- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06935357
Tutkimus oppia Felzartamab -infuusioiden vaikutuksista aikuisiin, joilla on immunoglobuliini A -nefropatia (IGAN) (PREVAIL)
Vaiheen 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus Felzartamabista aikuisilla, joilla on IgA-nefropatia (PREVAL)
In this study, researchers will learn more about the use of felzartamab in participants with immunoglobulin A nephropathy (IgAN). IgAN is a kidney disease caused by the buildup of an antibody called IgA in the kidneys over time. In people with IgAN, abnormal IgA and other antibodies form clusters that build up in the small filters of the kidneys, which leads to inflammation and damage. Felzartamab is designed to target certain immune cells that produce these abnormal antibodies. This study will focus on participants who have protein in their urine (proteinuria) as a result of damaged kidneys.
The main goal of the study is to learn about the effect felzartamab has on proteinuria. The main question that researchers want to answer is:
• How much does the amount of protein in the urine change from the start of the study to Week 36?
Researchers will learn about the effect felzartamab has on the kidneys' ability to filter blood. They will also learn more about the safety of felzartamab and how it is processed by the body.
The study will be done as follows:
- Participants will be screened to check if they can join the study.
- Participants will be randomized to receive either felzartamab or a placebo. A placebo looks like the study drug but contains no real medicine.
- Neither the researchers nor the participants will know what the participants will receive.
- Participants will receive felzartamab or placebo as intravenous (IV) infusions. The treatment period will last 24 weeks.
- Afterwards, participants will enter a follow-up period which will last 80 weeks.
- In total, participants will have 17 study visits. Participants will stay in the study for about 2 years.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The primary objective of the study is to evaluate the efficacy of felzartamab compared to placebo on proteinuria in participants with Immunoglobulin A nephropathy (IgAN). The main secondary objective of the study is to evaluate the efficacy of felzartamab compared to placebo on kidney functions in participants with IgAN. The additional secondary objectives are to evaluate the efficacy of felzartamab compared to placebo on additional clinical endpoints and to assess the pharmacokinetics (PK) and immunogenicity of felzartamab.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: US Biogen Clinical Trial Center
- Puhelinnumero: 866-633-4636
- Sähköposti: clinicaltrials@biogen.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Global Biogen Clinical Trial Center
- Sähköposti: clinicaltrials@biogen.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1111AAH
- Rekrytointi
- DOM Centro de Reumatología
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: + 54 91140613734
-
Päätutkija:
- Laurencia Korman Turk
-
Buenos Aires, Argentiina, B1605
- Rekrytointi
- Consultorios Médicos Dr. Doreski - Fundacion Respirar - PPDS
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +54 91161732079
-
Päätutkija:
- Juan Aurelio De Francesco
-
Buenos Aires, Argentiina, C1425
- Ei vielä rekrytointia
- Maffei Centro Médico
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 541148019001
-
Päätutkija:
- Maria Smuclir Quevedo
-
Santa Fe, Argentiina, 3000
- Rekrytointi
- Clínica de Nefrología Urología Y Enfermedades Cardiovasculares
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 543424000000
-
Päätutkija:
- Mariano Arriola
-
-
Buenos Aires F.D.
-
La Boca, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1155AHD
- Rekrytointi
- Hospital General de Agudos Dr. Cosme Argerich
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 5491131997602
-
Päätutkija:
- Raño, Julieta
-
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires
-
Almagro, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentiina, C1199ABB
- Rekrytointi
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Päätutkija:
- Carlos Varela
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 541149590200
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
- Rekrytointi
- INECO Neurociencias Oroño
-
Päätutkija:
- Dana Miralles
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +54 341 425-8695
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, T4000CBC
- Rekrytointi
- CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +54 381 257-7481
-
Päätutkija:
- Javier Santiago Alonso
-
-
-
-
New South Wales
-
New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
- Rekrytointi
- John Hunter Hospital
-
New South Wales, New South Wales, Australia, 2060
- Rekrytointi
- Concord Repatriation General Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Rekrytointi
- Royal North Shore Hospital-Reserve Road
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrytointi
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Rekrytointi
- Townsville Hospital
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Rekrytointi
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Rekrytointi
- Gold Coast University Hospital
-
Southport, Queensland, Australia, 4222
- Rekrytointi
- Griffith University
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Rekrytointi
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Rekrytointi
- Sunshine Hospital - Australia
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Päätutkija:
- Nathalie Demoulin
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3227647992
-
-
Brussels Capital
-
Anderlecht, Brussels Capital, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- Hôpital Erasme - PPDS
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3225556896
-
Päätutkija:
- Tess Van Meerhaeghe
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- Ei vielä rekrytointia
- ZOL Genk - campus Sint-Jan
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +3289802353
-
Päätutkija:
- Ben Sprangers
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven - PPDS
-
Päätutkija:
- Kathleen Claes
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3216345675
-
-
West-Vlaanderen
-
Ieper, West-Vlaanderen, Belgia, 8900
- Rekrytointi
- Jan Yperman
-
Päätutkija:
- Wim Terryn
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3257357297
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
- Rekrytointi
- AZ Groeninge
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3256633366
-
Päätutkija:
- Peter Doubel
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403-000
- Rekrytointi
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Päätutkija:
- Irene Noronha
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 551126618238
-
São Paulo, Brasilia, 01323-903
- Rekrytointi
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz- HAOC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 551135490449
-
Päätutkija:
- Victor Sato
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150221
- Rekrytointi
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte - PPDS
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 553132388973
-
Päätutkija:
- Pedro Macedo de Souz
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-320
- Rekrytointi
- Freire Pesquisa Clínica
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 553138790085
-
Päätutkija:
- Rosangela Do Carmo Milagres
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilia, 36010
- Rekrytointi
- Centro Mineiro de Pesquisa - CMiP
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +55 3233128920
-
Päätutkija:
- Barros de Carmo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilia, 95070-560
- Rekrytointi
- Fundação Universidade de Caxias do Sul - Instituto de Pesquisas em Saúde
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 555432182737
-
Päätutkija:
- Luciano Da Silva Selistre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Rekrytointi
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) - PPDS
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 5199660550
-
Päätutkija:
- Cristina Karohl
-
-
-
-
-
Lovech, Bulgaria, 5500
- Rekrytointi
- Medical Center Medconsult Pleven - Lovech Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 359889664169
-
Päätutkija:
- Diana Vasileva
-
Montana, Bulgaria, 3400
- Rekrytointi
- Medical Center Hera EOOD, Montana - Hera Clinics - PPDS
-
Päätutkija:
- Irena Dimitrova
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 359892308820
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Rekrytointi
- Medical Center Medconsult Pleven OOD
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 359877243610
-
Päätutkija:
- Lazar Garev
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Rekrytointi
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv Ivan Rilski EAD-15 Acad. Ivan Geshov Blvd
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 359887802220
-
Päätutkija:
- Atanas Kundurdjiev
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
-
Päätutkija:
- Maria Jose Soler Romeo
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 4661 34932746000
-
Cáceres, Espanja, 10003
- Rekrytointi
- Hospital General San Pedro de Alcantara
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 34605248551
-
Päätutkija:
- Pedro Jesus Labrador Gomez
-
Girona, Espanja, 17007
- Rekrytointi
- Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 324 872987087
-
Päätutkija:
- Nadia Martin Alemany
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Päätutkija:
- Eduardo Gutierrez Martinez
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34 913908208
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3325 34915504800
-
Päätutkija:
- Alberto Ortiz Arduan
-
Seville, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 34676546066
-
Päätutkija:
- Mercedes Lazo Salgueira
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 34976765624
-
Päätutkija:
- Olga Gracia Garcia
-
-
Barcelona
-
Viladecans, Barcelona, Espanja, 8840
- Rekrytointi
- Fundacio Puigvert
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 34934169700
-
Päätutkija:
- Helena Marco Rusiñol
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 8003
- Rekrytointi
- Hospital del Mar
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 34932483689
-
Päätutkija:
- Eva Rodriguez Garcia
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Espanja, 15006
- Rekrytointi
- Hospital Universitario A Coruña
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34636889908
-
Päätutkija:
- Catuxa Rodriguez Magarinos
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34 916219400
-
Päätutkija:
- Eva Lopez Melero
-
Getafe, Madrid, Espanja, 10400
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Getafe
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 6622026800
-
Päätutkija:
- Judith Fatima Martins Muñoz
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 48108
- Rekrytointi
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 6351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
-
Gwangyeogsi
-
Busan, Gwangyeogsi, Etelä -Korea, 49241
- Rekrytointi
- Pusan National University Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Anyang-si, Gyeonggido, Etelä -Korea, 14068
- Rekrytointi
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Etelä -Korea, 13620
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Suwon, Gyeonggido, Etelä -Korea, 16499
- Rekrytointi
- Ajou University Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 3722
- Rekrytointi
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 4763
- Rekrytointi
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
-
-
Cebu
-
Cebu City, Cebu, Filippiinit, 6000
- Rekrytointi
- Norzel Medical and Diagnostic Clinic Foundation Corp.
-
-
Metropolitan Manila
-
Pasig, Metropolitan Manila, Filippiinit, 1604
- Rekrytointi
- The Medical City - Ortigas Ave - PPDS
-
-
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- Rekrytointi
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500082
- Rekrytointi
- Nizams Institute of Medical Sciences
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500012
- Rekrytointi
- Osmania General Hospital
-
-
Chhattisgarh
-
Raipur, Chhattisgarh, Intia, 492099
- Rekrytointi
- All India Institute of Medical Sciences ( AIIMS ) - Raipur
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380081
- Rekrytointi
- Zydus Hospital
-
Nadiād, Gujarat, Intia, 387001
- Rekrytointi
- Muljibhai Patel Society for Research in Nephro-Urology
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560017
- Rekrytointi
- Manipal Hospital Bangalore
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560054
- Peruutettu
- M.S. Ramaiah Medical College and Hospital
-
-
Kerala
-
Kozhikode, Kerala, Intia, 673008
- Rekrytointi
- Government Medical College, Kozhikode
-
Trivandrum, Kerala, Intia, 695011
- Peruutettu
- Trivandrum Medical College Hospital
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Rekrytointi
- Seth G S Medical College and K E M Hospital
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411013
- Peruutettu
- Noble Hospital
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110060
- Rekrytointi
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110017
- Rekrytointi
- Max Super Speciality Hospital - Saket
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226003
- Rekrytointi
- King George Medical University
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226014
- Rekrytointi
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700014
- Rekrytointi
- Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
-
-
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Italia, 70124
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
-
Päätutkija:
- Loreto Gesualdo
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 390881736002
-
-
Emilia-Romagna
-
Fontevivo, Emilia-Romagna, Italia, 43010
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 390522000000
-
Päätutkija:
- Enrico Fiaccadori
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Policlinico di Modena
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 390594224136
-
Päätutkija:
- Riccardo Magistroni
-
Piacenza, Emilia-Romagna, Italia, 29121
- Rekrytointi
- AUSL Piacenza - Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 390523302176
-
Päätutkija:
- Roberto Scarpioni
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italia, 34149
- Rekrytointi
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - Ospedale di Cattinara
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 393489241319
-
Päätutkija:
- Vittorio Di Maso
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16132
- Ei vielä rekrytointia
- IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana - Ospedale Policlinico San Martino
-
Päätutkija:
- Pasquale Esposito
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 390105557162
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Italia, 25123
- Rekrytointi
- ASST degli Spedali Civili di Brescia - Spedali Civili di Brescia
-
Päätutkija:
- Federico Alberici
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 390304000000
-
Ranica, Lombardy, Italia, 24020
- Rekrytointi
- Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare Aldo e Cele Daccò
-
Päätutkija:
- Matias Trillini
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +39 0354535309
-
Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 390255034583
-
Päätutkija:
- Gabroella Moroni
-
-
Piedmont
-
Novara, Piedmont, Italia, 28100
- Peruutettu
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Turin, Piedmont, Italia, 10154
- Rekrytointi
- ASL Città di Torino - Ospedale San Giovanni Bosco
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 393428507553
-
Päätutkija:
- Fenoglio Fenoglio
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50134
- Rekrytointi
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 390264444686
-
Päätutkija:
- Enrico Minetti
-
-
-
-
Aiti
-
Toyoake-shi, Aiti, Japani, 470-1192
- Rekrytointi
- Fujita Health University Hospital
-
-
Aomori
-
Hirosaki-shi, Aomori, Japani, 036-8563
- Rekrytointi
- Hirosaki University Hospital
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japani, 260-8712
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
-
Urayasu-Shi, Chiba, Japani, 279-0021
- Rekrytointi
- Juntendo University Urayasu Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
- Rekrytointi
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hukuoka
-
Kitakyushu-shi, Hukuoka, Japani, 807-8556
- Rekrytointi
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
-
-
Hukusima
-
Fukushima, Hukusima, Japani, 960-1247
- Rekrytointi
- Fukushima Medical University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani, 213-0015
- Rekrytointi
- Toranomon Hospital Kajigaya
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japani, 252-0375
- Rekrytointi
- Kitasato University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0004
- Rekrytointi
- Yokohama City University Hospital
-
-
Kyôto
-
Kyoto, Kyôto, Japani, 602-8566
- Rekrytointi
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 983-8512
- Rekrytointi
- Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japani, 634-8522
- Rekrytointi
- Nara Medical University Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japani, 701-0192
- Rekrytointi
- Kawasaki Medical School Hospital
-
-
Sizouka
-
Hamamatsu, Sizouka, Japani, 431-3192
- Rekrytointi
- Hamamatsu University Hospital
-
-
Tokushima
-
Tokushima, Tokushima, Japani, 770-8503
- Rekrytointi
- Tokushima University Hospital
-
-
Tokyo
-
Ashikaga-Shi, Tokyo, Japani, 326-0843
- Rekrytointi
- The Jikei University West Medical Center
-
Bunkyo-Ku, Tokyo, Japani, 113-8431
- Rekrytointi
- Juntendo University Hospital
-
Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8471
- Rekrytointi
- Jikei University Hospital
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 142-86666
- Rekrytointi
- Showa Medical University Hospital
-
-
Ôsaka
-
Ikeda-shi, Ôsaka, Japani, 563-8510
- Rekrytointi
- Ikeda Municipal Hospital
-
Suita-shi, Ôsaka, Japani, 565-0871
- Rekrytointi
- Osaka University Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Rekrytointi
- St Paul's Hospital
-
Päätutkija:
- Sean Barbour
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 6046822344
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
- Rekrytointi
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 35207 5149341934
-
Päätutkija:
- Rita Suri
-
-
-
-
Anhui
-
Fuyang, Anhui, Kiina, 236000
- Rekrytointi
- Fu Yang People's Hospital - South Campus
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230022
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University - Jixilu Campus
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 102218
- Rekrytointi
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital - Changqiao Campus
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361004
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
- Rekrytointi
- Gansu Provincial Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University - Yanjiang Campus
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University - North Campus
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518036
- Rekrytointi
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 510086
- Rekrytointi
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528401
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- Rekrytointi
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Guiyang
-
Guiyang, Guiyang, Kiina, 550000
- Rekrytointi
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550000
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kiina, 61011
- Rekrytointi
- Cangzhou Central Hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 50000
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Hebei Medical University - Main
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 50000
- Rekrytointi
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Kiina, 163001
- Rekrytointi
- Daqing Oilfield General Hospital
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471003
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Henan Science and Technology University - Jinghua Campus
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina, 999077
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital PPDS
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina, 999077
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital - Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina, 999077
- Rekrytointi
- Tung Wah Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430223
- Rekrytointi
- Renmin Hospital of Wuhan University - Main Campus
-
Yichang, Hubei, Kiina, 443003
- Rekrytointi
- Yichang Central People's Hospital - Wujiagang Campus
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210011
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226001
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214023
- Rekrytointi
- Wuxi Peoples Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110022
- Peruutettu
- Shengjing Hospital of China Medical University - Huaxiang Campus
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250033
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Shandong University
-
Yantai, Shandong, Kiina, 264000
- Ei vielä rekrytointia
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200080
- Rekrytointi
- Shanghai General Hospital - North Campus
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201899
- Rekrytointi
- Jiading Central Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200023
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Huashan Hospital Fudan University - PPDS
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Rekrytointi
- Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kiina, 321000
- Rekrytointi
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Taizhou, Zhejiang, Kiina, 317000
- Rekrytointi
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province - Main
-
-
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 80020
- Rekrytointi
- Clinica de la Costa S.A.S. - PPDS
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110231
- Rekrytointi
- Fundacion Santa Fe de Bogota - Calle 119 A No. 7 - 49
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia, 110231
- Rekrytointi
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Zipaquirá, Cundinamarca, Kolumbia, 250252
- Rekrytointi
- Healthy Medical Center S.A.S.
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760032
- Rekrytointi
- Fundacion Valle Del Lili
-
-
-
-
-
Ioannina, Kreikka, 34098
- Rekrytointi
- University General Hospital of Ioannina
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 302651007507
-
Päätutkija:
- Evangelia Ntounousi
-
Thessaloniki, Kreikka, 54636
- Rekrytointi
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 306986670500
-
Päätutkija:
- Vassilios Liakopoulos
-
Thessaloniki, Kreikka, 57010
- Rekrytointi
- General Hospital of Thessaloniki ''G. Papanikolaou''
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 306972244472
-
Päätutkija:
- Gerasimos Bamichas
-
-
Achaïa
-
Pátrai, Achaïa, Kreikka, 26500
- Rekrytointi
- University General Hospital of Patras
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 306949548822
-
Päätutkija:
- Evangelos Papachristou
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11527
- Rekrytointi
- Laiko General Hospital of Athens
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 302132061476
-
Päätutkija:
- Smaragdi Marinaki
-
Athens, Attica, Kreikka, 115 27
- Rekrytointi
- General Hospital of Athens ''G. Gennimatas''
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 6974466366
-
Päätutkija:
- Georgios Moustakas
-
Athens, Attica, Kreikka, 115 27
- Rekrytointi
- General Hospital of Athens ''Hippokratio''
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 302132088375
-
Päätutkija:
- Dimitros Petras
-
Chaïdári, Attica, Kreikka, 12462
- Rekrytointi
- University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 6970178793
-
Päätutkija:
- Sophia Lionaki
-
-
Irakleio
-
Heraklion, Irakleio, Kreikka, 714 09
- Rekrytointi
- General Hospital of Heraklion Venizeleio
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 306974737879
-
Päätutkija:
- Dimitris Xydakis
-
Heraklion, Irakleio, Kreikka, 715 00
- Rekrytointi
- PAGNI-University General Hospital of Heraklion
-
Päätutkija:
- Konstantinos Stylianou
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 306944025099
-
-
-
-
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- Rekrytointi
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 38551407487
-
Päätutkija:
- Ivan Bubic
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- Rekrytointi
- Special Hospital Medico
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 385072100700
-
Päätutkija:
- Bozidar Vujicic
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- Polyclinic Bonifarm
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 385915020024
-
Päätutkija:
- Ivana Vukovic Brinar
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 385912097060
-
Päätutkija:
- Tonko Gulin
-
-
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malesia, 25100
- Rekrytointi
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Perak, Pahang, Malesia, 30450
- Rekrytointi
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
-
WilayahPersekutuan KualaLumpur
-
Lembah Pantai, WilayahPersekutuan KualaLumpur, Malesia, 59100
- Rekrytointi
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugali, 3814
- Rekrytointi
- ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +35 1930421587
-
Päätutkija:
- Joana Vidinha
-
Braga, Portugali, 4710-243
- Rekrytointi
- Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +35 125-302-7000
-
Päätutkija:
- Raquel Vaz
-
Coimbra, Portugali, 3004-561
- Rekrytointi
- ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 351239400400
-
Päätutkija:
- Emanuel Ferreira
-
Leiria, Portugali, 2410-197
- Rekrytointi
- ULS da Região de Leiria, EPE - Hospital de Santo André
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 351244817000
-
Päätutkija:
- Joana Silva
-
Setúbal, Portugali, 2910-446
- Rekrytointi
- ULS da Arrábida, EPE - Hospital de São Bernardo
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +35 126 554-9048
-
Päätutkija:
- Ana Farinha
-
-
Lisbon District
-
Carnaxide, Lisbon District, Portugali, 2790
- Rekrytointi
- ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Santa Cruz
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +35 1210433097
-
Päätutkija:
- Eunice Cacheira
-
Vila Nova de Gaia, Lisbon District, Portugali, 4434-502
- Rekrytointi
- ULS de Gaia/Espinho, EPE - Unidade I
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 351227865100
-
Päätutkija:
- Ana Gomes
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Rekrytointi
- FDI Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (787) 763-7423
-
Päätutkija:
- Jose Cangiano-Rivera
-
-
-
-
-
Szczecin, Puola, 70-110
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 48506688624
-
Päätutkija:
- Kazimierz Ciechanowski
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 31-559
- Rekrytointi
- SCM Clinic - Prywatny Szpital Specjalistyczny
-
Päätutkija:
- Dariusz Aksamit
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +48664802950
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30727
- Rekrytointi
- MCM Krakow - PRATIA - PPDS
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 48122954139
-
Päätutkija:
- Przemyslaw Miarka
-
-
Lódzkie
-
Lodz, Lódzkie, Puola, 92-213
- Rekrytointi
- SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi - ul. Pomorska 251
-
Päätutkija:
- Michal Nowicki
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 48422014400
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-952
- Rekrytointi
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku - Debinki 7
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 48791830095
-
Päätutkija:
- Slawomir Lizakowski
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Puola, 71-434
- Rekrytointi
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 48609900745
-
Päätutkija:
- Katarzyna Bobrek-Lesiakowska
-
-
-
-
-
Dreuil-lès-Amiens, Ranska, 80470
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie - Site Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +33 322455862
-
Päätutkija:
- Gabriel Choukroun
-
Paris, Ranska, 75020
- Rekrytointi
- AP-HP - Hopital Tenon
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +33 149814415
-
Päätutkija:
- Khalil El Karoui
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- AP-HP - Hôpital Saint-Louis
-
Päätutkija:
- Evangeline Pillebout
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +33 142499631
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 33369551629
-
Päätutkija:
- Anna Duval
-
-
Dobus
-
Besançon, Dobus, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- CHU de Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 33381218204
-
Päätutkija:
- Melchior Chabannes
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Päätutkija:
- Claire Rigothier
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 33557820800
-
-
Grand Est
-
Reims, Grand Est, Ranska, 51092
- Rekrytointi
- CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +33326787878
-
Päätutkija:
- Vincent Verdier
-
-
Haut-Rhin
-
Mulhouse, Haut-Rhin, Ranska, 68100
- Rekrytointi
- GHRMSA - Hôpital Emile Muller
-
Päätutkija:
- Francois Chantrel
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 33389646738
-
-
Hauts-de-Seine
-
Suresnes, Hauts-de-Seine, Ranska, 92150
- Rekrytointi
- Hopital Foch
-
Päätutkija:
- Arwa Jalal Eddine
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 33146253144
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Ranska, 45067
- Rekrytointi
- CHRU d'Orleans- Hôpital de La Source
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +33 238651456
-
Päätutkija:
- Manon Dekeyser
-
-
Occitanie
-
Nîmes Cédex 9, Occitanie, Ranska, 30929
- Rekrytointi
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
Päätutkija:
- Olivier Moranne
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +33779058852
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- AP-HP - Hôpital Henri Mondor
-
Päätutkija:
- Vincent Audard
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +33 149814408
-
-
Vendée
-
La Roche-sur-Yon, Vendée, Ranska, 85925
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +33 251446572
-
Päätutkija:
- Charles Ronsin
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 4930450614001
-
Päätutkija:
- Eva Schrezenmeier
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +49 152 22802076
-
Päätutkija:
- Jule Pinter
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Päätutkija:
- Claudia Sommerer
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 4962215635296
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Saksa, 70376
- Rekrytointi
- Robert Bosch Krankenhaus
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +49 711 8101-3496
-
Päätutkija:
- Jörg Latus
-
Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 78052
- Rekrytointi
- Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen
-
Päätutkija:
- Bernd Hohenstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 4977219985324
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60596
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Frankfurt, Apotheke Haus 19
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 4969630186463
-
Päätutkija:
- Jeannine Lang
-
-
Lower Saxony
-
Braunschweig, Lower Saxony, Saksa, 38126
- Rekrytointi
- Städtisches Klinikum Braunschweig - Salzdahlumer Straße 90
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +49 531 595 2381
-
Päätutkija:
- Jan Kielstein
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
- Rekrytointi
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
Päätutkija:
- Julia Weinmann-Menke
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 496131172503
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 1307
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
Päätutkija:
- Christian Hugo
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 4935145818825
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 4103
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 4903419713350
-
Päätutkija:
- Jan Kowald
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 235041
- Rekrytointi
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Taiwan, Province of China
-
Dawan, Taiwan, Province of China, Taiwan, 70403
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, Province of China, Taiwan, 220216
- Rekrytointi
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, Province of China, Taiwan, 40447
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital - PPDS
-
Taipei, Taiwan, Province of China, Taiwan, 104449
- Rekrytointi
- Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
-
Taipei, Taiwan, Province of China, Taiwan, 116081
- Rekrytointi
- Taipei Municipal Wanfang Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, Province of China, Taiwan, 33305
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 7070
- Rekrytointi
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 905309672612
-
Päätutkija:
- Funda Sari Bahceci
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
- Rekrytointi
- Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi Hastanesi
-
Päätutkija:
- Nurhan Seyahi
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 905379535596
-
Kayseri, Turkki (Türkiye), 38039
- Rekrytointi
- Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Gevher Nesibe Hastanesi
-
Päätutkija:
- Ismail Kocyigit
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +905305811661
-
Konya, Turkki (Türkiye), 42090
- Rekrytointi
- Necmettin Erbakan Universitesi Meram Tip Fakultesi Hastanesi
-
Päätutkija:
- Kultigin Turkmen
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 9005384927877
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41380
- Rekrytointi
- Kocaeli Universitesi Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
Päätutkija:
- Necmi Eren
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +905366301577
-
-
Turkey
-
Ankara, Turkey, Turkki (Türkiye), 34899
- Rekrytointi
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 905353665205
-
Päätutkija:
- Faith Dede
-
Istanbul, Turkey, Turkki (Türkiye), 34899
- Rekrytointi
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 905303230775
-
Päätutkija:
- Izzet Arikan
-
Sanliurfa, Turkey, Turkki (Türkiye), 63040
- Rekrytointi
- Mehmet Akif Inan Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 905539811595
-
Päätutkija:
- Tuncay Sahutoglu
-
-
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Tšekki, 128 08
- Rekrytointi
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
-
Päätutkija:
- Vladimir Tesar
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 420224966790
-
-
Praha, Hlavní Mesto
-
Prague, Praha, Hlavní Mesto, Tšekki, 140 21
- Rekrytointi
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 420236052254
-
Päätutkija:
- Ondrej Viklicky
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Rekrytointi
- Auckland City Hospital
-
Auckland, Uusi Seelanti, 2025
- Rekrytointi
- Aotearoa Clinical Trials Trust- Middlemore Hospital
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6021
- Rekrytointi
- Wellington Hospital
-
-
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC2Y 8EA
- Rekrytointi
- St Pancras Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 442038651142
-
Päätutkija:
- Muhammad Magdi Yaqoob
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
- Rekrytointi
- Royal Preston Hospital - NWCRN- PPDS
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 441772522031
-
Päätutkija:
- Arvind Ponnusamy
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
- Rekrytointi
- Leicester General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 4401162584870
-
Päätutkija:
- Chee Kay Cheung
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
- Rekrytointi
- Northern General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 441142715199
-
Päätutkija:
- Salim Arif Khwaja
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
- Rekrytointi
- Royal Stoke University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 441782672724
-
Päätutkija:
- Diane (Julie) Wessels
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- Applied Research Center of Arkansas
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 501-804-5939
-
Päätutkija:
- John Heifner
-
-
California
-
Apple Valley, California, Yhdysvallat, 92307
- Rekrytointi
- Kidney & Hypertension Center - Apple Valley
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 760-780-4179
-
Päätutkija:
- Edgard Vera Tapia
-
Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92009
- Rekrytointi
- Scripps Green Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 617-956-2587
-
Päätutkija:
- Kimberly Harper
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92844-2751
- Peruutettu
- National Institute of clinical Research Administration Office
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- UCLA Health David Geffen School of Medicine
-
Päätutkija:
- Anjay Rastogi
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 310-206-8478
-
Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
- Rekrytointi
- FOMAT Medical Research - FOMAT - PPDS
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 805-483-1185
-
Päätutkija:
- Koosha Mortazavi
-
San Dimas, California, Yhdysvallat, 91773
- Rekrytointi
- North America Research Institute-San Dimas
-
Päätutkija:
- Aamir Jamal
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 800-797-1695
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
- Rekrytointi
- Nova Clinical Research, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 941-792-6564
-
Päätutkija:
- Hakan Toka
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida - Gainesville - 1600 SW Archer Rd
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 352-294-5068
-
Päätutkija:
- Wai Lau
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Rekrytointi
- Royal Research, Corp.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 954-940-0208
-
Päätutkija:
- Elio Torres
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Central Florida Kidney Specialists
-
Päätutkija:
- Arvind Madan
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 407-472-5120
-
Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
- Rekrytointi
- CDC Research Institute, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 772-807-1636
-
Päätutkija:
- Pablo Puello Diaz
-
-
Georgia
-
Acworth, Georgia, Yhdysvallat, 30101
- Peruutettu
- American Clinical Trials LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115-6110
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Päätutkija:
- Finnian McCausland
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 617-732-8327
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114-4724
- Rekrytointi
- The Vasculitis and Glomerulonephritis Center at Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 617-726-4132
-
Päätutkija:
- Harish Seethapathy
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Rekrytointi
- UMass Memorial Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 413-324-8626
-
Päätutkija:
- Xavier Vela Parada
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Hospital
-
Päätutkija:
- Douglas Atchison
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 313-916-0026
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- Peruutettu
- Elixia Health - Michigan Kidney Consultants, LLC - Elixia - PPDS
-
-
Mississippi
-
Brookhaven, Mississippi, Yhdysvallat, 39601
- Rekrytointi
- Anointed Nephrology and HTN - SKYCRNG - PPDS
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 601-833-4111
-
Päätutkija:
- James Hall
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
- Peruutettu
- Midwest Nephrology Associates,Inc.
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029-6504
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 646-286-0194
-
Päätutkija:
- Nicholas Chun
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
- Rekrytointi
- James J Peters Veterans Administration Medical Center - NAVREF - PPDS
-
Päätutkija:
- Chang Xu
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 71858490006099
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Ei vielä rekrytointia
- Penn Renal Electrolyte and Hypertension Perelman
-
Päätutkija:
- Gaia Coppock
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 347-466-2774
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Lifespan at Rhode Island Hospital
-
Päätutkija:
- Jie Tang
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 401-444-6844
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37923-3624
- Rekrytointi
- Knoxville Kidney Center, PLLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 865 692-3462
-
Päätutkija:
- George Newman
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 95231
- Rekrytointi
- Texas Kidney Institute - Dallas
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 214-396-4950
-
Päätutkija:
- Sumit Kumar
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Rekrytointi
- Provecta Research Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 832-338-9118
-
Päätutkija:
- Biruh Workeneh
-
Katy, Texas, Yhdysvallat, 77974
- Rekrytointi
- R & H Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 713-367-2791
-
Päätutkija:
- Syed Hussain
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 414-805-3100
-
Päätutkija:
- Anna Gaddy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Key Inclusion Criteria:
- Biopsy-confirmed diagnosis of IgAN within the past 10 years prior to signature of the informed consent form (ICF). For participants with diabetes mellitus type 2, an IgAN diagnostic biopsy within the past 24 months prior to signing the ICF.
- An eGFR ≥ 30 mL/min/1.73 m^2 at Screening as calculated using the 2021 chronic kidney disease epidemiology (CKD-EPI) creatinine formula. An eGFR of ≥ 20 and < 30 mL/min/1.73 m^2 is acceptable for the cohorts 3 and 4.
- Proteinuria of ≥ 1.0 gram per day (g/day) or UPCR ≥0.8 gram per gram (g/g) as assessed by an adequate 24-hour urine collection.
- Clinically stable on a maximally tolerated dose or maximally approved dose of angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin receptor blockers (ARB) for at least 12 weeks prior to Screening. Participants may also be using sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors (SGLT2is); endothelin receptor antagonists (ERAs) or dual endothelin angiotensin receptor antagonist (DEARAs) approved for the treatment of IgAN; and/or mineralocorticoid receptor antagonists (MRAs) as long as the dose is stable for at least 12 weeks prior to Screening. Participants should remain on stable doses of these background medications for the duration of the study. Once the ICF is signed and thereafter, the doses cannot be changed during the study nor the drugs discontinued except if deemed related to an AE. Participants using a DEARA (e.g., sparsentan) will not be permitted to use simultaneous ACEI or ARB medication.
Key Exclusion Criteria:
- Any history of secondary forms of IgAN, indicated by the presence of any other systemic disease potentially leading to IgA deposits as determined by the Investigator.
- History of rapidly progressive variant of IgAN, defined as eGFR loss by > 50% per 3 months and not explained by changes in renin-angiotensin system (RAS) blockade or other factors.
- IgAN-(MCD) variant.
- Concomitant other progressive glomerulonephritis or non-immunologic glomerular disease such as diabetic nephropathy.
- Type 2 diabetes mellitus with Hemoglobin A1c (HbA1c) > 8% at Screening, or evidence of diabetic nephropathy on biopsy, history of diabetic microvascular or macrovascular disease (eg, diabetic retinopathy, peripheral neuropathy).
- Any diagnosed or suspected immunosuppressed or immunodeficient state such as asplenia, human immunodeficiency virus (HIV), primary immunodeficiencies, organ or bone marrow transplantation, with the exception of corneal transplants.
- Previously treated with immunosuppressive or other immunomodulatory agents such as but not limited to cyclophosphamide, rituximab, infliximab, eculizumab, canakinumab, mycophenolate mofetil (MMF) or mycophenolate sodium (MPS), cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, or systemic glucocorticoid exposure (> 7.5 milligrams per day [mg/d] prednisone-equivalent for indications other than IgAN or any dose if given for the treatment of IgAN) within 4 months prior to Screening. Use of hydroxychloroquine in Mainland China is allowed if the candidate has been on this for at least 6 months prior to Screening with a stable dose for at least 12 weeks prior to Screening. If a potential participant requires systemic glucocorticoids at any dose for IgAN during Screening, this will result in a screen fail. If a potential participant requires systemic glucocorticoids > 7.5 mg/day prednisone-equivalent for indications other than IgAN during Screening, this will result in a screen fail.
- Participants currently treated with oral budesonide. Participants who have stopped this therapy ≥ 4 months prior to Screening may be eligible.
- Active clinically significant infections, known history of recurrent clinically significant infection, or Screening laboratory evidence consistent with an active infection, or non-prophylactic treatment with IV anti-infectives (antibacterials, antiviral or antifungals). Participants with a history of opportunistic infections are excluded.
- Hypogammaglobulinemia: serum Immunoglobin G (IgG) < 6.0 gram per litre (g/L), at Screening.
Note: Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cohort 1
Participants will receive several intravenous (IV) doses of felzartamab. |
Administered IV
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Cohort 2
Participants will receive several IV doses of placebo. |
Administered IV |
|
Kokeellinen: Cohort 3
Participants with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥ 20 and <30 milliliter per minute per 1.73 square meter (mL/min/1.73m^2) will receive several IV doses of felzartamab. |
Administered IV
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Cohort 4
Participants with an eGFR ≥ 20 and <30 mL/min/1.73m^2 will receive several IV doses of placebo. |
Administered IV |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosentuaalinen muutos proteinurian lähtötasosta virtsan proteiinilla: kreatiniinisuhde (UPCR)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 36 asti
|
Perustaso viikkoon 36 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta arvioiduissa glomerulaarisen suodatusnopeuden (EGFR) arvoissa, jotka on laskettu käyttämällä kroonista munuaissairausepidemiologiaa (CKD-EPI) kreatiniiniyhtälöä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 104 asti
|
Perustaso viikkoon 104 asti
|
|
|
Pelastushoitoa tarvitsevien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 104 asti
|
Perustaso viikkoon 104 asti
|
|
|
Muutos lähtötasosta EGFR-arvoissa, jotka on laskettu käyttämällä CKD-EPI-kreatiniiniyhtälöä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
|
Perustaso viikkoon 52 saakka
|
|
|
Felzartamab -seerumin pitoisuudet ajan myötä
Aikaikkuna: Ennalta ja useissa ajankohdissa antoksen jälkeen viikko 36
|
Ennalta ja useissa ajankohdissa antoksen jälkeen viikko 36
|
|
|
Felzartamabia vastaan osallistuvien osallistujien lukumäärä, jolla on huumeiden vasta-aineita (ADAS)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 104 asti
|
Perustaso viikkoon 104 asti
|
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on hoidon esiin nouseva haittavaikutus (TEAE) ja hoidon syntyvä vakava haittavaikutus (TESAE)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 104 asti
|
Perustaso viikkoon 104 asti
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkitsevä muutos lähtötasosta elintärkeissä merkkejä poikkeavuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 104 asti
|
Perustaso viikkoon 104 asti
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkitsevä muutos lähtötasosta laboratorion poikkeavuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 104 asti
|
Perustaso viikkoon 104 asti
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkitsevä muutos lähtötasosta elektrokardiogrammissa (EKG)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 104 asti
|
Perustaso viikkoon 104 asti
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkitsevä muutos lähtötasosta fyysisten tutkimusten poikkeavuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 104 asti
|
Perustaso viikkoon 104 asti
|
|
|
Percentage of Participants Achieving Complete Response (CR)
Aikaikkuna: Baseline up to Week 104
|
CR is defined as a UPCR value (based on 24-hour urine collection) of < 0.5 gram per gram (g/g), a reduction in UPCR of ≥ 50%, and a stable eGFR (decrease from baseline in eGFR of ≤ 25%). |
Baseline up to Week 104
|
|
Percentage of Participants who Progressed to Kidney Malfunction
Aikaikkuna: Baseline up to Week 104
|
The percentage of participants progressing to kidney malfunction will be reported based on one of the following, 1. ≥ 40% Reduction in eGFR Sustained for ≥ 30 Days, 2. eGFR <15 mL/min/1.73 m^2 for ≥ 30 Days, 3. Undergoing Dialysis for ≥ 30 Days, 4. Undergoing Kidney Transplantation, 5. Died From Kidney Failure |
Baseline up to Week 104
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Biogen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glomerulonefriitti
- Munuaistulehdus
- Glomerulonefriitti, IGA
- felzartamab
Muut tutkimustunnusnumerot
- 299IG301
- 2024-519345-30-00 (Muu tunniste: EU CT Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
In accordance with Biogen's Clinical Trial Transparency and Data Sharing Policy on https://www.biogentrialtransparency.com/
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .