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Eine Studie, um die Auswirkungen von Felzartamab -Infusionen auf Erwachsene mit Immunglobulin -A -Nephropathie (Igan) kennenzulernen (PREVAIL)

1. September 2026 aktualisiert von: Biogen

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase 3-Studie von Felzartamab bei Erwachsenen mit IgA-Nephropathie (Prevail)

In dieser Studie erfahren Forscher mehr über die Verwendung von Felzartamab bei Teilnehmern mit Immunglobulin A Nephropathie (IGAN). Diese Studie konzentriert sich auf Teilnehmer mit Protein im Urin (Proteinurie) aufgrund von beschädigten Nieren.

Das Hauptziel der Studie ist es, den Effekt zu erfahren, den Felzartamab auf Proteinurie hat. Die Hauptfrage, die die Forscher beantworten möchten, ist:

• Wie viel ändert sich die Proteinmenge im Urin vom Beginn der Studie bis zu Woche 36?

Forscher werden über den Effekt erfahren, den Felzartamab auf die Fähigkeit der Nieren, Blut zu filtern, hat. Sie werden auch mehr über die Sicherheit von Felzartamab und darüber erfahren, wie sie vom Körper verarbeitet wird.

Die Studie wird wie folgt durchgeführt:

  • Die Teilnehmer werden überprüft, um zu überprüfen, ob sie der Studie beitreten können.
  • Die Teilnehmer werden zufällig entweder Felzartamab oder ein Placebo erhalten. Ein Placebo sieht aus wie das Studienmedikament, enthält aber keine wirkliche Medizin.
  • Weder die Forscher noch die Teilnehmer wissen, was die Teilnehmer erhalten werden.
  • Die Teilnehmer erhalten Felzartamab oder Placebo als intravenöse (iv) Infusionen. Die Behandlungszeit dauert 24 Wochen.
  • Anschließend werden die Teilnehmer eine Follow-up-Zeit eingeben, die 80 Wochen dauern wird.
  • Insgesamt werden die Teilnehmer 17 Studienbesuche durchführen. Die Teilnehmer bleiben etwa 2 Jahre in der Studie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Felzartamab im Vergleich zu Placebo gegen Proteinurie bei Teilnehmern mit Immunglobulin -A -Nephropathie (IGAN) zu bewerten. Das wichtigste sekundäre Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Felzartamab im Vergleich zu Placebo bei Nierenfunktionen bei Teilnehmern mit Igan zu bewerten. Die zusätzlichen sekundären Ziele sind es, die Wirksamkeit von Felzartamab im Vergleich zu Placebo auf zusätzlichen klinischen Endpunkten zu bewerten und die Pharmakokinetik (PK) und die Immunogenität von Felzartamab zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

454

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1111AAH
        • Rekrutierung
        • DOM Centro de Reumatología
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: + 54 91140613734
        • Hauptermittler:
          • Laurencia Korman Turk
      • Buenos Aires, Argentinien, B1605
        • Rekrutierung
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski - Fundacion Respirar - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +54 91161732079
        • Hauptermittler:
          • Juan Aurelio De Francesco
      • Buenos Aires, Argentinien, C1425
        • Noch keine Rekrutierung
        • Maffei Centro Médico
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541148019001
        • Hauptermittler:
          • Maria Smuclir Quevedo
      • Santa Fe, Argentinien, 3000
        • Rekrutierung
        • Clínica de Nefrología Urología Y Enfermedades Cardiovasculares
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 543424000000
        • Hauptermittler:
          • Mariano Arriola
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Almagro, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentinien, C1199ABB
        • Rekrutierung
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Hauptermittler:
          • Carlos Varela
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541149590200
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, 2000
        • Rekrutierung
        • INECO Neurociencias Oroño
        • Hauptermittler:
          • Dana Miralles
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +54 341 425-8695
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinien, T4000CBC
        • Rekrutierung
        • CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +54 381 257-7481
        • Hauptermittler:
          • Javier Santiago Alonso
  • Australien
    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Australien, 2305
        • Rekrutierung
        • John Hunter Hospital
      • New South Wales, New South Wales, Australien, 2060
        • Rekrutierung
        • Concord Repatriation General Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Rekrutierung
        • Royal North Shore Hospital-Reserve Road
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekrutierung
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australien, 4814
        • Rekrutierung
        • Townsville Hospital
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Rekrutierung
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Rekrutierung
        • Gold Coast University Hospital
      • Southport, Queensland, Australien, 4222
        • Rekrutierung
        • Griffith University
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Rekrutierung
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Rekrutierung
        • Sunshine Hospital - Australia
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Hauptermittler:
          • Nathalie Demoulin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3227647992
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgien, 1070
        • Rekrutierung
        • Hôpital Erasme - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3225556896
        • Hauptermittler:
          • Tess Van Meerhaeghe
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Noch keine Rekrutierung
        • ZOL Genk - campus Sint-Jan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3289802353
        • Hauptermittler:
          • Ben Sprangers
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven - PPDS
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Claes
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3216345675
    • West-Vlaanderen
      • Ieper, West-Vlaanderen, Belgien, 8900
        • Rekrutierung
        • Jan Yperman
        • Hauptermittler:
          • Wim Terryn
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3257357297
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgien, 8500
        • Rekrutierung
        • AZ Groeninge
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3256633366
        • Hauptermittler:
          • Peter Doubel
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekrutierung
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
        • Hauptermittler:
          • Irene Noronha
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551126618238
      • São Paulo, Brasilien, 01323-903
        • Rekrutierung
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz- HAOC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551135490449
        • Hauptermittler:
          • Victor Sato
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-320
        • Rekrutierung
        • Freire Pesquisa Clínica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 553138790085
        • Hauptermittler:
          • Rosangela Do Carmo Milagres
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150221
        • Rekrutierung
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 553132388973
        • Hauptermittler:
          • Pedro Macedo de Souz
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36010
        • Rekrutierung
        • Centro Mineiro de Pesquisa - CMiP
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +55 3233128920
        • Hauptermittler:
          • Barros de Carmo
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien, 95070-560
        • Rekrutierung
        • Fundação Universidade de Caxias do Sul - Instituto de Pesquisas em Saúde
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 555432182737
        • Hauptermittler:
          • Luciano Da Silva Selistre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Rekrutierung
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5199660550
        • Hauptermittler:
          • Cristina Karohl
  • Bulgarien
      • Lovech, Bulgarien, 5500
        • Rekrutierung
        • Medical Center Medconsult Pleven - Lovech Branch
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 359889664169
        • Hauptermittler:
          • Diana Vasileva
      • Montana, Bulgarien, 3400
        • Rekrutierung
        • Medical Center Hera EOOD, Montana - Hera Clinics - PPDS
        • Hauptermittler:
          • Irena Dimitrova
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 359892308820
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Rekrutierung
        • Medical Center Medconsult Pleven OOD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 359877243610
        • Hauptermittler:
          • Lazar Garev
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Rekrutierung
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv Ivan Rilski EAD-15 Acad. Ivan Geshov Blvd
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 359887802220
        • Hauptermittler:
          • Atanas Kundurdjiev
  • China
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, China, 236000
        • Rekrutierung
        • Fu Yang People's Hospital - South Campus
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University - Jixilu Campus
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 102218
        • Rekrutierung
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital - Changqiao Campus
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Rekrutierung
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Xiamen, Fujian, China, 361004
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Rekrutierung
        • Gansu Provincial Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University - Yanjiang Campus
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University - North Campus
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518036
        • Rekrutierung
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, China, 510086
        • Rekrutierung
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
      • Zhongshan, Guangdong, China, 528401
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Rekrutierung
        • The People'S Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Guiyang
      • Guiyang, Guiyang, China, 550000
        • Rekrutierung
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550000
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, China, 61011
        • Rekrutierung
        • Cangzhou Central Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 50000
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Hebei Medical University - Main
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 50000
        • Rekrutierung
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, China, 163001
        • Rekrutierung
        • Daqing Oilfield General Hospital
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Henan Science and Technology University - Jinghua Campus
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 999077
        • Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital PPDS
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 999077
        • Rekrutierung
        • Prince of Wales Hospital - Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 999077
        • Rekrutierung
        • Tung Wah Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430223
        • Rekrutierung
        • Renmin Hospital of Wuhan University - Main Campus
      • Yichang, Hubei, China, 443003
        • Rekrutierung
        • Yichang Central People's Hospital - Wujiagang Campus
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210011
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nantong, Jiangsu, China, 226001
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214023
        • Rekrutierung
        • Wuxi Peoples Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110022
        • Rekrutierung
        • Shengjing Hospital of China Medical University - Huaxiang Campus
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Rekrutierung
        • QiLu Hospital of ShanDong University
      • Jinan, Shandong, China, 250033
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Yantai, Shandong, China, 264000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yantai Yuhuangding Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200080
        • Rekrutierung
        • Shanghai General Hospital - North Campus
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201899
        • Rekrutierung
        • Jiading Central Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200023
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
        • Rekrutierung
        • Huashan Hospital Fudan University - PPDS
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Rekrutierung
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, China, 321000
        • Rekrutierung
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, China, 317000
        • Rekrutierung
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province - Main
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4930450614001
        • Hauptermittler:
          • Eva Schrezenmeier
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 69120
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Heidelberg
        • Hauptermittler:
          • Claudia Sommerer
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4962215635296
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 78052
        • Rekrutierung
        • Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen
        • Hauptermittler:
          • Bernd Hohenstein
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4977219985324
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60596
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Frankfurt, Apotheke Haus 19
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4969630186463
        • Hauptermittler:
          • Jeannine Lang
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 55131
        • Rekrutierung
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Hauptermittler:
          • Julia Weinmann-Menke
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 496131172503
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 1307
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
        • Hauptermittler:
          • Christian Hugo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4935145818825
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, 4103
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Leipzig
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4903419713350
        • Hauptermittler:
          • Jan Kowald
  • Frankreich
      • Dreuil-lès-Amiens, Frankreich, 80470
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens Picardie - Site Sud
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33 322455862
        • Hauptermittler:
          • Gabriel Choukroun
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Rekrutierung
        • AP-HP - Hopital Tenon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33 149814415
        • Hauptermittler:
          • Khalil El Karoui
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • AP-HP - Hôpital Saint-Louis
        • Hauptermittler:
          • Evangeline Pillebout
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33 142499631
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33369551629
        • Hauptermittler:
          • Anna Duval
    • Dobus
      • Besançon, Dobus, Frankreich, 25000
        • Rekrutierung
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33381218204
        • Hauptermittler:
          • Melchior Chabannes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankreich, 33076
        • Rekrutierung
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
        • Hauptermittler:
          • Claire Rigothier
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33557820800
    • Grand Est
      • Reims, Grand Est, Frankreich, 51092
        • Rekrutierung
        • CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33326787878
        • Hauptermittler:
          • Vincent Verdier
    • Haut-Rhin
      • Mulhouse, Haut-Rhin, Frankreich, 68100
        • Rekrutierung
        • GHRMSA - Hôpital Emile Muller
        • Hauptermittler:
          • Francois Chantrel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33389646738
    • Hauts-de-Seine
      • Suresnes, Hauts-de-Seine, Frankreich, 92150
        • Rekrutierung
        • Hôpital Foch
        • Hauptermittler:
          • Arwa Jalal Eddine
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33146253144
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Frankreich, 45067
        • Rekrutierung
        • CHRU d'Orleans- Hôpital de La Source
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33 238651456
        • Hauptermittler:
          • Manon Dekeyser
    • Occitanie
      • Nîmes Cédex 9, Occitanie, Frankreich, 30929
        • Rekrutierung
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
        • Hauptermittler:
          • Olivier Moranne
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33779058852
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankreich, 94000
        • Rekrutierung
        • AP-HP - Hôpital Henri Mondor
        • Hauptermittler:
          • Vincent Audard
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33 149814408
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Frankreich, 85925
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33 251446572
        • Hauptermittler:
          • Charles Ronsin
  • Griechenland
      • Ioannina, Griechenland, 34098
        • Rekrutierung
        • University General Hospital of Ioannina
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 302651007507
        • Hauptermittler:
          • Evangelia Ntounousi
      • Thessaloniki, Griechenland, 54636
        • Rekrutierung
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 306986670500
        • Hauptermittler:
          • Vassilios Liakopoulos
      • Thessaloniki, Griechenland, 57010
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Thessaloniki ''G. Papanikolaou''
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 306972244472
        • Hauptermittler:
          • Gerasimos Bamichas
    • Achaïa
      • Pátrai, Achaïa, Griechenland, 26500
        • Rekrutierung
        • University General Hospital of Patras
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 306949548822
        • Hauptermittler:
          • Evangelos Papachristou
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 11527
        • Rekrutierung
        • Laiko General Hospital of Athens
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 302132061476
        • Hauptermittler:
          • Smaragdi Marinaki
      • Athens, Attica, Griechenland, 115 27
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Athens ''G. Gennimatas''
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6974466366
        • Hauptermittler:
          • Georgios Moustakas
      • Athens, Attica, Griechenland, 115 27
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Athens ''Hippokratio''
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 302132088375
        • Hauptermittler:
          • Dimitros Petras
      • Chaïdári, Attica, Griechenland, 12462
        • Rekrutierung
        • University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6970178793
        • Hauptermittler:
          • Sophia Lionaki
    • Irakleio
      • Heraklion, Irakleio, Griechenland, 714 09
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Heraklion Venizeleio
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 306974737879
        • Hauptermittler:
          • Dimitris Xydakis
      • Heraklion, Irakleio, Griechenland, 715 00
        • Rekrutierung
        • PAGNI-University General Hospital of Heraklion
        • Hauptermittler:
          • Konstantinos Stylianou
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 306944025099
  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Rekrutierung
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500012
        • Rekrutierung
        • Osmania General Hospital
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500082
        • Rekrutierung
        • Nizams Institute of Medical Sciences
    • Chhattisgarh
      • Raipur, Chhattisgarh, Indien, 492099
        • Rekrutierung
        • All India Institute of Medical Sciences ( AIIMS ) - Raipur
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380081
        • Rekrutierung
        • Zydus Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +97 26881911
        • Hauptermittler:
          • Kamal Goplani
      • Nadiād, Gujarat, Indien, 387001
        • Rekrutierung
        • Muljibhai Patel Society for Research in Nephro-Urology
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560054
        • Rekrutierung
        • M.S. Ramaiah Medical College and Hospital
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560017
        • Rekrutierung
        • Manipal Hospital Bangalore
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, Indien, 673008
        • Rekrutierung
        • Government Medical College, Kozhikode
      • Trivandrum, Kerala, Indien, 695011
        • Noch keine Rekrutierung
        • Trivandrum Medical College Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Rekrutierung
        • Seth G S Medical College and K E M Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411013
        • Rekrutierung
        • Noble Hospital
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110060
        • Rekrutierung
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110017
        • Rekrutierung
        • Max Super Speciality Hospital - Saket
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
        • Rekrutierung
        • King George Medical University
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226014
        • Rekrutierung
        • Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700014
        • Rekrutierung
        • Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
  • Italien
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italien, 70124
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
        • Hauptermittler:
          • Loreto Gesualdo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390881736002
    • Emilia-Romagna
      • Fontevivo, Emilia-Romagna, Italien, 43010
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390522000000
        • Hauptermittler:
          • Enrico Fiaccadori
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41124
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Policlinico di Modena
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390594224136
        • Hauptermittler:
          • Riccardo Magistroni
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Italien, 29121
        • Rekrutierung
        • AUSL Piacenza - Ospedale Guglielmo da Saliceto
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390523302176
        • Hauptermittler:
          • Roberto Scarpioni
    • Friuli Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italien, 34149
        • Rekrutierung
        • Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - Ospedale di Cattinara
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 393489241319
        • Hauptermittler:
          • Vittorio Di Maso
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16132
        • Noch keine Rekrutierung
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana - Ospedale Policlinico San Martino
        • Hauptermittler:
          • Pasquale Esposito
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390105557162
    • Lombardy
      • Brescia, Lombardy, Italien, 25123
        • Rekrutierung
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia - Spedali Civili di Brescia
        • Hauptermittler:
          • Federico Alberici
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390304000000
      • Ranica, Lombardy, Italien, 24020
        • Rekrutierung
        • Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare Aldo e Cele Daccò
        • Hauptermittler:
          • Matias Trillini
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39 0354535309
      • Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390255034583
        • Hauptermittler:
          • Gabroella Moroni
    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, Italien, 28100
        • Zurückgezogen
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
      • Turin, Piedmont, Italien, 10154
        • Rekrutierung
        • ASL Città di Torino - Ospedale San Giovanni Bosco
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 393428507553
        • Hauptermittler:
          • Fenoglio Fenoglio
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • Rekrutierung
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390264444686
        • Hauptermittler:
          • Enrico Minetti
  • Japan
    • Aiti
      • Toyoake-shi, Aiti, Japan, 470-1192
        • Rekrutierung
        • Fujita Health University Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8563
        • Rekrutierung
        • Hirosaki University Hospital
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8712
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
      • Urayasu-Shi, Chiba, Japan, 279-0021
        • Rekrutierung
        • Juntendo University Urayasu Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekrutierung
        • Hokkaido University Hospital
    • Hukuoka
      • Kitakyushu-shi, Hukuoka, Japan, 807-8556
        • Rekrutierung
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
    • Hukusima
      • Fukushima, Hukusima, Japan, 960-1247
        • Rekrutierung
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 213-0015
        • Rekrutierung
        • Toranomon Hospital Kajigaya
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Rekrutierung
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
        • Rekrutierung
        • Yokohama City University Hospital
    • Kyôto
      • Kyoto, Kyôto, Japan, 602-8566
        • Rekrutierung
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 983-8512
        • Rekrutierung
        • Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
        • Rekrutierung
        • Nara Medical University Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 701-0192
        • Rekrutierung
        • Kawasaki Medical School Hospital
    • Sizouka
      • Hamamatsu, Sizouka, Japan, 431-3192
        • Rekrutierung
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tokushima
      • Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8503
        • Rekrutierung
        • Tokushima University Hospital
    • Tokyo
      • Ashikaga-Shi, Tokyo, Japan, 326-0843
        • Rekrutierung
        • The Jikei University West Medical Center
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekrutierung
        • Juntendo University Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • Rekrutierung
        • Jikei University Hospital
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 142-86666
        • Rekrutierung
        • Showa Medical University Hospital
    • Ôsaka
      • Ikeda-shi, Ôsaka, Japan, 563-8510
        • Rekrutierung
        • Ikeda Municipal Hospital
      • Suita-shi, Ôsaka, Japan, 565-0871
        • Rekrutierung
        • Osaka University Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Rekrutierung
        • St Paul's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Sean Barbour
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6046822344
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Rekrutierung
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 35207 5149341934
        • Hauptermittler:
          • Rita Suri
  • Kolumbien
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbien, 80020
        • Rekrutierung
        • Clinica de la Costa S.A.S. - PPDS
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbien, 110231
        • Rekrutierung
        • Fundacion Santa Fe de Bogota - Calle 119 A No. 7 - 49
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbien, 110231
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Zipaquirá, Cundinamarca, Kolumbien, 250252
        • Rekrutierung
        • Healthy Medical Center S.A.S.
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbien, 760032
        • Rekrutierung
        • Fundación Valle del Lili
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Rekrutierung
        • Clinical Hospital Center Rijeka
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 38551407487
        • Hauptermittler:
          • Ivan Bubic
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Rekrutierung
        • Special Hospital Medico
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 385072100700
        • Hauptermittler:
          • Bozidar Vujicic
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekrutierung
        • Polyclinic Bonifarm
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 385915020024
        • Hauptermittler:
          • Ivana Vukovic Brinar
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekrutierung
        • Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 385912097060
        • Hauptermittler:
          • Tonko Gulin
  • Malaysia
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
        • Rekrutierung
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Perak, Pahang, Malaysia, 30450
        • Rekrutierung
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
    • WilayahPersekutuan KualaLumpur
      • Lembah Pantai, WilayahPersekutuan KualaLumpur, Malaysia, 59100
        • Rekrutierung
        • University Malaya Medical Centre
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1023
        • Rekrutierung
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, Neuseeland, 2025
        • Rekrutierung
        • Aotearoa Clinical Trials Trust- Middlemore Hospital
      • Wellington, Neuseeland, 6021
        • Rekrutierung
        • Wellington Hospital
  • Philippinen
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Philippinen, 6000
        • Rekrutierung
        • Norzel Medical and Diagnostic Clinic Foundation Corp.
    • Metropolitan Manila
      • Pasig, Metropolitan Manila, Philippinen, 1604
        • Rekrutierung
        • The Medical City - Ortigas Ave - PPDS
  • Polen
      • Szczecin, Polen, 70-110
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48506688624
        • Hauptermittler:
          • Kazimierz Ciechanowski
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-559
        • Rekrutierung
        • SCM Clinic - Prywatny Szpital Specjalistyczny
        • Hauptermittler:
          • Dariusz Aksamit
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48664802950
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30727
        • Rekrutierung
        • MCM Krakow - PRATIA - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48122954139
        • Hauptermittler:
          • Przemyslaw Miarka
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Polen, 92-213
        • Rekrutierung
        • SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi - ul. Pomorska 251
        • Hauptermittler:
          • Michal Nowicki
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48422014400
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-952
        • Rekrutierung
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku - Debinki 7
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48791830095
        • Hauptermittler:
          • Slawomir Lizakowski
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-434
        • Rekrutierung
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48609900745
        • Hauptermittler:
          • Katarzyna Bobrek-Lesiakowska
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3814
        • Rekrutierung
        • ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +35 1930421587
        • Hauptermittler:
          • Joana Vidinha
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Rekrutierung
        • Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +35 125-302-7000
        • Hauptermittler:
          • Raquel Vaz
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Rekrutierung
        • ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 351239400400
        • Hauptermittler:
          • Emanuel Ferreira
      • Leiria, Portugal, 2410-197
        • Rekrutierung
        • ULS da Região de Leiria, EPE - Hospital de Santo André
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 351244817000
        • Hauptermittler:
          • Joana Silva
      • Setúbal, Portugal, 2910-446
        • Rekrutierung
        • ULS da Arrábida, EPE - Hospital de São Bernardo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +35 126 554-9048
        • Hauptermittler:
          • Ana Farinha
    • Lisbon District
      • Carnaxide, Lisbon District, Portugal, 2790
        • Rekrutierung
        • ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Santa Cruz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +35 1210433097
        • Hauptermittler:
          • Eunice Cacheira
      • Vila Nova de Gaia, Lisbon District, Portugal, 4434-502
        • Rekrutierung
        • ULS de Gaia/Espinho, EPE - Unidade I
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 351227865100
        • Hauptermittler:
          • Ana Gomes
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrutierung
        • FDI Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (787) 763-7423
        • Hauptermittler:
          • Jose Cangiano-Rivera
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
        • Hauptermittler:
          • Maria Jose Soler Romeo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4661 34932746000
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Rekrutierung
        • Hospital General San Pedro de Alcantara
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34605248551
        • Hauptermittler:
          • Pedro Jesus Labrador Gomez
      • Girona, Spanien, 17007
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 324 872987087
        • Hauptermittler:
          • Nadia Martin Alemany
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Hauptermittler:
          • Eduardo Gutierrez Martinez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34 913908208
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3325 34915504800
        • Hauptermittler:
          • Alberto Ortiz Arduan
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34676546066
        • Hauptermittler:
          • Mercedes Lazo Salgueira
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34976765624
        • Hauptermittler:
          • Olga Gracia Garcia
    • Barcelona
      • Viladecans, Barcelona, Spanien, 8840
        • Rekrutierung
        • Fundacio Puigvert
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34934169700
        • Hauptermittler:
          • Helena Marco Rusiñol
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 8003
        • Rekrutierung
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34932483689
        • Hauptermittler:
          • Eva Rodriguez Garcia
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario A Coruña
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34636889908
        • Hauptermittler:
          • Catuxa Rodriguez Magarinos
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34 916219400
        • Hauptermittler:
          • Eva Lopez Melero
      • Getafe, Madrid, Spanien, 10400
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Getafe
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6622026800
        • Hauptermittler:
          • Judith Fatima Martins Muñoz
  • Südkorea
      • Busan, Südkorea, 48108
        • Rekrutierung
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 6351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
    • Gwangyeogsi
      • Busan, Gwangyeogsi, Südkorea, 49241
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Hospital
    • Gyeonggido
      • Anyang-si, Gyeonggido, Südkorea, 14068
        • Rekrutierung
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Südkorea, 13620
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Suwon, Gyeonggido, Südkorea, 16499
        • Rekrutierung
        • Ajou University Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 3722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 4763
        • Rekrutierung
        • Hanyang University Seoul Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 235041
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
    • Taiwan, Province of China
      • Dawan, Taiwan, Province of China, Taiwan, 70403
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, Province of China, Taiwan, 220216
        • Rekrutierung
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, Province of China, Taiwan, 40447
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital - PPDS
      • Taipei, Taiwan, Province of China, Taiwan, 104449
        • Rekrutierung
        • Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
      • Taipei, Taiwan, Province of China, Taiwan, 116081
        • Rekrutierung
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, Province of China, Taiwan, 33305
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Tschechien
    • Prague
      • Prague, Prague, Tschechien, 128 08
        • Rekrutierung
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
        • Hauptermittler:
          • Vladimir Tesar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 420224966790
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Tschechien, 140 21
        • Rekrutierung
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 420236052254
        • Hauptermittler:
          • Ondrej Viklicky
  • Türkei (türkiye)
      • Antalya, Türkei (türkiye), 7070
        • Rekrutierung
        • Akdeniz University Medical Faculty
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905309672612
        • Hauptermittler:
          • Funda Sari Bahceci
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
        • Rekrutierung
        • Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi Hastanesi
        • Hauptermittler:
          • Nurhan Seyahi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905379535596
      • Kayseri, Türkei (türkiye), 38039
        • Rekrutierung
        • Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Gevher Nesibe Hastanesi
        • Hauptermittler:
          • Ismail Kocyigit
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +905305811661
      • Konya, Türkei (türkiye), 42090
        • Rekrutierung
        • Necmettin Erbakan Universitesi Meram Tip Fakultesi Hastanesi
        • Hauptermittler:
          • Kultigin Turkmen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9005384927877
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Türkei (türkiye), 41380
        • Rekrutierung
        • Kocaeli Universitesi Arastirma ve Uygulama Hastanesi
        • Hauptermittler:
          • Necmi Eren
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +905366301577
    • Turkey
      • Ankara, Turkey, Türkei (türkiye), 34899
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905353665205
        • Hauptermittler:
          • Faith Dede
      • Istanbul, Turkey, Türkei (türkiye), 34899
        • Rekrutierung
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905303230775
        • Hauptermittler:
          • Izzet Arikan
      • Sanliurfa, Turkey, Türkei (türkiye), 63040
        • Rekrutierung
        • Mehmet Akif Inan Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905539811595
        • Hauptermittler:
          • Tuncay Sahutoglu
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • Applied Research Center of Arkansas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 501-804-5939
        • Hauptermittler:
          • John Heifner
    • California
      • Apple Valley, California, Vereinigte Staaten, 92307
        • Rekrutierung
        • Kidney & Hypertension Center - Apple Valley
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 760-780-4179
        • Hauptermittler:
          • Edgard Vera Tapia
      • Carlsbad, California, Vereinigte Staaten, 92009
        • Rekrutierung
        • Scripps Green Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-956-2587
        • Hauptermittler:
          • Kimberly Harper
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92844-2751
        • Zurückgezogen
        • National Institute of clinical Research Administration Office
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • UCLA Health David Geffen School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Anjay Rastogi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 310-206-8478
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
        • Rekrutierung
        • FOMAT Medical Research - FOMAT - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 805-483-1185
        • Hauptermittler:
          • Koosha Mortazavi
      • San Dimas, California, Vereinigte Staaten, 91773
        • Rekrutierung
        • North America Research Institute-San Dimas
        • Hauptermittler:
          • Aamir Jamal
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 800-797-1695
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
        • Rekrutierung
        • Nova Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 941-792-6564
        • Hauptermittler:
          • Hakan Toka
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • University of Florida - Gainesville - 1600 SW Archer Rd
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 352-294-5068
        • Hauptermittler:
          • Wai Lau
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Rekrutierung
        • Royal Research, Corp.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 954-940-0208
        • Hauptermittler:
          • Elio Torres
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Central Florida Kidney Specialists
        • Hauptermittler:
          • Arvind Madan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-472-5120
      • Port Saint Lucie, Florida, Vereinigte Staaten, 34952
        • Rekrutierung
        • CDC Research Institute, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 772-807-1636
        • Hauptermittler:
          • Pablo Puello Diaz
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Vereinigte Staaten, 30101
        • Zurückgezogen
        • American Clinical Trials LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115-6110
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Finnian McCausland
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-732-8327
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114-4724
        • Rekrutierung
        • The Vasculitis and Glomerulonephritis Center at Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-726-4132
        • Hauptermittler:
          • Harish Seethapathy
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Noch keine Rekrutierung
        • UMass Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 413-324-8626
        • Hauptermittler:
          • Xavier Vela Parada
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Hospital
        • Hauptermittler:
          • Douglas Atchison
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 313-916-0026
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Zurückgezogen
        • Elixia Health - Michigan Kidney Consultants, LLC - Elixia - PPDS
    • Mississippi
      • Brookhaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39601
        • Rekrutierung
        • Anointed Nephrology and HTN - SKYCRNG - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 601-833-4111
        • Hauptermittler:
          • James Hall
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Zurückgezogen
        • Midwest Nephrology Associates,Inc.
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029-6504
        • Noch keine Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 646-286-0194
        • Hauptermittler:
          • Nicholas Chun
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
        • Rekrutierung
        • James J Peters Veterans Administration Medical Center - NAVREF - PPDS
        • Hauptermittler:
          • Chang Xu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 71858490006099
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Noch keine Rekrutierung
        • Penn Renal Electrolyte and Hypertension Perelman
        • Hauptermittler:
          • Gaia Coppock
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 347-466-2774
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Lifespan at Rhode Island Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jie Tang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 401-444-6844
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37923-3624
        • Rekrutierung
        • Knoxville Kidney Center, PLLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 865 692-3462
        • Hauptermittler:
          • George Newman
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 95231
        • Rekrutierung
        • Texas Kidney Institute - Dallas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 214-396-4950
        • Hauptermittler:
          • Sumit Kumar
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Rekrutierung
        • Provecta Research Network
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 832-338-9118
        • Hauptermittler:
          • Biruh Workeneh
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77974
        • Rekrutierung
        • R & H Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 713-367-2791
        • Hauptermittler:
          • Syed Hussain
  • Vereinigtes Königreich
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, EC2Y 8EA
        • Rekrutierung
        • St Pancras Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 442038651142
        • Hauptermittler:
          • Muhammad Magdi Yaqoob
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Vereinigtes Königreich, PR2 9HT
        • Rekrutierung
        • Royal Preston Hospital - NWCRN- PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 441772522031
        • Hauptermittler:
          • Arvind Ponnusamy
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE5 4PW
        • Rekrutierung
        • Leicester General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4401162584870
        • Hauptermittler:
          • Chee Kay Cheung
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S5 7AU
        • Rekrutierung
        • Northern General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 441142715199
        • Hauptermittler:
          • Salim Arif Khwaja
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Vereinigtes Königreich, ST4 6QG
        • Rekrutierung
        • Royal Stoke University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 441782672724
        • Hauptermittler:
          • Diane (Julie) Wessels

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Schlüsseleinschlusskriterien:

  • Biopsiekonflexierte Diagnose von Igan innerhalb der letzten 10 Jahre vor der Unterschrift des Einverständnisformulars für Einverständniserklärung (ICF). Bei Teilnehmern mit Diabetes mellitus Typ 2 muss die Biopsie -Bestätigung der IGAN -Diagnose innerhalb der letzten 24 Monate vor der Unterzeichnung des ICF erfolgen.
  • Ein EGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m^2 Beim Screening berechnet unter Verwendung der 2021 chronischen Nierenerkrankung Epidemiologie (CKD-EPI) Kreatininformel. Ein EGFR von ≥ 20 und <30 ml/min/1,73 m^2 ist für die Kohorten 3 und 4 akzeptabel.
  • Proteinurie von ≥ 1,0 Gramm pro Tag (G/Tag) oder UPCR ≥ 0,8 Gramm pro Gramm (g/g), wie durch eine angemessene 24-Stunden-Urinsammlung bewertet.
  • Klinisch stabil auf einer maximal tolerierten Dosis oder maximal zugelassener Dosis von Angiotensin-konvertierenden Enzyminhibitoren (ACEI) oder Angiotensin-Rezeptorblockern (ARB) für mindestens 12 Wochen vor dem Screening oder intolerant von ACEI oder ARB. Wenn intolerant, muss dies vor der Randomisierung mit dem medizinischen Monitor erörtert werden. Die Teilnehmer können auch Natrium-Glucose-Cotransporter-2-Inhibitoren (SGLT2Is), Endothelinrezeptorantagonisten (ERAs) für die Behandlung von IGAN und/oder Mineralocorticoidrezeptor-Antagonisten (MRAs) zugelassen, solange die Dosis mindestens 12 Wochen vor dem Screening stabil ist, zugelassen. Die Teilnehmer sollten für die Dauer der Studie in stabilen Dosen dieser Hintergrundmedikamente bleiben. Sobald der ICF unterschrieben ist und danach die Dosen während der Studie weder geändert werden noch die Medikamente abgesetzt werden können, außer wenn sie als AE im Zusammenhang mit einem AE eingestuft werden. Teilnehmern, die Sparentan verwenden, dürfen nicht gleichzeitige ACEI- oder ARB -Medikamente verwenden.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Formen von Igan, angezeigt durch das Vorhandensein einer anderen systemischen Erkrankung, die möglicherweise zu IgA -Ablagerungen führt, wie vom Forscher festgelegt.
  • Geschichte der schnell fortschreitenden Variante von Igan, definiert als EGFR-Verlust um> 50% pro 3 Monate und nicht durch Änderungen des Renin-Angiotensin-Systems (RAS) oder anderen Faktoren.
  • Das nephrotische Syndrom wird vermutlich auf eine minimale Variante der Veränderung (MCD) zurückzuführen.
  • Begleitende andere progressive Glomerulonephritis oder nicht immunologische glomeruläre Erkrankung wie diabetische Nephropathie.
  • Typ -2 -Diabetes mellitus mit Hämoglobin A1C (Hba1c)> 8% beim Screening oder Hinweise auf diabetische Nephropathie bei der Biopsie, Vorgeschichte einer diabetischen mikrovaskulären oder makrovaskulären Erkrankung (z. B. diabetische Retinopathie, periphere Neuropathie).
  • Alle diagnostizierten oder vermuteten immunsupprimierten oder immunodenfreundlichen Zustanden wie Asplenie, humanes Immundefizienzvirus (HIV), primäre Immundefizienzen, Organ- oder Knochenmarktransplantation, mit Ausnahme von Hornhauttransplantationen.
  • Zuvor mit immunsuppressiven oder anderen immunmodulatorischen Mitteln wie Cyclophosphamid, Rituximab, Infliximab, Eculizumab, Canakinumab, Mycophenolat -Mofetil (MMF) oder Mycophenolat (MPS), Cyclosporin, Tacrolimus, Sirolimus, Sirticin, Sirolimu, Everolimu, Everolimu, Everolimu, Everolimu, Everolimu, Everolimu, Everolimu, Everolimu, Everolimuse, System (> 7,5 Milligramm pro Deziliter [mg/d] Prednison/Prednisolonäquivalent) innerhalb von 4 Monaten (oder 12 Monaten für Rituximab) vor dem Screening.
  • Teilnehmer, die derzeit mit oralem Budesonid behandelt werden. Teilnehmer, die diese Therapie ≥ 4 Monate vor dem Screening gestoppt haben, können berechtigt sein.
  • Aktive klinisch signifikante Infektionen, bekannte Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Infektion oder Screening-Laborbeweise im Einklang mit einer aktiven Infektion oder IV-Anti-Infektiven (Antibakterien, Antiviral oder Antimykotika). Teilnehmer mit einer Geschichte opportunistischer Infektionen sind ausgeschlossen.
  • Hypogammaglobulinämie: Serum -Immunglobin G (IgG) <6,0 Gramm pro Liter (G/L) beim Screening.

Hinweis: Andere Protokoll-definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohorte 1
Die Teilnehmer erhalten mehrere intravenöse (iv) Dosen Felzartamab.
Arzneimittel: Felzartamab
Verabreicht iv
Andere Namen:
  • MOR202, MOR03087, TJ202, HIB202, BIIB148
Placebo-Komparator: Kohorte 2
Die Teilnehmer erhalten mehrere IV -Dosen Placebo.
Arzneimittel: Placebo
IV verabreicht
Experimental: Kohorte 3
Teilnehmer mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (EGFR) ≥ 20 und <30 Milliliter pro Minute pro 1,73 Quadratmeter (ml/min/1,73 m^2) wird mehrere IV -Dosen Felzartamab erhalten.
Arzneimittel: Felzartamab
Verabreicht iv
Andere Namen:
  • MOR202, MOR03087, TJ202, HIB202, BIIB148
Placebo-Komparator: Kohorte 4
Teilnehmer mit EGFR ≥ 20 und <30 ml/min/1,73 m^2 wird mehrere IV -Dosen Placebo erhalten.
Arzneimittel: Placebo
IV verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung von Ausgangswert in Proteinurie gemessen durch das Urinprotein: Kreatinin -Verhältnis (UPCR)
Zeitfenster: Basis bis Woche 36
Basis bis Woche 36

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von der Ausgangswert in geschätzten Werten der glomerulären Filtrationsrate (EGFR)
Zeitfenster: Basis bis Woche 104
Basis bis Woche 104
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine vollständige Reaktion erreichen (CR)
Zeitfenster: Basis bis Woche 104
CR ist definiert als UPCR-Wert (basierend auf einer 24-Stunden-Urinsammlung) von <0,5 Gramm pro Gramm (g/g), eine Reduktion des UPCR von ≥ 50%und ein stabiles EGFR (Abnahme von Ausgangswert in EGFR von ≤ 25%).
Basis bis Woche 104
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Rettungstherapie benötigen
Zeitfenster: Basis bis Woche 104
Basis bis Woche 104
Änderung von der Basislinie in EGFR-Werten, die mit der CKD-EPI-Kreatinin-Gleichung berechnet wurden
Zeitfenster: Basis bis Woche 52
Basis bis Woche 52
Felzartamab -Serumkonzentrationen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Prädose und bei mehreren Zeitpunkten nach der Dose bis zur Woche 36
Prädose und bei mehreren Zeitpunkten nach der Dose bis zur Woche 36
Anzahl der Teilnehmer mit Anti-Drogen-Antikörpern (ADAs) gegen Felzartamab
Zeitfenster: Basis bis Woche 104
Basis bis Woche 104
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer auftretenden unerwünschten Veranstaltung (TEAE) und der Behandlung von schwerwiegenden schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (Tesae)
Zeitfenster: Basis bis Woche 104
Basis bis Woche 104
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in Vitalfunktionen Abnormalitäten
Zeitfenster: Basis bis Woche 104
Basis bis Woche 104
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanter Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Laboranomalien
Zeitfenster: Basis bis Woche 104
Basis bis Woche 104
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanter Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Elektrokardiogramm (EKG) Abnormalitäten
Zeitfenster: Basis bis Woche 104
Basis bis Woche 104
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanter Veränderung gegenüber der Ausgangswert bei körperlichen Untersuchungen Abnormalitäten
Zeitfenster: Basis bis Woche 104
Basis bis Woche 104
Percentage of Participants who Progressed to Kidney Malfunction
Zeitfenster: Baseline up to Week 104
The percentage of participants progressing to kidney malfunction will be reported based on one of the following, 1. ≥ 40% Reduction in eGFR Sustained for ≥ 30 Days, 2. eGFR <15 mL/min/1.73 m^2 for ≥ 30 Days, 3. Undergoing Dialysis for ≥ 30 Days, 4. Undergoing Kidney Transplantation, 5. Died From Kidney Failure
Baseline up to Week 104

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biogen

Mitarbeiter

Human Immunology Biosciences, Inc. (HI-Bio)

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Biogen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 299IG301
  • 2024-519345-30-00 (Andere Kennung: EU CT Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In Übereinstimmung mit der klinischen Versuchs- und Datenaustauschrichtlinie von Biogen unter https://www.biogentrialTransparenz.com/

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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