Número de participantes com mudança clinicamente significativa em relação à linha de base em anormalidades do eletrocardiograma (ECG)
Prazo: Linha de base até a semana 104
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Linha de base até a semana 104
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Número de participantes com mudança clinicamente significativa em relação à linha de base nos exames físicos anormalidades
Prazo: Linha de base até a semana 104
|
Linha de base até a semana 104
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Percentage of Participants who Progressed to Kidney Malfunction
Prazo: Baseline up to Week 104
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The percentage of participants progressing to kidney malfunction will be reported based on one of the following, 1. ≥ 40% Reduction in eGFR Sustained for ≥ 30 Days, 2. eGFR <15 mL/min/1.73
m^2 for ≥ 30 Days, 3. Undergoing Dialysis for ≥ 30 Days, 4. Undergoing Kidney Transplantation, 5. Died From Kidney Failure
|
Baseline up to Week 104
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Biogen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Glomerulonefrite
- Nefrite
- Glomerulonefrite, IGA
- Drogas abaixo do padrão
- Preparações farmacêuticas
- Felzarttamab
Outros números de identificação do estudo
- 299IG301
- 2024-519345-30-00 (Outro identificador: EU CT Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De acordo com a política de transparência e compartilhamento de dados do ensaio clínico da Biogen em https://www.biogentrialtransparency.com/
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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