- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06938230
CORONAVIRUS CHOROBE 2019 (COVID-19) Iniciativa pro výchovu pro školu pro bezpečnost školy
31. prosince 2025 aktualizováno: Lisa Gwynn, University of Miami
Propagace školní kultury bezpečnosti v éře COVID-19: Posouzení proveditelnosti a dopadu iniciativy pro výchovu ke zdraví
Účelem této studie je porovnat znalosti, zkušenosti a zdravotního chování CoVID-19 mezi účastníky, kteří obdrželi iniciativu zdraví, a těmi, kteří tak neučinili.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče/strážci studentů se zapsali do: Arch Creek Elementary, Fulford Elementary, Greynolds Park Elementary, Sabal Palm Elementary, North Miami Middle School, John F Kennedy (JFK) Middle School, North Miami Senior High, North Miami Beach High a Booker T. Washington High.
- Schopen číst a psát v angličtině, španělštině nebo kreolu na úrovni 5. třídy
Kritéria pro vyloučení:
1. Nemluví anglicky, španělsky ani kreole.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Iniciativa pro zdraví
Účastníci obdrží relaci zdraví až 6 měsíců.
|
Účastníci obdrží jednorázovou 45minutovou intervenční relaci.
Během relace účastníci obdrží informace týkající se procesu choroby COVID-19 a behaviorálních účinků a měli možnost klást otázky.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny neobdrží žádnou zdravotní výchovu a celková účast je až 6 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení přijatelnosti intervence měřené pomocí dotazníku přijatelnosti
Časové okno: Výchozí stav
|
Skóre se pohybuje od 1 („zcela nesouhlasím“) do 5 („zcela souhlasím“), přičemž vyšší skóre značí větší znalosti, hodnotu, aplikaci nebo spokojenost.
Hodnocení bylo provedeno přímo po intervenci, na výchozím bodě.
|
Výchozí stav
|
|
Hodnocení důvěry v rozhodování v oblasti zdravotní péče o COVID-19 měřené pomocí dotazníku COVID Confidence
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre se pohybuje od 1 („rozhodně nesouhlasím“) do 5 („rozhodně souhlasím“), přičemž vyšší skóre znamená více znalostí, hodnoty, aplikace nebo spokojenosti.
|
6 měsíců
|
|
Počet pečovatelů, kteří obdrželi vakcínu proti COVID-19
Časové okno: Výchozí stav
|
Jednotkou měření je počet pečovatelů, kteří výchozím bodě obdrželi vakcínu proti COVID-19
|
Výchozí stav
|
|
Počet dětí, které obdržely vakcínu proti COVID-19
Časové okno: Výchozí hodnota
|
jednotka měření počet dětí
|
Výchozí hodnota
|
|
Zdravotní chování měřené pomocí dotazníku zdravotního chování
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Skóre se pohybuje od 1 („zcela nesouhlasím“) do 5 („zcela souhlasím“), přičemž vyšší skóre indikuje větší záměr zapojit se do zdravotních chování za účelem prevence COVID-19.
|
Výchozí hodnota
|
|
Počet pečovatelů, kteří obdrželi vakcínu proti COVID-19
Časové okno: 6 měsíců
|
Měrnou jednotkou je počet pečovatelů, kteří obdrželi vakcínu proti COVID-19
|
6 měsíců
|
|
Zdravotní chování měřené dotazníkem zdravotního chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre se pohybuje od 1 ("zcela nesouhlasím") do 5 ("zcela souhlasím"), přičemž vyšší skóre značí větší ochotu zapojit se do zdravotních opatření k prevenci COVID-19.
|
6 měsíců
|
|
Počet dětí, které obdržely vakcínu proti COVID-19
Časové okno: 6 měsíců
|
jednotka měření počet dětí
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PTSD měřené pomocí University of California Los Angeles (UCLA) krátkého dotazníku COVID-19 pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) u dětí/dospívajících
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování
|
Skóre jednotlivých položek se pohybuje od 0 do 4, celkový součet skóre jednotlivých položek se pohybuje od 0 do 44, vyšší skóre znamená více příznaků PTSD.
Celkový součet skóre v rozmezí 1–10 je považován za „minimální PTSD“, celkový součet skóre v rozmezí 11–20 je považován za „mírné PTSD“, celkový součet skóre 21 a více je považován za „potenciální PTSD“.
|
Výchozí stav, 6měsíční sledování
|
|
Úzkost z COVID-19 měřená Koronavirovou škálou úzkosti
Časové okno: Výchozí hodnoty, 6měsíční následné vyšetření
|
hodnocení jednotlivých položek se pohybuje od 0 do 4, celkový součet jednotlivých položek se pohybuje od 0 do 20, vyšší skóre indikuje více příznaků COVID specifické úzkosti.
Celkový součet skóre vyšší než nebo rovný 9 znamená "pravděpodobnou dysfunkční úzkost související s koronavirem".
|
Výchozí hodnoty, 6měsíční následné vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Gwynn, DO, University of Miami
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Pulgaron, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20220254
- 1OT2HD108111-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .