Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at lære om virkningerne af felzartamab -infusioner på voksne med immunoglobulin A -nefropati (IGAN) (PREVAIL)

1. september 2026 opdateret af: Biogen

En fase 3, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af felzartamab hos voksne med IGA nefropati (sej)

I denne undersøgelse vil forskere lære mere om brugen af ​​felzartamab hos deltagere med immunoglobulin A nefropati (IGAN). Denne undersøgelse vil fokusere på deltagere, der har protein i deres urin (proteinuri) som et resultat af beskadigede nyrer.

Undersøgelsens hovedmål er at lære om effekten, som Felzartamab har på proteinuri. Det vigtigste spørgsmål, som forskere ønsker at besvare, er:

• Hvor meget ændrer mængden af ​​protein i urinen fra starten af ​​undersøgelsen til uge 36?

Forskere vil lære om effekten, som Felzartamab har på nyrernes evne til at filtrere blod. De vil også lære mere om sikkerheden ved Felzartamab og hvordan den behandles af kroppen.

Undersøgelsen vil blive udført som følger:

  • Deltagerne vil blive screenet for at kontrollere, om de kan deltage i undersøgelsen.
  • Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage enten Felzartamab eller en placebo. En placebo ligner undersøgelsesmedicinen, men indeholder ingen reel medicin.
  • Hverken forskerne eller deltagerne vil vide, hvad deltagerne vil modtage.
  • Deltagerne vil modtage Felzartamab eller placebo som intravenøse (IV) infusioner. Behandlingsperioden varer 24 uger.
  • Bagefter går deltagerne ind i en opfølgningsperiode, der vil vare 80 uger.
  • I alt har deltagerne 17 studiebesøg. Deltagerne vil blive i undersøgelsen i cirka 2 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​felzartamab sammenlignet med placebo på proteinuri hos deltagere med immunoglobulin A -nefropati (IgAN). Det vigtigste sekundære mål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​felzartamab sammenlignet med placebo på nyrefunktioner hos deltagere med IGAN. De yderligere sekundære mål er at evaluere effektiviteten af ​​felzartamab sammenlignet med placebo på yderligere kliniske endepunkter og at vurdere farmakokinetikken (PK) og immunogenicitet af felzartamab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

454

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1111AAH
        • Rekruttering
        • DOM Centro de Reumatología
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: + 54 91140613734
        • Ledende efterforsker:
          • Laurencia Korman Turk
      • Buenos Aires, Argentina, B1605
        • Rekruttering
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski - Fundacion Respirar - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +54 91161732079
        • Ledende efterforsker:
          • Juan Aurelio De Francesco
      • Buenos Aires, Argentina, C1425
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Maffei Centro Médico
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541148019001
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Smuclir Quevedo
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Rekruttering
        • Clínica de Nefrología Urología Y Enfermedades Cardiovasculares
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 543424000000
        • Ledende efterforsker:
          • Mariano Arriola
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Almagro, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1199ABB
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Ledende efterforsker:
          • Carlos Varela
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541149590200
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Rekruttering
        • INECO Neurociencias Oroño
        • Ledende efterforsker:
          • Dana Miralles
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +54 341 425-8695
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000CBC
        • Rekruttering
        • CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +54 381 257-7481
        • Ledende efterforsker:
          • Javier Santiago Alonso
  • Australien
    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Australien, 2305
        • Rekruttering
        • John Hunter Hospital
      • New South Wales, New South Wales, Australien, 2060
        • Rekruttering
        • Concord Repatriation General Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Rekruttering
        • Royal North Shore Hospital-Reserve Road
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekruttering
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australien, 4814
        • Rekruttering
        • Townsville Hospital
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Rekruttering
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Rekruttering
        • Gold Coast University Hospital
      • Southport, Queensland, Australien, 4222
        • Rekruttering
        • Griffith University
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Rekruttering
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Rekruttering
        • Sunshine Hospital - Australia
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Ledende efterforsker:
          • Nathalie Demoulin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3227647992
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgien, 1070
        • Rekruttering
        • Hôpital Erasme - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3225556896
        • Ledende efterforsker:
          • Tess Van Meerhaeghe
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ZOL Genk - campus Sint-Jan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3289802353
        • Ledende efterforsker:
          • Ben Sprangers
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven - PPDS
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Claes
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3216345675
    • West-Vlaanderen
      • Ieper, West-Vlaanderen, Belgien, 8900
        • Rekruttering
        • Jan Yperman
        • Ledende efterforsker:
          • Wim Terryn
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3257357297
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgien, 8500
        • Rekruttering
        • AZ Groeninge
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3256633366
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Doubel
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
        • Ledende efterforsker:
          • Irene Noronha
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551126618238
      • São Paulo, Brasilien, 01323-903
        • Rekruttering
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz- HAOC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551135490449
        • Ledende efterforsker:
          • Victor Sato
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-320
        • Rekruttering
        • Freire Pesquisa Clinica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 553138790085
        • Ledende efterforsker:
          • Rosangela Do Carmo Milagres
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150221
        • Rekruttering
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 553132388973
        • Ledende efterforsker:
          • Pedro Macedo de Souz
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36010
        • Rekruttering
        • Centro Mineiro de Pesquisa - CMiP
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +55 3233128920
        • Ledende efterforsker:
          • Barros de Carmo
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien, 95070-560
        • Rekruttering
        • Fundação Universidade de Caxias do Sul - Instituto de Pesquisas em Saúde
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 555432182737
        • Ledende efterforsker:
          • Luciano Da Silva Selistre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Rekruttering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5199660550
        • Ledende efterforsker:
          • Cristina Karohl
  • Bulgarien
      • Lovech, Bulgarien, 5500
        • Rekruttering
        • Medical Center Medconsult Pleven - Lovech Branch
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 359889664169
        • Ledende efterforsker:
          • Diana Vasileva
      • Montana, Bulgarien, 3400
        • Rekruttering
        • Medical Center Hera EOOD, Montana - Hera Clinics - PPDS
        • Ledende efterforsker:
          • Irena Dimitrova
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 359892308820
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Rekruttering
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 359877243610
        • Ledende efterforsker:
          • Lazar Garev
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Rekruttering
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv Ivan Rilski EAD-15 Acad. Ivan Geshov Blvd
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 359887802220
        • Ledende efterforsker:
          • Atanas Kundurdjiev
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Rekruttering
        • St Paul's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sean Barbour
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6046822344
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 35207 5149341934
        • Ledende efterforsker:
          • Rita Suri
  • Colombia
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 80020
        • Rekruttering
        • Clinica de la Costa S.A.S. - PPDS
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110231
        • Rekruttering
        • Fundacion Santa Fe de Bogota - Calle 119 A No. 7 - 49
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110231
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Zipaquirá, Cundinamarca, Colombia, 250252
        • Rekruttering
        • Healthy Medical Center S.A.S.
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
        • Rekruttering
        • Fundación Valle del Lili
  • Det Forenede Kongerige
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, EC2Y 8EA
        • Rekruttering
        • St Pancras Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 442038651142
        • Ledende efterforsker:
          • Muhammad Magdi Yaqoob
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Det Forenede Kongerige, PR2 9HT
        • Rekruttering
        • Royal Preston Hospital - NWCRN- PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 441772522031
        • Ledende efterforsker:
          • Arvind Ponnusamy
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE5 4PW
        • Rekruttering
        • Leicester General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4401162584870
        • Ledende efterforsker:
          • Chee Kay Cheung
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
        • Rekruttering
        • Northern General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 441142715199
        • Ledende efterforsker:
          • Salim Arif Khwaja
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Det Forenede Kongerige, ST4 6QG
        • Rekruttering
        • Royal Stoke University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 441782672724
        • Ledende efterforsker:
          • Diane (Julie) Wessels
  • Filippinerne
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filippinerne, 6000
        • Rekruttering
        • Norzel Medical and Diagnostic Clinic Foundation Corp.
    • Metropolitan Manila
      • Pasig, Metropolitan Manila, Filippinerne, 1604
        • Rekruttering
        • The Medical City - Ortigas Ave - PPDS
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Rekruttering
        • Applied Research Center of Arkansas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 501-804-5939
        • Ledende efterforsker:
          • John Heifner
    • California
      • Apple Valley, California, Forenede Stater, 92307
        • Rekruttering
        • Kidney & Hypertension Center - Apple Valley
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 760-780-4179
        • Ledende efterforsker:
          • Edgard Vera Tapia
      • Carlsbad, California, Forenede Stater, 92009
        • Rekruttering
        • Scripps Green Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-956-2587
        • Ledende efterforsker:
          • Kimberly Harper
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92844-2751
        • Trukket tilbage
        • National Institute of clinical Research Administration Office
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Health David Geffen School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Anjay Rastogi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 310-206-8478
      • Oxnard, California, Forenede Stater, 93030
        • Rekruttering
        • FOMAT Medical Research - FOMAT - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 805-483-1185
        • Ledende efterforsker:
          • Koosha Mortazavi
      • San Dimas, California, Forenede Stater, 91773
        • Rekruttering
        • North America Research Institute-San Dimas
        • Ledende efterforsker:
          • Aamir Jamal
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 800-797-1695
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34209
        • Rekruttering
        • Nova Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 941-792-6564
        • Ledende efterforsker:
          • Hakan Toka
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida - Gainesville - 1600 SW Archer Rd
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 352-294-5068
        • Ledende efterforsker:
          • Wai Lau
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Rekruttering
        • Royal Research, Corp.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 954-940-0208
        • Ledende efterforsker:
          • Elio Torres
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Central Florida Kidney Specialists
        • Ledende efterforsker:
          • Arvind Madan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-472-5120
      • Port Saint Lucie, Florida, Forenede Stater, 34952
        • Rekruttering
        • CDC Research Institute, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 772-807-1636
        • Ledende efterforsker:
          • Pablo Puello Diaz
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Forenede Stater, 30101
        • Trukket tilbage
        • American Clinical Trials LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115-6110
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Finnian McCausland
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-732-8327
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114-4724
        • Rekruttering
        • The Vasculitis and Glomerulonephritis Center at Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-726-4132
        • Ledende efterforsker:
          • Harish Seethapathy
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Umass Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 413-324-8626
        • Ledende efterforsker:
          • Xavier Vela Parada
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Douglas Atchison
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 313-916-0026
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Trukket tilbage
        • Elixia Health - Michigan Kidney Consultants, LLC - Elixia - PPDS
    • Mississippi
      • Brookhaven, Mississippi, Forenede Stater, 39601
        • Rekruttering
        • Anointed Nephrology and HTN - SKYCRNG - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 601-833-4111
        • Ledende efterforsker:
          • James Hall
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
        • Trukket tilbage
        • Midwest Nephrology Associates,Inc.
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029-6504
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 646-286-0194
        • Ledende efterforsker:
          • Nicholas Chun
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • Rekruttering
        • James J Peters Veterans Administration Medical Center - NAVREF - PPDS
        • Ledende efterforsker:
          • Chang Xu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 71858490006099
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Penn Renal Electrolyte and Hypertension Perelman
        • Ledende efterforsker:
          • Gaia Coppock
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 347-466-2774
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • Lifespan at Rhode Island Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jie Tang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 401-444-6844
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37923-3624
        • Rekruttering
        • Knoxville Kidney Center, PLLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 865 692-3462
        • Ledende efterforsker:
          • George Newman
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 95231
        • Rekruttering
        • Texas Kidney Institute - Dallas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 214-396-4950
        • Ledende efterforsker:
          • Sumit Kumar
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Rekruttering
        • Provecta Research Network
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 832-338-9118
        • Ledende efterforsker:
          • Biruh Workeneh
      • Katy, Texas, Forenede Stater, 77974
        • Rekruttering
        • R & H Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 713-367-2791
        • Ledende efterforsker:
          • Syed Hussain
  • Frankrig
      • Dreuil-lès-Amiens, Frankrig, 80470
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie - Site Sud
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33 322455862
        • Ledende efterforsker:
          • Gabriel Choukroun
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Rekruttering
        • AP-HP - Hopital Tenon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33 149814415
        • Ledende efterforsker:
          • Khalil El Karoui
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • AP-HP - Hôpital Saint-Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Evangeline Pillebout
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33 142499631
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33369551629
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Duval
    • Dobus
      • Besançon, Dobus, Frankrig, 25000
        • Rekruttering
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33381218204
        • Ledende efterforsker:
          • Melchior Chabannes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrig, 33076
        • Rekruttering
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
        • Ledende efterforsker:
          • Claire Rigothier
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33557820800
    • Grand Est
      • Reims, Grand Est, Frankrig, 51092
        • Rekruttering
        • CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33326787878
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent Verdier
    • Haut-Rhin
      • Mulhouse, Haut-Rhin, Frankrig, 68100
        • Rekruttering
        • GHRMSA - Hôpital Emile Muller
        • Ledende efterforsker:
          • Francois Chantrel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33389646738
    • Hauts-de-Seine
      • Suresnes, Hauts-de-Seine, Frankrig, 92150
        • Rekruttering
        • Hopital Foch
        • Ledende efterforsker:
          • Arwa Jalal Eddine
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33146253144
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Frankrig, 45067
        • Rekruttering
        • CHRU d'Orleans- Hôpital de La Source
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33 238651456
        • Ledende efterforsker:
          • Manon Dekeyser
    • Occitanie
      • Nîmes Cédex 9, Occitanie, Frankrig, 30929
        • Rekruttering
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier Moranne
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33779058852
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankrig, 94000
        • Rekruttering
        • AP-HP - Hôpital Henri Mondor
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent Audard
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33 149814408
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Frankrig, 85925
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33 251446572
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Ronsin
  • Grækenland
      • Ioannina, Grækenland, 34098
        • Rekruttering
        • University General Hospital of Ioannina
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 302651007507
        • Ledende efterforsker:
          • Evangelia Ntounousi
      • Thessaloniki, Grækenland, 54636
        • Rekruttering
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 306986670500
        • Ledende efterforsker:
          • Vassilios Liakopoulos
      • Thessaloniki, Grækenland, 57010
        • Rekruttering
        • General Hospital of Thessaloniki ''G. Papanikolaou''
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 306972244472
        • Ledende efterforsker:
          • Gerasimos Bamichas
    • Achaïa
      • Pátrai, Achaïa, Grækenland, 26500
        • Rekruttering
        • University General Hospital of Patras
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 306949548822
        • Ledende efterforsker:
          • Evangelos Papachristou
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11527
        • Rekruttering
        • Laiko General Hospital of Athens
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 302132061476
        • Ledende efterforsker:
          • Smaragdi Marinaki
      • Athens, Attica, Grækenland, 115 27
        • Rekruttering
        • General Hospital of Athens ''G. Gennimatas''
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6974466366
        • Ledende efterforsker:
          • Georgios Moustakas
      • Athens, Attica, Grækenland, 115 27
        • Rekruttering
        • General Hospital of Athens ''Hippokratio''
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 302132088375
        • Ledende efterforsker:
          • Dimitros Petras
      • Chaïdári, Attica, Grækenland, 12462
        • Rekruttering
        • University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6970178793
        • Ledende efterforsker:
          • Sophia Lionaki
    • Irakleio
      • Heraklion, Irakleio, Grækenland, 714 09
        • Rekruttering
        • General Hospital of Heraklion Venizeleio
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 306974737879
        • Ledende efterforsker:
          • Dimitris Xydakis
      • Heraklion, Irakleio, Grækenland, 715 00
        • Rekruttering
        • PAGNI-University General Hospital of Heraklion
        • Ledende efterforsker:
          • Konstantinos Stylianou
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 306944025099
  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Rekruttering
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500012
        • Rekruttering
        • Osmania General Hospital
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500082
        • Rekruttering
        • Nizams Institute of Medical Sciences
    • Chhattisgarh
      • Raipur, Chhattisgarh, Indien, 492099
        • Rekruttering
        • All India Institute of Medical Sciences ( AIIMS ) - Raipur
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380081
        • Rekruttering
        • Zydus Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +97 26881911
        • Ledende efterforsker:
          • Kamal Goplani
      • Nadiād, Gujarat, Indien, 387001
        • Rekruttering
        • Muljibhai Patel Society for Research in Nephro-Urology
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560054
        • Rekruttering
        • M.S. Ramaiah Medical College and Hospital
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560017
        • Rekruttering
        • Manipal Hospital Bangalore
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, Indien, 673008
        • Rekruttering
        • Government Medical College, Kozhikode
      • Trivandrum, Kerala, Indien, 695011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Trivandrum Medical College Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Rekruttering
        • Seth G S Medical College and K E M Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411013
        • Rekruttering
        • Noble Hospital
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110060
        • Rekruttering
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110017
        • Rekruttering
        • Max Super Speciality Hospital - Saket
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
        • Rekruttering
        • King George Medical University
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226014
        • Rekruttering
        • Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700014
        • Rekruttering
        • Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
  • Italien
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italien, 70124
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
        • Ledende efterforsker:
          • Loreto Gesualdo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390881736002
    • Emilia-Romagna
      • Fontevivo, Emilia-Romagna, Italien, 43010
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390522000000
        • Ledende efterforsker:
          • Enrico Fiaccadori
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41124
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Policlinico di Modena
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390594224136
        • Ledende efterforsker:
          • Riccardo Magistroni
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Italien, 29121
        • Rekruttering
        • AUSL Piacenza - Ospedale Guglielmo da Saliceto
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390523302176
        • Ledende efterforsker:
          • Roberto Scarpioni
    • Friuli Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italien, 34149
        • Rekruttering
        • Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - Ospedale di Cattinara
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 393489241319
        • Ledende efterforsker:
          • Vittorio Di Maso
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16132
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana - Ospedale Policlinico San Martino
        • Ledende efterforsker:
          • Pasquale Esposito
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390105557162
    • Lombardy
      • Brescia, Lombardy, Italien, 25123
        • Rekruttering
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia - Spedali Civili di Brescia
        • Ledende efterforsker:
          • Federico Alberici
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390304000000
      • Ranica, Lombardy, Italien, 24020
        • Rekruttering
        • Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare Aldo e Cele Daccò
        • Ledende efterforsker:
          • Matias Trillini
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39 0354535309
      • Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390255034583
        • Ledende efterforsker:
          • Gabroella Moroni
    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, Italien, 28100
        • Trukket tilbage
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
      • Turin, Piedmont, Italien, 10154
        • Rekruttering
        • ASL Città di Torino - Ospedale San Giovanni Bosco
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 393428507553
        • Ledende efterforsker:
          • Fenoglio Fenoglio
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • Rekruttering
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390264444686
        • Ledende efterforsker:
          • Enrico Minetti
  • Japan
    • Aiti
      • Toyoake-shi, Aiti, Japan, 470-1192
        • Rekruttering
        • Fujita Health University Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8563
        • Rekruttering
        • Hirosaki University Hospital
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8712
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
      • Urayasu-Shi, Chiba, Japan, 279-0021
        • Rekruttering
        • Juntendo University Urayasu Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekruttering
        • Hokkaido University Hospital
    • Hukuoka
      • Kitakyushu-shi, Hukuoka, Japan, 807-8556
        • Rekruttering
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
    • Hukusima
      • Fukushima, Hukusima, Japan, 960-1247
        • Rekruttering
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 213-0015
        • Rekruttering
        • Toranomon Hospital Kajigaya
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Rekruttering
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
        • Rekruttering
        • Yokohama City University Hospital
    • Kyôto
      • Kyoto, Kyôto, Japan, 602-8566
        • Rekruttering
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 983-8512
        • Rekruttering
        • Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
        • Rekruttering
        • Nara Medical University Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 701-0192
        • Rekruttering
        • Kawasaki Medical School Hospital
    • Sizouka
      • Hamamatsu, Sizouka, Japan, 431-3192
        • Rekruttering
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tokushima
      • Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8503
        • Rekruttering
        • Tokushima University Hospital
    • Tokyo
      • Ashikaga-Shi, Tokyo, Japan, 326-0843
        • Rekruttering
        • The Jikei University West Medical Center
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekruttering
        • Juntendo University Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • Rekruttering
        • Jikei University Hospital
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 142-86666
        • Rekruttering
        • Showa Medical University Hospital
    • Ôsaka
      • Ikeda-shi, Ôsaka, Japan, 563-8510
        • Rekruttering
        • Ikeda Municipal Hospital
      • Suita-shi, Ôsaka, Japan, 565-0871
        • Rekruttering
        • Osaka University Hospital
  • Kina
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Kina, 236000
        • Rekruttering
        • Fu Yang People's Hospital - South Campus
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University - Jixilu Campus
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 102218
        • Rekruttering
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital - Changqiao Campus
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361004
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Rekruttering
        • Gansu Provincial Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University - Yanjiang Campus
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University - North Campus
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518036
        • Rekruttering
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 510086
        • Rekruttering
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
      • Zhongshan, Guangdong, Kina, 528401
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Rekruttering
        • The People's Hospital Of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Guiyang
      • Guiyang, Guiyang, Kina, 550000
        • Rekruttering
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kina, 61011
        • Rekruttering
        • Cangzhou Central Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 50000
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Hebei Medical University - Main
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 50000
        • Rekruttering
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kina, 163001
        • Rekruttering
        • Daqing Oilfield General Hospital
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Henan Science and Technology University - Jinghua Campus
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina, 999077
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital PPDS
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina, 999077
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital - Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina, 999077
        • Rekruttering
        • Tung Wah Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430223
        • Rekruttering
        • Renmin Hospital of Wuhan University - Main Campus
      • Yichang, Hubei, Kina, 443003
        • Rekruttering
        • Yichang Central People's Hospital - Wujiagang Campus
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214023
        • Rekruttering
        • Wuxi Peoples Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110022
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital of China Medical University - Huaxiang Campus
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shandong, Kina, 250033
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Yantai, Shandong, Kina, 264000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yantai Yuhuangding Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200080
        • Rekruttering
        • Shanghai General Hospital - North Campus
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201899
        • Rekruttering
        • Jiading Central Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200023
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital Fudan University - PPDS
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Rekruttering
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
        • Rekruttering
        • Jinhua municipal central hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Kina, 317000
        • Rekruttering
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province - Main
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Rekruttering
        • Clinical Hospital Center Rijeka
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 38551407487
        • Ledende efterforsker:
          • Ivan Bubic
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Rekruttering
        • Special Hospital Medico
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 385072100700
        • Ledende efterforsker:
          • Bozidar Vujicic
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekruttering
        • Polyclinic Bonifarm
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 385915020024
        • Ledende efterforsker:
          • Ivana Vukovic Brinar
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekruttering
        • Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 385912097060
        • Ledende efterforsker:
          • Tonko Gulin
  • Malaysia
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
        • Rekruttering
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Perak, Pahang, Malaysia, 30450
        • Rekruttering
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
    • WilayahPersekutuan KualaLumpur
      • Lembah Pantai, WilayahPersekutuan KualaLumpur, Malaysia, 59100
        • Rekruttering
        • University Malaya Medical Centre
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Rekruttering
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, New Zealand, 2025
        • Rekruttering
        • Aotearoa Clinical Trials Trust- Middlemore Hospital
      • Wellington, New Zealand, 6021
        • Rekruttering
        • Wellington Hospital
  • Polen
      • Szczecin, Polen, 70-110
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48506688624
        • Ledende efterforsker:
          • Kazimierz Ciechanowski
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-559
        • Rekruttering
        • SCM Clinic - Prywatny Szpital Specjalistyczny
        • Ledende efterforsker:
          • Dariusz Aksamit
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48664802950
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30727
        • Rekruttering
        • MCM Krakow - PRATIA - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48122954139
        • Ledende efterforsker:
          • Przemyslaw Miarka
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Polen, 92-213
        • Rekruttering
        • SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi - ul. Pomorska 251
        • Ledende efterforsker:
          • Michal Nowicki
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48422014400
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-952
        • Rekruttering
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku - Debinki 7
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48791830095
        • Ledende efterforsker:
          • Slawomir Lizakowski
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-434
        • Rekruttering
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48609900745
        • Ledende efterforsker:
          • Katarzyna Bobrek-Lesiakowska
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3814
        • Rekruttering
        • ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +35 1930421587
        • Ledende efterforsker:
          • Joana Vidinha
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Rekruttering
        • Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +35 125-302-7000
        • Ledende efterforsker:
          • Raquel Vaz
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Rekruttering
        • ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 351239400400
        • Ledende efterforsker:
          • Emanuel Ferreira
      • Leiria, Portugal, 2410-197
        • Rekruttering
        • ULS da Região de Leiria, EPE - Hospital de Santo André
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 351244817000
        • Ledende efterforsker:
          • Joana Silva
      • Setúbal, Portugal, 2910-446
        • Rekruttering
        • ULS da Arrábida, EPE - Hospital de São Bernardo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +35 126 554-9048
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Farinha
    • Lisbon District
      • Carnaxide, Lisbon District, Portugal, 2790
        • Rekruttering
        • ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Santa Cruz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +35 1210433097
        • Ledende efterforsker:
          • Eunice Cacheira
      • Vila Nova de Gaia, Lisbon District, Portugal, 4434-502
        • Rekruttering
        • ULS de Gaia/Espinho, EPE - Unidade I
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 351227865100
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Gomes
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekruttering
        • FDI Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (787) 763-7423
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Cangiano-Rivera
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Jose Soler Romeo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4661 34932746000
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Rekruttering
        • Hospital General San Pedro de Alcantara
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34605248551
        • Ledende efterforsker:
          • Pedro Jesus Labrador Gomez
      • Girona, Spanien, 17007
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 324 872987087
        • Ledende efterforsker:
          • Nadia Martin Alemany
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ledende efterforsker:
          • Eduardo Gutierrez Martinez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34 913908208
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3325 34915504800
        • Ledende efterforsker:
          • Alberto Ortiz Arduan
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34676546066
        • Ledende efterforsker:
          • Mercedes Lazo Salgueira
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34976765624
        • Ledende efterforsker:
          • Olga Gracia Garcia
    • Barcelona
      • Viladecans, Barcelona, Spanien, 8840
        • Rekruttering
        • Fundacio Puigvert
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34934169700
        • Ledende efterforsker:
          • Helena Marco Rusiñol
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 8003
        • Rekruttering
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34932483689
        • Ledende efterforsker:
          • Eva Rodriguez Garcia
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanien, 15006
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario A Coruña
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34636889908
        • Ledende efterforsker:
          • Catuxa Rodriguez Magarinos
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34 916219400
        • Ledende efterforsker:
          • Eva Lopez Melero
      • Getafe, Madrid, Spanien, 10400
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Getafe
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6622026800
        • Ledende efterforsker:
          • Judith Fatima Martins Muñoz
  • Sydkorea
      • Busan, Sydkorea, 48108
        • Rekruttering
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 6351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
    • Gwangyeogsi
      • Busan, Gwangyeogsi, Sydkorea, 49241
        • Rekruttering
        • Pusan National University Hospital
    • Gyeonggido
      • Anyang-si, Gyeonggido, Sydkorea, 14068
        • Rekruttering
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Sydkorea, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Suwon, Gyeonggido, Sydkorea, 16499
        • Rekruttering
        • Ajou University Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 3722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 4763
        • Rekruttering
        • Hanyang University Seoul Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 235041
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
    • Taiwan, Province of China
      • Dawan, Taiwan, Province of China, Taiwan, 70403
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, Province of China, Taiwan, 220216
        • Rekruttering
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, Province of China, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital - PPDS
      • Taipei, Taiwan, Province of China, Taiwan, 104449
        • Rekruttering
        • Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
      • Taipei, Taiwan, Province of China, Taiwan, 116081
        • Rekruttering
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, Province of China, Taiwan, 33305
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Tjekkiet
    • Prague
      • Prague, Prague, Tjekkiet, 128 08
        • Rekruttering
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice v Praze
        • Ledende efterforsker:
          • Vladimir Tesar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 420224966790
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Tjekkiet, 140 21
        • Rekruttering
        • Institut Klinické a Experimentální Medicíny
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 420236052254
        • Ledende efterforsker:
          • Ondrej Viklicky
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 7070
        • Rekruttering
        • Akdeniz University Medical Faculty
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905309672612
        • Ledende efterforsker:
          • Funda Sari Bahceci
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34098
        • Rekruttering
        • Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi Hastanesi
        • Ledende efterforsker:
          • Nurhan Seyahi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905379535596
      • Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38039
        • Rekruttering
        • Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Gevher Nesibe Hastanesi
        • Ledende efterforsker:
          • Ismail Kocyigit
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +905305811661
      • Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42090
        • Rekruttering
        • Necmettin Erbakan Universitesi Meram Tip Fakultesi Hastanesi
        • Ledende efterforsker:
          • Kultigin Turkmen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9005384927877
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41380
        • Rekruttering
        • Kocaeli Universitesi Arastirma ve Uygulama Hastanesi
        • Ledende efterforsker:
          • Necmi Eren
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +905366301577
    • Turkey
      • Ankara, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), 34899
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905353665205
        • Ledende efterforsker:
          • Faith Dede
      • Istanbul, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), 34899
        • Rekruttering
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905303230775
        • Ledende efterforsker:
          • Izzet Arikan
      • Sanliurfa, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), 63040
        • Rekruttering
        • Mehmet Akif Inan Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905539811595
        • Ledende efterforsker:
          • Tuncay Sahutoglu
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4930450614001
        • Ledende efterforsker:
          • Eva Schrezenmeier
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69120
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Heidelberg
        • Ledende efterforsker:
          • Claudia Sommerer
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4962215635296
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 78052
        • Rekruttering
        • Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen
        • Ledende efterforsker:
          • Bernd Hohenstein
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4977219985324
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60596
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Frankfurt, Apotheke Haus 19
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4969630186463
        • Ledende efterforsker:
          • Jeannine Lang
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
        • Rekruttering
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Ledende efterforsker:
          • Julia Weinmann-Menke
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 496131172503
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 1307
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Hugo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4935145818825
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 4103
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Leipzig
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4903419713350
        • Ledende efterforsker:
          • Jan Kowald

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleindeslutningskriterier:

  • Biopsi-bekræftet diagnose af IGAN inden for de sidste 10 år før underskrift af den informerede samtykkeformular (ICF). For deltagere med diabetes mellitus type 2 skal biopsi bekræftelse af IgAN -diagnose udføres inden for de sidste 24 måneder før underskrivelsen af ​​ICF.
  • En EGFR ≥ 30 ml/min/1,73m^2 Ved screening som beregnet ved hjælp af 2021 kronisk nyresygdompidemiologi (CKD-EPI) creatinin-formel. En EGFR på ≥ 20 og <30 ml/min/1,73m^2 er acceptabel for kohorterne 3 og 4.
  • Proteinuri på ≥ 1,0 gram pr. Dag (g/dag) eller UPCR ≥0,8 gram pr. Gram (g/g) som vurderet ved en passende 24-timers urinopsamling.
  • Klinisk stabil på en maksimalt tolereret dosis eller maksimalt godkendt dosis af angiotensin-konverterende enzyminhibitorer (ACEI) eller angiotensinreceptorblokkere (ARB) i mindst 12 uger før screening eller intolerant af ACEI eller ARB. Hvis det er intolerant, skal dette diskuteres med den medicinske monitor inden randomisering. Deltagerne bruger muligvis også natriumglucose cotransporter-2-hæmmere (SGLT2IS), endothelinreceptorantagonister (epoker) godkendt til behandling af IgAN og/eller mineralocorticoid receptorantagonister (MRA), så længe dosis er stabil i mindst 12 uger før screening. Deltagerne skal forblive i stabile doser af disse baggrundsmedicin i undersøgelsen af ​​undersøgelsen. Når ICF er underskrevet og derefter, kan doserne ikke ændres under undersøgelsen, eller lægemidlerne blev afbrudt, undtagen hvis de anses for relateret til en AE. Deltagere, der bruger sparsentan, har ikke tilladelse til at bruge samtidig ACEI- eller ARB -medicin.

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Sekundære former for IgAN, indikeret ved tilstedeværelsen af ​​enhver anden systemisk sygdom, der potentielt fører til IGA -aflejringer som bestemt af efterforskeren.
  • Historie om hurtigt progressiv variant af IgAN, defineret som EGFR-tab med> 50% pr. 3 måneder og ikke forklaret ved ændringer i renin-angiotensin-system (RAS) -blokade eller andre faktorer.
  • Nephrotisk syndrom, der antages at skyldes minimal ændringssygdom (MCD) -variant.
  • Samtidig anden progressiv glomerulonephritis eller ikke-immunologisk glomerulær sygdom, såsom diabetisk nefropati.
  • Type 2 -diabetes mellitus med hæmoglobin A1C (HBA1C)> 8% ved screening eller bevis for diabetisk nefropati på biopsi, historie med diabetisk mikrovaskulær eller makrovaskulær sygdom (f.eks. Diabetisk retinopati, perifer neuropati).
  • Enhver diagnosticeret eller mistænkt immunsupprimeret eller immundefekt tilstand, såsom asplenia, human immundefektvirus (HIV), primære immundefekt, organ- eller knoglemarvstransplantation, med undtagelse af hornhindetransplantationer.
  • Tidligere behandlet med immunsuppressiv eller andre immunmodulerende midler, såsom men ikke begrænset til cyclophosphamid, rituximab, infliximab, eculizumab, canakinumab, mycophenolat mofetil (MMF) eller mycophenolat sodium (MPS), cyclosporin, tacrolimus, sirolimus, altidolimus, eller systemic Kortikosteroider eksponering (> 7,5 milligram pr. Deciliter [mg/d] prednison/prednisolonækvivalent) inden for 4 måneder (eller 12 måneder for rituximab) inden screening.
  • Deltagere behandles i øjeblikket med oral budesonid. Deltagere, der har stoppet denne terapi ≥ 4 måneder før screening, kan være berettiget.
  • Aktive klinisk signifikante infektioner, kendt historie med tilbagevendende klinisk signifikant infektion eller screening af laboratoriebeviser, der er i overensstemmelse med en aktiv infektion, eller IV-anti-infektive (antibakterier, antivirale eller antifungale). Deltagere med en historie med opportunistiske infektioner er udelukket.
  • Hypogammaglobulinæmi: serumimmunoglobin G (IgG) <6,0 gram pr. Liter (g/l) ved screening.

Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/ekskluderingskriterier kan gælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohort 1
Deltagerne vil modtage flere intravenøse (IV) doser af Felzartamab.
Medicin: Felzartamab
Administreret IV
Andre navne:
  • MOR202, MOR03087, TJ202, HIB202, BIIB148
Placebo komparator: Kohort 2
Deltagerne vil modtage flere IV -doser af placebo.
Medicin: Placebo
Administreret IV
Eksperimentel: Kohort 3
Deltagere med en estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR) ≥ 20 og <30 ml pr. Minut pr. 1,73 kvadratmeter (ml/min/1,73m^2) vil modtage flere IV -doser af Felzartamab.
Medicin: Felzartamab
Administreret IV
Andre navne:
  • MOR202, MOR03087, TJ202, HIB202, BIIB148
Placebo komparator: Kohort 4
Deltagere med en EGFR ≥ 20 og <30 ml/min/1,73m^2 vil modtage flere IV -doser af placebo.
Medicin: Placebo
Administreret IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentændring fra baseline i proteinuri målt ved urinproteinet: kreatininforhold (UPCR)
Tidsramme: Baseline op til uge 36
Baseline op til uge 36

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR) -værdier beregnet ved hjælp af den kroniske nyresygdom Epidemiologi (CKD-EPI) kreatininligning
Tidsramme: Baseline op til uge 104
Baseline op til uge 104
Procentdel af deltagere, der opnår komplet respons (CR)
Tidsramme: Baseline op til uge 104
CR er defineret som en UPCR-værdi (baseret på 24-timers urinopsamling) på <0,5 gram pr. Gram (g/g), en reduktion i UPCR på ≥ 50%og en stabil EGFR (fald fra baseline i EGFR på ≤ 25%).
Baseline op til uge 104
Procentdel af deltagere, der kræver redningsterapi
Tidsramme: Baseline op til uge 104
Baseline op til uge 104
Ændring fra baseline i EGFR-værdier beregnet ved hjælp af CKD-EPI-kreatinin-ligningen
Tidsramme: Baseline op til uge 52
Baseline op til uge 52
Felzartamab serumkoncentrationer over tid
Tidsramme: Predose og på flere tidspunkter efter dosering op til uge 36
Predose og på flere tidspunkter efter dosering op til uge 36
Antal deltagere med anti-narkotikarantistoffer (ADA) mod Felzartamab
Tidsramme: Baseline op til uge 104
Baseline op til uge 104
Procentdel af deltagere med behandling fremkommende bivirkninger (TEAE) og behandling fremkommer alvorlig bivirkning (TESAE)
Tidsramme: Baseline op til uge 104
Baseline op til uge 104
Antal deltagere med klinisk signifikant ændring fra baseline i vitale tegn abnormiteter
Tidsramme: Baseline op til uge 104
Baseline op til uge 104
Antal deltagere med klinisk signifikant ændring fra baseline i laboratorie abnormiteter
Tidsramme: Baseline op til uge 104
Baseline op til uge 104
Antal deltagere med klinisk signifikant ændring fra baseline i elektrokardiogram (EKG) abnormaliteter
Tidsramme: Baseline op til uge 104
Baseline op til uge 104
Antal deltagere med klinisk signifikant ændring fra baseline i fysiske undersøgelser abnormiteter
Tidsramme: Baseline op til uge 104
Baseline op til uge 104
Percentage of Participants who Progressed to Kidney Malfunction
Tidsramme: Baseline up to Week 104
The percentage of participants progressing to kidney malfunction will be reported based on one of the following, 1. ≥ 40% Reduction in eGFR Sustained for ≥ 30 Days, 2. eGFR <15 mL/min/1.73 m^2 for ≥ 30 Days, 3. Undergoing Dialysis for ≥ 30 Days, 4. Undergoing Kidney Transplantation, 5. Died From Kidney Failure
Baseline up to Week 104

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biogen

Samarbejdspartnere

Human Immunology Biosciences, Inc. (HI-Bio)

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Biogen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

5. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 299IG301
  • 2024-519345-30-00 (Anden identifikator: EU CT Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I overensstemmelse med Biogens kliniske forsøgs gennemsigtighed og datadelingspolitik på https://www.biogentrialtransparency.com/

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner