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Effets de l'âge, du sexe et de l'exercice isométrique sur les interactions ventriculaires-vasculaires pendant le déchargement cardiaque (Unload heart)

28 avril 2026 mis à jour par: Tracy Baynard

À mesure que les gens vieillissent, en particulier les femmes, ils se sentent souvent étourdis ou même faibles lorsqu'ils passent de s'asseoir ou de se coucher. Cela se produit parce que leur pression artérielle (BP) chute, ce qui peut entraîner des chutes, des problèmes cardiaques et même la mort chez les personnes âgées. Lorsque BP change, cela affecte le fonctionnement du cœur et la façon dont il parle avec les vaisseaux sanguins. Cependant, peu de recherches ont été effectuées sur la façon dont le cœur et les vaisseaux sanguins parlent pendant les périodes de BP faible. La diaphonie entre le cœur et les vaisseaux sanguins est importante, car elle permet à suffisamment de sang et d'oxygène d'atteindre le cerveau et d'autres organes vitaux. Certaines recherches montrent qu'en vieillissant, la diaphonie ne fonctionne pas aussi bien. Cela peut rendre le sang plus difficile à circuler correctement ou à mettre une pression supplémentaire sur le cœur et les artères. C'est pourquoi nous voulons étudier comment le cœur et les vaisseaux sanguins parlent lors d'une situation simulée en laboratoire de faible TA chez les hommes et les femmes plus âgés. Dans notre étude, les participants se coucheront avec leur bas du corps dans une chambre qui crée un vide autour de leurs jambes. Cela imite en toute sécurité ce qui se passe lorsque vous vous tenez rapidement. Nous pouvons alors mesurer la fonction cardiaque, le stress sur les artères et la PA pendant que vos jambes sont dans ce vide. Nous utiliserons une échographie pour vérifier le cœur et une manchette pour mesurer BP. Nous verrons également si la saisie de quelque chose peut aider à protéger des baisses soudaines de la pression artérielle. Cette étude nous aidera à mieux comprendre une condition appelée hypotension orthostatique et pourrait même suggérer que l'exercice de la poignée pourrait l'empêcher.

Les principales questions que la présente étude vise à répondre est:

  • La diaphonie entre le cœur et les vaisseaux devient-elle plus altérée par le vieillissement dans des conditions simulées en laboratoire de faible PA?
  • Les femmes ont-elles une diaphonie pire entre le cœur et les vaisseaux sanguins dans des conditions simulées en laboratoire de BP?
  • La saisie des mains se protège-t-elle contre les baisses en PA pendant les conditions de BP faible?

Tous les participants seront invités à

  • Effectuez deux conditions de laboratoire sur deux jours distincts avec un ordre randomisé (comme le retournement d'une pièce):
  • Exposition à une chambre de pression négative inférieure (LBNP) pour simuler en toute sécurité la BP faible (contrôle)
  • Exposition à une pression négative inférieure (LBNP) lors de la réalisation de la pertinence de la main (expérimentale).

Les enquêteurs examineront comment les interactions cardiaques et vaisseaux sanguins, ainsi que les réponses de la pression artérielle (BP), diffèrent chez les jeunes et les adultes plus âgés des deux sexes lorsqu'ils sont exposés à une condition BP faible simulée en laboratoire (LBNP), à la fois avec et sans exercice à main.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'intolérance orthostatique devient répandue avec l'âge progressif (≤ 5% de moins de 50 ans mais ~ 20% de plus de 70 ans), et les femmes sont de 3 à 5% plus sensibles. L'intolérance orthostatique est associée à la syncope, aux chutes, aux maladies cardiovasculaires et à la mortalité à l'âge âgé. La baisse excessive caractéristique de la pression artérielle (BP) sous-tend une dérégulation complexe de la fréquence cardiaque (HR), de la PA et des réponses d'écoulement aux changements posturaux. En position debout, le sang se regroupe dans les membres inférieurs, diminuant le retour veineux, le volume de l'AVC (SV) et finalement BP. Le déchargement qui en résulte du cœur régule à la hausse le bras sympathique du baroreflex pour augmenter les RH et la vasoconstriction périphérique, mais cette contre-régulation pour restaurer la TA normale semble absente ou réduite chez les personnes souffrant d'intolérance orthostatique.

Le déchargement cardiaque, qui peut être accompli expérimentalement via une pression négative du corps inférieure (LBNP), produit des changements dans les charges artérielles et ventriculaires tout en essayant de maintenir un débit cardiaque adéquat. Les interactions cardiaques-vaisselle sont donc essentielles pour comprendre la régulation de la PA pendant le déchargement cardiaque, mais ont été ignorées par la recherche sur l'intolérance orthostatique. Le cadre de couplage ventriculaire-vasculaire basé sur des boucles de volume de pression décrit comment la contractilité cardiaque (c'est-à-dire l'élastance ventriculaire (EES)) et les charges artérielles (c'est-à-dire l'élastance artérielle (EA)), répondent aux conditions de chargement. Avec le vieillissement, les femelles présentent une augmentation plus importante de l'EES pour correspondre à une augmentation de l'EA, causée par le raidissement aortique et la PA élevée. Par conséquent, le rapport de couplage (EA / EES) est réduit chez les femmes, mais est conservé chez les hommes. Cependant, si de tels changements au repos ont un impact sur la réponse ventriculaire-vasculaire au déchargement cardiaque aigu est inconnue et peut être un mécanisme important d'intolérance orthostatique chez les femmes. Notamment, le cadre de couplage ventriculaire-vasculaire ne tient pas compte du phénomène de réflexion des vagues sous-jacente aux relations de flux de pression pulsatile. La réflexion précoce des ondes de pression, qui est caractéristique du vieillissement, augmente la post-charge cardiaque et a donc des implications importantes pour les interactions cardiaques-vaisselle. Une telle charge artérielle pulsatile devrait augmenter en réponse au déchargement cardiaque en raison de la vasoconstriction périphérique, mais cela reste non testé. Surtout, la définition des interactions cardiaques-vaisselle pendant le déchargement cardiaque mettra en lumière si l'inadéquation ventriculaire-vasculaire plausible contribue à l'intolérance orthostatique et peut aider à développer des contre-mesures pour atténuer les symptômes et les conséquences de l'intolérance.

L'exercice isométrique atténue les effets de déchargement cardiaque via une augmentation du débit cardiaque et de la PA. La réponse presseur provoquée par l'exercice de la poignée isométrique augmente à la fois le cœur et la charge artérielle. Alors que l'exercice de la poignée isométrique contient un potentiel pour contrer la réduction de la PA pendant le déchargement cardiaque, le travail augmenté du cœur peut limiter la tolérance. Ainsi, définir les effets de l'exercice de la poignée isométrique sur les interactions ventriculaires-vasculaires sous le déchargement cardiaque et l'impact de l'âge et du sexe sur ces réponses seront essentiels pour déterminer sa faisabilité en tant que contre-mesure d'intolérance orthostatique.

Par conséquent, nos objectifs spécifiques sont de déterminer l'impact de l'âge (AIM 1), du sexe (AIM 2) et de l'exercice de la poignée isométrique (AIM 3) sur les interactions ventriculaires-vasculaires pendant le déchargement cardiaque induit par le LBNP.

  • L'hypothèse de travail de l'AIM 1 est que les plus âgés, par rapport aux jeunes adultes en bonne santé, présenteront un décalage ventriculaire-vasculaire plus prononcé en raison d'une augmentation plus importante de l'EA et de l'EW non appariées par EES pendant le LBNP limité par présyncope.
  • L'hypothèse de travail de l'AIM 2 est que les femmes en bonne santé plus âgées mais pas plus jeunes par rapport aux mâles présenteront un décalage ventriculaire-vasculaire plus prononcé en raison d'une augmentation plus faible de l'EA et de l'EE et des EE plus élevés pendant le LBNP limité par présyncope.
  • L'hypothèse de travail de l'AIM 3 est que l'exercice de la poignée isométrique compensera les réductions de BP, mais augmentera la charge ventriculaire et artérielle pendant le LBNP limité par Presyncope.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02125
        • Recrutement
        • University of Massachusetts Boston
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion

  • Personnes âgées de 18 à 35 ans ou âgés de ≥ 65 ans
  • Sain sans symptons d'intolérance orthostatique (c.-à-d. Nausées, transpiration, faiblesse, perturbation visuelle)
  • BP systolique et / ou diastolique assis <140/90 mmHg;
  • Indice de masse corporelle <35 kg / m2
  • Récréatif actif (≤ 2 jours d'activité physique structurée)
  • Cycles menstruels réguliers chez les jeunes femmes

Critères d'exclusion:

  • Personnes diagnostiquées avec des maladies cardiovasculaires, diabétiques, inflammatoires ou rénales et démence liée à la neurodégénérative
  • Consommateurs de tabac
  • Personnes prescrites avec des bêta-bloquants
  • Femmes enceintes
  • Les personnes incapables de s'adapter ou de pénétrer dans la chambre de pression négative du corps inférieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Jeunes adultes mâles
Tous les jeunes hommes rempliront les deux conditions à l'étude: 1) LBNP et LBNP + Exercice de poing isométrique
Les participants seront exposés à un protocole de chambre à pression négative inférieure du corps composé de 5 minutes dans l'ordre de 20, -30, -40 et -50 mmHg.
Les participants subiront des étapes de 5 minutes de LBNP à -20, -30, -40 et -50 mmHg en séquence. Au cours des étapes -30, -40 et -50 mmHg, ils effectueront un exercice de poing isométrique de 2 minutes, à partir de la troisième minute et le maintiendront pendant la durée restante.
Comparateur actif: Jeunes femmes
Toutes les jeunes femmes rempliront les deux conditions à l'étude: 1) LBNP et LBNP + Exercice de poing isométrique
Les participants seront exposés à un protocole de chambre à pression négative inférieure du corps composé de 5 minutes dans l'ordre de 20, -30, -40 et -50 mmHg.
Les participants subiront des étapes de 5 minutes de LBNP à -20, -30, -40 et -50 mmHg en séquence. Au cours des étapes -30, -40 et -50 mmHg, ils effectueront un exercice de poing isométrique de 2 minutes, à partir de la troisième minute et le maintiendront pendant la durée restante.
Comparateur actif: Adultes mâles plus âgés
Tous les hommes plus âgés rempliront les deux conditions à l'étude: 1) LBNP et LBNP + Exercice de poing isométrique
Les participants seront exposés à un protocole de chambre à pression négative inférieure du corps composé de 5 minutes dans l'ordre de 20, -30, -40 et -50 mmHg.
Les participants subiront des étapes de 5 minutes de LBNP à -20, -30, -40 et -50 mmHg en séquence. Au cours des étapes -30, -40 et -50 mmHg, ils effectueront un exercice de poing isométrique de 2 minutes, à partir de la troisième minute et le maintiendront pendant la durée restante.
Comparateur actif: Adultes plus âgées
Toutes les femmes plus âgées rempliront les deux conditions à l'étude: 1) LBNP et LBNP + Exercice de poing isométrique
Les participants seront exposés à un protocole de chambre à pression négative inférieure du corps composé de 5 minutes dans l'ordre de 20, -30, -40 et -50 mmHg.
Les participants subiront des étapes de 5 minutes de LBNP à -20, -30, -40 et -50 mmHg en séquence. Au cours des étapes -30, -40 et -50 mmHg, ils effectueront un exercice de poing isométrique de 2 minutes, à partir de la troisième minute et le maintiendront pendant la durée restante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élastance artérielle
Délai: "Baseline / pré-lbnp", "pendant chaque étape LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) au cours des 2 dernières minutes"
L'élastance artérielle reflétant la post-charge regroupée sera estimée de manière non invasive comme une pression finale (obtenue à partir de la tonométrie) divisée par un volume de l'AVC (obtenu à partir de l'échocardiographie)
"Baseline / pré-lbnp", "pendant chaque étape LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) au cours des 2 dernières minutes"
Élastance ventriculaire
Délai: "Baseline / pré-lbnp", "pendant chaque étape LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) au cours des 2 dernières minutes"
L'élastance ventriculaire, reflétant la contractilité du ventricule, sera estimée de manière non invasive comme la pression finale (obtenue à partir de la tonométrie) divisée par un volume final-systolique (obtenu à partir de l'échocardiographie).
"Baseline / pré-lbnp", "pendant chaque étape LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) au cours des 2 dernières minutes"
Ratio de couplage ventriculaire-vasculaire
Délai: "Baseline / pré-lbnp", "pendant chaque étape LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) au cours des 2 dernières minutes"
Le rapport élastance artériel à ventilateur sera considéré comme un indice décrivant l'énergie cardiaque et l'efficacité.
"Baseline / pré-lbnp", "pendant chaque étape LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) au cours des 2 dernières minutes"
Effort de pression gaspillée
Délai: "Baseline / pré-lbnp", "pendant chaque étape LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) au cours des 2 dernières minutes"
Effort de pression gaspillée, un marqueur de la post-charge pulsatile, sera estimé à partir des analyses de flux de pression
"Baseline / pré-lbnp", "pendant chaque étape LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) au cours des 2 dernières minutes"
Tension artérielle brachiale
Délai: "Baseline / pré-lbnp", "pendant chaque étape LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) au cours des 2 dernières minutes"
La BP batt-to-bat sera enregistrée en continu en utilisant la pléthysmographie des doigts et calibrée pour refléter à la fois l'artère brachiale systolique et la pression artérielle diastolique
"Baseline / pré-lbnp", "pendant chaque étape LBNP (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) au cours des 2 dernières minutes"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Première publication (Réel)

22 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données obtenues dans cette étude peuvent être fournies aux chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique pour l'intolérance orthostatique. Les données ou les échantillons partagés seront codés, sans aucune information de santé personnelle incluse. L'approbation de la demande et de l'exécution de tous les accords applicables (c'est-à-dire un accord de transfert de matériel) sont des conditions préalables au partage des données avec la partie demandant.

Délai de partage IPD

Camais: les demandes de données peuvent être soumises à partir de 9 mois après la publication de l'article et les données seront rendues accessibles jusqu'à 24 mois. Des extensions seront prises en compte au cas par cas.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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