- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06938230
Coronavirus-Krankheit von 2019 (Covid-19) Gesundheitserziehung Initiative für die Sicherheit der Schule
31. Dezember 2025 aktualisiert von: Lisa Gwynn, University of Miami
Förderung einer Schulkultur der Sicherheit im Zeitalter von Covid-19: Bewertung der Durchführbarkeit und Auswirkungen einer Initiative zur Gesundheitserziehung
Der Zweck dieser Studie ist es, Covid-19-Wissen, Erfahrungen und Gesundheitsverhalten zwischen Teilnehmern, die die Gesundheitsinitiative erhalten haben, und denjenigen, die dies nicht taten, zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern/Erziehungsberechtigte von Schülern, die eingeschrieben sind: Arch Creek Elementary, Fulford Elementary, Greynolds Park Elementary, Sabal Palm Elementary, North Miami Middle School, John F Kennedy (JFK) Middle School, North Miami Senior High, North Miami Beach High und Booker T. Washington High.
- In der Lage, in Englisch, Spanisch oder Kreol auf einer Ebene der 5. Klasse zu lesen und zu schreiben
Ausschlusskriterien:
1. spricht kein Englisch, Spanisch oder Kreol.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesundheitserziehungsinitiative
Die Teilnehmer erhalten bis zu 6 Monate die Gesundheitserziehung.
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Die Teilnehmer erhalten eine einmalige Interventionssitzung von 45 Minuten.
Während der Sitzung erhalten die Teilnehmer Informationen zu Covid-19-Krankheitsprozess und Verhaltenseffekten und hatten die Möglichkeit, Fragen zu stellen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine Gesundheitserziehung und die Gesamtbeteiligung beträgt bis zu 6 Monate.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Akzeptanz der Intervention gemessen durch Akzeptanzfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Bewertungsskala reicht von 1 ("stimme überhaupt nicht zu") bis 5 ("stimme voll und ganz zu"), wobei höhere Werte mehr Wissen, Wertschätzung, Anwendung oder Zufriedenheit anzeigen.
Die Evaluation wurde direkt nach der Intervention, zum Ausgangszeitpunkt, erhoben.
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Ausgangswert
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Bewertung des Vertrauens in die COVID-Gesundheitsentscheidungsfindung gemessen durch den COVID-Vertrauensfragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Punktzahl reicht von 1 ("stimme überhaupt nicht zu") bis 5 ("stimme voll und ganz zu"), wobei höhere Punktzahlen mehr Wissen, Wert, Anwendung oder Zufriedenheit anzeigen.
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6 Monate
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Anzahl der Pflegekräfte, die einen COVID-19-Impfstoff erhalten haben
Zeitfenster: Baseline
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Die Maßeinheit ist die Anzahl der Pflegekräfte, die zum Studienbeginn eine COVID-19-Impfung erhalten haben
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Baseline
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Anzahl der Kinder, die den COVID-19-Impfstoff erhalten haben
Zeitfenster: Baseline
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Maßeinheit Anzahl der Kinder
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Baseline
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Gesundheitsverhalten gemessen durch Gesundheitsverhaltensfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Bewertungen reichen von 1 ("stimme überhaupt nicht zu") bis 5 ("stimme voll und ganz zu"), wobei höhere Bewertungen eine stärkere Absicht zur Ausübung gesundheitsfördernder Verhaltensweisen zur Prävention von COVID-19 anzeigen.
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Ausgangswert
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Anzahl der Pflegekräfte, die einen COVID-19-Impfstoff erhalten haben
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Maßeinheit ist die Anzahl der Pflegekräfte, die den COVID-19-Impfstoff erhalten haben
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6 Monate
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Gesundheitsverhalten gemessen durch Gesundheitsverhaltensfragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Bewertungen reichen von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme voll und ganz zu“), wobei höhere Werte auf eine stärkere Absicht hinweisen, gesundheitsbezogene Verhaltensweisen zur Prävention von COVID-19 auszuüben.
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6 Monate
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Anzahl der Kinder, die den COVID-19-Impfstoff erhalten haben
Zeitfenster: 6 Monate
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Maßeinheit Anzahl der Kinder
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PTBS gemessen durch den University of California Los Angeles (UCLA) Brief COVID-19 Screen für Kinder-/Jugendliche Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Einzelne Itemskala-Werte reichen von 0 bis 4, die individuellen Gesamtsummenwerte reichen von 0 bis 44. Höhere Werte weisen auf mehr Symptome einer PTBS hin.
Ein Gesamtsummenwert im Bereich von 1-10 gilt als "minimale PTBS", ein Gesamtsummenwert im Bereich von 11-20 gilt als "leichte PTBS", und Gesamtsummenwerte von 21 oder mehr gelten als "potenzielle PTBS".
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Ausgangswert, 6-Monats-Nachuntersuchung
|
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COVID-Angst gemessen anhand der Coronavirus-Angst-Skala
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Der Einzelwert liegt zwischen 0 und 4, die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 20. Höhere Werte deuten auf stärkere Symptome einer COVID-19-spezifischen Angst hin.
Eine Gesamtpunktzahl von mehr als oder gleich 9 entspricht einer "wahrscheinlich dysfunktionalen Coronavirus-bezogenen Angststörung".
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Baseline, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Gwynn, DO, University of Miami
- Hauptermittler: Elizabeth Pulgaron, PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20220254
- 1OT2HD108111-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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