Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å lære om effekten av Felzartamab -infusjoner på voksne med immunoglobulin A nefropati (Igan) (PREVAIL)

15. september 2026 oppdatert av: Biogen

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av Felzartamab hos voksne med IgA-nefropati (Prevail)

I denne studien vil forskere lære mer om bruk av Felzartamab hos deltakere med immunoglobulin A nefropati (Igan). Denne studien vil fokusere på deltakere som har protein i urinen (proteinuria) som et resultat av skadede nyrer.

Hovedmålet med studien er å lære om effekten Felzartamab har på proteinuria. Hovedspørsmålet som forskere ønsker å svare på er:

• Hvor mye endres mengden protein i urinen fra studien til uke 36?

Forskere vil lære om effekten Felzartamab har på nyrenes evne til å filtrere blod. De vil også lære mer om sikkerheten til Felzartamab og hvordan den behandles av kroppen.

Studien vil bli gjort som følger:

Deltakerne vil bli vist for å sjekke om de kan bli med på studien.
Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten Felzartamab eller en placebo. En placebo ser ut som studiemedisinen, men inneholder ingen ekte medisin.
Verken forskerne eller deltakerne vil vite hva deltakerne vil motta.
Deltakerne vil motta Felzartamab eller placebo som intravenøs (IV) infusjoner. Behandlingsperioden vil vare 24 uker.
Etterpå vil deltakerne gå inn i en oppfølgingsperiode som vil vare 80 uker.
Totalt vil deltakerne ha 17 studiebesøk. Deltakerne vil holde seg i studien i omtrent 2 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Immunoglobulin A nefropati (Igan)

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med studien er å evaluere effekten av Felzartamab sammenlignet med placebo på proteinuri hos deltakere med immunoglobulin A nefropati (Igan). Det viktigste sekundære målet med studien er å evaluere effekten av Felzartamab sammenlignet med placebo på nyrefunksjoner hos deltakere med IGAN. De ekstra sekundære målene er å evaluere effekten av Felzartamab sammenlignet med placebo på ytterligere kliniske endepunkter og å vurdere farmakokinetikken (PK) og immunogenisiteten til Felzartamab.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

454

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: US Biogen Clinical Trial Center
Telefonnummer: 866-633-4636
E-post: clinicaltrials@biogen.com

Studer Kontakt Backup

Navn: Global Biogen Clinical Trial Center
E-post: clinicaltrials@biogen.com

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1111AAH
    - Rekruttering
    - DOM Centro de Reumatología
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: + 54 91140613734
    - Hovedetterforsker:
      
      Laurencia Korman Turk
  - Buenos Aires, Argentina, B1605
    - Rekruttering
    - Consultorios Médicos Dr. Doreski - Fundacion Respirar - PPDS
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +54 91161732079
    - Hovedetterforsker:
      
      Juan Aurelio De Francesco
  - Buenos Aires, Argentina, C1425
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Maffei Centro Médico
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 541148019001
    - Hovedetterforsker:
      
      Maria Smuclir Quevedo
  - Santa Fe, Argentina, 3000
    - Rekruttering
    - Clínica de Nefrología Urología Y Enfermedades Cardiovasculares
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 543424000000
    - Hovedetterforsker:
      
      Mariano Arriola
- Buenos Aires F.D.
  - La Boca, Buenos Aires F.D., Argentina, C1155AHD
    - Rekruttering
    - Hospital General de Agudos Dr. Cosme Argerich
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 5491131997602
    - Hovedetterforsker:
      
      Raño, Julieta
- Ciudad Autónoma de BuenosAires
  - Almagro, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1199ABB
    - Rekruttering
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
    - Hovedetterforsker:
      
      Carlos Varela
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 541149590200
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
    - Rekruttering
    - INECO Neurociencias Oroño
    - Hovedetterforsker:
      
      Dana Miralles
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +54 341 425-8695
- Tucumán Province
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000CBC
    - Rekruttering
    - CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +54 381 257-7481
    - Hovedetterforsker:
      
      Javier Santiago Alonso
Australia
- New South Wales
  - New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
    - Rekruttering
    - John Hunter Hospital
  - New South Wales, New South Wales, Australia, 2060
    - Rekruttering
    - Concord Repatriation General Hospital
  - St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    - Rekruttering
    - Royal North Shore Hospital-Reserve Road
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Rekruttering
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Douglas, Queensland, Australia, 4814
    - Rekruttering
    - Townsville Hospital
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Rekruttering
    - Royal Brisbane & Women's Hospital
  - Southport, Queensland, Australia, 4215
    - Rekruttering
    - Gold Coast University Hospital
  - Southport, Queensland, Australia, 4222
    - Rekruttering
    - Griffith University
  - Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    - Rekruttering
    - Princess Alexandra Hospital
- Victoria
  - St Albans, Victoria, Australia, 3021
    - Rekruttering
    - Sunshine Hospital - Australia
Belgia
- - Brussels, Belgia, 1200
    - Rekruttering
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
    - Hovedetterforsker:
      
      Nathalie Demoulin
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 3227647992
- Brussels Capital
  - Anderlecht, Brussels Capital, Belgia, 1070
    - Rekruttering
    - Hôpital Erasme - PPDS
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 3225556896
    - Hovedetterforsker:
      
      Tess Van Meerhaeghe
- Limburg
  - Genk, Limburg, Belgia, 3600
    - Har ikke rekruttert ennå
    - ZOL Genk - campus Sint-Jan
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +3289802353
    - Hovedetterforsker:
      
      Ben Sprangers
- Vlaams Brabant
  - Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
    - Rekruttering
    - UZ Leuven - PPDS
    - Hovedetterforsker:
      
      Kathleen Claes
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 3216345675
- West-Vlaanderen
  - Ieper, West-Vlaanderen, Belgia, 8900
    - Rekruttering
    - Jan Yperman
    - Hovedetterforsker:
      
      Wim Terryn
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 3257357297
  - Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
    - Rekruttering
    - AZ Groeninge
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 3256633366
    - Hovedetterforsker:
      
      Peter Doubel
Brasil
- - São Paulo, Brasil, 05403-000
    - Rekruttering
    - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
    - Hovedetterforsker:
      
      Irene Noronha
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 551126618238
  - São Paulo, Brasil, 01323-903
    - Rekruttering
    - Hospital Alemao Oswaldo Cruz- HAOC
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 551135490449
    - Hovedetterforsker:
      
      Victor Sato
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-320
    - Rekruttering
    - Freire Pesquisa Clinica
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 553138790085
    - Hovedetterforsker:
      
      Rosangela Do Carmo Milagres
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150221
    - Rekruttering
    - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte - PPDS
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 553132388973
    - Hovedetterforsker:
      
      Pedro Macedo de Souz
  - Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36010
    - Rekruttering
    - Centro Mineiro de Pesquisa - CMiP
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +55 3233128920
    - Hovedetterforsker:
      
      Barros de Carmo
- Rio Grande do Sul
  - Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil, 95070-560
    - Rekruttering
    - Fundação Universidade de Caxias do Sul - Instituto de Pesquisas em Saúde
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 555432182737
    - Hovedetterforsker:
      
      Luciano Da Silva Selistre
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
    - Rekruttering
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) - PPDS
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 5199660550
    - Hovedetterforsker:
      
      Cristina Karohl
Bulgaria
- - Lovech, Bulgaria, 5500
    - Rekruttering
    - Medical Center Medconsult Pleven - Lovech Branch
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 359889664169
    - Hovedetterforsker:
      
      Diana Vasileva
  - Montana, Bulgaria, 3400
    - Rekruttering
    - Medical Center Hera EOOD, Montana - Hera Clinics - PPDS
    - Hovedetterforsker:
      
      Irena Dimitrova
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 359892308820
  - Pleven, Bulgaria, 5800
    - Rekruttering
    - Medical center Medconsult Pleven OOD
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 359877243610
    - Hovedetterforsker:
      
      Lazar Garev
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - Rekruttering
    - University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv Ivan Rilski EAD-15 Acad. Ivan Geshov Blvd
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 359887802220
    - Hovedetterforsker:
      
      Atanas Kundurdjiev
Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
    - Rekruttering
    - St Paul's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Sean Barbour
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 6046822344
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
    - Rekruttering
    - McGill University Health Centre (MUHC)
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 35207 5149341934
    - Hovedetterforsker:
      
      Rita Suri
Colombia
- Atlántico
  - Barranquilla, Atlántico, Colombia, 80020
    - Rekruttering
    - Clinica de la Costa S.A.S. - PPDS
- Bogota D.C.
  - Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110231
    - Rekruttering
    - Fundacion Santa Fe de Bogota - Calle 119 A No. 7 - 49
- Cundinamarca
  - Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110231
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario San Ignacio
  - Zipaquirá, Cundinamarca, Colombia, 250252
    - Rekruttering
    - Healthy Medical Center S.A.S.
- Valle del Cauca Department
  - Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
    - Rekruttering
    - Fundacion Valle del Lili
Filippinene
- Cebu
  - Cebu City, Cebu, Filippinene, 6000
    - Rekruttering
    - Norzel Medical and Diagnostic Clinic Foundation Corp.
- Metropolitan Manila
  - Pasig, Metropolitan Manila, Filippinene, 1604
    - Rekruttering
    - The Medical City - Ortigas Ave - PPDS
Forente stater
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - Rekruttering
    - Applied Research Center of Arkansas
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 501-804-5939
    - Hovedetterforsker:
      
      John Heifner
- California
  - Apple Valley, California, Forente stater, 92307
    - Rekruttering
    - Kidney & Hypertension Center - Apple Valley
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 760-780-4179
    - Hovedetterforsker:
      
      Edgard Vera Tapia
  - Carlsbad, California, Forente stater, 92009
    - Rekruttering
    - Scripps Green Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 617-956-2587
    - Hovedetterforsker:
      
      Kimberly Harper
  - Garden Grove, California, Forente stater, 92844-2751
    - Tilbaketrukket
    - National Institute of clinical Research Administration Office
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - Rekruttering
    - UCLA Health David Geffen School of Medicine
    - Hovedetterforsker:
      
      Anjay Rastogi
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 310-206-8478
  - Oxnard, California, Forente stater, 93030
    - Rekruttering
    - FOMAT Medical Research - FOMAT - PPDS
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 805-483-1185
    - Hovedetterforsker:
      
      Koosha Mortazavi
  - San Dimas, California, Forente stater, 91773
    - Rekruttering
    - North America Research Institute-San Dimas
    - Hovedetterforsker:
      
      Aamir Jamal
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 800-797-1695
- Florida
  - Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
    - Rekruttering
    - Nova Clinical Research, LLC
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 941-792-6564
    - Hovedetterforsker:
      
      Hakan Toka
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
    - Rekruttering
    - University of Florida - Gainesville - 1600 SW Archer Rd
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 352-294-5068
    - Hovedetterforsker:
      
      Wai Lau
  - Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
    - Rekruttering
    - Royal Research, Corp.
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 954-940-0208
    - Hovedetterforsker:
      
      Elio Torres
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32806
    - Rekruttering
    - Central Florida Kidney Specialists
    - Hovedetterforsker:
      
      Arvind Madan
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 407-472-5120
  - Port Saint Lucie, Florida, Forente stater, 34952
    - Rekruttering
    - CDC Research Institute, LLC
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 772-807-1636
    - Hovedetterforsker:
      
      Pablo Puello Diaz
- Georgia
  - Acworth, Georgia, Forente stater, 30101
    - Tilbaketrukket
    - American Clinical Trials LLC
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115-6110
    - Rekruttering
    - Brigham and Women's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Finnian McCausland
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 617-732-8327
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114-4724
    - Rekruttering
    - The Vasculitis and Glomerulonephritis Center at Massachusetts General Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 617-726-4132
    - Hovedetterforsker:
      
      Harish Seethapathy
  - Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
    - Har ikke rekruttert ennå
    - UMass Memorial Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 413-324-8626
    - Hovedetterforsker:
      
      Xavier Vela Parada
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Rekruttering
    - Henry Ford Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Douglas Atchison
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 313-916-0026
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
    - Tilbaketrukket
    - Elixia Health - Michigan Kidney Consultants, LLC - Elixia - PPDS
- Mississippi
  - Brookhaven, Mississippi, Forente stater, 39601
    - Rekruttering
    - Anointed Nephrology and HTN - SKYCRNG - PPDS
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 601-833-4111
    - Hovedetterforsker:
      
      James Hall
- Missouri
  - City of Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
    - Tilbaketrukket
    - Midwest Nephrology Associates,Inc.
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10029-6504
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 646-286-0194
    - Hovedetterforsker:
      
      Nicholas Chun
  - The Bronx, New York, Forente stater, 10468
    - Rekruttering
    - James J Peters Veterans Administration Medical Center - NAVREF - PPDS
    - Hovedetterforsker:
      
      Chang Xu
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 71858490006099
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Penn Renal Electrolyte and Hypertension Perelman
    - Hovedetterforsker:
      
      Gaia Coppock
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 347-466-2774
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
    - Rekruttering
    - Lifespan at Rhode Island Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Jie Tang
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 401-444-6844
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37923-3624
    - Rekruttering
    - Knoxville Kidney Center, PLLC
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 865 692-3462
    - Hovedetterforsker:
      
      George Newman
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 95231
    - Rekruttering
    - Texas Kidney Institute - Dallas
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 214-396-4950
    - Hovedetterforsker:
      
      Sumit Kumar
  - Houston, Texas, Forente stater, 77054
    - Rekruttering
    - Provecta Research Network
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 832-338-9118
    - Hovedetterforsker:
      
      Biruh Workeneh
  - Katy, Texas, Forente stater, 77974
    - Rekruttering
    - R & H Clinical Research
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 713-367-2791
    - Hovedetterforsker:
      
      Syed Hussain
Frankrike
- - Dreuil-lès-Amiens, Frankrike, 80470
    - Rekruttering
    - CHU Amiens Picardie - Site Sud
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +33 322455862
    - Hovedetterforsker:
      
      Gabriel Choukroun
  - Paris, Frankrike, 75020
    - Rekruttering
    - AP-HP - Hopital Tenon
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +33 149814415
    - Hovedetterforsker:
      
      Khalil El Karoui
  - Paris, Frankrike, 75010
    - Rekruttering
    - AP-HP - Hôpital Saint-Louis
    - Hovedetterforsker:
      
      Evangeline Pillebout
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +33 142499631
- Bas-Rhin
  - Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrike, 67091
    - Rekruttering
    - CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 33369551629
    - Hovedetterforsker:
      
      Anna Duval
- Dobus
  - Besançon, Dobus, Frankrike, 25000
    - Rekruttering
    - CHU de Besançon
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 33381218204
    - Hovedetterforsker:
      
      Melchior Chabannes
- Gironde
  - Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33076
    - Rekruttering
    - CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
    - Hovedetterforsker:
      
      Claire Rigothier
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 33557820800
- Grand Est
  - Reims, Grand Est, Frankrike, 51092
    - Rekruttering
    - CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +33326787878
    - Hovedetterforsker:
      
      Vincent Verdier
- Haut-Rhin
  - Mulhouse, Haut-Rhin, Frankrike, 68100
    - Rekruttering
    - GHRMSA - Hôpital Emile Muller
    - Hovedetterforsker:
      
      Francois Chantrel
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 33389646738
- Hauts-de-Seine
  - Suresnes, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92150
    - Rekruttering
    - Hôpital Foch
    - Hovedetterforsker:
      
      Arwa Jalal Eddine
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 33146253144
- Loiret
  - Orléans, Loiret, Frankrike, 45067
    - Rekruttering
    - CHRU d'Orleans- Hôpital de La Source
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +33 238651456
    - Hovedetterforsker:
      
      Manon Dekeyser
- Occitanie
  - Nîmes Cédex 9, Occitanie, Frankrike, 30929
    - Rekruttering
    - CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
    - Hovedetterforsker:
      
      Olivier Moranne
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +33779058852
- Val-de-Marne
  - Créteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94000
    - Rekruttering
    - AP-HP - Hôpital Henri Mondor
    - Hovedetterforsker:
      
      Vincent Audard
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +33 149814408
- Vendée
  - La Roche-sur-Yon, Vendée, Frankrike, 85925
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Departemental de Vendee
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +33 251446572
    - Hovedetterforsker:
      
      Charles Ronsin
Hellas
- - Ioannina, Hellas, 34098
    - Rekruttering
    - University General Hospital Of Ioannina
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 302651007507
    - Hovedetterforsker:
      
      Evangelia Ntounousi
  - Thessaloniki, Hellas, 54636
    - Rekruttering
    - AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 306986670500
    - Hovedetterforsker:
      
      Vassilios Liakopoulos
  - Thessaloniki, Hellas, 57010
    - Rekruttering
    - General Hospital of Thessaloniki ''G. Papanikolaou''
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 306972244472
    - Hovedetterforsker:
      
      Gerasimos Bamichas
- Achaïa
  - Pátrai, Achaïa, Hellas, 26500
    - Rekruttering
    - University General Hospital of Patras
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 306949548822
    - Hovedetterforsker:
      
      Evangelos Papachristou
- Attica
  - Athens, Attica, Hellas, 11527
    - Rekruttering
    - Laiko General Hospital of Athens
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 302132061476
    - Hovedetterforsker:
      
      Smaragdi Marinaki
  - Athens, Attica, Hellas, 115 27
    - Rekruttering
    - General Hospital of Athens ''G. Gennimatas''
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 6974466366
    - Hovedetterforsker:
      
      Georgios Moustakas
  - Athens, Attica, Hellas, 115 27
    - Rekruttering
    - General Hospital of Athens ''Hippokratio''
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 302132088375
    - Hovedetterforsker:
      
      Dimitros Petras
  - Chaïdári, Attica, Hellas, 12462
    - Rekruttering
    - University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 6970178793
    - Hovedetterforsker:
      
      Sophia Lionaki
- Irakleio
  - Heraklion, Irakleio, Hellas, 714 09
    - Rekruttering
    - General Hospital of Heraklion Venizeleio
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 306974737879
    - Hovedetterforsker:
      
      Dimitris Xydakis
  - Heraklion, Irakleio, Hellas, 715 00
    - Rekruttering
    - PAGNI-University General Hospital of Heraklion
    - Hovedetterforsker:
      
      Konstantinos Stylianou
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 306944025099
India
- - Chandigarh, India, 160012
    - Rekruttering
    - Postgraduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
- Andhra Pradesh
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500012
    - Rekruttering
    - Osmania General Hospital
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500082
    - Rekruttering
    - Nizams Institute of Medical Sciences
- Chhattisgarh
  - Raipur, Chhattisgarh, India, 492099
    - Rekruttering
    - All India Institute of Medical Sciences ( AIIMS ) - Raipur
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, India, 380081
    - Rekruttering
    - Zydus Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +97 26881911
    - Hovedetterforsker:
      
      Kamal Goplani
  - Nadiād, Gujarat, India, 387001
    - Rekruttering
    - Muljibhai Patel Society for Research in Nephro-Urology
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, India, 560054
    - Rekruttering
    - M.S. Ramaiah Medical College and Hospital
  - Bangalore, Karnataka, India, 560017
    - Rekruttering
    - Manipal Hospital Bangalore
- Kerala
  - Kozhikode, Kerala, India, 673008
    - Rekruttering
    - Government Medical College, Kozhikode
  - Trivandrum, Kerala, India, 695011
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Trivandrum Medical College Hospital
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, India, 400012
    - Rekruttering
    - Seth G S Medical College and K E M Hospital
  - Pune, Maharashtra, India, 411013
    - Rekruttering
    - Noble Hospital
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110060
    - Rekruttering
    - Sir Ganga Ram Hospital
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110017
    - Rekruttering
    - Max Super Speciality Hospital - Saket
- Uttar Pradesh
  - Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
    - Rekruttering
    - King George Medical University
  - Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226014
    - Rekruttering
    - Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, India, 700014
    - Rekruttering
    - Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
Italia
- Apulia
  - Bari, Apulia, Italia, 70124
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
    - Hovedetterforsker:
      
      Loreto Gesualdo
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 390881736002
- Emilia-Romagna
  - Fontevivo, Emilia-Romagna, Italia, 43010
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 390522000000
    - Hovedetterforsker:
      
      Enrico Fiaccadori
  - Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Policlinico di Modena
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 390594224136
    - Hovedetterforsker:
      
      Riccardo Magistroni
  - Piacenza, Emilia-Romagna, Italia, 29121
    - Rekruttering
    - AUSL Piacenza - Ospedale Guglielmo da Saliceto
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 390523302176
    - Hovedetterforsker:
      
      Roberto Scarpioni
- Friuli Venezia Giulia
  - Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italia, 34149
    - Rekruttering
    - Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - Ospedale di Cattinara
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 393489241319
    - Hovedetterforsker:
      
      Vittorio Di Maso
- Liguria
  - Genoa, Liguria, Italia, 16132
    - Har ikke rekruttert ennå
    - IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana - Ospedale Policlinico San Martino
    - Hovedetterforsker:
      
      Pasquale Esposito
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 390105557162
- Lombardy
  - Brescia, Lombardy, Italia, 25123
    - Rekruttering
    - ASST degli Spedali Civili di Brescia - Spedali Civili di Brescia
    - Hovedetterforsker:
      
      Federico Alberici
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 390304000000
  - Ranica, Lombardy, Italia, 24020
    - Rekruttering
    - Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare Aldo e Cele Daccò
    - Hovedetterforsker:
      
      Matias Trillini
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +39 0354535309
  - Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
    - Rekruttering
    - IRCCS Istituto Clinico Humanitas
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 390255034583
    - Hovedetterforsker:
      
      Gabroella Moroni
- Piedmont
  - Novara, Piedmont, Italia, 28100
    - Tilbaketrukket
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
  - Turin, Piedmont, Italia, 10154
    - Rekruttering
    - ASL Città di Torino - Ospedale San Giovanni Bosco
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 393428507553
    - Hovedetterforsker:
      
      Fenoglio Fenoglio
- Tuscany
  - Florence, Tuscany, Italia, 50134
    - Rekruttering
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 390264444686
    - Hovedetterforsker:
      
      Enrico Minetti
Japan
- Aiti
  - Toyoake-shi, Aiti, Japan, 470-1192
    - Rekruttering
    - Fujita Health University Hospital
- Aomori
  - Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8563
    - Rekruttering
    - Hirosaki University Hospital
- Chiba
  - Chiba, Chiba, Japan, 260-8712
    - Rekruttering
    - National Hospital Organization Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
  - Urayasu-Shi, Chiba, Japan, 279-0021
    - Rekruttering
    - Juntendo University Urayasu Hospital
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
    - Rekruttering
    - Hokkaido University Hospital
- Hukuoka
  - Kitakyushu-shi, Hukuoka, Japan, 807-8556
    - Rekruttering
    - Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
- Hukusima
  - Fukushima, Hukusima, Japan, 960-1247
    - Rekruttering
    - Fukushima Medical University Hospital
- Kanagawa
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 213-0015
    - Rekruttering
    - Toranomon Hospital Kajigaya
  - Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
    - Rekruttering
    - Kitasato University Hospital
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
    - Rekruttering
    - Yokohama City University Hospital
- Kyôto
  - Kyoto, Kyôto, Japan, 602-8566
    - Rekruttering
    - University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japan, 983-8512
    - Rekruttering
    - Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
- Nara
  - Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
    - Rekruttering
    - Nara Medical University Hospital
- Okayama-ken
  - Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 701-0192
    - Rekruttering
    - Kawasaki Medical School Hospital
- Sizouka
  - Hamamatsu, Sizouka, Japan, 431-3192
    - Rekruttering
    - Hamamatsu University Hospital
- Tokushima
  - Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8503
    - Rekruttering
    - Tokushima University Hospital
- Tokyo
  - Ashikaga-Shi, Tokyo, Japan, 326-0843
    - Rekruttering
    - The Jikei University West Medical Center
  - Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan, 113-8431
    - Rekruttering
    - Juntendo University Hospital
  - Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
    - Rekruttering
    - Jikei University Hospital
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 142-86666
    - Rekruttering
    - Showa Medical University Hospital
- Ôsaka
  - Ikeda-shi, Ôsaka, Japan, 563-8510
    - Rekruttering
    - Ikeda Municipal Hospital
  - Suita-shi, Ôsaka, Japan, 565-0871
    - Rekruttering
    - Osaka University Hospital
Kina
- Anhui
  - Fuyang, Anhui, Kina, 236000
    - Rekruttering
    - Fu Yang People's Hospital - South Campus
  - Hefei, Anhui, Kina, 230022
    - Rekruttering
    - The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University - Jixilu Campus
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Kina, 102218
    - Rekruttering
    - Beijing Tsinghua Changgung Hospital
  - Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
    - Rekruttering
    - Peking University First Hospital - Changqiao Campus
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
    - Rekruttering
    - Fujian Medical University Union Hospital
  - Xiamen, Fujian, Kina, 361004
    - Rekruttering
    - Zhongshan Hospital Xiamen University
- Gansu
  - Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
    - Rekruttering
    - GanSu Provincial Hospital
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
    - Rekruttering
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University - Yanjiang Campus
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
    - Rekruttering
    - Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University - North Campus
  - Shenzhen, Guangdong, Kina, 518036
    - Rekruttering
    - Peking University Shenzhen Hospital
  - Shenzhen, Guangdong, Kina, 510086
    - Rekruttering
    - Shenzhen Hospital of Southern Medical University
  - Zhongshan, Guangdong, Kina, 528401
    - Rekruttering
    - Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Kina, 530021
    - Rekruttering
    - The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
  - Nanning, Guangxi, Kina, 530021
    - Rekruttering
    - The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
- Guiyang
  - Guiyang, Guiyang, Kina, 550000
    - Rekruttering
    - Guizhou Provincial People's Hospital
- Guizhou
  - Guiyang, Guizhou, Kina, 550000
    - Rekruttering
    - The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
- Hebei
  - Cangzhou, Hebei, Kina, 61011
    - Rekruttering
    - Cangzhou Central Hospital
  - Shijiazhuang, Hebei, Kina, 50000
    - Rekruttering
    - The Second Hospital of Hebei Medical University - Main
  - Shijiazhuang, Hebei, Kina, 50000
    - Rekruttering
    - The Third Hospital of Hebei Medical University
- Heilongjiang
  - Daqing, Heilongjiang, Kina, 163001
    - Rekruttering
    - Daqing Oilfield General Hospital
- Henan
  - Luoyang, Henan, Kina, 471003
    - Rekruttering
    - The First Affiliated Hospital of Henan Science and Technology University - Jinghua Campus
- Hong Kong
  - Hong Kong, Hong Kong, Kina, 999077
    - Rekruttering
    - Queen Mary Hospital PPDS
  - Hong Kong, Hong Kong, Kina, 999077
    - Rekruttering
    - Prince of Wales Hospital - Hong Kong
  - Hong Kong, Hong Kong, Kina, 999077
    - Rekruttering
    - Tung Wah Hospital
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430223
    - Rekruttering
    - Renmin Hospital of Wuhan University - Main Campus
  - Yichang, Hubei, Kina, 443003
    - Rekruttering
    - Yichang Central People's Hospital - Wujiagang Campus
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
    - Rekruttering
    - The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
  - Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
    - Rekruttering
    - Affiliated Hospital of Nantong University
  - Wuxi, Jiangsu, Kina, 214023
    - Rekruttering
    - Wuxi Peoples Hospital
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Kina, 110022
    - Rekruttering
    - Shengjing Hospital of China Medical University - Huaxiang Campus
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina, 250012
    - Rekruttering
    - Qilu Hospital of Shandong University
  - Jinan, Shandong, Kina, 250033
    - Rekruttering
    - The Second Hospital of Shandong University
  - Yantai, Shandong, Kina, 264000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Yantai YuHuangDing Hospital
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200080
    - Rekruttering
    - Shanghai General Hospital - North Campus
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201899
    - Rekruttering
    - Jiading Central Hospital
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200023
    - Rekruttering
    - Zhongshan Hospital Fudan University
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
    - Rekruttering
    - Huashan Hospital Fudan University - PPDS
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
    - Rekruttering
    - Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
- Zhejiang
  - Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
    - Rekruttering
    - Jinhua Municipal Central Hospital
  - Taizhou, Zhejiang, Kina, 317000
    - Rekruttering
    - Taizhou Hospital of Zhejiang Province - Main
Kroatia
- - Rijeka, Kroatia, 51000
    - Rekruttering
    - Clinical Hospital Center Rijeka
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 38551407487
    - Hovedetterforsker:
      
      Ivan Bubic
  - Rijeka, Kroatia, 51000
    - Rekruttering
    - Special Hospital Medico
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 385072100700
    - Hovedetterforsker:
      
      Bozidar Vujicic
- City of Zagreb
  - Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
    - Rekruttering
    - Polyclinic Bonifarm
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 385915020024
    - Hovedetterforsker:
      
      Ivana Vukovic Brinar
  - Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
    - Rekruttering
    - Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 385912097060
    - Hovedetterforsker:
      
      Tonko Gulin
Malaysia
- Pahang
  - Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
    - Rekruttering
    - Hospital Tengku Ampuan Afzan
  - Perak, Pahang, Malaysia, 30450
    - Rekruttering
    - Hospital Raja Permaisuri Bainun
- WilayahPersekutuan KualaLumpur
  - Lembah Pantai, WilayahPersekutuan KualaLumpur, Malaysia, 59100
    - Rekruttering
    - University Malaya Medical Centre
New Zealand
- - Auckland, New Zealand, 1023
    - Rekruttering
    - Auckland City Hospital
  - Auckland, New Zealand, 2025
    - Rekruttering
    - Aotearoa Clinical Trials Trust- Middlemore Hospital
  - Wellington, New Zealand, 6021
    - Rekruttering
    - Wellington Hospital
Polen
- - Szczecin, Polen, 70-110
    - Rekruttering
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 48506688624
    - Hovedetterforsker:
      
      Kazimierz Ciechanowski
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-559
    - Rekruttering
    - SCM Clinic - Prywatny Szpital Specjalistyczny
    - Hovedetterforsker:
      
      Dariusz Aksamit
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +48664802950
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30727
    - Rekruttering
    - MCM Krakow - PRATIA - PPDS
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 48122954139
    - Hovedetterforsker:
      
      Przemyslaw Miarka
- Lódzkie
  - Lodz, Lódzkie, Polen, 92-213
    - Rekruttering
    - SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi - ul. Pomorska 251
    - Hovedetterforsker:
      
      Michal Nowicki
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 48422014400
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-952
    - Rekruttering
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku - Debinki 7
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 48791830095
    - Hovedetterforsker:
      
      Slawomir Lizakowski
- West Pomeranian Voivodeship
  - Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-434
    - Rekruttering
    - Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 48609900745
    - Hovedetterforsker:
      
      Katarzyna Bobrek-Lesiakowska
Portugal
- - Aveiro, Portugal, 3814
    - Rekruttering
    - ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +35 1930421587
    - Hovedetterforsker:
      
      Joana Vidinha
  - Braga, Portugal, 4710-243
    - Rekruttering
    - Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +35 125-302-7000
    - Hovedetterforsker:
      
      Raquel Vaz
  - Coimbra, Portugal, 3004-561
    - Rekruttering
    - ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 351239400400
    - Hovedetterforsker:
      
      Emanuel Ferreira
  - Leiria, Portugal, 2410-197
    - Rekruttering
    - ULS da Região de Leiria, EPE - Hospital de Santo André
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 351244817000
    - Hovedetterforsker:
      
      Joana Silva
  - Setúbal, Portugal, 2910-446
    - Rekruttering
    - ULS da Arrábida, EPE - Hospital de São Bernardo
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +35 126 554-9048
    - Hovedetterforsker:
      
      Ana Farinha
- Lisbon District
  - Carnaxide, Lisbon District, Portugal, 2790
    - Rekruttering
    - ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Santa Cruz
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +35 1210433097
    - Hovedetterforsker:
      
      Eunice Cacheira
  - Vila Nova de Gaia, Lisbon District, Portugal, 4434-502
    - Rekruttering
    - ULS de Gaia/Espinho, EPE - Unidade I
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 351227865100
    - Hovedetterforsker:
      
      Ana Gomes
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00927
    - Rekruttering
    - FDI Clinical Research
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: (787) 763-7423
    - Hovedetterforsker:
      
      Jose Cangiano-Rivera
Spania
- - Barcelona, Spania, 8035
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
    - Hovedetterforsker:
      
      Maria Jose Soler Romeo
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 4661 34932746000
  - Cáceres, Spania, 10003
    - Rekruttering
    - Hospital General San Pedro de Alcantara
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 34605248551
    - Hovedetterforsker:
      
      Pedro Jesus Labrador Gomez
  - Girona, Spania, 17007
    - Rekruttering
    - Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 324 872987087
    - Hovedetterforsker:
      
      Nadia Martin Alemany
  - Madrid, Spania, 28041
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Hovedetterforsker:
      
      Eduardo Gutierrez Martinez
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +34 913908208
  - Madrid, Spania, 28040
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 3325 34915504800
    - Hovedetterforsker:
      
      Alberto Ortiz Arduan
  - Seville, Spania, 41009
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 34676546066
    - Hovedetterforsker:
      
      Mercedes Lazo Salgueira
  - Zaragoza, Spania, 50009
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Miguel Servet
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 34976765624
    - Hovedetterforsker:
      
      Olga Gracia Garcia
- Barcelona
  - Viladecans, Barcelona, Spania, 8840
    - Rekruttering
    - Fundacio Puigvert
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 34934169700
    - Hovedetterforsker:
      
      Helena Marco Rusiñol
- Catalonia
  - Barcelona, Catalonia, Spania, 8003
    - Rekruttering
    - Hospital Del Mar
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 34932483689
    - Hovedetterforsker:
      
      Eva Rodriguez Garcia
- Galicia
  - A Coruña, Galicia, Spania, 15006
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario A Coruna
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +34636889908
    - Hovedetterforsker:
      
      Catuxa Rodriguez Magarinos
- Madrid
  - Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +34 916219400
    - Hovedetterforsker:
      
      Eva Lopez Melero
  - Getafe, Madrid, Spania, 10400
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Getafe
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 6622026800
    - Hovedetterforsker:
      
      Judith Fatima Martins Muñoz
Storbritannia
- Greater London
  - London, Greater London, Storbritannia, EC2Y 8EA
    - Rekruttering
    - St Pancras Clinical Research
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 442038651142
    - Hovedetterforsker:
      
      Muhammad Magdi Yaqoob
- Lancashire
  - Preston, Lancashire, Storbritannia, PR2 9HT
    - Rekruttering
    - Royal Preston Hospital - NWCRN- PPDS
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 441772522031
    - Hovedetterforsker:
      
      Arvind Ponnusamy
- Leicestershire
  - Leicester, Leicestershire, Storbritannia, LE5 4PW
    - Rekruttering
    - Leicester General Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 4401162584870
    - Hovedetterforsker:
      
      Chee Kay Cheung
- South Yorkshire
  - Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S5 7AU
    - Rekruttering
    - Northern General Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 441142715199
    - Hovedetterforsker:
      
      Salim Arif Khwaja
- Staffordshire
  - Stoke-on-Trent, Staffordshire, Storbritannia, ST4 6QG
    - Rekruttering
    - Royal Stoke University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 441782672724
    - Hovedetterforsker:
      
      Diane (Julie) Wessels
Sør -Korea
- - Busan, Sør -Korea, 48108
    - Rekruttering
    - Inje University Haeundae Paik Hospital
  - Seoul, Sør -Korea, 03080
    - Rekruttering
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Sør -Korea, 6351
    - Rekruttering
    - Samsung Medical Center
- Gwangyeogsi
  - Busan, Gwangyeogsi, Sør -Korea, 49241
    - Rekruttering
    - Pusan National University Hospital
- Gyeonggido
  - Anyang-si, Gyeonggido, Sør -Korea, 14068
    - Rekruttering
    - Hallym University Sacred Heart Hospital
  - Seongnam-si, Gyeonggido, Sør -Korea, 13620
    - Rekruttering
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Suwon, Gyeonggido, Sør -Korea, 16499
    - Rekruttering
    - Ajou University Hospital
- Seoul Teugbyeolsi
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 3722
    - Rekruttering
    - Severance Hospital Yonsei University Health System
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 4763
    - Rekruttering
    - Hanyang University Seoul Hospital
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 807
    - Rekruttering
    - Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
  - New Taipei City, Taiwan, 235041
    - Rekruttering
    - Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
- Taiwan, Province of China
  - Dawan, Taiwan, Province of China, Taiwan, 70403
    - Rekruttering
    - National Cheng Kung University Hospital
  - New Taipei City, Taiwan, Province of China, Taiwan, 220216
    - Rekruttering
    - Far Eastern Memorial Hospital
  - Taichung, Taiwan, Province of China, Taiwan, 40447
    - Rekruttering
    - China Medical University Hospital - PPDS
  - Taipei, Taiwan, Province of China, Taiwan, 104449
    - Rekruttering
    - Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
  - Taipei, Taiwan, Province of China, Taiwan, 116081
    - Rekruttering
    - Taipei Municipal Wanfang Hospital
  - Taoyuan, Taiwan, Province of China, Taiwan, 33305
    - Rekruttering
    - Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
Tsjekkia
- Prague
  - Prague, Prague, Tsjekkia, 128 08
    - Rekruttering
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
    - Hovedetterforsker:
      
      Vladimir Tesar
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 420224966790
- Praha, Hlavní Mesto
  - Prague, Praha, Hlavní Mesto, Tsjekkia, 140 21
    - Rekruttering
    - Institut klinicke a experimentalni mediciny
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 420236052254
    - Hovedetterforsker:
      
      Ondrej Viklicky
Tyrkia (Türkiye)
- - Antalya, Tyrkia (Türkiye), 7070
    - Rekruttering
    - Akdeniz University Medical Faculty
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 905309672612
    - Hovedetterforsker:
      
      Funda Sari Bahceci
  - Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34098
    - Rekruttering
    - Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi Hastanesi
    - Hovedetterforsker:
      
      Nurhan Seyahi
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 905379535596
  - Kayseri, Tyrkia (Türkiye), 38039
    - Rekruttering
    - Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Gevher Nesibe Hastanesi
    - Hovedetterforsker:
      
      Ismail Kocyigit
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +905305811661
  - Konya, Tyrkia (Türkiye), 42090
    - Rekruttering
    - Necmettin Erbakan Universitesi Meram Tip Fakultesi Hastanesi
    - Hovedetterforsker:
      
      Kultigin Turkmen
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 9005384927877
- Kocaeli
  - İzmit, Kocaeli, Tyrkia (Türkiye), 41380
    - Rekruttering
    - Kocaeli Universitesi Arastirma ve Uygulama Hastanesi
    - Hovedetterforsker:
      
      Necmi Eren
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +905366301577
- Turkey
  - Ankara, Turkey, Tyrkia (Türkiye), 34899
    - Rekruttering
    - Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 905353665205
    - Hovedetterforsker:
      
      Faith Dede
  - Istanbul, Turkey, Tyrkia (Türkiye), 34899
    - Rekruttering
    - Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 905303230775
    - Hovedetterforsker:
      
      Izzet Arikan
  - Sanliurfa, Turkey, Tyrkia (Türkiye), 63040
    - Rekruttering
    - Mehmet Akif Inan Egitim ve Arastirma Hastanesi
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 905539811595
    - Hovedetterforsker:
      
      Tuncay Sahutoglu
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10117
    - Rekruttering
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 4930450614001
    - Hovedetterforsker:
      
      Eva Schrezenmeier
- Baden-Wurttemberg
  - Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69120
    - Rekruttering
    - Universitatsklinikum Heidelberg
    - Hovedetterforsker:
      
      Claudia Sommerer
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 4962215635296
  - Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 78052
    - Rekruttering
    - Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen
    - Hovedetterforsker:
      
      Bernd Hohenstein
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 4977219985324
- Hesse
  - Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60596
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Frankfurt, Apotheke Haus 19
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 4969630186463
    - Hovedetterforsker:
      
      Jeannine Lang
- Rhineland-Palatinate
  - Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
    - Rekruttering
    - Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    - Hovedetterforsker:
      
      Julia Weinmann-Menke
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 496131172503
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Tyskland, 1307
    - Rekruttering
    - Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
    - Hovedetterforsker:
      
      Christian Hugo
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 4935145818825
  - Leipzig, Saxony, Tyskland, 4103
    - Rekruttering
    - Universitatsklinikum Leipzig
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 4903419713350
    - Hovedetterforsker:
      
      Jan Kowald

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Kriterier av nøkkel inkludering:

Biopsi-bekreftet diagnose av IgAN i løpet av de siste 10 årene før signatur av det informerte samtykkeskjemaet (ICF). For deltakere med diabetes mellitus type 2, må biopsi -bekreftelse av IgAN -diagnose gjøres i løpet av de siste 24 månedene før du signerer ICF.
En EGFR ≥ 30 ml/min/1,73m^2 Ved screening som beregnet ved bruk av 2021 kronisk nyresykdom epidemiologi (CKD-EPI) kreatininformel. En EGFR på ≥ 20 og <30 ml/min/1,73 m^2 er akseptabel for årskullene 3 og 4.
Proteinuria på ≥ 1,0 gram per dag (g/dag) eller UPCR ≥0,8 gram per gram (g/g) som vurdert med en tilstrekkelig 24-timers urinsamling.
Klinisk stabil på en maksimalt tolerert dose eller maksimalt godkjent dose angiotensin-konverterende enzymhemmere (ACEI) eller angiotensin reseptorblokkere (ARB) i minst 12 uker før screening, eller intolerant for ACEI eller ARB. Hvis intolerant, må dette diskuteres med den medisinske skjermen før randomisering. Deltakerne kan også bruke natrium-glukosekotransporter-2-hemmere (SGLT2IS), endotelinreseptorantagonister (ERAs) godkjent for behandling av IgAN, og/eller mineralocorticoid reseptorantagonister (MRA) så lang som dosen er stabil i minst 12 uker før screening. Deltakerne bør forbli på stabile doser av disse bakgrunnsmedisinene i løpet av studien. Når ICF er signert og deretter, kan ikke dosene endres under studien eller medisinene som ble avviklet, bortsett fra hvis de anses som relatert til en AE. Deltakere som bruker Sparsentan vil ikke få lov til å bruke samtidig ACEI- eller ARB -medisiner.

Key -eksklusjonskriterier:

Sekundære former for IgAN, indikert ved tilstedeværelsen av andre systemiske sykdommer som potensielt kan føre til IgA -avsetninger som bestemt av etterforskeren.
Historien om raskt progressiv variant av Igan, definert som EGFR-tap med> 50% per 3 måneder og ikke forklart av endringer i renin-angiotensinsystem (RAS) blokade eller andre faktorer.
Nefrotisk syndrom antatt å skyldes minimal endringssykdom (MCD) -variant.
Samtidig annen progressiv glomerulonefritt eller ikke-immunologisk glomerulær sykdom som diabetisk nefropati.
Type 2 diabetes mellitus med hemoglobin A1C (HBA1c)> 8% ved screening, eller bevis på diabetisk nefropati på biopsi, historie med diabetisk mikrovaskulær eller makrovaskulær sykdom (f.eks. Diabetisk retinopati, perifer neuropati).
Enhver diagnostisert eller mistenkt immunsuppressert eller immunsvikt tilstand som aspleni, humant immunsviktvirus (HIV), primær immunsvikt, organ- eller benmargstransplantasjon, med unntak av hornhinnetransplantasjoner.
Tidligere behandlet med immunsuppressive eller andre immunmodulerende midler som, men ikke begrenset til cyklofosfamid, rituximab, infliximab, eculizumab, canakinumab, mykofenolat mofetil (mmf) eller mykofenolat (mofetisk, myklosporin, myklosporin, myklosporin, myklosporin, myklosporin, myklosporin, myklosporin, myklosporin, myklosporin, myklosporin, myklosporin, myklosporin, myklosporin, myklosporin, mofetil, mofetil, myklosporin, mofet, mofetil, mofet, mofet,, mofet,. Kortikosteroider eksponering (> 7,5 milligram per desiliter [mg/d] prednison/prednisolonekvivalent) innen 4 måneder (eller 12 måneder for rituximab) før screening.
Deltakerne behandlet for tiden med orale budesonid. Deltakere som har stoppet denne behandlingen ≥ 4 måneder før screening kan være kvalifisert.
Aktive klinisk signifikante infeksjoner, kjent historie med tilbakevendende klinisk signifikant infeksjon, eller screening av laboratoriebevis i samsvar med en aktiv infeksjon, eller IV anti-infektiver (antibakterielle, antivirale eller soppdrepende). Deltakere med en historie med opportunistiske infeksjoner er ekskludert.
Hypogammaglobulinemia: Serumimmunoglobin G (IgG) <6,0 gram per liter (G/L), ved screening.

Merk: Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort 1 Deltakerne vil motta flere intravenøse (IV) doser Felzartamab.	Legemiddel: Felzartamab Administrert IV Andre navn: MOR202, MOR03087, TJ202, HIB202, BIIB148
Placebo komparator: Kohort 2 Deltakerne vil motta flere IV -doser placebo.	Legemiddel: Placebo Administrert IV
Eksperimentell: Kohort 3 Deltakere med en estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR) ≥ 20 og <30 milliliter per minutt per 1,73 kvadratmeter (ml/min/1,73m^2) vil motta flere IV -doser Felzartamab.	Legemiddel: Felzartamab Administrert IV Andre navn: MOR202, MOR03087, TJ202, HIB202, BIIB148
Placebo komparator: Kohort 4 Deltakere med en EGFR ≥ 20 og <30 ml/min/1,73 m^2 vil motta flere IV -doser placebo.	Legemiddel: Placebo Administrert IV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Prosentvis endring fra baseline i proteinuria målt ved urinproteinet: kreatininforhold (UPCR) Tidsramme: Baseline opp til uke 36	Baseline opp til uke 36

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring fra baseline i estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR) verdier beregnet ved bruk av den kroniske nyresykdommens epidemiologi (CKD-EPI) kreatininligning Tidsramme: Baseline opp til uke 104		Baseline opp til uke 104
Prosentandel av deltakerne som oppnår fullstendig respons (CR) Tidsramme: Baseline opp til uke 104	CR er definert som en UPCR-verdi (basert på 24-timers urininnsamling) på <0,5 gram per gram (g/g), en reduksjon i UPCR på ≥ 50%, og en stabil EGFR (reduksjon fra baseline i EGFR på ≤ 25%).	Baseline opp til uke 104
Prosentandel av deltakerne som krever redningsterapi Tidsramme: Baseline opp til uke 104		Baseline opp til uke 104
Endring fra baseline i EGFR-verdier beregnet ved bruk av CKD-EPI-kreatinin-ligningen Tidsramme: Baseline opp til uke 52		Baseline opp til uke 52
Felzartamab serumkonsentrasjoner over tid Tidsramme: Predose og ved flere tidspunkter postdose opp til uke 36		Predose og ved flere tidspunkter postdose opp til uke 36
Antall deltakere med anti-medikamentantistoffer (ADAs) mot Felzartamab Tidsramme: Baseline opp til uke 104		Baseline opp til uke 104
Prosentandel av deltakerne med behandling av fremvoksende bivirkninger (TEAE) og behandling Emergent alvorlig bivirkning (Tesae) Tidsramme: Baseline opp til uke 104		Baseline opp til uke 104
Antall deltakere med klinisk signifikant endring fra baseline i vitale tegn abnormiteter Tidsramme: Baseline opp til uke 104		Baseline opp til uke 104
Antall deltakere med klinisk signifikant endring fra baseline i laboratorieavvik Tidsramme: Baseline opp til uke 104		Baseline opp til uke 104
Antall deltakere med klinisk signifikant endring fra baseline i elektrokardiogram (EKG) abnormaliteter Tidsramme: Baseline opp til uke 104		Baseline opp til uke 104
Antall deltakere med klinisk signifikant endring fra baseline i fysiske undersøkelser abnormiteter Tidsramme: Baseline opp til uke 104		Baseline opp til uke 104
Percentage of Participants who Progressed to Kidney Malfunction Tidsramme: Baseline up to Week 104	The percentage of participants progressing to kidney malfunction will be reported based on one of the following, 1. ≥ 40% Reduction in eGFR Sustained for ≥ 30 Days, 2. eGFR <15 mL/min/1.73 m^2 for ≥ 30 Days, 3. Undergoing Dialysis for ≥ 30 Days, 4. Undergoing Kidney Transplantation, 5. Died From Kidney Failure	Baseline up to Week 104

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biogen

Samarbeidspartnere

Human Immunology Biosciences, Inc. (HI-Bio)

Etterforskere

Studieleder: Medical Director, Biogen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

5. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Felzartamab

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

299IG301
2024-519345-30-00 (Annen identifikator: EU CT Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

I samsvar med Biogens kliniske studiepolitikk og datadelingspolitikk på https://www.biogentrialtransparency.com/

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

En studie for å lære om effekten av Felzartamab -infusjoner på voksne med immunoglobulin A nefropati (Igan) (PREVAIL)

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av Felzartamab hos voksne med IgA-nefropati (Prevail)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt