- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06938230
Enfermedad de Coronavirus de 2019 (COVID-19) Iniciativa de educación sanitaria para la seguridad escolar
31 de diciembre de 2025 actualizado por: Lisa Gwynn, University of Miami
Promoción de una cultura escolar de seguridad en la era de Covid-19: Evaluación de la viabilidad e impacto de una iniciativa de educación para la salud
El propósito de este estudio es comparar el conocimiento, las experiencias y los comportamientos de salud de Covid-19 entre los participantes que recibieron la iniciativa de salud y los que no lo hicieron.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres/Guardianes de estudiantes inscritos en: Arch Creek Elementary, Fulford Elementary, Greynolds Park Elementary, Sabal Palm Elementary, North Miami Middle School, John F Kennedy (JFK) Middle School, North Miami Senior High, North Miami Beach High y Booker T. Washington High.
- Capaz de leer y escribir en inglés, español o criollo en un nivel de quinto grado
Criterios de exclusión:
1. No habla inglés, español o criollo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Iniciativa de educación sobre la salud
Los participantes recibirán la sesión de educación para la salud por hasta 6 meses.
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Los participantes recibirán una sesión de intervención única de 45 minutos.
Durante la sesión, los participantes recibirán información sobre el proceso de la enfermedad de CoVID-19 y los efectos de comportamiento y tuvieron la oportunidad de hacer preguntas.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este grupo no recibirán educación en salud y la participación total es de hasta 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la Aceptabilidad de la Intervención según lo Medido por el Cuestionario de Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base
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Las puntuaciones van de 1 ("muy en desacuerdo") a 5 ("muy de acuerdo"), donde puntuaciones más altas indican mayor conocimiento, valor, aplicación o satisfacción.
La evaluación se recopiló directamente después de la intervención, en la línea base.
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Línea de base
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Evaluación de la confianza en la toma de decisiones sanitarias sobre COVID-19 medida mediante el Cuestionario de Confianza COVID
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las puntuaciones oscilan entre 1 ("totalmente en desacuerdo") y 5 ("totalmente de acuerdo"), donde puntuaciones más altas indican mayor conocimiento, valor, aplicación o satisfacción.
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6 meses
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Número de cuidadores que recibieron la vacuna contra la COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base
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La unidad de medida es el número de cuidadores que recibieron la vacuna contra la COVID-19 al inicio del estudio
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Línea de base
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Número de niños que recibieron la vacuna contra la COVID-19
Periodo de tiempo: Línea base
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unidad de medida número de niños
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Línea base
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Comportamientos de Salud Medidos por el Cuestionario de Comportamientos de Salud
Periodo de tiempo: Línea base
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Las puntuaciones van de 1 ("muy en desacuerdo") a 5 ("muy de acuerdo"), donde puntuaciones más altas indican una mayor intención de adoptar comportamientos de salud para prevenir la COVID-19.
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Línea base
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Número de cuidadores que recibieron la vacuna contra la COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses
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La unidad de medida es el número de cuidadores que recibieron la vacuna contra la COVID-19
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6 meses
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Comportamientos de Salud Medidos por el Cuestionario de Comportamientos de Salud
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las puntuaciones oscilan entre 1 ("totalmente en desacuerdo") y 5 ("totalmente de acuerdo"), donde puntuaciones más altas indican una mayor intención de adoptar comportamientos saludables para prevenir el COVID-19.
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6 meses
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Número de niños que recibieron la vacuna contra la COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses
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unidad de medida número de niños
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TEPT medido mediante la Escala Breve de la Universidad de California Los Ángeles (UCLA) para Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) Infantil/Adolescente COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses
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Las puntuaciones individuales van de 0 a 4, la puntuación total individual va de 0 a 44. Las puntuaciones más altas indican más síntomas de TEPT.
Una puntuación total de 1-10 se considera "TEPT mínimo", una puntuación total de 11-20 se considera "TEPT leve", una puntuación total de 21 o más se considera "TEPT potencial".
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Línea de base, seguimiento a los 6 meses
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Ansiedad por COVID-19 medida mediante la Escala de Ansiedad por Coronavirus
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 6 meses
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La puntuación de cada ítem va de 0 a 4, la puntuación total individual va de 0 a 20, y puntuaciones más altas indican más síntomas de ansiedad específica por COVID.
Una puntuación total mayor o igual a 9 equivale a "ansiedad disfuncional probable relacionada con el Coronavirus".
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Línea base, seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Gwynn, DO, University of Miami
- Investigador principal: Elizabeth Pulgaron, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20220254
- 1OT2HD108111-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .