Un estudio para aprender sobre los efectos de las infusiones de Felzartamab en adultos con nefropatía por inmunoglobulina A (IGAN) (PREVAIL)
15 de septiembre de 2026 actualizado por: Biogen
Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de Felzartamab en adultos con nefropatía por IgA (Preval)
En este estudio, los investigadores aprenderán más sobre el uso de Felzartamab en participantes con nefropatía por inmunoglobulina A (IGAN). Este estudio se centrará en los participantes que tienen proteínas en la orina (proteinuria) como resultado de los riñones dañados.
El objetivo principal del estudio es aprender sobre el efecto fielzartamab sobre la proteinuria. La pregunta principal que los investigadores quieren responder es:
• ¿Cuánto cambia la cantidad de proteína en la orina desde el comienzo del estudio hasta la semana 36?
Los investigadores aprenderán sobre el efecto fielzartamab sobre la capacidad de los riñones para filtrar sangre. También aprenderán más sobre la seguridad de Felzartamab y cómo el cuerpo procesa.
El estudio se realizará de la siguiente manera:
- Los participantes serán seleccionados para verificar si pueden unirse al estudio.
- Los participantes serán asignados al azar para recibir Felzartamab o un placebo. Un placebo se parece al medicamento del estudio pero no contiene medicina real.
- Ni los investigadores ni los participantes sabrán lo que recibirán los participantes.
- Los participantes recibirán feelzartamab o placebo como infusiones intravenosas (IV). El período de tratamiento durará 24 semanas.
- Posteriormente, los participantes entrarán en un período de seguimiento que durará 80 semanas.
- En total, los participantes tendrán 17 visitas de estudio. Los participantes permanecerán en el estudio durante aproximadamente 2 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de Felzartamab en comparación con el placebo en proteinuria en participantes con nefropatía por inmunoglobulina A (IGAN).
El principal objetivo secundario del estudio es evaluar la eficacia de Felzartamab en comparación con el placebo en funciones renales en participantes con IGAN.
Los objetivos secundarios adicionales son evaluar la eficacia de Felzartamab en comparación con el placebo en puntos finales clínicos adicionales y evaluar la farmacocinética (PK) y la inmunogenicidad de Felzartamab.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
454
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: US Biogen Clinical Trial Center
- Número de teléfono: 866-633-4636
- Correo electrónico: clinicaltrials@biogen.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Global Biogen Clinical Trial Center
- Correo electrónico: clinicaltrials@biogen.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 10117
- Reclutamiento
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Contacto:
- Número de teléfono: 4930450614001
-
Investigador principal:
- Eva Schrezenmeier
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Alemania, 69120
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Investigador principal:
- Claudia Sommerer
-
Contacto:
- Número de teléfono: 4962215635296
-
Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Alemania, 78052
- Reclutamiento
- Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen
-
Investigador principal:
- Bernd Hohenstein
-
Contacto:
- Número de teléfono: 4977219985324
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Alemania, 60596
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Frankfurt, Apotheke Haus 19
-
Contacto:
- Número de teléfono: 4969630186463
-
Investigador principal:
- Jeannine Lang
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemania, 55131
- Reclutamiento
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
Investigador principal:
- Julia Weinmann-Menke
-
Contacto:
- Número de teléfono: 496131172503
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Alemania, 1307
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
Investigador principal:
- Christian Hugo
-
Contacto:
- Número de teléfono: 4935145818825
-
Leipzig, Saxony, Alemania, 4103
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Contacto:
- Número de teléfono: 4903419713350
-
Investigador principal:
- Jan Kowald
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1111AAH
- Reclutamiento
- DOM Centro de Reumatología
-
Contacto:
- Número de teléfono: + 54 91140613734
-
Investigador principal:
- Laurencia Korman Turk
-
Buenos Aires, Argentina, B1605
- Reclutamiento
- Consultorios Médicos Dr. Doreski - Fundacion Respirar - PPDS
-
Contacto:
- Número de teléfono: +54 91161732079
-
Investigador principal:
- Juan Aurelio De Francesco
-
Buenos Aires, Argentina, C1425
- Aún no reclutando
- Maffei Centro Médico
-
Contacto:
- Número de teléfono: 541148019001
-
Investigador principal:
- Maria Smuclir Quevedo
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- Reclutamiento
- Clínica de Nefrología Urología Y Enfermedades Cardiovasculares
-
Contacto:
- Número de teléfono: 543424000000
-
Investigador principal:
- Mariano Arriola
-
-
Buenos Aires F.D.
-
La Boca, Buenos Aires F.D., Argentina, C1155AHD
- Reclutamiento
- Hospital General de Agudos Dr. Cosme Argerich
-
Contacto:
- Número de teléfono: 5491131997602
-
Investigador principal:
- Raño, Julieta
-
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires
-
Almagro, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1199ABB
- Reclutamiento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Investigador principal:
- Carlos Varela
-
Contacto:
- Número de teléfono: 541149590200
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Reclutamiento
- INECO Neurociencias Oroño
-
Investigador principal:
- Dana Miralles
-
Contacto:
- Número de teléfono: +54 341 425-8695
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000CBC
- Reclutamiento
- CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
-
Contacto:
- Número de teléfono: +54 381 257-7481
-
Investigador principal:
- Javier Santiago Alonso
-
-
-
-
New South Wales
-
New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
- Reclutamiento
- John Hunter Hospital
-
New South Wales, New South Wales, Australia, 2060
- Reclutamiento
- Concord Repatriation General Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Reclutamiento
- Royal North Shore Hospital-Reserve Road
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Reclutamiento
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Reclutamiento
- Townsville Hospital
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Reclutamiento
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Reclutamiento
- Gold Coast University Hospital
-
Southport, Queensland, Australia, 4222
- Reclutamiento
- Griffith University
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Reclutamiento
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Reclutamiento
- Sunshine Hospital - Australia
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Reclutamiento
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Investigador principal:
- Irene Noronha
-
Contacto:
- Número de teléfono: 551126618238
-
São Paulo, Brasil, 01323-903
- Reclutamiento
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz- HAOC
-
Contacto:
- Número de teléfono: 551135490449
-
Investigador principal:
- Victor Sato
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-320
- Reclutamiento
- Freire Pesquisa Clinica
-
Contacto:
- Número de teléfono: 553138790085
-
Investigador principal:
- Rosangela Do Carmo Milagres
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150221
- Reclutamiento
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte - PPDS
-
Contacto:
- Número de teléfono: 553132388973
-
Investigador principal:
- Pedro Macedo de Souz
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36010
- Reclutamiento
- Centro Mineiro de Pesquisa - CMiP
-
Contacto:
- Número de teléfono: +55 3233128920
-
Investigador principal:
- Barros de Carmo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil, 95070-560
- Reclutamiento
- Fundação Universidade de Caxias do Sul - Instituto de Pesquisas em Saúde
-
Contacto:
- Número de teléfono: 555432182737
-
Investigador principal:
- Luciano Da Silva Selistre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Reclutamiento
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) - PPDS
-
Contacto:
- Número de teléfono: 5199660550
-
Investigador principal:
- Cristina Karohl
-
-
-
-
-
Lovech, Bulgaria, 5500
- Reclutamiento
- Medical Center Medconsult Pleven - Lovech Branch
-
Contacto:
- Número de teléfono: 359889664169
-
Investigador principal:
- Diana Vasileva
-
Montana, Bulgaria, 3400
- Reclutamiento
- Medical Center Hera EOOD, Montana - Hera Clinics - PPDS
-
Investigador principal:
- Irena Dimitrova
-
Contacto:
- Número de teléfono: 359892308820
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Reclutamiento
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Contacto:
- Número de teléfono: 359877243610
-
Investigador principal:
- Lazar Garev
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Reclutamiento
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv Ivan Rilski EAD-15 Acad. Ivan Geshov Blvd
-
Contacto:
- Número de teléfono: 359887802220
-
Investigador principal:
- Atanas Kundurdjiev
-
-
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Investigador principal:
- Nathalie Demoulin
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3227647992
-
-
Brussels Capital
-
Anderlecht, Brussels Capital, Bélgica, 1070
- Reclutamiento
- Hôpital Erasme - PPDS
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3225556896
-
Investigador principal:
- Tess Van Meerhaeghe
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Bélgica, 3600
- Aún no reclutando
- ZOL Genk - campus Sint-Jan
-
Contacto:
- Número de teléfono: +3289802353
-
Investigador principal:
- Ben Sprangers
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Leuven - PPDS
-
Investigador principal:
- Kathleen Claes
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3216345675
-
-
West-Vlaanderen
-
Ieper, West-Vlaanderen, Bélgica, 8900
- Reclutamiento
- Jan Yperman
-
Investigador principal:
- Wim Terryn
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3257357297
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Bélgica, 8500
- Reclutamiento
- AZ Groeninge
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3256633366
-
Investigador principal:
- Peter Doubel
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- Reclutamiento
- St Paul's Hospital
-
Investigador principal:
- Sean Barbour
-
Contacto:
- Número de teléfono: 6046822344
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A3J1
- Reclutamiento
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
Contacto:
- Número de teléfono: 35207 5149341934
-
Investigador principal:
- Rita Suri
-
-
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Chequia, 128 08
- Reclutamiento
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Investigador principal:
- Vladimir Tesar
-
Contacto:
- Número de teléfono: 420224966790
-
-
Praha, Hlavní Mesto
-
Prague, Praha, Hlavní Mesto, Chequia, 140 21
- Reclutamiento
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Contacto:
- Número de teléfono: 420236052254
-
Investigador principal:
- Ondrej Viklicky
-
-
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia, 80020
- Reclutamiento
- Clinica de la Costa S.A.S. - PPDS
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110231
- Reclutamiento
- Fundacion Santa Fe de Bogota - Calle 119 A No. 7 - 49
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110231
- Reclutamiento
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Zipaquirá, Cundinamarca, Colombia, 250252
- Reclutamiento
- Healthy Medical Center S.A.S.
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
- Reclutamiento
- Fundacion Valle del Lili
-
-
-
-
-
Busan, Corea del Sur, 48108
- Reclutamiento
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 6351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
-
Gwangyeogsi
-
Busan, Gwangyeogsi, Corea del Sur, 49241
- Reclutamiento
- Pusan National University Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Anyang-si, Gyeonggido, Corea del Sur, 14068
- Reclutamiento
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Corea del Sur, 13620
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Suwon, Gyeonggido, Corea del Sur, 16499
- Reclutamiento
- Ajou University Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 3722
- Reclutamiento
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 4763
- Reclutamiento
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
-
-
-
Rijeka, Croacia, 51000
- Reclutamiento
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
Contacto:
- Número de teléfono: 38551407487
-
Investigador principal:
- Ivan Bubic
-
Rijeka, Croacia, 51000
- Reclutamiento
- Special Hospital Medico
-
Contacto:
- Número de teléfono: 385072100700
-
Investigador principal:
- Bozidar Vujicic
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Croacia, 10000
- Reclutamiento
- Polyclinic Bonifarm
-
Contacto:
- Número de teléfono: 385915020024
-
Investigador principal:
- Ivana Vukovic Brinar
-
Zagreb, City of Zagreb, Croacia, 10000
- Reclutamiento
- Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
-
Contacto:
- Número de teléfono: 385912097060
-
Investigador principal:
- Tonko Gulin
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 8035
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
-
Investigador principal:
- Maria Jose Soler Romeo
-
Contacto:
- Número de teléfono: 4661 34932746000
-
Cáceres, España, 10003
- Reclutamiento
- Hospital General San Pedro de Alcantara
-
Contacto:
- Número de teléfono: 34605248551
-
Investigador principal:
- Pedro Jesus Labrador Gomez
-
Girona, España, 17007
- Reclutamiento
- Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
-
Contacto:
- Número de teléfono: 324 872987087
-
Investigador principal:
- Nadia Martin Alemany
-
Madrid, España, 28041
- Reclutamiento
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Investigador principal:
- Eduardo Gutierrez Martinez
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34 913908208
-
Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3325 34915504800
-
Investigador principal:
- Alberto Ortiz Arduan
-
Seville, España, 41009
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Contacto:
- Número de teléfono: 34676546066
-
Investigador principal:
- Mercedes Lazo Salgueira
-
Zaragoza, España, 50009
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Contacto:
- Número de teléfono: 34976765624
-
Investigador principal:
- Olga Gracia Garcia
-
-
Barcelona
-
Viladecans, Barcelona, España, 8840
- Reclutamiento
- Fundacio Puigvert
-
Contacto:
- Número de teléfono: 34934169700
-
Investigador principal:
- Helena Marco Rusiñol
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, España, 8003
- Reclutamiento
- Hospital Del Mar
-
Contacto:
- Número de teléfono: 34932483689
-
Investigador principal:
- Eva Rodriguez Garcia
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, España, 15006
- Reclutamiento
- Hospital Universitario A Coruna
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34636889908
-
Investigador principal:
- Catuxa Rodriguez Magarinos
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, España, 28922
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34 916219400
-
Investigador principal:
- Eva Lopez Melero
-
Getafe, Madrid, España, 10400
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Getafe
-
Contacto:
- Número de teléfono: 6622026800
-
Investigador principal:
- Judith Fatima Martins Muñoz
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Reclutamiento
- Applied Research Center of Arkansas
-
Contacto:
- Número de teléfono: 501-804-5939
-
Investigador principal:
- John Heifner
-
-
California
-
Apple Valley, California, Estados Unidos, 92307
- Reclutamiento
- Kidney & Hypertension Center - Apple Valley
-
Contacto:
- Número de teléfono: 760-780-4179
-
Investigador principal:
- Edgard Vera Tapia
-
Carlsbad, California, Estados Unidos, 92009
- Reclutamiento
- Scripps Green Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 617-956-2587
-
Investigador principal:
- Kimberly Harper
-
Garden Grove, California, Estados Unidos, 92844-2751
- Retirado
- National Institute of clinical Research Administration Office
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- UCLA Health David Geffen School of Medicine
-
Investigador principal:
- Anjay Rastogi
-
Contacto:
- Número de teléfono: 310-206-8478
-
Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
- Reclutamiento
- FOMAT Medical Research - FOMAT - PPDS
-
Contacto:
- Número de teléfono: 805-483-1185
-
Investigador principal:
- Koosha Mortazavi
-
San Dimas, California, Estados Unidos, 91773
- Reclutamiento
- North America Research Institute-San Dimas
-
Investigador principal:
- Aamir Jamal
-
Contacto:
- Número de teléfono: 800-797-1695
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
- Reclutamiento
- Nova Clinical Research, LLC
-
Contacto:
- Número de teléfono: 941-792-6564
-
Investigador principal:
- Hakan Toka
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Reclutamiento
- University of Florida - Gainesville - 1600 SW Archer Rd
-
Contacto:
- Número de teléfono: 352-294-5068
-
Investigador principal:
- Wai Lau
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
- Reclutamiento
- Royal Research, Corp.
-
Contacto:
- Número de teléfono: 954-940-0208
-
Investigador principal:
- Elio Torres
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Reclutamiento
- Central Florida Kidney Specialists
-
Investigador principal:
- Arvind Madan
-
Contacto:
- Número de teléfono: 407-472-5120
-
Port Saint Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
- Reclutamiento
- CDC Research Institute, LLC
-
Contacto:
- Número de teléfono: 772-807-1636
-
Investigador principal:
- Pablo Puello Diaz
-
-
Georgia
-
Acworth, Georgia, Estados Unidos, 30101
- Retirado
- American Clinical Trials LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115-6110
- Reclutamiento
- Brigham and Women's Hospital
-
Investigador principal:
- Finnian McCausland
-
Contacto:
- Número de teléfono: 617-732-8327
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-4724
- Reclutamiento
- The Vasculitis and Glomerulonephritis Center at Massachusetts General Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 617-726-4132
-
Investigador principal:
- Harish Seethapathy
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Aún no reclutando
- UMass Memorial Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 413-324-8626
-
Investigador principal:
- Xavier Vela Parada
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Reclutamiento
- Henry Ford Hospital
-
Investigador principal:
- Douglas Atchison
-
Contacto:
- Número de teléfono: 313-916-0026
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- Retirado
- Elixia Health - Michigan Kidney Consultants, LLC - Elixia - PPDS
-
-
Mississippi
-
Brookhaven, Mississippi, Estados Unidos, 39601
- Reclutamiento
- Anointed Nephrology and HTN - SKYCRNG - PPDS
-
Contacto:
- Número de teléfono: 601-833-4111
-
Investigador principal:
- James Hall
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- Retirado
- Midwest Nephrology Associates,Inc.
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029-6504
- Aún no reclutando
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Contacto:
- Número de teléfono: 646-286-0194
-
Investigador principal:
- Nicholas Chun
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- Reclutamiento
- James J Peters Veterans Administration Medical Center - NAVREF - PPDS
-
Investigador principal:
- Chang Xu
-
Contacto:
- Número de teléfono: 71858490006099
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Aún no reclutando
- Penn Renal Electrolyte and Hypertension Perelman
-
Investigador principal:
- Gaia Coppock
-
Contacto:
- Número de teléfono: 347-466-2774
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Reclutamiento
- Lifespan at Rhode Island Hospital
-
Investigador principal:
- Jie Tang
-
Contacto:
- Número de teléfono: 401-444-6844
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37923-3624
- Reclutamiento
- Knoxville Kidney Center, PLLC
-
Contacto:
- Número de teléfono: 865 692-3462
-
Investigador principal:
- George Newman
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 95231
- Reclutamiento
- Texas Kidney Institute - Dallas
-
Contacto:
- Número de teléfono: 214-396-4950
-
Investigador principal:
- Sumit Kumar
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Reclutamiento
- Provecta Research Network
-
Contacto:
- Número de teléfono: 832-338-9118
-
Investigador principal:
- Biruh Workeneh
-
Katy, Texas, Estados Unidos, 77974
- Reclutamiento
- R & H Clinical Research
-
Contacto:
- Número de teléfono: 713-367-2791
-
Investigador principal:
- Syed Hussain
-
-
-
-
Cebu
-
Cebu City, Cebu, Filipinas, 6000
- Reclutamiento
- Norzel Medical and Diagnostic Clinic Foundation Corp.
-
-
Metropolitan Manila
-
Pasig, Metropolitan Manila, Filipinas, 1604
- Reclutamiento
- The Medical City - Ortigas Ave - PPDS
-
-
-
-
-
Dreuil-lès-Amiens, Francia, 80470
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie - Site Sud
-
Contacto:
- Número de teléfono: +33 322455862
-
Investigador principal:
- Gabriel Choukroun
-
Paris, Francia, 75020
- Reclutamiento
- AP-HP - Hopital Tenon
-
Contacto:
- Número de teléfono: +33 149814415
-
Investigador principal:
- Khalil El Karoui
-
Paris, Francia, 75010
- Reclutamiento
- AP-HP - Hôpital Saint-Louis
-
Investigador principal:
- Evangeline Pillebout
-
Contacto:
- Número de teléfono: +33 142499631
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67091
- Reclutamiento
- CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
-
Contacto:
- Número de teléfono: 33369551629
-
Investigador principal:
- Anna Duval
-
-
Dobus
-
Besançon, Dobus, Francia, 25000
- Reclutamiento
- CHU de Besançon
-
Contacto:
- Número de teléfono: 33381218204
-
Investigador principal:
- Melchior Chabannes
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francia, 33076
- Reclutamiento
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Investigador principal:
- Claire Rigothier
-
Contacto:
- Número de teléfono: 33557820800
-
-
Grand Est
-
Reims, Grand Est, Francia, 51092
- Reclutamiento
- CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche
-
Contacto:
- Número de teléfono: +33326787878
-
Investigador principal:
- Vincent Verdier
-
-
Haut-Rhin
-
Mulhouse, Haut-Rhin, Francia, 68100
- Reclutamiento
- GHRMSA - Hôpital Emile Muller
-
Investigador principal:
- Francois Chantrel
-
Contacto:
- Número de teléfono: 33389646738
-
-
Hauts-de-Seine
-
Suresnes, Hauts-de-Seine, Francia, 92150
- Reclutamiento
- Hôpital Foch
-
Investigador principal:
- Arwa Jalal Eddine
-
Contacto:
- Número de teléfono: 33146253144
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Francia, 45067
- Reclutamiento
- CHRU d'Orleans- Hôpital de La Source
-
Contacto:
- Número de teléfono: +33 238651456
-
Investigador principal:
- Manon Dekeyser
-
-
Occitanie
-
Nîmes Cédex 9, Occitanie, Francia, 30929
- Reclutamiento
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
Investigador principal:
- Olivier Moranne
-
Contacto:
- Número de teléfono: +33779058852
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Francia, 94000
- Reclutamiento
- AP-HP - Hôpital Henri Mondor
-
Investigador principal:
- Vincent Audard
-
Contacto:
- Número de teléfono: +33 149814408
-
-
Vendée
-
La Roche-sur-Yon, Vendée, Francia, 85925
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
-
Contacto:
- Número de teléfono: +33 251446572
-
Investigador principal:
- Charles Ronsin
-
-
-
-
-
Ioannina, Grecia, 34098
- Reclutamiento
- University General Hospital Of Ioannina
-
Contacto:
- Número de teléfono: 302651007507
-
Investigador principal:
- Evangelia Ntounousi
-
Thessaloniki, Grecia, 54636
- Reclutamiento
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Contacto:
- Número de teléfono: 306986670500
-
Investigador principal:
- Vassilios Liakopoulos
-
Thessaloniki, Grecia, 57010
- Reclutamiento
- General Hospital of Thessaloniki ''G. Papanikolaou''
-
Contacto:
- Número de teléfono: 306972244472
-
Investigador principal:
- Gerasimos Bamichas
-
-
Achaïa
-
Pátrai, Achaïa, Grecia, 26500
- Reclutamiento
- University General Hospital of Patras
-
Contacto:
- Número de teléfono: 306949548822
-
Investigador principal:
- Evangelos Papachristou
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 11527
- Reclutamiento
- Laiko General Hospital of Athens
-
Contacto:
- Número de teléfono: 302132061476
-
Investigador principal:
- Smaragdi Marinaki
-
Athens, Attica, Grecia, 115 27
- Reclutamiento
- General Hospital of Athens ''G. Gennimatas''
-
Contacto:
- Número de teléfono: 6974466366
-
Investigador principal:
- Georgios Moustakas
-
Athens, Attica, Grecia, 115 27
- Reclutamiento
- General Hospital of Athens ''Hippokratio''
-
Contacto:
- Número de teléfono: 302132088375
-
Investigador principal:
- Dimitros Petras
-
Chaïdári, Attica, Grecia, 12462
- Reclutamiento
- University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
-
Contacto:
- Número de teléfono: 6970178793
-
Investigador principal:
- Sophia Lionaki
-
-
Irakleio
-
Heraklion, Irakleio, Grecia, 714 09
- Reclutamiento
- General Hospital of Heraklion Venizeleio
-
Contacto:
- Número de teléfono: 306974737879
-
Investigador principal:
- Dimitris Xydakis
-
Heraklion, Irakleio, Grecia, 715 00
- Reclutamiento
- PAGNI-University General Hospital of Heraklion
-
Investigador principal:
- Konstantinos Stylianou
-
Contacto:
- Número de teléfono: 306944025099
-
-
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Reclutamiento
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500012
- Reclutamiento
- Osmania General Hospital
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500082
- Reclutamiento
- Nizams Institute of Medical Sciences
-
-
Chhattisgarh
-
Raipur, Chhattisgarh, India, 492099
- Reclutamiento
- All India Institute of Medical Sciences ( AIIMS ) - Raipur
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380081
- Reclutamiento
- Zydus Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +97 26881911
-
Investigador principal:
- Kamal Goplani
-
Nadiād, Gujarat, India, 387001
- Reclutamiento
- Muljibhai Patel Society for Research in Nephro-Urology
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560054
- Reclutamiento
- M.S. Ramaiah Medical College and Hospital
-
Bangalore, Karnataka, India, 560017
- Reclutamiento
- Manipal Hospital Bangalore
-
-
Kerala
-
Kozhikode, Kerala, India, 673008
- Reclutamiento
- Government Medical College, Kozhikode
-
Trivandrum, Kerala, India, 695011
- Aún no reclutando
- Trivandrum Medical College Hospital
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Reclutamiento
- Seth G S Medical College and K E M Hospital
-
Pune, Maharashtra, India, 411013
- Reclutamiento
- Noble Hospital
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110060
- Reclutamiento
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110017
- Reclutamiento
- Max Super Speciality Hospital - Saket
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
- Reclutamiento
- King George Medical University
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226014
- Reclutamiento
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India, 700014
- Reclutamiento
- Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
-
-
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Italia, 70124
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
-
Investigador principal:
- Loreto Gesualdo
-
Contacto:
- Número de teléfono: 390881736002
-
-
Emilia-Romagna
-
Fontevivo, Emilia-Romagna, Italia, 43010
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Contacto:
- Número de teléfono: 390522000000
-
Investigador principal:
- Enrico Fiaccadori
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Policlinico di Modena
-
Contacto:
- Número de teléfono: 390594224136
-
Investigador principal:
- Riccardo Magistroni
-
Piacenza, Emilia-Romagna, Italia, 29121
- Reclutamiento
- AUSL Piacenza - Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
Contacto:
- Número de teléfono: 390523302176
-
Investigador principal:
- Roberto Scarpioni
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italia, 34149
- Reclutamiento
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - Ospedale di Cattinara
-
Contacto:
- Número de teléfono: 393489241319
-
Investigador principal:
- Vittorio Di Maso
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16132
- Aún no reclutando
- IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana - Ospedale Policlinico San Martino
-
Investigador principal:
- Pasquale Esposito
-
Contacto:
- Número de teléfono: 390105557162
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Italia, 25123
- Reclutamiento
- ASST degli Spedali Civili di Brescia - Spedali Civili di Brescia
-
Investigador principal:
- Federico Alberici
-
Contacto:
- Número de teléfono: 390304000000
-
Ranica, Lombardy, Italia, 24020
- Reclutamiento
- Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare Aldo e Cele Daccò
-
Investigador principal:
- Matias Trillini
-
Contacto:
- Número de teléfono: +39 0354535309
-
Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- Reclutamiento
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
Contacto:
- Número de teléfono: 390255034583
-
Investigador principal:
- Gabroella Moroni
-
-
Piedmont
-
Novara, Piedmont, Italia, 28100
- Retirado
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Turin, Piedmont, Italia, 10154
- Reclutamiento
- ASL Città di Torino - Ospedale San Giovanni Bosco
-
Contacto:
- Número de teléfono: 393428507553
-
Investigador principal:
- Fenoglio Fenoglio
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50134
- Reclutamiento
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda
-
Contacto:
- Número de teléfono: 390264444686
-
Investigador principal:
- Enrico Minetti
-
-
-
-
Aiti
-
Toyoake-shi, Aiti, Japón, 470-1192
- Reclutamiento
- Fujita Health University Hospital
-
-
Aomori
-
Hirosaki-shi, Aomori, Japón, 036-8563
- Reclutamiento
- Hirosaki University Hospital
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japón, 260-8712
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
-
Urayasu-Shi, Chiba, Japón, 279-0021
- Reclutamiento
- Juntendo University Urayasu Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8648
- Reclutamiento
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hukuoka
-
Kitakyushu-shi, Hukuoka, Japón, 807-8556
- Reclutamiento
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
-
-
Hukusima
-
Fukushima, Hukusima, Japón, 960-1247
- Reclutamiento
- Fukushima Medical University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japón, 213-0015
- Reclutamiento
- Toranomon Hospital Kajigaya
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japón, 252-0375
- Reclutamiento
- Kitasato University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 236-0004
- Reclutamiento
- Yokohama City University Hospital
-
-
Kyôto
-
Kyoto, Kyôto, Japón, 602-8566
- Reclutamiento
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japón, 983-8512
- Reclutamiento
- Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japón, 634-8522
- Reclutamiento
- Nara Medical University Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japón, 701-0192
- Reclutamiento
- Kawasaki Medical School Hospital
-
-
Sizouka
-
Hamamatsu, Sizouka, Japón, 431-3192
- Reclutamiento
- Hamamatsu University Hospital
-
-
Tokushima
-
Tokushima, Tokushima, Japón, 770-8503
- Reclutamiento
- Tokushima University Hospital
-
-
Tokyo
-
Ashikaga-Shi, Tokyo, Japón, 326-0843
- Reclutamiento
- The Jikei University West Medical Center
-
Bunkyo-Ku, Tokyo, Japón, 113-8431
- Reclutamiento
- Juntendo University Hospital
-
Minato-ku, Tokyo, Japón, 105-8471
- Reclutamiento
- Jikei University Hospital
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japón, 142-86666
- Reclutamiento
- Showa Medical University Hospital
-
-
Ôsaka
-
Ikeda-shi, Ôsaka, Japón, 563-8510
- Reclutamiento
- Ikeda Municipal Hospital
-
Suita-shi, Ôsaka, Japón, 565-0871
- Reclutamiento
- Osaka University Hospital
-
-
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malasia, 25100
- Reclutamiento
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Perak, Pahang, Malasia, 30450
- Reclutamiento
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
-
WilayahPersekutuan KualaLumpur
-
Lembah Pantai, WilayahPersekutuan KualaLumpur, Malasia, 59100
- Reclutamiento
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Auckland, Nueva Zelanda, 1023
- Reclutamiento
- Auckland City Hospital
-
Auckland, Nueva Zelanda, 2025
- Reclutamiento
- Aotearoa Clinical Trials Trust- Middlemore Hospital
-
Wellington, Nueva Zelanda, 6021
- Reclutamiento
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Szczecin, Polonia, 70-110
- Reclutamiento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
-
Contacto:
- Número de teléfono: 48506688624
-
Investigador principal:
- Kazimierz Ciechanowski
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 31-559
- Reclutamiento
- SCM Clinic - Prywatny Szpital Specjalistyczny
-
Investigador principal:
- Dariusz Aksamit
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48664802950
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30727
- Reclutamiento
- MCM Krakow - PRATIA - PPDS
-
Contacto:
- Número de teléfono: 48122954139
-
Investigador principal:
- Przemyslaw Miarka
-
-
Lódzkie
-
Lodz, Lódzkie, Polonia, 92-213
- Reclutamiento
- SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi - ul. Pomorska 251
-
Investigador principal:
- Michal Nowicki
-
Contacto:
- Número de teléfono: 48422014400
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-952
- Reclutamiento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku - Debinki 7
-
Contacto:
- Número de teléfono: 48791830095
-
Investigador principal:
- Slawomir Lizakowski
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 71-434
- Reclutamiento
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Contacto:
- Número de teléfono: 48609900745
-
Investigador principal:
- Katarzyna Bobrek-Lesiakowska
-
-
-
-
Anhui
-
Fuyang, Anhui, Porcelana, 236000
- Reclutamiento
- Fu Yang People's Hospital - South Campus
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230022
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University - Jixilu Campus
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 102218
- Reclutamiento
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100034
- Reclutamiento
- Peking University First Hospital - Changqiao Campus
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Reclutamiento
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Xiamen, Fujian, Porcelana, 361004
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730000
- Reclutamiento
- GanSu Provincial Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University - Yanjiang Campus
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University - North Campus
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518036
- Reclutamiento
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 510086
- Reclutamiento
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528401
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
- Reclutamiento
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Guiyang
-
Guiyang, Guiyang, Porcelana, 550000
- Reclutamiento
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550000
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Porcelana, 61011
- Reclutamiento
- Cangzhou Central Hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 50000
- Reclutamiento
- The Second Hospital of Hebei Medical University - Main
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 50000
- Reclutamiento
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Porcelana, 163001
- Reclutamiento
- Daqing Oilfield General Hospital
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Porcelana, 471003
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Henan Science and Technology University - Jinghua Campus
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Porcelana, 999077
- Reclutamiento
- Queen Mary Hospital PPDS
-
Hong Kong, Hong Kong, Porcelana, 999077
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital - Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Porcelana, 999077
- Reclutamiento
- Tung Wah Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430223
- Reclutamiento
- Renmin Hospital of Wuhan University - Main Campus
-
Yichang, Hubei, Porcelana, 443003
- Reclutamiento
- Yichang Central People's Hospital - Wujiagang Campus
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210011
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226001
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214023
- Reclutamiento
- Wuxi Peoples Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110022
- Reclutamiento
- Shengjing Hospital of China Medical University - Huaxiang Campus
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250033
- Reclutamiento
- The Second Hospital of Shandong University
-
Yantai, Shandong, Porcelana, 264000
- Aún no reclutando
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200080
- Reclutamiento
- Shanghai General Hospital - North Campus
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 201899
- Reclutamiento
- Jiading Central Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200023
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200040
- Reclutamiento
- Huashan Hospital Fudan University - PPDS
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
- Reclutamiento
- Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Porcelana, 321000
- Reclutamiento
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Taizhou, Zhejiang, Porcelana, 317000
- Reclutamiento
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province - Main
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3814
- Reclutamiento
- ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
-
Contacto:
- Número de teléfono: +35 1930421587
-
Investigador principal:
- Joana Vidinha
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Reclutamiento
- Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
-
Contacto:
- Número de teléfono: +35 125-302-7000
-
Investigador principal:
- Raquel Vaz
-
Coimbra, Portugal, 3004-561
- Reclutamiento
- ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Contacto:
- Número de teléfono: 351239400400
-
Investigador principal:
- Emanuel Ferreira
-
Leiria, Portugal, 2410-197
- Reclutamiento
- ULS da Região de Leiria, EPE - Hospital de Santo André
-
Contacto:
- Número de teléfono: 351244817000
-
Investigador principal:
- Joana Silva
-
Setúbal, Portugal, 2910-446
- Reclutamiento
- ULS da Arrábida, EPE - Hospital de São Bernardo
-
Contacto:
- Número de teléfono: +35 126 554-9048
-
Investigador principal:
- Ana Farinha
-
-
Lisbon District
-
Carnaxide, Lisbon District, Portugal, 2790
- Reclutamiento
- ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Santa Cruz
-
Contacto:
- Número de teléfono: +35 1210433097
-
Investigador principal:
- Eunice Cacheira
-
Vila Nova de Gaia, Lisbon District, Portugal, 4434-502
- Reclutamiento
- ULS de Gaia/Espinho, EPE - Unidade I
-
Contacto:
- Número de teléfono: 351227865100
-
Investigador principal:
- Ana Gomes
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Reclutamiento
- FDI Clinical Research
-
Contacto:
- Número de teléfono: (787) 763-7423
-
Investigador principal:
- Jose Cangiano-Rivera
-
-
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, EC2Y 8EA
- Reclutamiento
- St Pancras Clinical Research
-
Contacto:
- Número de teléfono: 442038651142
-
Investigador principal:
- Muhammad Magdi Yaqoob
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Reino Unido, PR2 9HT
- Reclutamiento
- Royal Preston Hospital - NWCRN- PPDS
-
Contacto:
- Número de teléfono: 441772522031
-
Investigador principal:
- Arvind Ponnusamy
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE5 4PW
- Reclutamiento
- Leicester General Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 4401162584870
-
Investigador principal:
- Chee Kay Cheung
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7AU
- Reclutamiento
- Northern General Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 441142715199
-
Investigador principal:
- Salim Arif Khwaja
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
- Reclutamiento
- Royal Stoke University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 441782672724
-
Investigador principal:
- Diane (Julie) Wessels
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwán, 807
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taiwán, 235041
- Reclutamiento
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Taiwan, Province of China
-
Dawan, Taiwan, Province of China, Taiwán, 70403
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, Province of China, Taiwán, 220216
- Reclutamiento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, Province of China, Taiwán, 40447
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital - PPDS
-
Taipei, Taiwan, Province of China, Taiwán, 104449
- Reclutamiento
- Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
-
Taipei, Taiwan, Province of China, Taiwán, 116081
- Reclutamiento
- Taipei Municipal Wanfang Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, Province of China, Taiwán, 33305
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Antalya, Turquía (Türkiye), 7070
- Reclutamiento
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Contacto:
- Número de teléfono: 905309672612
-
Investigador principal:
- Funda Sari Bahceci
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34098
- Reclutamiento
- Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi Hastanesi
-
Investigador principal:
- Nurhan Seyahi
-
Contacto:
- Número de teléfono: 905379535596
-
Kayseri, Turquía (Türkiye), 38039
- Reclutamiento
- Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Gevher Nesibe Hastanesi
-
Investigador principal:
- Ismail Kocyigit
-
Contacto:
- Número de teléfono: +905305811661
-
Konya, Turquía (Türkiye), 42090
- Reclutamiento
- Necmettin Erbakan Universitesi Meram Tip Fakultesi Hastanesi
-
Investigador principal:
- Kultigin Turkmen
-
Contacto:
- Número de teléfono: 9005384927877
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turquía (Türkiye), 41380
- Reclutamiento
- Kocaeli Universitesi Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
Investigador principal:
- Necmi Eren
-
Contacto:
- Número de teléfono: +905366301577
-
-
Turkey
-
Ankara, Turkey, Turquía (Türkiye), 34899
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Contacto:
- Número de teléfono: 905353665205
-
Investigador principal:
- Faith Dede
-
Istanbul, Turkey, Turquía (Türkiye), 34899
- Reclutamiento
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Contacto:
- Número de teléfono: 905303230775
-
Investigador principal:
- Izzet Arikan
-
Sanliurfa, Turkey, Turquía (Türkiye), 63040
- Reclutamiento
- Mehmet Akif Inan Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Contacto:
- Número de teléfono: 905539811595
-
Investigador principal:
- Tuncay Sahutoglu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión clave:
- Diagnóstico confirmado por biopsia de IGAN en los últimos 10 años anteriores a la firma del Formulario de consentimiento informado (ICF). Para los participantes con diabetes mellitus tipo 2, la confirmación de la biopsia del diagnóstico de IGAN debe realizarse en los últimos 24 meses antes de firmar el ICF.
- Un EGFR ≥ 30 ml/min/1.73m^2 en la detección calculada utilizando la fórmula de creatinina de la epidemiología de la enfermedad renal crónica 2021 (CKD-EPI). Un EGFR de ≥ 20 y <30 ml/min/1.73m^2 es aceptable para las cohortes 3 y 4.
- Proteinuria de ≥ 1.0 gramos por día (g/día) o UPCR ≥0.8 gramos por gramo (g/g) según lo evaluado por una recolección de orina adecuada de 24 horas.
- Clínicamente estable en una dosis máxima tolerada o una dosis máxima aprobada de inhibidores de enzimas convirtiéndole de angiotensina (ACEI) o bloqueadores de receptores de angiotensina (ARB) durante al menos 12 semanas antes de la detección, o intolerante a ACEI o ARB. Si es intolerante, esto debe discutirse con el monitor médico antes de la aleatorización. Los participantes también pueden estar utilizando inhibidores de cotransportadores-2 de sodio-glucosa (SGLT2IS), antagonistas del receptor de endotelina (ERAS) aprobados para el tratamiento de IGAN y/o antagonistas del receptor de mineralocorticoides (MRA) siempre que la dosis sea estable durante al menos 12 semanas antes de la detección. Los participantes deben permanecer en dosis estables de estos medicamentos de fondo durante la duración del estudio. Una vez que se firma el ICF y posteriormente, las dosis no se pueden cambiar durante el estudio ni los medicamentos descontinuados, excepto si se consideran relacionados con un AE. Los participantes que usan Sparsentan no podrán usar medicación ACEI o ACEI simultánea.
Criterios de exclusión clave:
- Formas secundarias de IGAN, indicadas por la presencia de cualquier otra enfermedad sistémica potencialmente que conduzca a los depósitos de IgA según lo determine el investigador.
- Historia de variante rápidamente progresiva de IGAN, definida como la pérdida de EGFR en> 50% por 3 meses y no explicada por los cambios en el bloqueo del sistema renina-angiotensina (RAS) u otros factores.
- Síndrome nefrótico que se presume que se debe a la variante de enfermedad de cambio mínimo (MCD).
- Concomitante OTRO GLOMERUMERURULONEFRITITIA PROGRESIVA o enfermedad glomerular no inmunológica, como la nefropatía diabética.
- Diabetes mellitus tipo 2 con hemoglobina A1C (HbA1c)> 8% en la detección, o evidencia de nefropatía diabética en biopsia, historia de enfermedades microvasculares o macrovasculares diabéticas (p. Ej., Retinopatía diabética, neuropatía periférica).
- Cualquier estado diagnosticado o sospechoso de inmunosupresión o inmunodeficiente, como asplenia, virus de inmunodeficiencia humana (VIH), inmunodeficiencias primarias, trasplante de órganos o médula ósea, con la excepción de los trasplantes corneales.
- Previously treated with immunosuppressive or other immunomodulatory agents such as but not limited to cyclophosphamide, rituximab, infliximab, eculizumab, canakinumab, mycophenolate mofetil (MMF) or mycophenolate sodium (MPS), cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, or systemic corticosteroids exposure (> 7.5 miligramos por decilitro [mg/d] prednisona/prednisolona equivalente) dentro de los 4 meses (o 12 meses para rituximab) antes de la detección.
- Los participantes actualmente tratados con budesonida oral. Los participantes que han detenido esta terapia ≥ 4 meses antes de la detección pueden ser elegibles.
- Infecciones clínicamente significativas activas, antecedentes conocidos de infección clínicamente significativa recurrente o evidencia de laboratorio de detección consistente con una infección activa o antiinfectivos IV (antibacterianos, antivirales o antifúngicos). Se excluyen los participantes con antecedentes de infecciones oportunistas.
- Hipogammaglobulinemia: inmunoglobina sérica G (IgG) <6.0 gramos por litro (G/L), en la detección.
Nota: Se pueden aplicar otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cohorte 1
Los participantes recibirán varias dosis intravenosas (IV) de Felzartamab.
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Administrado IV
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Cohorte 2
Los participantes recibirán varias dosis IV de placebo.
|
IV administrado
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Experimental: Cohorte 3
Participantes con una tasa de filtración glomerular estimada (EGFR) ≥ 20 y <30 mililitros por minuto por 1.73 metros cuadrados (ml/min/1.73m^2)
Recibirá varias dosis IV de Felzartamab.
|
Administrado IV
Otros nombres:
|
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Comparador de placebos: Cohorte 4
Participantes con un EGFR ≥ 20 y <30 ml/min/1.73m^2
Recibirá varias dosis IV de placebo.
|
IV administrado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de cambio desde el inicio en la proteinuria medido por la relación proteína orina: la relación de creatinina (UPCR)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 36
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Línea de base hasta la semana 36
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la línea de base en los valores estimados de la tasa de filtración glomerular (EGFR) calculados utilizando la ecuación de creatinina de la epidemiología de la enfermedad renal crónica (CKD-EPI)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 104
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Línea de base hasta la semana 104
|
|
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Porcentaje de participantes que logran una respuesta completa (CR)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 104
|
La CR se define como un valor de UPCR (basado en la recolección de orina de 24 horas) de <0.5 gramos por gramo (g/g), una reducción en UPCR de ≥ 50%y un EGFR estable (disminución de la línea de base en EGFR de ≤ 25%).
|
Línea de base hasta la semana 104
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Porcentaje de participantes que requieren terapia de rescate
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 104
|
Línea de base hasta la semana 104
|
|
|
Cambio desde el inicio en los valores de EGFR calculados usando la ecuación de creatinina CKD-EPI
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 52
|
Línea de base hasta la semana 52
|
|
|
Felzartamab concentraciones de suero con el tiempo
Periodo de tiempo: Predose y en múltiples puntos de tiempo posteriores a la semana 36
|
Predose y en múltiples puntos de tiempo posteriores a la semana 36
|
|
|
Número de participantes con anticuerpos antidrogas (ADA) contra Felzartamab
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 104
|
Línea de base hasta la semana 104
|
|
|
Porcentaje de participantes con tratamiento de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) y Evento adverso grave emergente de tratamiento (TESAE)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 104
|
Línea de base hasta la semana 104
|
|
|
Número de participantes con cambios clínicamente significativos desde el inicio en las anormalidades vitales de los signos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 104
|
Línea de base hasta la semana 104
|
|
|
Número de participantes con cambios clínicamente significativos desde el inicio en anormalidades de laboratorio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 104
|
Línea de base hasta la semana 104
|
|
|
Número de participantes con cambios clínicamente significativos desde el inicio en las anormalidades del electrocardiograma (ECG)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 104
|
Línea de base hasta la semana 104
|
|
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Número de participantes con cambios clínicamente significativos desde el inicio en las anormalidades de los exámenes físicos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 104
|
Línea de base hasta la semana 104
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Percentage of Participants who Progressed to Kidney Malfunction
Periodo de tiempo: Baseline up to Week 104
|
The percentage of participants progressing to kidney malfunction will be reported based on one of the following, 1. ≥ 40% Reduction in eGFR Sustained for ≥ 30 Days, 2. eGFR <15 mL/min/1.73
m^2 for ≥ 30 Days, 3. Undergoing Dialysis for ≥ 30 Days, 4. Undergoing Kidney Transplantation, 5. Died From Kidney Failure
|
Baseline up to Week 104
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Biogen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
5 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Glomerulonefritis
- Nefritis
- Glomerulonefritis, IGA
- Drogas de calidad inferior
- Preparaciones farmacéuticas
- feelzartamab
Otros números de identificación del estudio
- 299IG301
- 2024-519345-30-00 (Otro identificador: EU CT Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De acuerdo con la política de transparencia y intercambio de datos de ensayos clínicos de Biogen en https://www.biogentrialtransparency.com/
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .