Wpływ wieku, płci i ćwiczeń izometrycznych na interakcje komorowo-naczyniowe podczas rozładunku serca (Unload heart)
Gdy ludzie się starzeją, zwłaszcza kobiety, często czują się zawroty głowy, a nawet zemdleć, gdy przechodzą od siedzenia lub leżenia do wstania. Dzieje się tak, ponieważ ich ciśnienie krwi (BP) spada, co może prowadzić do upadków, problemów z sercem, a nawet śmierci u osób starszych. Kiedy BP się zmienia, wpływa to na to, jak dobrze działa serce i jak rozmawia z naczyniami krwionośnymi. Jednak przeprowadzono niewiele badań na temat tego, jak mówią serce i naczynia krwionośne w czasach niskiego BP. Ważna jest przesłuch między sercem a naczyniami krwionośnymi, ponieważ pozwala wystarczająco dużo krwi i tlenu, aby dotrzeć do mózgu i innych ważnych narządów. Niektóre badania pokazują, że w miarę starzenia się przesłuch również nie działa. Może to utrudnić prawidłowe przepływ krwi lub wywierać dodatkowy nacisk na serce i tętnice. Dlatego chcemy zbadać, w jaki sposób serce i naczynia krwionośne mówią podczas symulowanej przez laboratorium sytuacji niskiej BP u młodych i starszych mężczyzn i kobiet. W naszym badaniu uczestnicy położą się z dolną częścią ciała w komorze, która tworzy próżnię wokół nóg. To bezpiecznie naśladuje to, co dzieje się, gdy szybko wstajesz. Następnie możemy zmierzyć funkcję serca, naprężenie tętnic i BP, podczas gdy nogi są w tej próżni. Użyjemy ultradźwięków, aby sprawdzić serce i mankiet palca, aby zmierzyć BP. Zobaczymy również, czy coś mocno pomoże chronić się przed nagłymi spadkami ciśnienia krwi. To badanie pomoże nam lepiej zrozumieć warunek zwany niedociśnieniem ortostatycznym, a nawet może sugerować, że ćwiczenie ręczne może temu zapobiec.
Główne pytania, które ma na celu rozwiązać obecne badanie, to:
- Czy rozmowa między sercem a naczyniami staje się bardziej upośledzona wraz z starzeniem się podczas laboratoryjnych warunków niskiego BP?
- Czy kobiety mają gorszą przesłuch między sercem a naczyniami krwionośnymi podczas symowanych przez laboratorium warunków BP?
- Czy chwytanie ręki chroni przed kroplami w BP w warunkach niskiego BP?
Wszyscy uczestnicy zostaną o to poproszeni
- Uzupełnij dwa warunki laboratoryjne w dwa oddzielne dni z losowym rzędem (np. Odwracanie monety):
- Ekspozycja na komorę podciśnienia dolnego ciała (LBNP) w celu bezpiecznego symulacji niskiego BP (kontrola)
- Ekspozycja na niższe ciśnienie podwodne ciała (LBNP) podczas prowadzenia ręcznego squeezingexercize (eksperymentalne).
Badacze zbadają, w jaki sposób interakcje z sercem i naczyniami krwionośnymi, a także odpowiedzi ciśnienia krwi (BP) różnią się u młodych i starszych dorosłych obu płci, gdy są narażeni na narażone na laboratoryjne warunki niskiego BP (LBNP), zarówno z ćwiczeniami ze skupem ręki, jak i bez niej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nietolerancja ortostatyczna staje się powszechna wraz z wiekiem (≤5% poniżej 50 roku życia, ale ~ 20% powyżej 70 roku życia), a kobiety są o 3 do 5% bardziej podatne. Nietolerancja ortostatyczna wiąże się z omdleniem, upadkami, chorobami sercowo -naczyniowymi i śmiertelnością w starszym wieku dorosłym. Charakterystyczny nadmierny spadek ciśnienia krwi (BP) leży u podstaw złożonej rozregulowania częstości akcji serca (HR), BP i reakcji przepływu na zmiany postawy. Stojąc, baseny krwi w kończynach dolnych, zmniejszające powrót żylny, objętość udaru mózgu (SV) i ostatecznie BP. Powstałe rozładowanie serca reguluje w górę sympatyczne ramię baroreflex w celu zwiększenia HR i zwężenia naczyń obwodowych, ale ta kontrregulacja w celu przywrócenia normalnego BP wydaje się nieobecna lub zmniejszona u osób cierpiących na nietolerancję ortostatyczną.
Rozładunek serca, który można osiągnąć eksperymentalnie za pomocą niższego podciśnienia ciała (LBNP), powoduje zmiany w obciążeniach tętniczych i komorowych, jednocześnie próbując utrzymać odpowiednią pojemność minutową serca. Interakcje naczyńce serca są zatem kluczem do zrozumienia regulacji BP podczas rozładunku serca, ale zostały zignorowane przez badania nad nietolerancją ortostatyczną. Ramy sprzęgania komorowo-naczyniowego oparte na pętlach objętości ciśnienia opisuje, w jaki sposób kurczliwość serca (tj. Elastance komorowa (EES)) i obciążenia tętnicze (tj. Elastancja tętnicza (EA)), reaguje na zmieniające się warunki ładowania. Wraz ze starzeniem się kobiety wykazują większy wzrost EES o zwiększone EA, spowodowane usztywnieniem aorty i wysokim BP. Stąd współczynnik sprzężenia (EA/EES) jest zmniejszony u kobiet, ale jest zachowany u mężczyzn. Jednak to, czy takie zmiany w spoczynku wpływają na odpowiedź sprzęgła komorowo-naczyniowego na ostre rozładowanie serca, jest nieznany i może być ważnym mechanizmem nietolerancji ortostatycznej u kobiet. W szczególności rama sprzęgania komorowo-naczyniowego ignoruje zjawisko odbicia fal leżącego u podstaw pulsacyjnego przepływu ciśnienia. Wczesne odbicie fal ciśnieniowych, które jest charakterystyczne dla starzenia, zwiększa obciążenie aspektowe, a zatem ma ważne implikacje dla interakcji naczyń-oddziału serca. Oczekuje się, że takie pulsacyjne obciążenie tętnicze wzrośnie w odpowiedzi na rozładunek serca z powodu zwężenia naczyń obwodowych, ale pozostaje to niesprawdzone. Co ważne, zdefiniowanie interakcji naczyń serca podczas rozładunku serca rzuci światło na to, czy prawdopodobne niedopasowanie komorowo-naczyniowe przyczynia się do nietolerancji ortostatycznej i może pomóc w rozwinięciu środków zaradczych w celu złagodzenia objawów i konsekwencji nietolerancji.
Ćwiczenie izometryczne osłabiają efekty rozładunku serca poprzez wzrost zarówno pojemności pojemności serca, jak i BP. Odpowiedź nacisku wywołana przez izometryczne ćwiczenia ręczne zwiększa zarówno obciążenie serca, jak i tętnicze. Podczas gdy izometryczne ćwiczenia ręczne mają potencjał przeciwdziałania redukcji BP podczas rozładunku serca, rozszerzone prace serca mogą ograniczyć tolerancję. Zatem zdefiniowanie wpływu izometrycznego ćwiczeń ręcznych na interakcje komorowo-naczyniowe przy rozładunku serca oraz wpływ wieku i płci na te odpowiedzi będzie kluczowe dla określenia jego wykonalności jako ortostatycznego środka przeciwdziałania nietolerancji.
Dlatego naszym konkretnym celem jest określenie wpływu wieku (AIM 1), płci (AIM 2) i izometrycznego ćwiczenia ręcznego (AIM 3) na interakcje komorowo-naczyniowe podczas rozładunku sercowego indukowanego przez LBNP.
- Hipoteza AIM 1 jest taka, że starsza, w porównaniu z młodymi zdrowymi dorosłymi dorosłych, wykazywają bardziej wyraźne niedopasowanie komorowo-naczyniowe z powodu większego wzrostu EA i EW, które nie są dopasowane przez EE podczas LBNP ograniczonego presyncope.
- Hipoteza AIM 2 jest taka, że starsze, ale nie młodsze zdrowe kobiety w porównaniu do mężczyzn będą wykazywać wyraźniejsze niedopasowanie komorowo-naczyniowe z powodu mniejszego wzrostu EA i EW oraz wyższego EE podczas LBNP o ograniczonym presynapopie.
- Hipoteza AIM 3 polega na tym, że izometryczne ćwiczenia ręczne zorganizują redukcje BP, ale zwiększy obciążenie komorowe i tętnicze podczas LBNP ograniczone do presynkopu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: João L. Marôco, MS
- Numer telefonu: 7738933897
- E-mail: joao.maroco001@umb.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tracy Baynard, PhD
- Numer telefonu: 12178404493
- E-mail: tracy.baynard@umb.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02125
- Rekrutacyjny
- University of Massachusetts Boston
-
Kontakt:
- João L Marôco, MS
- Numer telefonu: 7738933897
- E-mail: joao.maroco001@umb.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Osoby w wieku 18–35 lat lub w wieku ≥ 65 lat
- Zdrowe bez objawów nietolerancji ortostatycznej (tj. Nudności, pocenie się, osłabienie, zaburzenia widzenia)
- Siedzący skurczowy i/lub rozkurczowy BP <140/90 mmHg;
- Wskaźnik masy ciała <35 kg/m2
- Aktywny rekreacyjnie (≤ 2 dni strukturalnej aktywności fizycznej)
- Regularne cykle menstruacyjne u młodych kobiet
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które zdiagnozowano sercowo-naczyniowe, cukrzycy, choroby zapalne lub nerek i demencję związaną z neurodegeneracyjną
- Użytkownicy tytoniu
- Ludzie przepisani beta-blokerami
- Samice w ciąży
- Ludzie niezdolni do dopasowania lub wsiąść do dolnej komory podciśnienia ciała
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Młodzi mężczyźni dorośli
Wszyscy młodzi mężczyźni wypełnią oba warunki w badaniu: 1) LBNP i LBNP + Izometryczne ćwiczenia ręczne
|
Uczestnicy będą narażeni na protokół komory podciśnienia dolnego ciała składający się z 5 -minutowych etapów w rzędu 20, -30, -40 i -50 mmHg.
Uczestnicy przejdą 5 -minutowe etapy LBNP przy -20, -30, -40 i -50 mmHg sekwencji.
Podczas etapów -30, -40 i -50 mmHg wykonają 2 -minutowe izometryczne ćwiczenie ręczne, zaczynając od trzeciej minuty i utrzymując je przez pozostały czas trwania.
|
|
Aktywny komparator: Młode kobiety
Wszystkie młode kobiety wypełnią oba warunki w badaniu: 1) LBNP i LBNP + Izometryczne ćwiczenia ręczne
|
Uczestnicy będą narażeni na protokół komory podciśnienia dolnego ciała składający się z 5 -minutowych etapów w rzędu 20, -30, -40 i -50 mmHg.
Uczestnicy przejdą 5 -minutowe etapy LBNP przy -20, -30, -40 i -50 mmHg sekwencji.
Podczas etapów -30, -40 i -50 mmHg wykonają 2 -minutowe izometryczne ćwiczenie ręczne, zaczynając od trzeciej minuty i utrzymując je przez pozostały czas trwania.
|
|
Aktywny komparator: Starsi mężczyźni dorośli
Wszystkie starsze samce zakończą oba warunki w badaniu: 1) LBNP i LBNP + Izometryczne ćwiczenia ręczne
|
Uczestnicy będą narażeni na protokół komory podciśnienia dolnego ciała składający się z 5 -minutowych etapów w rzędu 20, -30, -40 i -50 mmHg.
Uczestnicy przejdą 5 -minutowe etapy LBNP przy -20, -30, -40 i -50 mmHg sekwencji.
Podczas etapów -30, -40 i -50 mmHg wykonają 2 -minutowe izometryczne ćwiczenie ręczne, zaczynając od trzeciej minuty i utrzymując je przez pozostały czas trwania.
|
|
Aktywny komparator: Starsze dorosłe kobiety
Wszystkie starsze kobiety wypełnią oba warunki w badaniu: 1) LBNP i LBNP + Izometryczne ćwiczenia ręczne
|
Uczestnicy będą narażeni na protokół komory podciśnienia dolnego ciała składający się z 5 -minutowych etapów w rzędu 20, -30, -40 i -50 mmHg.
Uczestnicy przejdą 5 -minutowe etapy LBNP przy -20, -30, -40 i -50 mmHg sekwencji.
Podczas etapów -30, -40 i -50 mmHg wykonają 2 -minutowe izometryczne ćwiczenie ręczne, zaczynając od trzeciej minuty i utrzymując je przez pozostały czas trwania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastancja tętnicza
Ramy czasowe: „Baseline/Pre -LBNP”, „podczas każdego etapu LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) w ciągu ostatnich 2 minut”
|
Elastance tętnicze odzwierciedlająca złożone obciążenie wulgarne zostanie nieinwazyjnie oszacowane jako ciśnienie końcowe (uzyskane z tononometrii) podzielone przez objętość udaru mózgu (uzyskane z echokardiografii)
|
„Baseline/Pre -LBNP”, „podczas każdego etapu LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) w ciągu ostatnich 2 minut”
|
|
Elastancja komorowa
Ramy czasowe: „Baseline/Pre -LBNP”, „podczas każdego etapu LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) w ciągu ostatnich 2 minut”
|
Elastancja komorowa, odzwierciedlenie kurczliwości komory, będzie nieinwazyjnie oszacowana jako ciśnienie końcowe (uzyskane z tononometrii) podzielone przez objętość końcową (uzyskaną z echokardiografii).
|
„Baseline/Pre -LBNP”, „podczas każdego etapu LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) w ciągu ostatnich 2 minut”
|
|
Współczynnik sprzężenia komorowo-naczyniowego
Ramy czasowe: „Baseline/Pre -LBNP”, „podczas każdego etapu LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) w ciągu ostatnich 2 minut”
|
Współczynnik elastancji tętniczej do kompleksu zostanie uznany za wskaźnik opisujący energię i skuteczność serca.
|
„Baseline/Pre -LBNP”, „podczas każdego etapu LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) w ciągu ostatnich 2 minut”
|
|
Zmarnowany wysiłek presji
Ramy czasowe: „Baseline/Pre -LBNP”, „podczas każdego etapu LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) w ciągu ostatnich 2 minut”
|
Zmarnowany wysiłek ciśnienia, marker pulsacyjnego obciążenia, zostanie oszacowany na podstawie analiz przepływu ciśnienia
|
„Baseline/Pre -LBNP”, „podczas każdego etapu LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) w ciągu ostatnich 2 minut”
|
|
Brachalne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: „Baseline/Pre -LBNP”, „podczas każdego etapu LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) w ciągu ostatnich 2 minut”
|
Beat-to-Beat BP będzie rejestrowany w sposób ciągły za pomocą listy palców i skalibrowane w celu odzwierciedlenia zarówno skurczowego ciśnienia w tętnicy ramiennej, jak i rozkurczowej
|
„Baseline/Pre -LBNP”, „podczas każdego etapu LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) w ciągu ostatnich 2 minut”
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Freeman R, Wieling W, Axelrod FB, Benditt DG, Benarroch E, Biaggioni I, Cheshire WP, Chelimsky T, Cortelli P, Gibbons CH, Goldstein DS, Hainsworth R, Hilz MJ, Jacob G, Kaufmann H, Jordan J, Lipsitz LA, Levine BD, Low PA, Mathias C, Raj SR, Robertson D, Sandroni P, Schatz I, Schondorff R, Stewart JM, van Dijk JG. Consensus statement on the definition of orthostatic hypotension, neurally mediated syncope and the postural tachycardia syndrome. Clin Auton Res. 2011 Apr;21(2):69-72. doi: 10.1007/s10286-011-0119-5. No abstract available.
- Stock JM, Shenouda N, Chouramanis NV, Patik JC, Martens CR, Farquhar WB, Chirinos JA, Edwards DG. Effect of acute handgrip and aerobic exercise on wasted pressure effort and arterial wave reflections in healthy aging. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2023 Oct 1;325(4):H617-H628. doi: 10.1152/ajpheart.00133.2023. Epub 2023 Jul 21.
- Stratton JR, Halter JB, Hallstrom AP, Caldwell JH, Ritchie JL. Comparative plasma catecholamine and hemodynamic responses to handgrip, cold pressor and supine bicycle exercise testing in normal subjects. J Am Coll Cardiol. 1983 Jul;2(1):93-104. doi: 10.1016/s0735-1097(83)80381-7.
- Goswami N, Blaber AP, Hinghofer-Szalkay H, Convertino VA. Lower Body Negative Pressure: Physiological Effects, Applications, and Implementation. Physiol Rev. 2019 Jan 1;99(1):807-851. doi: 10.1152/physrev.00006.2018.
- Ricci F, Fedorowski A, Radico F, Romanello M, Tatasciore A, Di Nicola M, Zimarino M, De Caterina R. Cardiovascular morbidity and mortality related to orthostatic hypotension: a meta-analysis of prospective observational studies. Eur Heart J. 2015 Jul 1;36(25):1609-17. doi: 10.1093/eurheartj/ehv093. Epub 2015 Apr 6.
- Fu Q, Arbab-Zadeh A, Perhonen MA, Zhang R, Zuckerman JH, Levine BD. Hemodynamics of orthostatic intolerance: implications for gender differences. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2004 Jan;286(1):H449-57. doi: 10.1152/ajpheart.00735.2002. Epub 2003 Oct 2.
- Fedorowski A, Ricci F, Hamrefors V, Sandau KE, Hwan Chung T, Muldowney JAS, Gopinathannair R, Olshansky B. Orthostatic Hypotension: Management of a Complex, But Common, Medical Problem. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2022 Mar;15(3):e010573. doi: 10.1161/CIRCEP.121.010573. Epub 2022 Feb 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .