- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06938230
Choroba koronawirusa z 2019 r. (COVID-19) Inicjatywa edukacji zdrowotnej dla bezpieczeństwa szkoły
31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Lisa Gwynn, University of Miami
Promowanie szkolnej kultury bezpieczeństwa w erze Covid-19: Ocena wykonalności i wpływu inicjatywy edukacji zdrowotnej
Celem tego badania jest porównanie wiedzy, doświadczeń i zachowań zdrowotnych Covid-19 między uczestnikami, którzy otrzymali inicjatywę zdrowotną, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzice/Strażnicy uczniów zapisanych do: Arch Creek Elementary, Fulford Elementary, Greynolds Park Elementary, Sabal Palm Elementary, North Miami Middle School, John F Kennedy (JFK) Middle School, North Miami Senior High, North Miami Beach High i Booker T. Washington High.
- Potrafi czytać i pisać w języku angielskim, hiszpańskim lub kreolsku na poziomie piątej klasy
Kryteria wykluczenia:
1. Nie mówi po angielsku, hiszpańskim ani kreolskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Inicjatywa edukacji zdrowotnej
Uczestnicy otrzymają sesję edukacji zdrowotnej do 6 miesięcy.
|
Uczestnicy otrzymają jednorazową 45 -minutową sesję interwencyjną.
Podczas sesji uczestnicy otrzymają informacje dotyczące procesu chorobowego Covid-19 i efektów behawioralnych i mieli okazję zadawać pytania.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej edukacji zdrowotnej, a całkowity udział wynosi do 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena akceptowalności interwencji mierzona za pomocą kwestionariusza akceptowalności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę, wartość, zastosowanie lub satysfakcję.
Ocena została zebrana bezpośrednio po interwencji, na początku. |
Wartość wyjściowa
|
|
Ocena pewności w podejmowaniu decyzji dotyczących opieki zdrowotnej w COVID, mierzona za pomocą Kwestionariusza Pewności COVID
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyniki mieszczą się w przedziale od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę, wartość, zastosowanie lub satysfakcję.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba opiekunów, którzy otrzymali szczepionkę przeciw COVID-19
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Jednostką miary jest liczba opiekunów, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko COVID-19 na początku badania
|
Linia wyjściowa
|
|
Liczba dzieci, które otrzymały szczepionkę przeciw COVID-19
Ramy czasowe: Początkowa wartość
|
jednostka miary liczba dzieci
|
Początkowa wartość
|
|
Zachowania zdrowotne mierzone za pomocą Kwestionariusza Zachowań Zdrowotnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 ("zdecydowanie się nie zgadzam") do 5 ("zdecydowanie się zgadzam"), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe intencje zaangażowania się w zachowania prozdrowotne mające na celu zapobieganie COVID-19.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Liczba opiekunów, którzy otrzymali szczepionkę przeciw COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jednostką miary jest liczba opiekunów, którzy otrzymali szczepionkę przeciw COVID-19
|
6 miesięcy
|
|
Zachowania zdrowotne mierzone za pomocą Kwestionariusza Zachowań Zdrowotnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyniki mieszczą się w przedziale od 1 ("zdecydowanie się nie zgadzam") do 5 ("zdecydowanie się zgadzam"), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w zachowania zdrowotne mające na celu zapobieganie COVID-19.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba dzieci, które otrzymały szczepionkę przeciw COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
jednostka miary liczba dzieci
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PTSD mierzony za pomocą University of California Los Angeles (UCLA) Brief COVID-19 Screen for Child/Adolescent Post Traumatic Stress Disorder (PTSD)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6-miesięczna obserwacja
|
Punkty dla poszczególnych pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 4, a łączna suma punktów dla osoby badanej wynosi od 0 do 44, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą liczbę objawów PTSD.
Łączna suma punktów w zakresie 1-10 jest uznawana za "minimalne PTSD", suma punktów w zakresie 11-20 jest uznawana za "łagodne PTSD", a suma punktów wynosząca 21 lub więcej jest uznawana za "potencjalne PTSD". |
Punkt wyjściowy, 6-miesięczna obserwacja
|
|
Lęk związany z COVID mierzony za pomocą Skali Lęku Koronawirusowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, kontrola po 6 miesiącach
|
wynik dla poszczególnych pozycji wynosi od 0 do 4, całkowity wynik sumaryczny wynosi od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów lęku specyficznego dla COVID-19.
Całkowity wynik sumaryczny większy lub równy 9 oznacza "prawdopodobne dysfunkcyjne lęki związane z koronawirusem".
|
Linia wyjściowa, kontrola po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Gwynn, DO, University of Miami
- Główny śledczy: Elizabeth Pulgaron, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20220254
- 1OT2HD108111-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .