- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06939153
Влияние возраста, пола и изометрических упражнений на желудочковые взаимодействия во время разгрузки сердца (Unload heart)
Когда люди становятся старше, особенно женщины, они часто чувствуют головокружение или даже в обморок, когда уходят от сидения или лежа до стояния. Это происходит потому, что их кровяное давление (BP) падает, что может привести к падению, проблемам с сердцем и даже смертью у пожилых людей. Когда BP меняется, это влияет на то, насколько хорошо работает сердце и как оно общается с кровеносными сосудами. Тем не менее, было проведено мало исследований о том, как сердце и кровеносные сосуды разговаривают во время низкого уровня АД. Перекрестка между сердцем и кровеносными сосудами важна, так как он позволяет достаточной кровь и кислороду для достижения мозга и других жизненно важных органов. Некоторые исследования показывают, что по мере того, как мы становимся старше, перекрестные помехи тоже не работают. Это может затруднить правильное течь крови или оказывать дополнительное давление на сердце и артерии. Вот почему мы хотим изучить, как сердце и кровеносные сосуды разговаривают во время лабораторной ситуации с низким уровнем баллов у молодых и пожилых мужчин и женщин. В нашем исследовании участники будут лежать на нижней части тела в камере, которая создает вакуум вокруг их ног. Это безопасно имитирует то, что происходит, когда вы быстро встаете. Затем мы можем измерить функцию сердца, стресс на артерии и АД, пока ваши ноги находятся в этом вакууме. Мы будем использовать УЗИ, чтобы проверить сердце и манжету для измерения АД. Мы также посмотрим, может ли что -то твердое прочность на защиту от внезапных капель артериального давления. Это исследование поможет нам больше понять состояние, называемое ортостатической гипотонией, и может даже предположить, что упражнения по рукописям могут предотвратить это.
Основные вопросы, направленные на текущее исследование, - это:
- Становляется ли перекрестное разговор между сердцем и сосудами более нарушенными при старении во время лабораторных условий с низким уровнем АД?
- Есть ли у женщин худшее перекрестное столкновение между сердцем и кровеносными сосудами во время лабораторных состояний АД?
- Защитает ли ручное захват от капель в АД в условиях низкого панцирования АД?
Всем участникам будет предложено
- Заполните два лабораторных условия в два отдельных дня с рандомизированным заказом (например, перевернуть монету):
- Воздействие камеры с отрицательным давлением с отрицательным телом (LBNP) для безопасного моделирования низкого балда (контроль)
- Воздействие негативного давления в нижнем теле (LBNP) при проведении ручной работы (экспериментально).
Исследователи изучат, как взаимодействие сердца и кровеносных сосудов, а также реакции артериального давления (BP) различаются по молодым и пожилым людям обоих полов при воздействии лабораторного условия низкого уровня BP (LBNP), как с упражнением с выжатием рук, так и без него.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ортостатическая непереносимость становится распространенной с возрастом (≤5% ниже возраста 50, но ~ 20% выше 70 лет), а женщины на 3-5% более восприимчивы. Ортостатическая непереносимость связана с обмороком, падением, сердечно -сосудистыми заболеваниями и смертностью во взрослом возрасте. Характерное чрезмерное падение артериального давления (АД) лежит в основе сложной дисрегуляции частоты сердечных сокращений (ЧСС), АД и потоковых реакций на постуральные изменения. При стойке, бассейны крови в нижних конечностях, уменьшение венозного возврата, объем инсульта (SV) и, в конечном счете, BP. Результирующая разгрузка сердца усиливает симпатическую руку барорефлекса для увеличения ЧСС и периферической вазоконстрикции, но эта контррегуляция для восстановления нормального АД, по-видимому, отсутствует или уменьшается у людей, страдающих ортостатической непереносимостью.
Разгрузка сердца, которая может быть выполнена экспериментально с помощью нижнего отрицательного давления тела (LBNP), создает изменения артериальных и желудочковых нагрузок при попытке поддерживать адекватный сердечный выброс. Таким образом, взаимодействие сердца сосудов является ключом к пониманию регуляции BP во время разгрузки сердца, но были игнорированы исследованием ортостатической непереносимости. Структура связи с желудочковым сосудистом, основанная на петлях давления объемом, описывает, как сократимость сердца (то есть желудочковая эластичность (EES)) и артериальные нагрузки (то есть артериальная эластичность (EA)), реагируют на изменяющиеся условия нагрузки. При старении женщины демонстрируют большее увеличение в EES, чтобы соответствовать увеличению EA, вызванную жесткой аортальной и высокой АД. Следовательно, коэффициент связи (EA/EES) уменьшается у женщин, но сохраняется у мужчин. Однако, независимо от того, влияют ли такие изменения в состоянии покоя на желудочково-сосудистую реакцию связи на острой разгрузку сердца, неизвестно и может быть важным механизмом ортостатической непереносимости у женщин. Примечательно, что рамка связи желудочкового сосудов не обращает внимания на явление отражения волны, лежащее в основе пульсируемого напряжения. Раннее отражение волн давления, которое характерно для старения, увеличивает последовательность сердца и, следовательно, имеет важные последствия для взаимодействия сердца сосудов. Ожидается, что такая пульсирующая артериальная нагрузка будет расти в ответ на разгрузку сердца из -за периферической вазоконстрикции, но это остается непроверенным. Важно отметить, что определение взаимодействий с сердечным сосудом во время разгрузки сердца проливает свет на то, способствует ли правдоподобное несоответствие желудочкового сосудов в ортостатическую непереносимость и может помочь в разработке контрмеров для облегчения симптомов и последствий непереносимости.
Изометрические упражнения ослабляют эффекты разгрузки сердца посредством увеличения как сердечного выброса, так и АД. Ответ прессора, вызванный изометрическим упражнением ручной группы, увеличивает как сердце, так и артериальную нагрузку. В то время как изометрические упражнения для ручной группы сохраняют потенциал для противодействия снижению АД во время разгрузки сердца, дополненная работа сердца может ограничивать терпимость. Таким образом, определение влияния изометрических упражнений ручной группы на желудочко-сосудистые взаимодействия при разгрузке сердца и влияние возраста и пола на эти ответы будет ключом к определению его осуществимости как противодействия ортостатической непереносимости.
Следовательно, наши конкретные цели-определить влияние возраста (AIM 1), пол (AIM 2) и упражнения на изометрическую руку (AIM 3) на желудочко-сосудистые взаимодействия во время выгрузки сердца, вызванного LBNP.
- Рабочая гипотеза AIM 1 состоит в том, что пожилой, по сравнению с молодыми здоровыми взрослыми, будет более выраженное несоответствие желудочкового сосудов из-за большего увеличения EA и EW, не соответствующего EES во время Presyncope-Limited LBNP.
- Рабочая гипотеза AIM 2 состоит в том, что пожилые, но не более молодые здоровые женщины по сравнению с мужчинами будут иметь более выраженное несоответствие желудочкового сосудов из-за меньшего увеличения EA и EW и более высокого EES во время LBNP с ограниченным престолком.
- Рабочая гипотеза AIM 3 состоит в том, что изометрические упражнения для ручной группы компенсируют снижение АД, но увеличивают желудочковую и артериальную нагрузку во время Presyncope-Limited LBNP.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: João L. Marôco, MS
- Номер телефона: 7738933897
- Электронная почта: joao.maroco001@umb.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tracy Baynard, PhD
- Номер телефона: 12178404493
- Электронная почта: tracy.baynard@umb.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02125
- Рекрутинг
- University of Massachusetts Boston
-
Контакт:
- João L Marôco, MS
- Номер телефона: 7738933897
- Электронная почта: joao.maroco001@umb.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Люди в возрасте 18-35 лет или в возрасте ≥ 65 лет
- Здоровый без симптомов ортостатической непереносимости (то есть тошнота, потоотделение, слабость, нарушение зрения)
- Систолическое и/или диастолическое АД <140/90 мм рт. Ст.;
- Индекс массы тела <35 кг/м2
- Развлекательно активный (≤ 2 дня структурированной физической активности)
- Регулярные менструальные циклы у молодых женщин
Критерии исключения:
- Люди с диагнозом сердечно-сосудистых, диабетических, воспалительных или почечных заболеваний и нейродегенеративной деменции
- Пользователи табака
- Люди прописаны бета-блокаторами
- Беременные женщины
- Люди не могут вписаться или попасть в камеру с отрицательным давлением нижней части тела
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Молодые взрослые мужчины
Все молодые мужчины завершат оба исследуемых условия: 1) Упражнение LBNP и LBNP + изометрическая ручная группа
|
Участники будут подвергаться воздействию протокола камеры с отрицательным давлением нижнего тела, состоящего из 5 -минутных этапов в порядке 20, -30, -40 и -50 мм рт. Ст.
Участники пройдут 5 -минутные этапы LBNP на -20, -30, -40 и -50 мм рт. Ст.
На стадии -30, -40 и -50 мм рт.
|
|
Активный компаратор: Молодые женщины
Все молодые женщины завершат оба условия в изучении: 1) Упражнение LBNP и LBNP + изометрическая ручная группа
|
Участники будут подвергаться воздействию протокола камеры с отрицательным давлением нижнего тела, состоящего из 5 -минутных этапов в порядке 20, -30, -40 и -50 мм рт. Ст.
Участники пройдут 5 -минутные этапы LBNP на -20, -30, -40 и -50 мм рт. Ст.
На стадии -30, -40 и -50 мм рт.
|
|
Активный компаратор: Пожилые взрослые мужчины
Все пожилые мужчины завершат оба условия в изучении: 1) Упражнение LBNP и LBNP + изометрическая ручная группа
|
Участники будут подвергаться воздействию протокола камеры с отрицательным давлением нижнего тела, состоящего из 5 -минутных этапов в порядке 20, -30, -40 и -50 мм рт. Ст.
Участники пройдут 5 -минутные этапы LBNP на -20, -30, -40 и -50 мм рт. Ст.
На стадии -30, -40 и -50 мм рт.
|
|
Активный компаратор: Пожилые взрослые женщины
Все пожилые женщины завершат оба условия в изучении: 1) упражнения LBNP и LBNP + изометрическая ручная группа
|
Участники будут подвергаться воздействию протокола камеры с отрицательным давлением нижнего тела, состоящего из 5 -минутных этапов в порядке 20, -30, -40 и -50 мм рт. Ст.
Участники пройдут 5 -минутные этапы LBNP на -20, -30, -40 и -50 мм рт. Ст.
На стадии -30, -40 и -50 мм рт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальная эластичность
Временное ограничение: «Базовый/до -lbnp», «на каждой стадии LBNP (-20 мм рт. Ст., -30 мм рт.
|
Артериальная эластичность, отражающая смешную последовательность, будет неинвазивно оцениваться как конечное систолическое давление (полученное от тонометрии), разделенное на инсульт (полученная от эхокардиографии)
|
«Базовый/до -lbnp», «на каждой стадии LBNP (-20 мм рт. Ст., -30 мм рт.
|
|
Желудочковая эластичность
Временное ограничение: «Базовый/до -lbnp», «на каждой стадии LBNP (-20 мм рт. Ст., -30 мм рт.
|
Упругая желудочков, отражающая сократимость желудочка, будет неинвазивно оценена как конечное систолическое давление (полученное от тонометрии), разделенное на конечный систолический объем (полученный от эхокардиографии).
|
«Базовый/до -lbnp», «на каждой стадии LBNP (-20 мм рт. Ст., -30 мм рт.
|
|
Соотношение желудочкового сосудов
Временное ограничение: «Базовый/до -lbnp», «на каждой стадии LBNP (-20 мм рт. Ст., -30 мм рт.
|
Коэффициент эластичности артериальной и судоходства будет рассматриваться как индекс, описывающий энергию и эффективность сердца.
|
«Базовый/до -lbnp», «на каждой стадии LBNP (-20 мм рт. Ст., -30 мм рт.
|
|
Потраченные впустую давление
Временное ограничение: «Базовый/до -lbnp», «на каждой стадии LBNP (-20 мм рт. Ст., -30 мм рт.
|
Потраченные на потерю усилий по давлению, маркер пульсирующей послеподобия, будут оценены по анализу потока давления
|
«Базовый/до -lbnp», «на каждой стадии LBNP (-20 мм рт. Ст., -30 мм рт.
|
|
Плечевое кровяное давление
Временное ограничение: «Базовый/до -lbnp», «на каждой стадии LBNP (-20 мм рт. Ст., -30 мм рт.
|
Beat-To-Beat BP будет регистрироваться непрерывно с использованием плетизмографии пальца и откалиброван для отражения как систолического, так и диастолического артериального давления
|
«Базовый/до -lbnp», «на каждой стадии LBNP (-20 мм рт. Ст., -30 мм рт.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Freeman R, Wieling W, Axelrod FB, Benditt DG, Benarroch E, Biaggioni I, Cheshire WP, Chelimsky T, Cortelli P, Gibbons CH, Goldstein DS, Hainsworth R, Hilz MJ, Jacob G, Kaufmann H, Jordan J, Lipsitz LA, Levine BD, Low PA, Mathias C, Raj SR, Robertson D, Sandroni P, Schatz I, Schondorff R, Stewart JM, van Dijk JG. Consensus statement on the definition of orthostatic hypotension, neurally mediated syncope and the postural tachycardia syndrome. Clin Auton Res. 2011 Apr;21(2):69-72. doi: 10.1007/s10286-011-0119-5. No abstract available.
- Stock JM, Shenouda N, Chouramanis NV, Patik JC, Martens CR, Farquhar WB, Chirinos JA, Edwards DG. Effect of acute handgrip and aerobic exercise on wasted pressure effort and arterial wave reflections in healthy aging. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2023 Oct 1;325(4):H617-H628. doi: 10.1152/ajpheart.00133.2023. Epub 2023 Jul 21.
- Stratton JR, Halter JB, Hallstrom AP, Caldwell JH, Ritchie JL. Comparative plasma catecholamine and hemodynamic responses to handgrip, cold pressor and supine bicycle exercise testing in normal subjects. J Am Coll Cardiol. 1983 Jul;2(1):93-104. doi: 10.1016/s0735-1097(83)80381-7.
- Goswami N, Blaber AP, Hinghofer-Szalkay H, Convertino VA. Lower Body Negative Pressure: Physiological Effects, Applications, and Implementation. Physiol Rev. 2019 Jan 1;99(1):807-851. doi: 10.1152/physrev.00006.2018.
- Ricci F, Fedorowski A, Radico F, Romanello M, Tatasciore A, Di Nicola M, Zimarino M, De Caterina R. Cardiovascular morbidity and mortality related to orthostatic hypotension: a meta-analysis of prospective observational studies. Eur Heart J. 2015 Jul 1;36(25):1609-17. doi: 10.1093/eurheartj/ehv093. Epub 2015 Apr 6.
- Fu Q, Arbab-Zadeh A, Perhonen MA, Zhang R, Zuckerman JH, Levine BD. Hemodynamics of orthostatic intolerance: implications for gender differences. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2004 Jan;286(1):H449-57. doi: 10.1152/ajpheart.00735.2002. Epub 2003 Oct 2.
- Fedorowski A, Ricci F, Hamrefors V, Sandau KE, Hwan Chung T, Muldowney JAS, Gopinathannair R, Olshansky B. Orthostatic Hypotension: Management of a Complex, But Common, Medical Problem. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2022 Mar;15(3):e010573. doi: 10.1161/CIRCEP.121.010573. Epub 2022 Feb 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .