- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06938230
Malattia del coronavirus del 2019 (COVID-19) Iniziativa per l'educazione sanitaria per la sicurezza scolastica
31 dicembre 2025 aggiornato da: Lisa Gwynn, University of Miami
Promuovere una cultura scolastica di sicurezza nell'era di Covid-19: valutare la fattibilità e l'impatto di un'iniziativa per l'educazione sanitaria
Lo scopo di questo studio è di confrontare le conoscenze, le esperienze e i comportamenti di salute di Covid-19 tra i partecipanti che hanno ricevuto l'iniziativa per la salute e coloro che non lo hanno fatto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Genitori/tutori di studenti iscritti: Arch Creek Elementary, Fulford Elementary, Greynolds Park Elementary, Sabal Palm Elementary, North Miami Middle School, John F Kennedy (JFK) Middle School, North Miami Senior High, North Miami Beach High e Booker T. Washington High.
- In grado di leggere e scrivere in inglese, spagnolo o creolo a un livello di 5 ° grado
Criteri di esclusione:
1. Non parla inglese, spagnolo o creolo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Iniziativa per l'educazione sanitaria
I partecipanti riceveranno la sessione di educazione sanitaria per un massimo di 6 mesi.
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I partecipanti riceveranno una sessione di intervento di 45 minuti una volta.
Durante la sessione i partecipanti riceveranno informazioni relative al processo della malattia di Covid-1 e agli effetti comportamentali e hanno avuto l'opportunità di porre domande.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcuna educazione sanitaria e la partecipazione totale è fino a 6 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'Accettabilità dell'Intervento Misurata mediante il Questionario di Accettabilità
Lasso di tempo: Baseline
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I punteggi vanno da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"), con punteggi più alti che indicano maggiore conoscenza, valore, applicazione o soddisfazione.
La valutazione è stata raccolta direttamente dopo l'intervento, al basale.
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Baseline
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Valutazione della Fiducia nel Processo Decisionale Sanitario COVID-19 Misurata tramite il Questionario di Fiducia COVID
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I punteggi vanno da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"), con punteggi più alti che indicano maggiore conoscenza, valore, applicazione o soddisfazione.
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6 mesi
|
|
Numero di caregiver che hanno ricevuto il vaccino COVID-19
Lasso di tempo: Baseline
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L'unità di misura è il numero di operatori sanitari che hanno ricevuto il vaccino COVID-19 al basale
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Baseline
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Numero di bambini che hanno ricevuto il vaccino COVID-19
Lasso di tempo: Baseline
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unità di misura numero di bambini
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Baseline
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Comportamenti Salutari Misurati dal Questionario sui Comportamenti Salutari
Lasso di tempo: Baseline
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I punteggi vanno da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"), con punteggi più alti che indicano una maggiore intenzione di adottare comportamenti sanitari per prevenire il COVID-19.
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Baseline
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Numero di caregiver che hanno ricevuto il vaccino COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'unità di misura è il numero di operatori sanitari che hanno ricevuto il vaccino COVID-19
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6 mesi
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Comportamenti Sanitari Misurati dal Questionario sui Comportamenti Sanitari
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I punteggi vanno da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"), con punteggi più alti che indicano una maggiore intenzione di adottare comportamenti di salute per prevenire il COVID-19.
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6 mesi
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Numero di bambini che hanno ricevuto il vaccino COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi
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unità di misura numero di bambini
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PTSD misurato tramite lo University of California Los Angeles (UCLA) Brief COVID-19 Screen for Child/Adolescent Post Traumatic Stress Disorder (PTSD)
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 6 mesi
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I punteggi degli item individuali vanno da 0 a 4, il punteggio totale individuale va da 0 a 44, punteggi più alti indicano più sintomi di PTSD.
Un punteggio totale compreso tra 1 e 10 è considerato "PTSD minimo", un punteggio totale compreso tra 11 e 20 è considerato "PTSD lieve", un punteggio totale di 21 o più è considerato "PTSD potenziale".
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Baseline, follow-up a 6 mesi
|
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Ansia da COVID Misurata dalla Scala di Ansia da Coronavirus
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 6 mesi
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il punteggio di ogni item varia da 0 a 4, la somma totale dei punteggi individuali varia da 0 a 20; punteggi più alti indicano più sintomi di ansia specifica da COVID.
Somme totali dei punteggi maggiori o uguali a 9 equivalgono a "probabile ansia disfunzionale correlata al Coronavirus". |
Baseline, follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Gwynn, DO, University of Miami
- Investigatore principale: Elizabeth Pulgaron, PhD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20220254
- 1OT2HD108111-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .