- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06938230
Coronavirus sygdom af 2019 (COVID-19) Sundhedsuddannelsesinitiativ til skolesikkerhed
31. december 2025 opdateret af: Lisa Gwynn, University of Miami
Fremme af en skolekultur af sikkerhed i æraen af Covid-19: Evaluering af gennemførlighed og indflydelse af et sundhedsuddannelsesinitiativ
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne COVID-19 viden, oplevelser og sundhedsadfærd mellem deltagere, der modtog sundhedsinitiativet, og dem, der ikke gjorde det.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forældre/værger af studerende, der er indskrevet i: Arch Creek Elementary, Fulford Elementary, Greynolds Park Elementary, Sabal Palm Elementary, North Miami Middle School, John F Kennedy (JFK) Middle School, North Miami Senior High, North Miami Beach High og Booker T. Washington High.
- I stand til at læse og skrive på engelsk, spansk eller kreolsk på 5. klasse niveau
Ekskluderingskriterier:
1. taler ikke engelsk, spansk eller kreolsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Initiativ til sundhedsuddannelse
Deltagerne vil modtage sundhedsuddannelsessessionen i op til 6 måneder.
|
Deltagerne vil modtage en engang 45 minutters interventionssession.
Under sessionen vil deltagerne modtage oplysninger om Covid-19 sygdomsproces og adfærdseffekter og havde mulighed for at stille spørgsmål.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil ikke modtage nogen sundhedsuddannelse, og total deltagelse er op til 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af interventionens acceptabilitet målt ved acceptabilitetsspørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Scores spænder fra 1 ("meget uenig") til 5 ("meget enig"), hvor højere scores indikerer mere viden, værdi, anvendelse eller tilfredshed.
Evalueringen blev indsamlet direkte efter interventionen, ved baseline.
|
Baseline
|
|
Evaluering af tilliden til sundhedsbeslutninger vedrørende COVID-19 målt med COVID-19 Tillidsspørgeskemaet
Tidsramme: 6 måneder
|
Scores spænder fra 1 ("meget uenig") til 5 ("meget enig"), hvor højere scores indikerer mere viden, værdi, anvendelse eller tilfredshed.
|
6 måneder
|
|
Antallet af omsorgspersoner, der modtog COVID-19-vaccinen
Tidsramme: Baseline
|
Måleenheden er antallet af omsorgspersoner, der modtog COVID-19-vaccine ved baseline
|
Baseline
|
|
Antallet af børn, der modtog COVID-19-vaccine
Tidsramme: Baseline
|
måleenhed antal børn
|
Baseline
|
|
Sundhedsadfærd målt ved Sundhedsadfærds-spørgeskema
Tidsramme: Udgångspunkt
|
Scorer spænder fra 1 ("meget uenig") til 5 ("meget enig"), hvor højere scorer indikerer større tilbøjelighed til at engagere sig i sundhedsadfærd for at forebygge COVID-19.
|
Udgångspunkt
|
|
Antallet af pårørende, der modtog COVID-19-vaccinen
Tidsramme: 6 måneder
|
Måleenheden er antallet af omsorgspersoner, der modtog COVID-19-vaccine
|
6 måneder
|
|
Sundhedsadfærd målt ved spørgeskema om sundhedsadfærd
Tidsramme: 6 måneder
|
Scoreintervallet går fra 1 ("meget uenig") til 5 ("meget enig"), hvor højere score indikerer større tilbøjelighed til at udføre sundhedsadfærd for at forebygge COVID-19.
|
6 måneder
|
|
Antal børn, der modtog COVID-19-vaccine
Tidsramme: 6 måneder
|
måleenhed antal børn
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD målt med University of California Los Angeles (UCLA) Brief COVID-19 Screen for Child/Adolescent Post Traumatic Stress Disorder (PTSD)
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning
|
Enkeltpunktsvurderinger spænder fra 0 til 4, den samlede enkeltsum spænder fra 0 til 44, hvor højere score indikerer flere symptomer på PTSD.
En samlet sumscore mellem 1-10 betragtes som "minimal PTSD", en samlet sumscore mellem 11-20 betragtes som "mild PTSD", og en samlet sumscore på 21 eller derover betragtes som "potentiel PTSD".
|
Baseline, 6 måneders opfølgning
|
|
COVID-angst målt med Coronavirus Anxiety Scale
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning
|
Enkeltpunktscore spænder fra 0 til 4, den samlede sumscore for enkeltpersoner spænder fra 0 til 20, hvor højere score indikerer flere symptomer på COVID-specifik angst.
Samlede sumscore på større end eller lig med 9 svarer til "sandsynlig dysfunktionel coronavirus-relateret angst".
|
Baseline, 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Gwynn, DO, University of Miami
- Ledende efterforsker: Elizabeth Pulgaron, PhD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2025
Først opslået (Faktiske)
22. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20220254
- 1OT2HD108111-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .