- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06938230
Coronavirus-tauti 2019 (COVID-19) Health Education -aloite kouluturvallisuudelle
keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: Lisa Gwynn, University of Miami
Koulujen turvallisuuskulttuurin edistäminen COVID-19: n aikakaudella: Terveyskasvatusaloitteen toteutettavuuden ja vaikutusten arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata COVID-19-tietoja, kokemuksia ja terveyskäyttäytymistä osallistujien välillä, jotka saivat terveysaloitteen ja niiden, jotka eivät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelijoiden vanhemmat/vartijat ilmoittautuivat: Arch Creek Elementary, Fulford Elementary, Greynolds Park Elementary, Sabal Palm Elementary, Pohjois -Miami Middle School, John F Kennedy (JFK) Middle School, Pohjois -Miami Senior High, Pohjois -Miami Beach High ja Booker T. Washington High.
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi, espanjaksi tai kreoliksi 5. luokan tasolla
Poissulkemiskriteerit:
1. Ei puhu englantia, espanjaa tai kreolia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveyskasvatusaloite
Osallistujat saavat terveyskoulutusistunnon jopa 6 kuukaudeksi.
|
Osallistujat saavat yhden kerran 45 minuutin interventioistunnon.
Istunnon aikana osallistujat saavat tietoja COVID-19-tautiprosessista ja käyttäytymisvaikutuksista, ja heillä oli mahdollisuus kysyä kysymyksiä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osanottajat eivät saa terveyskoulutusta, ja koko osallistuminen on jopa 6 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin hyväksyttävyyden arviointi Acceptability-kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Pisteet vaihtelevat 1 ("täysin eri mieltä") - 5 ("täysin samaa mieltä"), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa, arvoa, soveltamista tai tyytyväisyyttä.
Arviointi kerättiin suoraan interventtion jälkeen, alkuperäisessä mittaustilanteessa.
|
Alkutilanne
|
|
Luottamuksen arviointi COVID-terveydenhuollon päätöksenteossa mitattuna COVID-luottamuskyvyn kyselyllä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat välillä 1 ("täysin eri mieltä") - 5 ("täysin samaa mieltä"), jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa, arvoa, soveltamista tai tyytyväisyyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Hoitajien määrä, jotka saivat COVID-19-rokotteen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittayksikkö on hoitajien määrä, jotka saivat COVID-19-rokotteen alkuvaiheessa
|
Perustaso
|
|
Lasten lukumäärä, jotka saivat COVID-19-rokotteen
Aikaikkuna: Perustaso
|
mittayksikön lasten lukumäärä
|
Perustaso
|
|
Terveyskäyttäytyminen Terveyskäyttäytymiskyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pisteet vaihtelevat 1 ("täysin eri mieltä") - 5 ("täysin samaa mieltä"), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta terveyskäyttäytymiseen COVID-19:n ehkäisemiseksi.
|
Perustaso
|
|
COVID-19-rokotteen saaneiden hoitajien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittayksikkö on hoitajien lukumäärä, jotka saivat COVID-19-rokotteen
|
6 kuukautta
|
|
Terveyskäyttäytyminen Terveyskäyttäytymiskyselyn mittaamana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat välillä 1 ("täysin eri mieltä") - 5 ("täysin samaa mieltä"), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tahtoa harjoittaa terveyskäyttäytymistä COVID-19:n ehkäisemiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
COVID-19-rokotteen saaneiden lasten lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittayksikön lasten lukumäärä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD mitattuna University of California Los Angeles (UCLA) lyhyellä COVID-19-seulonnalla lapsen/nuoren posttraumaattiselle stressihäiriölle (PTSD)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukauden seuranta
|
Yksittäiset pisteytyskohtaiset pisteet vaihtelevat 0:sta 4:ään, yksittäisten kohteiden kokonaispistemäärät vaihtelevat 0:sta 44:ään. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän PTSD:n oireita.
Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 1–10, katsotaan "minimaaliseksi PTSD:ksi". Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 11–20, katsotaan "lieväksi PTSD:ksi". Kokonaispistemäärät, jotka ovat 21 tai enemmän, katsotaan "mahdolliseksi PTSD:ksi".
|
Alkutilanne, 6 kuukauden seuranta
|
|
COVID-ahdistus koronavirusahdistusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden seuranta
|
Yksittäisen kohdan pistemäärä vaihtelee 0–4 välillä, yksittäisen kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee 0–20 välillä, ja korkeammat pistemäärät osoittavat enemmän COVID-19 -erityisiä ahdistusoireita.
Kokonaispistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 9, vastaa "todennäköistä toiminnallista koronavirukseen liittyvää ahdistusta".
|
Perustaso, 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Gwynn, DO, University of Miami
- Päätutkija: Elizabeth Pulgaron, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220254
- 1OT2HD108111-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .