- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06938594
Práce s vaším tělem v operačním sále. Případ zdravotních sester (RCIBO) (RCIBO)
14. dubna 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest
Práce s vaším tělem v operačním sále. Případ zdravotních sester
Nedokumentované pozorování, opakovaně pozorované v operačních sálech, nepohodlí, včetně mdloby, mezi lékařskými a záchrastickými nováčky pracujícími v kontaktu s chirurgickými porušeními vyvolává otázky týkající se mechanismů, které se vypořádají s tím, co se zdá být původně nepředstavitelné.
Účty v sociálních vědách ve skutečnosti ukazují, že chirurgický otevření živého člověka je v některých ohledech transgresivním aktem zakázáno mimo operační sál.
Rozlití krve vyvolává „symbolickou poruchu“ popsanou Mary Douglas, která je obsažena prostřednictvím rituálních praktik, predispozice k objektivizaci a příkazy k kontrole vlivů.
Použití chirurgických závěsů umožňuje částečné vymazání osoby, na které je provozována, která již není považována za subjekt, ale jako předmět péče - dehumanizované tělo nebo „objekt obrazu“ popsaný Amandine Klipfel.
Je možné, že ORN se postupně přizpůsobují vyjednávání o rekonfiguraci těl v operačním sále, přestupku vlastní chirurgickému otevření živé osoby a osobní rezonance to může mít pro ně.
Vyšetřovatel zpochybňuje specificity jejich profese a jejich fyzické, emocionální a kognitivní vztahy po počátečním šoku konfrontace s otevřenými těly.
Je možné zvyknout si nebo se přizpůsobit otevíracím tělům do té míry, že již nebude mít potíže související s tím, co bylo kdysi nemyslitelné?
Cílem vyšetřovatele je pochopit, co se stane o těchto původně nereprezentativních zkušenostech a rolích ORN při předefinování přítomných těl - procesy objektivizace a rehumanizace pacientů v operačních sálech.
Tato doktorská studie uchopí kognitivní a imaginární konstrukce, které zažívají ve Francii a Kanadě.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHU Brest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Sestry operačního sálu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sestry operačního sálu
- Studentské sestry a zdravotní sestry
- Supervizoři
- Lékaři, stážisté a externí
- Chirurgové
- Studenti porodní asistentky a porodní asistentky
- Personál pro čištění nemocnice
- Asistenti ošetřovatelství
- Biomedicínský personál
Kritéria pro vyloučení:
- Lidé, kteří se nezúčastní chirurgických operací
- Lidé odmítá účastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odkazy na emoce v rozhovorech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 roce
|
Od zápisu do konce léčby po 1 roce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace těla těla, verbální a neverbální komunikace, reakcí a interakcí profesionálů během pozorování v operačních sálech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 roce
|
Od zápisu do konce léčby po 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 29BRC24.0311 - RCIBO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna shromážděná data, která jsou základem, má za následek publikaci
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici začátek tří let a končící patnáct let po dokončení závěrečné studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH.
Žadatelé budou povinni podepsat a vyplnit dohodu o přístupu k datům
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .