Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, чтобы узнать о влиянии инфузий Фельзартамаба на взрослых с иммуноглобулином, нефропатия (Igan) (PREVAIL)

15 сентября 2026 г. обновлено: Biogen

Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование Felzartamab у взрослых с нефропатией IgA (преобладает)

В этом исследовании исследователи узнают больше об использовании Felzartamab у участников с иммуноглобулином нефропатией (Igan). Это исследование будет посвящено участникам, у которых есть белок в моче (протеинурия) в результате поврежденных почк.

Основная цель исследования - узнать о эффекте Фельзартамаба на протеинурию. Основной вопрос, на который исследователи хотят ответить:

• Сколько может измениться количество белка в моче с начала исследования на 36 -й неделе?

Исследователи узнают о влиянии Фельзартамаба на способность почки фильтровать кровь. Они также узнают больше о безопасности Felzartamab и о том, как он обрабатывается организмом.

Исследование будет проведено следующим образом:

  • Участники будут проверены, чтобы проверить, могут ли они присоединиться к исследованию.
  • Участники будут рандомизированы для получения либо Felzartamab, либо плацебо. Плацебо выглядит как препарат для исследования, но не содержит реального лекарства.
  • Ни исследователи, ни участники не узнают, что получат участники.
  • Участники получат Felzartamab или плацебо в качестве внутривенных (IV) инфузий. Период лечения продлится 24 недели.
  • После этого участники войдут в следующий период, который продлится 80 недель.
  • В общей сложности участники проведут 17 учебных посещений. Участники останутся в исследовании около 2 лет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью исследования является оценка эффективности Felzartamab по сравнению с плацебо на протеинурии у участников с иммуноглобулином -нефропатией (Igan). Основной вторичной целью исследования является оценка эффективности Felzartamab по сравнению с плацебо на функциях почек у участников с Igan. Дополнительными вторичными целями являются оценка эффективности Felzartamab по сравнению с плацебо на дополнительных клинических конечных точках и оценке фармакокинетики (PK) и иммуногенности Felzartamab.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

454

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: US Biogen Clinical Trial Center
  • Номер телефона: 866-633-4636
  • Электронная почта: clinicaltrials@biogen.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Австралия, 2305
        • Рекрутинг
        • John Hunter Hospital
      • New South Wales, New South Wales, Австралия, 2060
        • Рекрутинг
        • Concord Repatriation General Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
        • Рекрутинг
        • Royal North Shore Hospital-Reserve Road
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Рекрутинг
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Австралия, 4814
        • Рекрутинг
        • Townsville Hospital
      • Herston, Queensland, Австралия, 4029
        • Рекрутинг
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Southport, Queensland, Австралия, 4215
        • Рекрутинг
        • Gold Coast University Hospital
      • Southport, Queensland, Австралия, 4222
        • Рекрутинг
        • Griffith University
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
        • Рекрутинг
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Австралия, 3021
        • Рекрутинг
        • Sunshine Hospital - Australia
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1111AAH
        • Рекрутинг
        • DOM Centro de Reumatología
        • Контакт:
          • Номер телефона: + 54 91140613734
        • Главный следователь:
          • Laurencia Korman Turk
      • Buenos Aires, Аргентина, B1605
        • Рекрутинг
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski - Fundacion Respirar - PPDS
        • Контакт:
          • Номер телефона: +54 91161732079
        • Главный следователь:
          • Juan Aurelio De Francesco
      • Buenos Aires, Аргентина, C1425
        • Еще не набирают
        • Maffei Centro Médico
        • Контакт:
          • Номер телефона: 541148019001
        • Главный следователь:
          • Maria Smuclir Quevedo
      • Santa Fe, Аргентина, 3000
        • Рекрутинг
        • Clínica de Nefrología Urología Y Enfermedades Cardiovasculares
        • Контакт:
          • Номер телефона: 543424000000
        • Главный следователь:
          • Mariano Arriola
    • Buenos Aires F.D.
      • La Boca, Buenos Aires F.D., Аргентина, C1155AHD
        • Рекрутинг
        • Hospital General de Agudos Dr. Cosme Argerich
        • Контакт:
          • Номер телефона: 5491131997602
        • Главный следователь:
          • Raño, Julieta
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Almagro, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Аргентина, C1199ABB
        • Рекрутинг
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Главный следователь:
          • Carlos Varela
        • Контакт:
          • Номер телефона: 541149590200
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, 2000
        • Рекрутинг
        • INECO Neurociencias Oroño
        • Главный следователь:
          • Dana Miralles
        • Контакт:
          • Номер телефона: +54 341 425-8695
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Аргентина, T4000CBC
        • Рекрутинг
        • CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
        • Контакт:
          • Номер телефона: +54 381 257-7481
        • Главный следователь:
          • Javier Santiago Alonso
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Главный следователь:
          • Nathalie Demoulin
        • Контакт:
          • Номер телефона: 3227647992
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Бельгия, 1070
        • Рекрутинг
        • Hôpital Erasme - PPDS
        • Контакт:
          • Номер телефона: 3225556896
        • Главный следователь:
          • Tess Van Meerhaeghe
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Бельгия, 3600
        • Еще не набирают
        • ZOL Genk - campus Sint-Jan
        • Контакт:
          • Номер телефона: +3289802353
        • Главный следователь:
          • Ben Sprangers
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • UZ Leuven - PPDS
        • Главный следователь:
          • Kathleen Claes
        • Контакт:
          • Номер телефона: 3216345675
    • West-Vlaanderen
      • Ieper, West-Vlaanderen, Бельгия, 8900
        • Рекрутинг
        • Jan Yperman
        • Главный следователь:
          • Wim Terryn
        • Контакт:
          • Номер телефона: 3257357297
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Бельгия, 8500
        • Рекрутинг
        • AZ Groeninge
        • Контакт:
          • Номер телефона: 3256633366
        • Главный следователь:
          • Peter Doubel
  • Болгария
      • Lovech, Болгария, 5500
        • Рекрутинг
        • Medical Center Medconsult Pleven - Lovech Branch
        • Контакт:
          • Номер телефона: 359889664169
        • Главный следователь:
          • Diana Vasileva
      • Montana, Болгария, 3400
        • Рекрутинг
        • Medical Center Hera EOOD, Montana - Hera Clinics - PPDS
        • Главный следователь:
          • Irena Dimitrova
        • Контакт:
          • Номер телефона: 359892308820
      • Pleven, Болгария, 5800
        • Рекрутинг
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
        • Контакт:
          • Номер телефона: 359877243610
        • Главный следователь:
          • Lazar Garev
      • Sofia, Болгария, 1606
        • Рекрутинг
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv Ivan Rilski EAD-15 Acad. Ivan Geshov Blvd
        • Контакт:
          • Номер телефона: 359887802220
        • Главный следователь:
          • Atanas Kundurdjiev
  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 05403-000
        • Рекрутинг
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
        • Главный следователь:
          • Irene Noronha
        • Контакт:
          • Номер телефона: 551126618238
      • São Paulo, Бразилия, 01323-903
        • Рекрутинг
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz- HAOC
        • Контакт:
          • Номер телефона: 551135490449
        • Главный следователь:
          • Victor Sato
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30150-320
        • Рекрутинг
        • Freire Pesquisa Clinica
        • Контакт:
          • Номер телефона: 553138790085
        • Главный следователь:
          • Rosangela Do Carmo Milagres
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30150221
        • Рекрутинг
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte - PPDS
        • Контакт:
          • Номер телефона: 553132388973
        • Главный следователь:
          • Pedro Macedo de Souz
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Бразилия, 36010
        • Рекрутинг
        • Centro Mineiro de Pesquisa - CMiP
        • Контакт:
          • Номер телефона: +55 3233128920
        • Главный следователь:
          • Barros de Carmo
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Бразилия, 95070-560
        • Рекрутинг
        • Fundação Universidade de Caxias do Sul - Instituto de Pesquisas em Saúde
        • Контакт:
          • Номер телефона: 555432182737
        • Главный следователь:
          • Luciano Da Silva Selistre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
        • Рекрутинг
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) - PPDS
        • Контакт:
          • Номер телефона: 5199660550
        • Главный следователь:
          • Cristina Karohl
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Рекрутинг
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Контакт:
          • Номер телефона: 4930450614001
        • Главный следователь:
          • Eva Schrezenmeier
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Германия, 69120
        • Рекрутинг
        • Universitatsklinikum Heidelberg
        • Главный следователь:
          • Claudia Sommerer
        • Контакт:
          • Номер телефона: 4962215635296
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Германия, 78052
        • Рекрутинг
        • Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen
        • Главный следователь:
          • Bernd Hohenstein
        • Контакт:
          • Номер телефона: 4977219985324
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60596
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Frankfurt, Apotheke Haus 19
        • Контакт:
          • Номер телефона: 4969630186463
        • Главный следователь:
          • Jeannine Lang
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Германия, 55131
        • Рекрутинг
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Главный следователь:
          • Julia Weinmann-Menke
        • Контакт:
          • Номер телефона: 496131172503
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Германия, 1307
        • Рекрутинг
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
        • Главный следователь:
          • Christian Hugo
        • Контакт:
          • Номер телефона: 4935145818825
      • Leipzig, Saxony, Германия, 4103
        • Рекрутинг
        • Universitatsklinikum Leipzig
        • Контакт:
          • Номер телефона: 4903419713350
        • Главный следователь:
          • Jan Kowald
  • Греция
      • Ioannina, Греция, 34098
        • Рекрутинг
        • University General Hospital Of Ioannina
        • Контакт:
          • Номер телефона: 302651007507
        • Главный следователь:
          • Evangelia Ntounousi
      • Thessaloniki, Греция, 54636
        • Рекрутинг
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
        • Контакт:
          • Номер телефона: 306986670500
        • Главный следователь:
          • Vassilios Liakopoulos
      • Thessaloniki, Греция, 57010
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Thessaloniki ''G. Papanikolaou''
        • Контакт:
          • Номер телефона: 306972244472
        • Главный следователь:
          • Gerasimos Bamichas
    • Achaïa
      • Pátrai, Achaïa, Греция, 26500
        • Рекрутинг
        • University General Hospital of Patras
        • Контакт:
          • Номер телефона: 306949548822
        • Главный следователь:
          • Evangelos Papachristou
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 11527
        • Рекрутинг
        • Laiko General Hospital of Athens
        • Контакт:
          • Номер телефона: 302132061476
        • Главный следователь:
          • Smaragdi Marinaki
      • Athens, Attica, Греция, 115 27
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Athens ''G. Gennimatas''
        • Контакт:
          • Номер телефона: 6974466366
        • Главный следователь:
          • Georgios Moustakas
      • Athens, Attica, Греция, 115 27
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Athens ''Hippokratio''
        • Контакт:
          • Номер телефона: 302132088375
        • Главный следователь:
          • Dimitros Petras
      • Chaïdári, Attica, Греция, 12462
        • Рекрутинг
        • University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
        • Контакт:
          • Номер телефона: 6970178793
        • Главный следователь:
          • Sophia Lionaki
    • Irakleio
      • Heraklion, Irakleio, Греция, 714 09
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Heraklion Venizeleio
        • Контакт:
          • Номер телефона: 306974737879
        • Главный следователь:
          • Dimitris Xydakis
      • Heraklion, Irakleio, Греция, 715 00
        • Рекрутинг
        • PAGNI-University General Hospital of Heraklion
        • Главный следователь:
          • Konstantinos Stylianou
        • Контакт:
          • Номер телефона: 306944025099
  • Индия
      • Chandigarh, Индия, 160012
        • Рекрутинг
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500012
        • Рекрутинг
        • Osmania General Hospital
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500082
        • Рекрутинг
        • Nizams Institute of Medical Sciences
    • Chhattisgarh
      • Raipur, Chhattisgarh, Индия, 492099
        • Рекрутинг
        • All India Institute of Medical Sciences ( AIIMS ) - Raipur
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380081
        • Рекрутинг
        • Zydus Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: +97 26881911
        • Главный следователь:
          • Kamal Goplani
      • Nadiād, Gujarat, Индия, 387001
        • Рекрутинг
        • Muljibhai Patel Society for Research in Nephro-Urology
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560054
        • Рекрутинг
        • M.S. Ramaiah Medical College and Hospital
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560017
        • Рекрутинг
        • Manipal Hospital Bangalore
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, Индия, 673008
        • Рекрутинг
        • Government Medical College, Kozhikode
      • Trivandrum, Kerala, Индия, 695011
        • Еще не набирают
        • Trivandrum Medical College Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400012
        • Рекрутинг
        • Seth G S Medical College and K E M Hospital
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411013
        • Рекрутинг
        • Noble Hospital
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110060
        • Рекрутинг
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110017
        • Рекрутинг
        • Max Super Speciality Hospital - Saket
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Индия, 226003
        • Рекрутинг
        • King George Medical University
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Индия, 226014
        • Рекрутинг
        • Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Индия, 700014
        • Рекрутинг
        • Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 8035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
        • Главный следователь:
          • Maria Jose Soler Romeo
        • Контакт:
          • Номер телефона: 4661 34932746000
      • Cáceres, Испания, 10003
        • Рекрутинг
        • Hospital General San Pedro de Alcantara
        • Контакт:
          • Номер телефона: 34605248551
        • Главный следователь:
          • Pedro Jesus Labrador Gomez
      • Girona, Испания, 17007
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
        • Контакт:
          • Номер телефона: 324 872987087
        • Главный следователь:
          • Nadia Martin Alemany
      • Madrid, Испания, 28041
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Главный следователь:
          • Eduardo Gutierrez Martinez
        • Контакт:
          • Номер телефона: +34 913908208
      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
        • Контакт:
          • Номер телефона: 3325 34915504800
        • Главный следователь:
          • Alberto Ortiz Arduan
      • Seville, Испания, 41009
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Контакт:
          • Номер телефона: 34676546066
        • Главный следователь:
          • Mercedes Lazo Salgueira
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Контакт:
          • Номер телефона: 34976765624
        • Главный следователь:
          • Olga Gracia Garcia
    • Barcelona
      • Viladecans, Barcelona, Испания, 8840
        • Рекрутинг
        • Fundacio Puigvert
        • Контакт:
          • Номер телефона: 34934169700
        • Главный следователь:
          • Helena Marco Rusiñol
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 8003
        • Рекрутинг
        • Hospital Del Mar
        • Контакт:
          • Номер телефона: 34932483689
        • Главный следователь:
          • Eva Rodriguez Garcia
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Испания, 15006
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario A Coruna
        • Контакт:
          • Номер телефона: +34636889908
        • Главный следователь:
          • Catuxa Rodriguez Magarinos
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
        • Контакт:
          • Номер телефона: +34 916219400
        • Главный следователь:
          • Eva Lopez Melero
      • Getafe, Madrid, Испания, 10400
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de Getafe
        • Контакт:
          • Номер телефона: 6622026800
        • Главный следователь:
          • Judith Fatima Martins Muñoz
  • Италия
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Италия, 70124
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
        • Главный следователь:
          • Loreto Gesualdo
        • Контакт:
          • Номер телефона: 390881736002
    • Emilia-Romagna
      • Fontevivo, Emilia-Romagna, Италия, 43010
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
        • Контакт:
          • Номер телефона: 390522000000
        • Главный следователь:
          • Enrico Fiaccadori
      • Modena, Emilia-Romagna, Италия, 41124
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Policlinico di Modena
        • Контакт:
          • Номер телефона: 390594224136
        • Главный следователь:
          • Riccardo Magistroni
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Италия, 29121
        • Рекрутинг
        • AUSL Piacenza - Ospedale Guglielmo da Saliceto
        • Контакт:
          • Номер телефона: 390523302176
        • Главный следователь:
          • Roberto Scarpioni
    • Friuli Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia, Италия, 34149
        • Рекрутинг
        • Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - Ospedale di Cattinara
        • Контакт:
          • Номер телефона: 393489241319
        • Главный следователь:
          • Vittorio Di Maso
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Италия, 16132
        • Еще не набирают
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana - Ospedale Policlinico San Martino
        • Главный следователь:
          • Pasquale Esposito
        • Контакт:
          • Номер телефона: 390105557162
    • Lombardy
      • Brescia, Lombardy, Италия, 25123
        • Рекрутинг
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia - Spedali Civili di Brescia
        • Главный следователь:
          • Federico Alberici
        • Контакт:
          • Номер телефона: 390304000000
      • Ranica, Lombardy, Италия, 24020
        • Рекрутинг
        • Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare Aldo e Cele Daccò
        • Главный следователь:
          • Matias Trillini
        • Контакт:
          • Номер телефона: +39 0354535309
      • Rozzano, Lombardy, Италия, 20089
        • Рекрутинг
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
        • Контакт:
          • Номер телефона: 390255034583
        • Главный следователь:
          • Gabroella Moroni
    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, Италия, 28100
        • Отозван
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
      • Turin, Piedmont, Италия, 10154
        • Рекрутинг
        • ASL Città di Torino - Ospedale San Giovanni Bosco
        • Контакт:
          • Номер телефона: 393428507553
        • Главный следователь:
          • Fenoglio Fenoglio
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Италия, 50134
        • Рекрутинг
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda
        • Контакт:
          • Номер телефона: 390264444686
        • Главный следователь:
          • Enrico Minetti
  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
        • Рекрутинг
        • St Paul's Hospital
        • Главный следователь:
          • Sean Barbour
        • Контакт:
          • Номер телефона: 6046822344
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A3J1
        • Рекрутинг
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Контакт:
          • Номер телефона: 35207 5149341934
        • Главный следователь:
          • Rita Suri
  • Китай
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Китай, 236000
        • Рекрутинг
        • Fu Yang People's Hospital - South Campus
      • Hefei, Anhui, Китай, 230022
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University - Jixilu Campus
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 102218
        • Рекрутинг
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100034
        • Рекрутинг
        • Peking University First Hospital - Changqiao Campus
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
        • Рекрутинг
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361004
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
        • Рекрутинг
        • GanSu Provincial Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University - Yanjiang Campus
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University - North Campus
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518036
        • Рекрутинг
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 510086
        • Рекрутинг
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
      • Zhongshan, Guangdong, Китай, 528401
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530021
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530021
        • Рекрутинг
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Guiyang
      • Guiyang, Guiyang, Китай, 550000
        • Рекрутинг
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Китай, 550000
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Китай, 61011
        • Рекрутинг
        • Cangzhou Central Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 50000
        • Рекрутинг
        • The Second Hospital of Hebei Medical University - Main
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 50000
        • Рекрутинг
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Китай, 163001
        • Рекрутинг
        • Daqing Oilfield General Hospital
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Китай, 471003
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Henan Science and Technology University - Jinghua Campus
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Китай, 999077
        • Рекрутинг
        • Queen Mary Hospital PPDS
      • Hong Kong, Hong Kong, Китай, 999077
        • Рекрутинг
        • Prince of Wales Hospital - Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Китай, 999077
        • Рекрутинг
        • Tung Wah Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430223
        • Рекрутинг
        • Renmin Hospital of Wuhan University - Main Campus
      • Yichang, Hubei, Китай, 443003
        • Рекрутинг
        • Yichang Central People's Hospital - Wujiagang Campus
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210011
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nantong, Jiangsu, Китай, 226001
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Wuxi, Jiangsu, Китай, 214023
        • Рекрутинг
        • Wuxi Peoples Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110022
        • Рекрутинг
        • Shengjing Hospital of China Medical University - Huaxiang Campus
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250012
        • Рекрутинг
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shandong, Китай, 250033
        • Рекрутинг
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Yantai, Shandong, Китай, 264000
        • Еще не набирают
        • Yantai YuHuangDing Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200080
        • Рекрутинг
        • Shanghai General Hospital - North Campus
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 201899
        • Рекрутинг
        • Jiading Central Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200023
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200040
        • Рекрутинг
        • Huashan Hospital Fudan University - PPDS
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
        • Рекрутинг
        • Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Китай, 321000
        • Рекрутинг
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Китай, 317000
        • Рекрутинг
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province - Main
  • Колумбия
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Колумбия, 80020
        • Рекрутинг
        • Clinica de la Costa S.A.S. - PPDS
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Колумбия, 110231
        • Рекрутинг
        • Fundacion Santa Fe de Bogota - Calle 119 A No. 7 - 49
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Колумбия, 110231
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Zipaquirá, Cundinamarca, Колумбия, 250252
        • Рекрутинг
        • Healthy Medical Center S.A.S.
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Колумбия, 760032
        • Рекрутинг
        • Fundacion Valle del Lili
  • Малайзия
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Малайзия, 25100
        • Рекрутинг
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Perak, Pahang, Малайзия, 30450
        • Рекрутинг
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
    • WilayahPersekutuan KualaLumpur
      • Lembah Pantai, WilayahPersekutuan KualaLumpur, Малайзия, 59100
        • Рекрутинг
        • University Malaya Medical Centre
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 1023
        • Рекрутинг
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, Новая Зеландия, 2025
        • Рекрутинг
        • Aotearoa Clinical Trials Trust- Middlemore Hospital
      • Wellington, Новая Зеландия, 6021
        • Рекрутинг
        • Wellington Hospital
  • Польша
      • Szczecin, Польша, 70-110
        • Рекрутинг
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
        • Контакт:
          • Номер телефона: 48506688624
        • Главный следователь:
          • Kazimierz Ciechanowski
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 31-559
        • Рекрутинг
        • SCM Clinic - Prywatny Szpital Specjalistyczny
        • Главный следователь:
          • Dariusz Aksamit
        • Контакт:
          • Номер телефона: +48664802950
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 30727
        • Рекрутинг
        • MCM Krakow - PRATIA - PPDS
        • Контакт:
          • Номер телефона: 48122954139
        • Главный следователь:
          • Przemyslaw Miarka
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Польша, 92-213
        • Рекрутинг
        • SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi - ul. Pomorska 251
        • Главный следователь:
          • Michal Nowicki
        • Контакт:
          • Номер телефона: 48422014400
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Польша, 80-952
        • Рекрутинг
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku - Debinki 7
        • Контакт:
          • Номер телефона: 48791830095
        • Главный следователь:
          • Slawomir Lizakowski
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Польша, 71-434
        • Рекрутинг
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
        • Контакт:
          • Номер телефона: 48609900745
        • Главный следователь:
          • Katarzyna Bobrek-Lesiakowska
  • Португалия
      • Aveiro, Португалия, 3814
        • Рекрутинг
        • ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
        • Контакт:
          • Номер телефона: +35 1930421587
        • Главный следователь:
          • Joana Vidinha
      • Braga, Португалия, 4710-243
        • Рекрутинг
        • Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
        • Контакт:
          • Номер телефона: +35 125-302-7000
        • Главный следователь:
          • Raquel Vaz
      • Coimbra, Португалия, 3004-561
        • Рекрутинг
        • ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
        • Контакт:
          • Номер телефона: 351239400400
        • Главный следователь:
          • Emanuel Ferreira
      • Leiria, Португалия, 2410-197
        • Рекрутинг
        • ULS da Região de Leiria, EPE - Hospital de Santo André
        • Контакт:
          • Номер телефона: 351244817000
        • Главный следователь:
          • Joana Silva
      • Setúbal, Португалия, 2910-446
        • Рекрутинг
        • ULS da Arrábida, EPE - Hospital de São Bernardo
        • Контакт:
          • Номер телефона: +35 126 554-9048
        • Главный следователь:
          • Ana Farinha
    • Lisbon District
      • Carnaxide, Lisbon District, Португалия, 2790
        • Рекрутинг
        • ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Santa Cruz
        • Контакт:
          • Номер телефона: +35 1210433097
        • Главный следователь:
          • Eunice Cacheira
      • Vila Nova de Gaia, Lisbon District, Португалия, 4434-502
        • Рекрутинг
        • ULS de Gaia/Espinho, EPE - Unidade I
        • Контакт:
          • Номер телефона: 351227865100
        • Главный следователь:
          • Ana Gomes
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
        • Рекрутинг
        • FDI Clinical Research
        • Контакт:
          • Номер телефона: (787) 763-7423
        • Главный следователь:
          • Jose Cangiano-Rivera
  • Соединенное Королевство
    • Greater London
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, EC2Y 8EA
        • Рекрутинг
        • St Pancras Clinical Research
        • Контакт:
          • Номер телефона: 442038651142
        • Главный следователь:
          • Muhammad Magdi Yaqoob
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Соединенное Королевство, PR2 9HT
        • Рекрутинг
        • Royal Preston Hospital - NWCRN- PPDS
        • Контакт:
          • Номер телефона: 441772522031
        • Главный следователь:
          • Arvind Ponnusamy
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE5 4PW
        • Рекрутинг
        • Leicester General Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 4401162584870
        • Главный следователь:
          • Chee Kay Cheung
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S5 7AU
        • Рекрутинг
        • Northern General Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 441142715199
        • Главный следователь:
          • Salim Arif Khwaja
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Соединенное Королевство, ST4 6QG
        • Рекрутинг
        • Royal Stoke University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 441782672724
        • Главный следователь:
          • Diane (Julie) Wessels
  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Рекрутинг
        • Applied Research Center of Arkansas
        • Контакт:
          • Номер телефона: 501-804-5939
        • Главный следователь:
          • John Heifner
    • California
      • Apple Valley, California, Соединенные Штаты, 92307
        • Рекрутинг
        • Kidney & Hypertension Center - Apple Valley
        • Контакт:
          • Номер телефона: 760-780-4179
        • Главный следователь:
          • Edgard Vera Tapia
      • Carlsbad, California, Соединенные Штаты, 92009
        • Рекрутинг
        • Scripps Green Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 617-956-2587
        • Главный следователь:
          • Kimberly Harper
      • Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92844-2751
        • Отозван
        • National Institute of clinical Research Administration Office
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • UCLA Health David Geffen School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Anjay Rastogi
        • Контакт:
          • Номер телефона: 310-206-8478
      • Oxnard, California, Соединенные Штаты, 93030
        • Рекрутинг
        • FOMAT Medical Research - FOMAT - PPDS
        • Контакт:
          • Номер телефона: 805-483-1185
        • Главный следователь:
          • Koosha Mortazavi
      • San Dimas, California, Соединенные Штаты, 91773
        • Рекрутинг
        • North America Research Institute-San Dimas
        • Главный следователь:
          • Aamir Jamal
        • Контакт:
          • Номер телефона: 800-797-1695
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
        • Рекрутинг
        • Nova Clinical Research, LLC
        • Контакт:
          • Номер телефона: 941-792-6564
        • Главный следователь:
          • Hakan Toka
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Рекрутинг
        • University of Florida - Gainesville - 1600 SW Archer Rd
        • Контакт:
          • Номер телефона: 352-294-5068
        • Главный следователь:
          • Wai Lau
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Рекрутинг
        • Royal Research, Corp.
        • Контакт:
          • Номер телефона: 954-940-0208
        • Главный следователь:
          • Elio Torres
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Central Florida Kidney Specialists
        • Главный следователь:
          • Arvind Madan
        • Контакт:
          • Номер телефона: 407-472-5120
      • Port Saint Lucie, Florida, Соединенные Штаты, 34952
        • Рекрутинг
        • CDC Research Institute, LLC
        • Контакт:
          • Номер телефона: 772-807-1636
        • Главный следователь:
          • Pablo Puello Diaz
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Соединенные Штаты, 30101
        • Отозван
        • American Clinical Trials LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115-6110
        • Рекрутинг
        • Brigham and Women's Hospital
        • Главный следователь:
          • Finnian McCausland
        • Контакт:
          • Номер телефона: 617-732-8327
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114-4724
        • Рекрутинг
        • The Vasculitis and Glomerulonephritis Center at Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 617-726-4132
        • Главный следователь:
          • Harish Seethapathy
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • Еще не набирают
        • UMass Memorial Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 413-324-8626
        • Главный следователь:
          • Xavier Vela Parada
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Hospital
        • Главный следователь:
          • Douglas Atchison
        • Контакт:
          • Номер телефона: 313-916-0026
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Отозван
        • Elixia Health - Michigan Kidney Consultants, LLC - Elixia - PPDS
    • Mississippi
      • Brookhaven, Mississippi, Соединенные Штаты, 39601
        • Рекрутинг
        • Anointed Nephrology and HTN - SKYCRNG - PPDS
        • Контакт:
          • Номер телефона: 601-833-4111
        • Главный следователь:
          • James Hall
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Отозван
        • Midwest Nephrology Associates,Inc.
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029-6504
        • Еще не набирают
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Контакт:
          • Номер телефона: 646-286-0194
        • Главный следователь:
          • Nicholas Chun
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
        • Рекрутинг
        • James J Peters Veterans Administration Medical Center - NAVREF - PPDS
        • Главный следователь:
          • Chang Xu
        • Контакт:
          • Номер телефона: 71858490006099
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Еще не набирают
        • Penn Renal Electrolyte and Hypertension Perelman
        • Главный следователь:
          • Gaia Coppock
        • Контакт:
          • Номер телефона: 347-466-2774
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Рекрутинг
        • Lifespan at Rhode Island Hospital
        • Главный следователь:
          • Jie Tang
        • Контакт:
          • Номер телефона: 401-444-6844
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37923-3624
        • Рекрутинг
        • Knoxville Kidney Center, PLLC
        • Контакт:
          • Номер телефона: 865 692-3462
        • Главный следователь:
          • George Newman
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 95231
        • Рекрутинг
        • Texas Kidney Institute - Dallas
        • Контакт:
          • Номер телефона: 214-396-4950
        • Главный следователь:
          • Sumit Kumar
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Рекрутинг
        • Provecta Research Network
        • Контакт:
          • Номер телефона: 832-338-9118
        • Главный следователь:
          • Biruh Workeneh
      • Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77974
        • Рекрутинг
        • R & H Clinical Research
        • Контакт:
          • Номер телефона: 713-367-2791
        • Главный следователь:
          • Syed Hussain
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 807
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Тайвань, 235041
        • Рекрутинг
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
    • Taiwan, Province of China
      • Dawan, Taiwan, Province of China, Тайвань, 70403
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, Province of China, Тайвань, 220216
        • Рекрутинг
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, Province of China, Тайвань, 40447
        • Рекрутинг
        • China Medical University Hospital - PPDS
      • Taipei, Taiwan, Province of China, Тайвань, 104449
        • Рекрутинг
        • Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
      • Taipei, Taiwan, Province of China, Тайвань, 116081
        • Рекрутинг
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, Province of China, Тайвань, 33305
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Турция (Туркие)
      • Antalya, Турция (Туркие), 7070
        • Рекрутинг
        • Akdeniz University Medical Faculty
        • Контакт:
          • Номер телефона: 905309672612
        • Главный следователь:
          • Funda Sari Bahceci
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34098
        • Рекрутинг
        • Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi Hastanesi
        • Главный следователь:
          • Nurhan Seyahi
        • Контакт:
          • Номер телефона: 905379535596
      • Kayseri, Турция (Туркие), 38039
        • Рекрутинг
        • Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Gevher Nesibe Hastanesi
        • Главный следователь:
          • Ismail Kocyigit
        • Контакт:
          • Номер телефона: +905305811661
      • Konya, Турция (Туркие), 42090
        • Рекрутинг
        • Necmettin Erbakan Universitesi Meram Tip Fakultesi Hastanesi
        • Главный следователь:
          • Kultigin Turkmen
        • Контакт:
          • Номер телефона: 9005384927877
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Турция (Туркие), 41380
        • Рекрутинг
        • Kocaeli Universitesi Arastirma ve Uygulama Hastanesi
        • Главный следователь:
          • Necmi Eren
        • Контакт:
          • Номер телефона: +905366301577
    • Turkey
      • Ankara, Turkey, Турция (Туркие), 34899
        • Рекрутинг
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Контакт:
          • Номер телефона: 905353665205
        • Главный следователь:
          • Faith Dede
      • Istanbul, Turkey, Турция (Туркие), 34899
        • Рекрутинг
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Контакт:
          • Номер телефона: 905303230775
        • Главный следователь:
          • Izzet Arikan
      • Sanliurfa, Turkey, Турция (Туркие), 63040
        • Рекрутинг
        • Mehmet Akif Inan Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Контакт:
          • Номер телефона: 905539811595
        • Главный следователь:
          • Tuncay Sahutoglu
  • Филиппины
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Филиппины, 6000
        • Рекрутинг
        • Norzel Medical and Diagnostic Clinic Foundation Corp.
    • Metropolitan Manila
      • Pasig, Metropolitan Manila, Филиппины, 1604
        • Рекрутинг
        • The Medical City - Ortigas Ave - PPDS
  • Франция
      • Dreuil-lès-Amiens, Франция, 80470
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens Picardie - Site Sud
        • Контакт:
          • Номер телефона: +33 322455862
        • Главный следователь:
          • Gabriel Choukroun
      • Paris, Франция, 75020
        • Рекрутинг
        • AP-HP - Hopital Tenon
        • Контакт:
          • Номер телефона: +33 149814415
        • Главный следователь:
          • Khalil El Karoui
      • Paris, Франция, 75010
        • Рекрутинг
        • AP-HP - Hôpital Saint-Louis
        • Главный следователь:
          • Evangeline Pillebout
        • Контакт:
          • Номер телефона: +33 142499631
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
        • Контакт:
          • Номер телефона: 33369551629
        • Главный следователь:
          • Anna Duval
    • Dobus
      • Besançon, Dobus, Франция, 25000
        • Рекрутинг
        • CHU de Besançon
        • Контакт:
          • Номер телефона: 33381218204
        • Главный следователь:
          • Melchior Chabannes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Франция, 33076
        • Рекрутинг
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
        • Главный следователь:
          • Claire Rigothier
        • Контакт:
          • Номер телефона: 33557820800
    • Grand Est
      • Reims, Grand Est, Франция, 51092
        • Рекрутинг
        • CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche
        • Контакт:
          • Номер телефона: +33326787878
        • Главный следователь:
          • Vincent Verdier
    • Haut-Rhin
      • Mulhouse, Haut-Rhin, Франция, 68100
        • Рекрутинг
        • GHRMSA - Hôpital Emile Muller
        • Главный следователь:
          • Francois Chantrel
        • Контакт:
          • Номер телефона: 33389646738
    • Hauts-de-Seine
      • Suresnes, Hauts-de-Seine, Франция, 92150
        • Рекрутинг
        • Hôpital Foch
        • Главный следователь:
          • Arwa Jalal Eddine
        • Контакт:
          • Номер телефона: 33146253144
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Франция, 45067
        • Рекрутинг
        • CHRU d'Orleans- Hôpital de La Source
        • Контакт:
          • Номер телефона: +33 238651456
        • Главный следователь:
          • Manon Dekeyser
    • Occitanie
      • Nîmes Cédex 9, Occitanie, Франция, 30929
        • Рекрутинг
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
        • Главный следователь:
          • Olivier Moranne
        • Контакт:
          • Номер телефона: +33779058852
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Франция, 94000
        • Рекрутинг
        • AP-HP - Hôpital Henri Mondor
        • Главный следователь:
          • Vincent Audard
        • Контакт:
          • Номер телефона: +33 149814408
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Франция, 85925
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee
        • Контакт:
          • Номер телефона: +33 251446572
        • Главный следователь:
          • Charles Ronsin
  • Хорватия
      • Rijeka, Хорватия, 51000
        • Рекрутинг
        • Clinical Hospital Center Rijeka
        • Контакт:
          • Номер телефона: 38551407487
        • Главный следователь:
          • Ivan Bubic
      • Rijeka, Хорватия, 51000
        • Рекрутинг
        • Special Hospital Medico
        • Контакт:
          • Номер телефона: 385072100700
        • Главный следователь:
          • Bozidar Vujicic
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Хорватия, 10000
        • Рекрутинг
        • Polyclinic Bonifarm
        • Контакт:
          • Номер телефона: 385915020024
        • Главный следователь:
          • Ivana Vukovic Brinar
      • Zagreb, City of Zagreb, Хорватия, 10000
        • Рекрутинг
        • Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
        • Контакт:
          • Номер телефона: 385912097060
        • Главный следователь:
          • Tonko Gulin
  • Чехия
    • Prague
      • Prague, Prague, Чехия, 128 08
        • Рекрутинг
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
        • Главный следователь:
          • Vladimir Tesar
        • Контакт:
          • Номер телефона: 420224966790
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Чехия, 140 21
        • Рекрутинг
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny
        • Контакт:
          • Номер телефона: 420236052254
        • Главный следователь:
          • Ondrej Viklicky
  • Южная Корея
      • Busan, Южная Корея, 48108
        • Рекрутинг
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 6351
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
    • Gwangyeogsi
      • Busan, Gwangyeogsi, Южная Корея, 49241
        • Рекрутинг
        • Pusan National University Hospital
    • Gyeonggido
      • Anyang-si, Gyeonggido, Южная Корея, 14068
        • Рекрутинг
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Южная Корея, 13620
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Suwon, Gyeonggido, Южная Корея, 16499
        • Рекрутинг
        • Ajou University Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 3722
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 4763
        • Рекрутинг
        • Hanyang University Seoul Hospital
  • Япония
    • Aiti
      • Toyoake-shi, Aiti, Япония, 470-1192
        • Рекрутинг
        • Fujita Health University Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Япония, 036-8563
        • Рекрутинг
        • Hirosaki University Hospital
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Япония, 260-8712
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
      • Urayasu-Shi, Chiba, Япония, 279-0021
        • Рекрутинг
        • Juntendo University Urayasu Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8648
        • Рекрутинг
        • Hokkaido University Hospital
    • Hukuoka
      • Kitakyushu-shi, Hukuoka, Япония, 807-8556
        • Рекрутинг
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
    • Hukusima
      • Fukushima, Hukusima, Япония, 960-1247
        • Рекрутинг
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Япония, 213-0015
        • Рекрутинг
        • Toranomon Hospital Kajigaya
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Япония, 252-0375
        • Рекрутинг
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 236-0004
        • Рекрутинг
        • Yokohama City University Hospital
    • Kyôto
      • Kyoto, Kyôto, Япония, 602-8566
        • Рекрутинг
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Япония, 983-8512
        • Рекрутинг
        • Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Япония, 634-8522
        • Рекрутинг
        • Nara Medical University Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Япония, 701-0192
        • Рекрутинг
        • Kawasaki Medical School Hospital
    • Sizouka
      • Hamamatsu, Sizouka, Япония, 431-3192
        • Рекрутинг
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tokushima
      • Tokushima, Tokushima, Япония, 770-8503
        • Рекрутинг
        • Tokushima University Hospital
    • Tokyo
      • Ashikaga-Shi, Tokyo, Япония, 326-0843
        • Рекрутинг
        • The Jikei University West Medical Center
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Япония, 113-8431
        • Рекрутинг
        • Juntendo University Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Япония, 105-8471
        • Рекрутинг
        • Jikei University Hospital
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Япония, 142-86666
        • Рекрутинг
        • Showa Medical University Hospital
    • Ôsaka
      • Ikeda-shi, Ôsaka, Япония, 563-8510
        • Рекрутинг
        • Ikeda Municipal Hospital
      • Suita-shi, Ôsaka, Япония, 565-0871
        • Рекрутинг
        • Osaka University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Ключевые критерии включения:

  • Биопсия подтвержденный диагноз IGAN в течение последних 10 лет до подписи формы информированного согласия (ICF). Для участников с сахарным диабетом 2 типа 2, подтверждение биопсии диагноза IGAN должно быть сделано в течение последних 24 месяцев до подписания ICF.
  • EGFR ≥ 30 мл/мин/1,73 м^2 при скрининге, рассчитанном с использованием хронической эпидемиологии эпидемиологии заболевания почек 2021 года (CKD-EPI). EGFR ≥ 20 и <30 мл/мин/1,73 м^2 приемлем для когортов 3 и 4.
  • Протеинурия ≥ 1,0 грамма в день (г/день) или UPCR ≥0,8 г на грамм (г/г), как оценивается с помощью адекватного 24-часового сбора мочи.
  • Клинически стабильный на максимально переносимой дозе или максимально одобренной дозе ингибиторов ангиотензин-конвертирующих ферментов (ACEI) или блокаторов рецепторов ангиотензина (ARB) в течение по меньшей мере за 12 недель до скрининга или непереносимости ACEI или ARB. В случае непереносимости, это необходимо обсудить с медицинским монитором до рандомизации. Участники также могут использовать ингибиторы котранспортер-2 натрия-глюкозы (SGLT2IS), антагонисты рецепторов эндотелина (ERAS), одобренные для лечения IGAN и/или антагонистов минералокортикоидных рецепторов (MRA), пока доза стабильна не менее 12 недель до скрининга. Участники должны оставаться в стабильных дозах этих фоновых лекарств в течение продолжительности исследования. После того, как ICF подписан и после этого, дозы не могут быть изменены во время исследования, а лекарства не сняты с нок, за исключением случаев, когда они считаются связанными с AE. Участникам, использующим Sparsentan, не будет разрешено использовать одновременное лекарство ACEI или ARB.

Ключевые критерии исключения:

  • Вторичные формы IGAN, указанные в присутствии любого другого системного заболевания, потенциально приводя к отложениям IgA, как определено исследователем.
  • История быстро прогрессивного варианта Igan, определяемой как потеря EGFR на> 50% в 3 месяца и не объясняется изменениями в блокаде системы-агиотензин (RAS) или других факторах.
  • Предполагается, что нефротический синдром обусловлен вариантом минимальных изменений (MCD).
  • Сопутствующее другое прогрессирующее гломерулонефрит или неиммунологическое заболевание клубочков, такое как диабетическая нефропатия.
  • Сахарный диабет 2 типа с гемоглобином A1C (HBA1C)> 8% при скрининге или доказательство диабетической нефропатии при биопсии, анабетическая микрососудистая или макрососкулярные заболевания (например, диабетическая ретинопатия, периферическая нейропатия).
  • Любое диагностированное или подозреваемое иммуносупрессивное или иммунодефицитное состояние, такое как аспления, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), первичные иммунодефизии, трансплантация органа или костного мозга, за исключением трансплантации роговицы.
  • Ранее обработано иммуносупрессивными или другими иммуномодулирующими агентами, такими как, но не ограничивающимися циклофосфамидом, ритуксимабом, инфликсимабом, экулизумабом, канакинумабом, микофенолатным мофетилом (MMF) или микофенолатом (MORPS), циклоспорином, TacRolim, Sirolimus, everololys, everololys, everololys, everololys, everololys, everololys, everolycoster, everolycoster, everolycoster, everolycoster, everolycost Воздействие (> 7,5 миллиграмма на децилитр [мг/сут] преднизон/преднизолон эквивалент) в течение 4 месяцев (или 12 месяцев для ритуксимаба) до скрининга.
  • Участники в настоящее время обращались с пероральным будесонидом. Участники, которые прекратили эту терапию ≥ 4 месяцев до скрининга, могут иметь право.
  • Активные клинически значимые инфекции, известная история рецидивирующей клинически значимой инфекции или лабораторные данные скрининга, согласуясь с активной инфекцией, или IV противоинфективами (антибактериальные, противовирусные или противогрибковые). Участники с историей оппортунистических инфекций исключены.
  • Гипогаммаглобулинемия: сывороточный иммуноглобин G (IgG) <6,0 грамм на литр (г/л), при скрининге.

ПРИМЕЧАНИЕ. Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные другие критерии включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когорта 1
Участники получат несколько внутривенных (IV) доз Felzartamab.
Лекарство: Фельсартамаб
Администрировано IV
Другие имена:
  • MOR202, MOR03087, TJ202, HIB202, BIIB148
Плацебо Компаратор: Когорта 2
Участники получат несколько внутривенных доз плацебо.
Лекарство: Плацебо
Управляется IV
Экспериментальный: Когорта 3
Участники с предполагаемой скоростью клубочковой фильтрации (EGFR) ≥ 20 и <30 миллилитр в минуту на 1,73 квадратного метра (мл/мин/1,73 м^2) получит несколько доз IV от Felzartamab.
Лекарство: Фельсартамаб
Администрировано IV
Другие имена:
  • MOR202, MOR03087, TJ202, HIB202, BIIB148
Плацебо Компаратор: Когорта 4
Участники с EGFR ≥ 20 и <30 мл/мин/1,73 м^2 получит несколько доз IV плацебо.
Лекарство: Плацебо
Управляется IV

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процентное изменение от исходного уровня в протеинурии, измеренное с помощью мочи белка: креатининовое соотношение (UPCR)
Временное ограничение: Базовая линия до 36 недели
Базовая линия до 36 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного уровня в оценочных значениях скорости гломерулярной фильтрации (EGFR), рассчитанных с использованием хронической эпидемиологии эпидемиологии заболевания почек (CKD-EPI)
Временное ограничение: Базовая линия до 104 недели
Базовая линия до 104 недели
Процент участников, достигающих полного ответа (CR)
Временное ограничение: Базовая линия до 104 недели
CR определяется как значение UPCR (на основе 24-часового сбора мочи) <0,5 грамма на грамм (г/г), снижения UPCR ≥ 50%и стабильного EGFR (снижение от исходного уровня в EGFR ≤ 25%).
Базовая линия до 104 недели
Процент участников, требующих спасательной терапии
Временное ограничение: Базовая линия до 104 недели
Базовая линия до 104 недели
Изменение с базовой линии в значениях EGFR, рассчитанных с использованием уравнения креатинина CKD-EPI
Временное ограничение: Базовая линия до 52 недели
Базовая линия до 52 недели
Концентрации сыворотки Felzartamab с течением времени
Временное ограничение: Предыдущий и в несколько времени постдоза до 36 недели 36
Предыдущий и в несколько времени постдоза до 36 недели 36
Количество участников с антителами против наркотиков (ADAS) против Felzartamab
Временное ограничение: Базовая линия до 104 недели
Базовая линия до 104 недели
Процент участников с возникающим побочным явлением лечения (TEAE) и возникающим серьезным побочным событием лечения (TESAE)
Временное ограничение: Базовая линия до 104 недели
Базовая линия до 104 недели
Количество участников с клинически значимыми изменениями по сравнению с исходными значениями.
Временное ограничение: Базовая линия до 104 недели
Базовая линия до 104 недели
Количество участников с клинически значимыми изменениями по сравнению с исходными аномалиями в лабораторных аномалиях
Временное ограничение: Базовая линия до 104 недели
Базовая линия до 104 недели
Количество участников с клинически значимыми изменениями от исходного уровня в нарушениях электрокардиограммы (ЭКГ)
Временное ограничение: Базовая линия до 104 недели
Базовая линия до 104 недели
Количество участников с клинически значимыми изменениями по сравнению с исходными исследованиями аномалий.
Временное ограничение: Базовая линия до 104 недели
Базовая линия до 104 недели
Percentage of Participants who Progressed to Kidney Malfunction
Временное ограничение: Baseline up to Week 104
The percentage of participants progressing to kidney malfunction will be reported based on one of the following, 1. ≥ 40% Reduction in eGFR Sustained for ≥ 30 Days, 2. eGFR <15 mL/min/1.73 m^2 for ≥ 30 Days, 3. Undergoing Dialysis for ≥ 30 Days, 4. Undergoing Kidney Transplantation, 5. Died From Kidney Failure
Baseline up to Week 104

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biogen

Соавторы

Human Immunology Biosciences, Inc. (HI-Bio)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Biogen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 июня 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 299IG301
  • 2024-519345-30-00 (Другой идентификатор: EU CT Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В соответствии с политикой прозрачности клинических испытаний Biogen и обмена данными на https://www.biogentrialtransparency.com//

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться