- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06938230
Doença do Coronavírus de 2019 (Covid-19) Iniciativa de Educação em Saúde para Segurança Escolar
31 de dezembro de 2025 atualizado por: Lisa Gwynn, University of Miami
Promoção de uma cultura escolar de segurança na era do Covid-19: Avaliando a viabilidade e o impacto de uma iniciativa de educação em saúde
O objetivo deste estudo é comparar o conhecimento, experiências e comportamentos de saúde covid-19 entre participantes que receberam a iniciativa de saúde e aqueles que não receberam.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pais/Guardiões dos Estudantes se matricularam: Arch Creek Elementary, Fulford Elementary, Greynolds Park Elementary, Sabal Palm Elementary, North Miami Middle School, John F Kennedy (JFK) Middle School, North Miami Senior High, North Miami Beach High e Booker T. Washington High.
- Capaz de ler e escrever em inglês, espanhol ou crioulo no 5º ano
Critérios de exclusão:
1. Não fala inglês, espanhol ou crioulo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Iniciativa de Educação em Saúde
Os participantes receberão a sessão de educação em saúde por até 6 meses.
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Os participantes receberão uma sessão de intervenção de 45 minutos.
Durante a sessão, os participantes receberão informações sobre o processo da doença do CoVID-19 e os efeitos comportamentais e tiveram a oportunidade de fazer perguntas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo não receberão nenhuma educação em saúde e a participação total é de até 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Aceitabilidade da Intervenção, conforme Medida pelo Questionário de Aceitabilidade
Prazo: Linha de Base
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As pontuações variam de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente"), com pontuações mais altas a indicar mais conhecimento, valor, aplicação ou satisfação.
A avaliação foi recolhida diretamente após a intervenção, no início.
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Linha de Base
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Avaliação da Confiança na Tomada de Decisões em Saúde Relacionadas com a COVID, Medida pelo Questionário de Confiança na COVID
Prazo: 6 meses
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Os valores variam de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente"), sendo que valores mais elevados indicam mais conhecimento, valor, aplicação ou satisfação.
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6 meses
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Número de Cuidadores que Receberam a Vacina contra a COVID-19
Prazo: Linha de Base
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A unidade de medida é o número de cuidadores que receberam a vacina contra a COVID-19 no início do estudo
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Linha de Base
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Número de Crianças que Receberam a Vacina contra a COVID-19
Prazo: Linha de Base
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unidade de medida número de crianças
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Linha de Base
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Comportamentos de Saúde Medidos pelo Questionário de Comportamentos de Saúde
Prazo: Linha de base
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As pontuações variam de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente"), com pontuações mais altas a indicarem uma maior intenção de adotar comportamentos de saúde para prevenir a COVID-19.
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Linha de base
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Número de Cuidadores que Receberam a Vacina contra a COVID-19
Prazo: 6 meses
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A unidade de medida é o número de cuidadores que receberam a vacina contra a COVID-19
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6 meses
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Comportamentos de Saúde Medidos pelo Questionário de Comportamentos de Saúde
Prazo: 6 meses
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As pontuações variam de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente"), com pontuações mais altas a indicar uma maior intenção de adotar comportamentos de saúde para prevenir a COVID-19.
|
6 meses
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Número de Crianças que Receberam a Vacina COVID-19
Prazo: 6 meses
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unidade de medida número de crianças
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TEPT conforme medido pela Universidade da Califórnia Los Angeles (UCLA) Brief COVID-19 Screen for Child/Adolescent Post Traumatic Stress Disorder (TEPT)
Prazo: Baseline, acompanhamento aos 6 meses
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As pontuações individuais variam de 0 a 4, a soma total individual varia de 0 a 44, sendo que pontuações mais elevadas indicam mais sintomas de TEPT.
Uma pontuação total entre 1-10 é considerada "TEPT mínimo", uma pontuação total entre 11-20 é considerada "TEPT ligeiro" e pontuações totais de 21 ou mais são consideradas "TEPT potencial". |
Baseline, acompanhamento aos 6 meses
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Ansiedade Relacionada com a COVID-19 Medida pela Escala de Ansiedade do Coronavírus
Prazo: Linha de base, acompanhamento aos 6 meses
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A pontuação de cada item varia de 0 a 4, a soma total individual varia de 0 a 20, sendo que pontuações mais elevadas indicam mais sintomas de ansiedade específica da COVID.
Somas totais superiores ou iguais a 9 correspondem a "ansiedade disfuncional provavelmente relacionada com o Coronavírus".
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Linha de base, acompanhamento aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Gwynn, DO, University of Miami
- Investigador principal: Elizabeth Pulgaron, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220254
- 1OT2HD108111-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .