Účinky věku, pohlaví a izometrického cvičení na komorovou Vaskulární interakce během vykládání srdečních (Unload heart)
Jak lidé stárnou, zejména ženy, často se cítí závratě nebo dokonce slabé, když jdou od sezení nebo leželi k vstávání. K tomu dochází proto, že jejich krevní tlak (BP) klesá, což může vést k pádům, srdečním problémům a dokonce i smrti u starších dospělých. Když se BP změní, ovlivňuje to, jak dobře srdce funguje a jak mluví s krevními cévami. Byl však proveden jen malý výzkum o tom, jak v době nízkého BP mluví srdce a krevní cévy. Přeslech mezi srdcem a krevními cévami je důležitý, protože umožňuje dostatečnému množství krve a kyslíku k dosažení mozku a dalších vitálních orgánů. Některé výzkumy ukazují, že jak stárneme, přeslech také nefunguje. To může ztížit krev správně proudit nebo vyvíjet další tlak na srdce a tepny. Proto chceme studovat, jak srdce a krevní cévy mluví během laboratorní simulované situace nízkého BP u mladých a starších mužů a žen. V naší studii si účastníci budou lehnout s dolním tělem v komoře, která vytváří vakuum kolem nohou. To bezpečně napodobuje, co se stane, když se rychle postavíte. Poté můžeme měřit srdeční funkci, stres na tepnách a BP, zatímco vaše nohy jsou v tomto vakuu. K měření BP použijeme ultrazvuk ke kontrole srdce a manžety prstů. Uvidíme také, zda uchopení něčeho pevně může pomoci chránit před náhlými poklesy krevního tlaku. Tato studie nám pomůže pochopit více o stavu zvaném ortostatická hypotenze a může dokonce naznačovat, že cvičení po rukojeti by jí mohlo zabránit.
Hlavní otázky, na které se současná studie zaměřuje, jsou::
- Je křížový rozhovor mezi srdcem a cévami více narušen stárnutím během laboratorních simulovaných podmínek nízkého BP?
- Mají ženy horší přesun mezi srdcem a krevními cévami během laboratorních simulovaných podmínek BP?
- Chrání ruční uchopení před kapkami BP za podmínek nízkého BP?
Všichni účastníci budou požádáni
- Dokončete dva laboratorní podmínky za dva samostatné dny s randomizovaným pořadí (jako je převrácení mince):
- Expozice komoře pro negativní tlak v těle (LBNP) pro bezpečné simulaci nízkého BP (kontrola)
- Vystavení nižšímu negativnímu tlaku v těle (LBNP) při provádění ručního squeezingexercise (experimentální).
Vyšetřovatelé prozkoumají, jak se interakce srdce a krevních cév, stejně jako reakce krevního tlaku (BP), liší u mladých a starších dospělých obou pohlaví, když jsou vystaveni laboratornímu simulovanému nízkému stavu BP (LBNP), a to jak s mačkovým cvičením, tak bez rukou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Orthostatická intolerance se stává převládajícím s postupujícím věkem (≤ 5% méně než 50 let, ale ~ 20% nad věkem 70 let) a ženy jsou 3 až 5% citlivější. Ortostatická intolerance je ve starší dospělosti spojena se synkopa, pády, kardiovaskulárním onemocněním a úmrtností. Charakteristický nadměrný pokles krevního tlaku (BP) je základem komplexní dysregulace srdeční frekvence (HR), BP a toku reakcí na posturální změny. Když stojíte, krevní bazény v dolních končetinách, snižování žilního návratu, objem mrtvice (SV) a nakonec BP. Výsledné vykládání srdce upreguluje sympatickou rameno baroreflexu ke zvýšení HR a periferní vazokonstrikce, ale tato kontraregulace k obnovení normálního BP se zdá být u lidí trpících ortostatickou nesnášenlivostí.
Vykládání srdečního, kterého lze experimentálně dosáhnout, prostřednictvím nižšího negativního tlaku těla (LBNP) způsobuje změny v arteriálním a komorovém zatížení a pokouší se udržovat odpovídající srdeční výdej. Interakce srdečních cév jsou tedy klíčem k porozumění regulaci BP během vykládky na srdeční vykládku, ale výzkum ortostatické intolerance byly ignorovány. Rámec komorově-vaskulární vazby založený na smyčkách s objemem tlaku popisuje, jak kontraktilita srdce (tj. Komorová elastance (EES)) a arteriální zatížení (tj. Arteriální elastance (EA)) reaguje na měnící se podmínky zatížení. Se stárnutím vykazují ženy větší zvýšení EES, aby odpovídaly zvýšenému EA, způsobené ztužením aorty a vysokým BP. U žen je proto redukován poměr spojky (EA/EES), ale u mužů je zachován. Zda takové změny v REST ovlivňují odezvu komorově vaskulární vazby na akutní vykládku srdeční, není známa a může být důležitým mechanismem ortostatické intolerance u žen. Zejména rámec komorově-vaskulární vazby ignoruje vlnové odrazové jev, který je základem pulzního tlakového toku. Včasný odraz tlakových vln, který je charakteristický pro stárnutí, zvyšuje srdeční následné zatížení, a má tedy důležité důsledky pro interakce srdce a cév. Očekává se, že taková pulzní arteriální zátěž vzroste v reakci na vykládku srdeční v důsledku periferní vazokonstrikce, ale to zůstává netestováno. Důležité je, že definování interakcí srdečních cév během vykládky na srdeční vykládání vrhne světlo na to, zda věrohodný nesoulad ve komoře přispívá k ortostatické nesnášenlivosti a může pomoci vyvinout protiopatření ke zmírnění příznaků a důsledků intolerance.
Izometrické cvičení zeslabuje účinky vykládky srdečního vykládky prostřednictvím zvýšení srdečního výdeje i BP. Odpověď na tlak vyvolaná izometrickým cvičením rukou zvyšuje jak srdce, tak arteriální zatížení. Zatímco izometrické cvičení rukou drží potenciál proti snížení BP během vykládky srdeční, rozšířené práce srdce může omezit toleranci. Klíčem k určení jeho proveditelnosti jako protihodnosti izometrické rukojeti na komorově avaskulární interakce při vykládce srdečních vykládek a dopad věku a pohlaví na tyto reakce bude tedy klíčové k určení jeho proveditelnosti.
Naším specifickým cílem je proto stanovit dopad věku (AIM 1), pohlaví (cíl 2) a izometrického cvičení rukovic (cíl 3) na komorová -vaskulární interakce během LBNP-indukovaného srdečního vykládky.
- Pracovní hypotéza AIM 1 je, že starší, ve srovnání s mladými zdravými dospělými bude vykazovat výraznější nesoulad komor-Vaskulárního nesouladu v důsledku většího zvýšení EA a EW, které EE neshodují během Presyncope-Limited LBNP.
- Pracovní hypotéza AIM 2 je, že starší, ale ne mladší zdravé ženy ve srovnání s muži budou vykazovat výraznější nesoulad komor-Vaskulárního nesouladu v důsledku menšího zvýšení EA a EW a vyšším EES během LBNP s omezeným presyncope.
- Pracovní hypotéza AIM 3 je, že cvičení izometrického rukojeti bude vyrovnat snížení BP, ale zvýší komorovou a arteriální zatížení během Presyncope-Limited LBNP.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: João L. Marôco, MS
- Telefonní číslo: 7738933897
- E-mail: joao.maroco001@umb.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tracy Baynard, PhD
- Telefonní číslo: 12178404493
- E-mail: tracy.baynard@umb.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02125
- Nábor
- University of Massachusetts Boston
-
Kontakt:
- João L Marôco, MS
- Telefonní číslo: 7738933897
- E-mail: joao.maroco001@umb.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Lidé ve věku 18–35 let nebo ve věku ≥ 65 let
- Zdravé bez příznaků ortostatické intolerance (tj. Nevolnost, pocení, slabost, narušení vizuálního vizuálu)
- Sedící systolický a/nebo diastolický BP <140/90 mmHg;
- Index tělesné hmotnosti <35 kg/m2
- Rekreačně aktivní (≤ 2 dny strukturované fyzické aktivity)
- Pravidelné menstruační cykly u mladých žen
Kritéria pro vyloučení:
- Lidé diagnostikovali kardiovaskulární, cukrovku, zánětlivá nebo ledvinová onemocnění a demence s neurodegenerativním
- Uživatelé tabáku
- Lidé předepsali beta-blokátory
- Těhotné ženy
- Lidé se nemohou zapadnout nebo se dostat do spodního těla negativního tlaku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mladí mužští dospělí
Všichni mladí muži dokončí obou studovaných podmínek: 1) LBNP a LBNP + Izometrické rukojeti
|
Účastníci budou vystaveni protokolu negativního tlaku na nižší těleso sestávající z 5minutových fází v řádu 20, -30, -40 a -50 mmhg.
Účastníci podstoupí 5minutová fáze LBNP při -20, -30, -40 a -50 mmHg v sekvenci.
Během fáze -30, -40 a -50 mmHg budou provádět 2minutové izometrické cvičení s držadlem, počínaje třetí minutou a udržení po zbývající dobu.
|
|
Aktivní komparátor: Mladé ženy
Všechny mladé ženy dokončí obě studované podmínky: 1) LBNP a LBNP + Izometrické rukojeti
|
Účastníci budou vystaveni protokolu negativního tlaku na nižší těleso sestávající z 5minutových fází v řádu 20, -30, -40 a -50 mmhg.
Účastníci podstoupí 5minutová fáze LBNP při -20, -30, -40 a -50 mmHg v sekvenci.
Během fáze -30, -40 a -50 mmHg budou provádět 2minutové izometrické cvičení s držadlem, počínaje třetí minutou a udržení po zbývající dobu.
|
|
Aktivní komparátor: Starší dospělí mužů
Všichni starší muži dokončí obě studované podmínky: 1) LBNP a LBNP + Izometrické rukojeti
|
Účastníci budou vystaveni protokolu negativního tlaku na nižší těleso sestávající z 5minutových fází v řádu 20, -30, -40 a -50 mmhg.
Účastníci podstoupí 5minutová fáze LBNP při -20, -30, -40 a -50 mmHg v sekvenci.
Během fáze -30, -40 a -50 mmHg budou provádět 2minutové izometrické cvičení s držadlem, počínaje třetí minutou a udržení po zbývající dobu.
|
|
Aktivní komparátor: Starší dospělé ženy
Všechny starší ženy dokončí obě studované podmínky: 1) LBNP a LBNP + Izometrické rukojeti
|
Účastníci budou vystaveni protokolu negativního tlaku na nižší těleso sestávající z 5minutových fází v řádu 20, -30, -40 a -50 mmhg.
Účastníci podstoupí 5minutová fáze LBNP při -20, -30, -40 a -50 mmHg v sekvenci.
Během fáze -30, -40 a -50 mmHg budou provádět 2minutové izometrické cvičení s držadlem, počínaje třetí minutou a udržení po zbývající dobu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální elastance
Časové okno: "Základní linie/pre -lbnp", "Během každé fáze LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) za poslední 2 minuty"
|
Arteriální elastance reflexní paušální následné zatížení bude neinvazivně odhadováno jako koncový systolický tlak (získaný z tonometrie) děleno objemem mrtvice (získané z echokardiografie)
|
"Základní linie/pre -lbnp", "Během každé fáze LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) za poslední 2 minuty"
|
|
Komorová elastance
Časové okno: "Základní linie/pre -lbnp", "Během každé fáze LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) za poslední 2 minuty"
|
Komorová elastance, odrážející kontraktilitu komory, bude neinvazivně odhadována jako koncový systolický tlak (získaný z tonometrie) děleno koncovým systolickým objemem (získaným z echokardiografie).
|
"Základní linie/pre -lbnp", "Během každé fáze LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) za poslední 2 minuty"
|
|
Poměr komorově-Vaskulární vazby
Časové okno: "Základní linie/pre -lbnp", "Během každé fáze LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) za poslední 2 minuty"
|
Poměr elastance v arteriálním kentikulárním elastanci bude považován za index popisující srdeční energii a účinnost.
|
"Základní linie/pre -lbnp", "Během každé fáze LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) za poslední 2 minuty"
|
|
Zbytečné tlakové úsilí
Časové okno: "Základní linie/pre -lbnp", "Během každé fáze LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) za poslední 2 minuty"
|
Ztráta tlakového úsilí, značka pulzního následného zatížení, bude odhadnuta z analýz tlakového toku
|
"Základní linie/pre -lbnp", "Během každé fáze LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) za poslední 2 minuty"
|
|
Brachiální krevní tlak
Časové okno: "Základní linie/pre -lbnp", "Během každé fáze LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) za poslední 2 minuty"
|
Beat-to-beat BP bude zaznamenán nepřetržitě pomocí prstu pletysmografie a kalibrován tak, aby odrážel jak systolický i diastolický krevní tlak brachiální tepny
|
"Základní linie/pre -lbnp", "Během každé fáze LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) za poslední 2 minuty"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Freeman R, Wieling W, Axelrod FB, Benditt DG, Benarroch E, Biaggioni I, Cheshire WP, Chelimsky T, Cortelli P, Gibbons CH, Goldstein DS, Hainsworth R, Hilz MJ, Jacob G, Kaufmann H, Jordan J, Lipsitz LA, Levine BD, Low PA, Mathias C, Raj SR, Robertson D, Sandroni P, Schatz I, Schondorff R, Stewart JM, van Dijk JG. Consensus statement on the definition of orthostatic hypotension, neurally mediated syncope and the postural tachycardia syndrome. Clin Auton Res. 2011 Apr;21(2):69-72. doi: 10.1007/s10286-011-0119-5. No abstract available.
- Stock JM, Shenouda N, Chouramanis NV, Patik JC, Martens CR, Farquhar WB, Chirinos JA, Edwards DG. Effect of acute handgrip and aerobic exercise on wasted pressure effort and arterial wave reflections in healthy aging. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2023 Oct 1;325(4):H617-H628. doi: 10.1152/ajpheart.00133.2023. Epub 2023 Jul 21.
- Stratton JR, Halter JB, Hallstrom AP, Caldwell JH, Ritchie JL. Comparative plasma catecholamine and hemodynamic responses to handgrip, cold pressor and supine bicycle exercise testing in normal subjects. J Am Coll Cardiol. 1983 Jul;2(1):93-104. doi: 10.1016/s0735-1097(83)80381-7.
- Goswami N, Blaber AP, Hinghofer-Szalkay H, Convertino VA. Lower Body Negative Pressure: Physiological Effects, Applications, and Implementation. Physiol Rev. 2019 Jan 1;99(1):807-851. doi: 10.1152/physrev.00006.2018.
- Ricci F, Fedorowski A, Radico F, Romanello M, Tatasciore A, Di Nicola M, Zimarino M, De Caterina R. Cardiovascular morbidity and mortality related to orthostatic hypotension: a meta-analysis of prospective observational studies. Eur Heart J. 2015 Jul 1;36(25):1609-17. doi: 10.1093/eurheartj/ehv093. Epub 2015 Apr 6.
- Fu Q, Arbab-Zadeh A, Perhonen MA, Zhang R, Zuckerman JH, Levine BD. Hemodynamics of orthostatic intolerance: implications for gender differences. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2004 Jan;286(1):H449-57. doi: 10.1152/ajpheart.00735.2002. Epub 2003 Oct 2.
- Fedorowski A, Ricci F, Hamrefors V, Sandau KE, Hwan Chung T, Muldowney JAS, Gopinathannair R, Olshansky B. Orthostatic Hypotension: Management of a Complex, But Common, Medical Problem. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2022 Mar;15(3):e010573. doi: 10.1161/CIRCEP.121.010573. Epub 2022 Feb 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .