Effekter av alder, kjønn og isometrisk trening på ventrikulær-vaskulære interaksjoner under hjerte-lossing (Unload heart)
Når folk blir eldre, spesielt kvinner, føler de seg ofte svimmel eller til og med besvime når de går fra å sitte eller ligge til å stå opp. Dette skjer fordi blodtrykket deres (BP) synker, noe som kan føre til fall, hjerteproblemer og til og med død hos eldre voksne. Når BP endres, påvirker det hvor godt hjertet fungerer og hvordan det snakker med blodkar. Imidlertid har det blitt gjort lite forskning på hvordan hjertet og blodkarene snakker i tider med lav BP. Krysset mellom hjerte- og blodkar er viktig, da det lar nok blod og oksygen nå hjernen og andre viktige organer. Noe forskning viser at når vi blir eldre, fungerer ikke krysningen også. Dette kan gjøre det vanskeligere for blod å flyte ordentlig eller legge ekstra press på hjertet og arteriene. Derfor ønsker vi å studere hvordan hjertet og blodkarene snakker under en laboratoriesimulert situasjon med lav BP hos unge og eldre menn og kvinner. I vår studie vil deltakerne legge seg med underkroppen i et kammer som skaper et vakuum rundt beina. Dette etterligner trygt hva som skjer når du reiser deg raskt. Vi kan da måle hjertefunksjon, stresset på arterier og BP mens beina er i det vakuumet. Vi bruker en ultralyd for å sjekke hjertet og en fingermansjett for å måle BP. Vi får også se om å ta tak i noe godt kan bidra til å beskytte mot plutselige dråper i blodtrykket. Denne studien vil hjelpe oss å forstå mer om en tilstand som kalles ortostatisk hypotensjon og kan til og med antyde at håndgrepsøvelse kan forhindre det.
De viktigste spørsmålene den nåværende studien har som mål å ta opp er:
- Blir krysspraten mellom hjertet og fartøyene mer svekket av aldring under laboratoriesimulerte forhold med lav BP?
- Har kvinner verre kryss mellom hjerte- og blodkarene under laboratoriesimulerte forhold til BP?
- Beskytter hånden håndgripende mot dråper i BP under forhold med lav BP?
Alle deltakerne vil bli bedt om det
- Fullfør to laboratorieforhold på to separate dager med en randomisert orden (som å vende en mynt):
- Eksponering for et underkropps negativt trykk (LBNP) for å trygt simulere lav BP (kontroll)
- Eksponering for et underkropps negativt trykk (LBNP) mens du utfører håndsøking (eksperimentell).
Etterforskerne vil undersøke hvordan hjerte- og blodkar-interaksjoner, så vel som blodtrykks (BP) svar, skiller seg hos unge og eldre voksne av begge kjønn når de blir utsatt for en laboratori-simulert lav BP-tilstand (LBNP), både med og uten håndpressende trening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ortostatisk intoleranse blir utbredt med fremskritt alder (≤5% under 50 år, men ~ 20% over 70 år), og kvinner er 3 til 5% mer utsatt. Ortostatisk intoleranse er assosiert med synkope, fall, hjerte- og karsykdommer og dødelighet i eldre voksen alder. Det karakteristiske overdreven fallet i blodtrykk (BP) ligger til grunn for en kompleks dysregulering av hjertefrekvens (HR), BP og strømningsrespons på postural endringer. Når du står, bassenger blod i underekstremitetene, reduserer venøs retur, slagvolum (SV) og til slutt BP. Den resulterende lossingen av hjertet oppregulerer den sympatiske armen til barorefleksen for å øke HR og perifer vasokonstriksjon, men denne motreguleringen for å gjenopprette normal BP virker fraværende eller redusert hos personer som lider av ortostatisk intoleranse.
Hjerteavlossing, som kan oppnås eksperimentelt via underkropps negativt trykk (LBNP), gir endringer i arterielle og ventrikulære belastninger mens du prøver å opprettholde tilstrekkelig hjerteutgang. Hjerte-fartøy-interaksjoner er således nøkkelen til å forstå BP-regulering under hjerte-lossing, men har blitt ignorert av forskning på ortostatisk intoleranse. Rammeverket for ventrikulær-vaskulær kobling basert på trykkvolumsløyfer beskriver hvordan hjertekontraktilitet (dvs. ventrikulær elastanse (EES)) og arteriell belastning (dvs. arteriell elastanse (EA)), reagerer på endring av belastningsbetingelser. Med aldring viser kvinner større økning i EES for å matche økt EA, forårsaket av aorta -avstivning og høy BP. Derfor reduseres koblingsforholdet (EA/EES) hos kvinner, men er bevart hos menn. Hvorvidt slike endringer i ro påvirker den ventrikulære vaskulære koblingsresponsen på akutt hjerte-lossing, er imidlertid ukjent, og kan være en viktig mekanisme for ortostatisk intoleranse hos kvinner. Spesielt ser rammen fra ventrikulær-vaskulær kobling av bølgerefleksjonsfenomenet som ligger til grunn for pulserende trykktrengningsforhold. Tidlig refleksjon av trykkbølger, som er karakteristisk for aldring, øker hjertelasting og har dermed viktige implikasjoner for hjerte-fartøy-interaksjoner. Slik pulserende arteriell belastning forventes å øke som respons på hjerte -lossing på grunn av perifer vasokonstriksjon, men dette forblir uprøvd. Det er viktig at det å definere hjerte-fartøy-interaksjoner under hjerte-lossing vil kaste lys over om plausibel ventrikulær-vaskulær misforhold bidrar til ortostatisk intoleranse og kan bidra til å utvikle mottiltak for å lindre symptomene og konsekvensene av intoleranse.
Isometrisk trening demper hjerte -lossingseffektene via økning i både hjerteeffekt og BP. Pressorresponsen fremkalt av isometrisk håndgrepsøvelse øker både hjerte- og arteriell belastning. Mens isometrisk håndgrepsøvelse har potensiale for å motvirke BP -reduksjon under hjerte -lossing, kan det utvidede arbeidet med hjertet begrense toleransen. Å definere effekten av isometrisk håndgrepsøvelse på ventrikulær-vaskulære interaksjoner under hjerte-lossing og virkningen av alder og kjønn på disse svarene vil være nøkkelen til å bestemme dens gjennomførbarhet som en ortostatisk intoleranse motmål.
Derfor er våre spesifikke mål å bestemme virkningen av alder (AIM 1), kjønn (AIM 2) og isometrisk håndgrepsøvelse (AIM 3) på ventrikulær-vaskulære interaksjoner under LBNP-indusert hjerte-lossing.
- AIM 1s arbeidshypotese er at eldre, sammenlignet med unge friske voksne, vil ha en mer uttalt ventrikulær-vaskulær misforhold på grunn av større økning i EA og EW som ikke er matchet av EES under presynkope-begrenset LBNP.
- AIM 2s arbeidshypotese er at eldre, men ikke yngre friske kvinner sammenlignet med menn, vil utvise en mer uttalt ventrikulær-vaskulær misforhold på grunn av mindre økning i EA og EW og høyere EES under presynkopebegrenset LBNP.
- AIM 3s arbeidshypotese er at isometrisk håndgrepsøvelse vil oppveie BP-reduksjoner, men øke ventrikulær og arteriell belastning under presynkope-begrenset LBNP.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: João L. Marôco, MS
- Telefonnummer: 7738933897
- E-post: joao.maroco001@umb.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tracy Baynard, PhD
- Telefonnummer: 12178404493
- E-post: tracy.baynard@umb.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02125
- Rekruttering
- University of Massachusetts Boston
-
Ta kontakt med:
- João L Marôco, MS
- Telefonnummer: 7738933897
- E-post: joao.maroco001@umb.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Personer i alderen 18-35 år eller i alderen ≥ 65 år
- Sunn uten symptoner med ortostatisk intoleranse (dvs. kvalme, svette, svakhet, visuell forstyrrelse)
- Sittende systolisk og/eller diastolisk BP <140/90 mmHg;
- Kroppsmasseindeks <35 kg/m2
- Fritidsaktiv (≤ 2 dager med strukturert fysisk aktivitet)
- Vanlige menstruasjonssykluser hos unge kvinner
Eksklusjonskriterier:
- Personer som er diagnostisert med kardiovaskulære, diabetes, inflammatoriske eller nyresykdommer og nevrodegenerativ-relatert demens
- Tobakksbrukere
- Folk foreskrevet med betablokkere
- Gravide kvinner
- Folk som ikke kan passe eller komme inn i underkroppens negative trykkkammer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Unge mannlige voksne
Alle unge hanner vil fullføre begge studiene som studeres: 1) LBNP og LBNP + isometrisk håndtak
|
Deltakerne vil bli utsatt for protokoll i underkroppen med underkropp som består av 5 -minutters trinn i størrelsesorden 20, -30, -40 og -50 mmHg.
Deltakerne vil gjennomgå 5 -minutters stadier av LBNP ved -20, -30, -40 og -50 mmHg i sekvens.
I løpet av -30-, -40- og -50 mmHg -trinnene vil de utføre en 2 -minutters isometrisk håndgrepsøvelse, starte i det tredje minutt og opprettholde den for den gjenværende varigheten.
|
|
Aktiv komparator: Unge kvinner
Alle unge kvinner vil fullføre begge betingelsene som studeres: 1) LBNP og LBNP + isometrisk håndtak trening
|
Deltakerne vil bli utsatt for protokoll i underkroppen med underkropp som består av 5 -minutters trinn i størrelsesorden 20, -30, -40 og -50 mmHg.
Deltakerne vil gjennomgå 5 -minutters stadier av LBNP ved -20, -30, -40 og -50 mmHg i sekvens.
I løpet av -30-, -40- og -50 mmHg -trinnene vil de utføre en 2 -minutters isometrisk håndgrepsøvelse, starte i det tredje minutt og opprettholde den for den gjenværende varigheten.
|
|
Aktiv komparator: Eldre mannlige voksne
Alle eldre hanner vil fullføre begge studiene som studeres: 1) LBNP og LBNP + isometrisk håndgrepsøvelse
|
Deltakerne vil bli utsatt for protokoll i underkroppen med underkropp som består av 5 -minutters trinn i størrelsesorden 20, -30, -40 og -50 mmHg.
Deltakerne vil gjennomgå 5 -minutters stadier av LBNP ved -20, -30, -40 og -50 mmHg i sekvens.
I løpet av -30-, -40- og -50 mmHg -trinnene vil de utføre en 2 -minutters isometrisk håndgrepsøvelse, starte i det tredje minutt og opprettholde den for den gjenværende varigheten.
|
|
Aktiv komparator: Eldre kvinnelige voksne
Alle eldre kvinner vil fullføre begge betingelsene som studeres: 1) LBNP og LBNP + isometrisk håndtak trening
|
Deltakerne vil bli utsatt for protokoll i underkroppen med underkropp som består av 5 -minutters trinn i størrelsesorden 20, -30, -40 og -50 mmHg.
Deltakerne vil gjennomgå 5 -minutters stadier av LBNP ved -20, -30, -40 og -50 mmHg i sekvens.
I løpet av -30-, -40- og -50 mmHg -trinnene vil de utføre en 2 -minutters isometrisk håndgrepsøvelse, starte i det tredje minutt og opprettholde den for den gjenværende varigheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell elastans
Tidsramme: "Baseline/Pre -LBNP", "i løpet av hvert LBNP -trinn (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) i løpet av de siste 2 minuttene"
|
Arteriell elastans som reflekterer klumpet etterbelastning vil ikke bli estimert som slutt-systolisk trykk (oppnådd fra tonometri) delt på slagvolum (oppnådd fra ekkokardiografi)
|
"Baseline/Pre -LBNP", "i løpet av hvert LBNP -trinn (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) i løpet av de siste 2 minuttene"
|
|
Ventrikulær elastans
Tidsramme: "Baseline/Pre -LBNP", "i løpet av hvert LBNP -trinn (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) i løpet av de siste 2 minuttene"
|
Ventrikulær elastanse, reflekterende av ventrikkelsekontraktiliteten, vil ikke bli estimert som end-systolisk trykk (oppnådd fra tonometri) delt på slutt-systolisk volum (oppnådd fra ekkokardiografi).
|
"Baseline/Pre -LBNP", "i løpet av hvert LBNP -trinn (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) i løpet av de siste 2 minuttene"
|
|
Ventrikulær-vaskulær koblingsforhold
Tidsramme: "Baseline/Pre -LBNP", "i løpet av hvert LBNP -trinn (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) i løpet av de siste 2 minuttene"
|
Det arterielle-til-ventrikulære elastanseforholdet vil bli betraktet som en indeks som beskriver hjerteenergi og effekt.
|
"Baseline/Pre -LBNP", "i løpet av hvert LBNP -trinn (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) i løpet av de siste 2 minuttene"
|
|
Bortkastet pressinnsats
Tidsramme: "Baseline/Pre -LBNP", "i løpet av hvert LBNP -trinn (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) i løpet av de siste 2 minuttene"
|
Bortkastet trykkinnsats, en markør for pulserende etterbelastning, vil bli estimert fra trykkstrømsanalyser
|
"Baseline/Pre -LBNP", "i løpet av hvert LBNP -trinn (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) i løpet av de siste 2 minuttene"
|
|
Brachial blodtrykk
Tidsramme: "Baseline/Pre -LBNP", "i løpet av hvert LBNP -trinn (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) i løpet av de siste 2 minuttene"
|
Beat-to-beat BP vil bli registrert kontinuerlig ved bruk av fingerpletysmografi og kalibrert for å gjenspeile både brachial arterie systolisk og diastolisk blodtrykk
|
"Baseline/Pre -LBNP", "i løpet av hvert LBNP -trinn (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) i løpet av de siste 2 minuttene"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Freeman R, Wieling W, Axelrod FB, Benditt DG, Benarroch E, Biaggioni I, Cheshire WP, Chelimsky T, Cortelli P, Gibbons CH, Goldstein DS, Hainsworth R, Hilz MJ, Jacob G, Kaufmann H, Jordan J, Lipsitz LA, Levine BD, Low PA, Mathias C, Raj SR, Robertson D, Sandroni P, Schatz I, Schondorff R, Stewart JM, van Dijk JG. Consensus statement on the definition of orthostatic hypotension, neurally mediated syncope and the postural tachycardia syndrome. Clin Auton Res. 2011 Apr;21(2):69-72. doi: 10.1007/s10286-011-0119-5. No abstract available.
- Stock JM, Shenouda N, Chouramanis NV, Patik JC, Martens CR, Farquhar WB, Chirinos JA, Edwards DG. Effect of acute handgrip and aerobic exercise on wasted pressure effort and arterial wave reflections in healthy aging. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2023 Oct 1;325(4):H617-H628. doi: 10.1152/ajpheart.00133.2023. Epub 2023 Jul 21.
- Stratton JR, Halter JB, Hallstrom AP, Caldwell JH, Ritchie JL. Comparative plasma catecholamine and hemodynamic responses to handgrip, cold pressor and supine bicycle exercise testing in normal subjects. J Am Coll Cardiol. 1983 Jul;2(1):93-104. doi: 10.1016/s0735-1097(83)80381-7.
- Goswami N, Blaber AP, Hinghofer-Szalkay H, Convertino VA. Lower Body Negative Pressure: Physiological Effects, Applications, and Implementation. Physiol Rev. 2019 Jan 1;99(1):807-851. doi: 10.1152/physrev.00006.2018.
- Ricci F, Fedorowski A, Radico F, Romanello M, Tatasciore A, Di Nicola M, Zimarino M, De Caterina R. Cardiovascular morbidity and mortality related to orthostatic hypotension: a meta-analysis of prospective observational studies. Eur Heart J. 2015 Jul 1;36(25):1609-17. doi: 10.1093/eurheartj/ehv093. Epub 2015 Apr 6.
- Fu Q, Arbab-Zadeh A, Perhonen MA, Zhang R, Zuckerman JH, Levine BD. Hemodynamics of orthostatic intolerance: implications for gender differences. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2004 Jan;286(1):H449-57. doi: 10.1152/ajpheart.00735.2002. Epub 2003 Oct 2.
- Fedorowski A, Ricci F, Hamrefors V, Sandau KE, Hwan Chung T, Muldowney JAS, Gopinathannair R, Olshansky B. Orthostatic Hypotension: Management of a Complex, But Common, Medical Problem. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2022 Mar;15(3):e010573. doi: 10.1161/CIRCEP.121.010573. Epub 2022 Feb 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .