- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06939361
Randomizovaná studie velikosti trubice během nouzové tracheální intubace (BREATHE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý rok přibližně 1% americké populace (2-3 miliony dospělých) zažívá kritickou nemoc vyžadující umístění endotracheální trubice. Zatímco 60-80% pacientů přežívá, více než polovina pozůstalých má dlouhodobé problémy s dýcháním, mluvením nebo polykáním. Identifikace přístupů, které brání dlouhodobým komplikacím kritického onemocnění, je naléhavou prioritou.
Pro každého pacienta podstupujícího nouzovou tracheální intubaci si lékaři vyberou velikost endotracheální trubice. Velikost endotracheální trubice odkazuje na vnitřní průměr trubice. Menší endotracheální trubice běžně používané u dospělých mají průměr 6,5 mm až 7,0 mm. Větší endotracheální trubice běžně používané u dospělých má průměr 7,5 mm až 8,0 mm.
V současné klinické péči někteří kliničtí lékaři rutinně používají menší endotracheální trubice, zatímco jiní běžně používají větší endotracheální trubice. V kohortě 2 652 pacientů zapsaných ve třech nedávných studiích provedených naší pragmatickou výzkumnou skupinou pro kritickou péči (PCCRG) používali lékaři menší endotracheální trubici pro 44,5% pacientů a větší endotracheální trubici za 55,5%. Zatímco výška a pohlaví jsou primárními determinanty průměru průdušnice pacienta, tyto proměnné vysvětlují pouze 12% změny velikosti endotracheální trubice, kteří používají v současné klinické péči. To naznačuje, že výběr velikosti endotracheální trubice v klinické praxi není „přizpůsoben“ charakteristikám pacienta, ale místo toho se liší v závislosti na faktorech, jako je specialita lékaře, praktické vzorce nemocnice a region země.
Není známo, zda použití menší vs. větší endotracheální trubice ovlivňuje jakýkoli výsledek pacienta. Někteří odborníci předpokládali, že použití větších endotracheálních trubek může způsobit akutní poškození hrtanu, které by pro některé pacienty mohly postupovat k trvalému zjizvení, narušení dýchání, mluvení a polykání. Někteří odborníci tedy v současné době doporučují používat menší endotracheální trubice. Jiní odborníci předpokládají, že použití větších endotracheálních trubek může snížit odolnost proti průtoku plynu, snížit práci pacientů s dýcháním během spontánních dýchacích pokusů a usnadnit průchod sací katétrů, získat diagnostické vzorky a jasné sekrece. Tito odborníci proto v současné době doporučují používat větší endotracheální trubice v naději, že by to mohlo zkrátit dobu invazivní mechanické ventilace nebo dokonce snížit riziko úmrtí během kritické nemoci. Žádné randomizované studie nikdy nesrovnávaly menší versus větší velikost endotracheální trubice mezi kriticky nemocnými dospělými. Pouze jedna observační studie vyhodnotila vliv velikosti endotracheální trubice na výsledky kritické nemoci. Naznačovalo, že menší endotracheální trubice neměly žádný účinek na přežití do propuštění nemocnice, ale nemohly vyloučit možnost, že velikost endotracheální trubice může ovlivnit dobu invazivní mechanické ventilace. Studie vyvolala zveřejněné odpovědi zdůrazňující nedostatek dlouhodobých výsledků a zkreslení, které jsou spojeny s observačními studiemi, přičemž poznamenala, že účinky menších versus větších endotracheálních trubek lze prokázat pouze randomizovanou studií.
Protože miliony kriticky nemocných dospělých dostávají během tracheální intubace v ED nebo ICU každý rok menší nebo větší endotracheální trubici a žádná předchozí randomizovaná studie nevyhodnotila účinek endotracheální trubice a velikosti přežití a přežití), je potřeba multicentního).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama Hospital
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado-Denver
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- University Of Washington Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient prochází intubací orotracheální s endotracheální trubicí v zúčastněné jednotce
- Plánovaný operátor je lékařem, o kterém se očekává, že v zúčastněné jednotce běžně provádí tracheální intubaci
Kritéria pro vyloučení:
- Je známo, že pacient je méně než 18 let
- Je známo, že pacient je těhotný
- Je známo, že pacient je vězeň
- Plánuje se použití endotracheální trubice se subglottickou sání
- Provozovatel zjistil, že pro optimální péči o pacienta je nutné nebo kontraindikováno použití menší endotracheální trubice nebo větší endotracheální trubice
- Okamžitá potřeba tracheální intubace vylučuje bezpečný výkon studijních postupů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Menší skupina endotracheální trubice
U pacientů přiřazených k menší skupině endotracheální trubice umístí operátor menší endotracheální trubici, jak je definováno níže:
|
|
|
Aktivní komparátor: Větší skupina endotracheální trubice
U pacientů přiřazených k větší skupině endotracheální trubice umístí operátor větší endotracheální trubici, jak je definováno níže:
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bez dechu 6 měsíců po intubaci
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Výsledek primární účinnosti: Breás se měří pomocí klinického dotazníku COPD (CCQ).
Skóre se pohybuje od 0 (nejméně závažných) do 6 (nejzávažnější).
|
6 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny bez ventilátoru v prvních 28 dnech
Časové okno: Od zápisu do 28 dnů po zápisu
|
Primární bezpečnostní výsledek: Počet živých dnů a bez invazivní mechanické ventilace od zápisu do 28 dnů po zápisu.
|
Od zápisu do 28 dnů po zápisu
|
|
Všechny příčiny, nemocniční úmrtnost do 28 dnů
Časové okno: Od zápisu do 28 dnů po zápisu
|
Primární výsledek bezpečnosti: Smrt z jakékoli příčiny od zápisu do 28 dnů po zápisu, cenzurované při propuštění z nemocnice.
|
Od zápisu do 28 dnů po zápisu
|
|
Voice impairment at 6 months after intubation
Časové okno: At 6 months after enrollment
|
Secondary Effectiveness Outcome: voice impairment at 6 months after enrollment as measured using the Voice Handicap Index-10 (VHI-10) survey.
Scores range from 0 (least severe) to 40 (most severe).
|
At 6 months after enrollment
|
|
Swallowing impairment at 6 months after intubation
Časové okno: At 6 months after enrollment
|
Secondary Effectiveness Outcome: Swallowing impairment at 6 months after enrollment as measured using the EAT-10 survey.
Scores range from 0 (least severe) to 40 (most severe).
|
At 6 months after enrollment
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšná intubace při prvním pokusu.
Časové okno: Délka umístění endotracheální trubice, průměrná doba trvání dvou minut
|
Úspěšná intubace při prvním pokusu je definována jako umístění endotracheální trubice do průdušnice s jediným vložením čepele laryngoskopu do úst a buď jedinou vložení endotracheální trubice do úst do úst do úst.
|
Délka umístění endotracheální trubice, průměrná doba trvání dvou minut
|
|
Počet pokusů o laryngoskopii
Časové okno: Délka umístění endotracheální trubice, průměrná doba trvání dvou minut
|
Délka umístění endotracheální trubice, průměrná doba trvání dvou minut
|
|
|
Počet pokusů o kanylaci průdušnice s Bougie
Časové okno: Délka umístění endotracheální trubice, průměrná doba trvání dvou minut
|
Délka umístění endotracheální trubice, průměrná doba trvání dvou minut
|
|
|
Počet pokusů o kanylaci průdušnice pomocí endotracheální trubice
Časové okno: Délka umístění endotracheální trubice, průměrná doba trvání dvou minut
|
Délka umístění endotracheální trubice, průměrná doba trvání dvou minut
|
|
|
Čas od zahájení laryngoskopie po intubaci průdušnice
Časové okno: Trvání umístění endotracheální trubice, průměrně 60 sekund
|
Čas od zahájení laryngoskopie po intubaci průdušnice během několika sekund
|
Trvání umístění endotracheální trubice, průměrně 60 sekund
|
|
Těžká hypoxémie
Časové okno: Během postupu (mezi indukcí a 2 minuty po tracheální intubaci).
|
Nejnižší nasycení kyslíkem <80%
|
Během postupu (mezi indukcí a 2 minuty po tracheální intubaci).
|
|
Míchání
Časové okno: Od intubace do 7 dnů po zápisu
|
Měřeno výskytem stupnice agitační sedace Richmond (RASS) ≥ +2
|
Od intubace do 7 dnů po zápisu
|
|
Delirium
Časové okno: Od intubace do 7 dnů po zápisu
|
Měřeno metodou hodnocení zmatení pro jednotku intenzivní péče (CAM-ICU)
|
Od intubace do 7 dnů po zápisu
|
|
Výměna endotracheální trubice
Časové okno: Od intubace do 28 dnů po zápisu
|
Výměna endotracheální trubice z jakéhokoli důvodu během indexového průběhu invazivní mechanické větrání
|
Od intubace do 28 dnů po zápisu
|
|
Reintubace do 72 hodin od extubace z indexového průběhu invazivní mechanické větrání
Časové okno: Do 72 hodin od extubace
|
Jakékoli umístění endotracheální trubice do průdušnice (např. Endotracheální trubice, tracheostomie) mezi extubací z indexového průběhu invazivní mechanické ventilace a 72 hodin po extubaci, s výjimkou reintubací za účelem postupu, který trvá <24 hodin.
|
Do 72 hodin od extubace
|
|
Pneumonie spojená s ventilátorem během indexového průběhu invazivní mechanické větrání
Časové okno: Od intubace do 28 dnů po zápisu
|
Nový infiltrát plic plus klinický důkaz, že infiltrát je infekčního původu, mezi něž patří nový nástup horečky, hnisavého sputa, leukocytózy a pokles oxygenace, počínaje> 48 hodin po zápisu.
|
Od intubace do 28 dnů po zápisu
|
|
Dny bez ICU v 28 dnech po zápisu
Časové okno: Od intubace do 28 dnů po zápisu
|
Od intubace do 28 dnů po zápisu
|
|
|
Dny bez nemocnice ve 28 dnech po zápisu
Časové okno: Od intubace do 28 dnů po zápisu
|
Od intubace do 28 dnů po zápisu
|
|
|
Úmrtnost na celé místo o 28 dní
Časové okno: 28 dní po zápisu
|
28 dní po zápisu
|
|
|
All-the-the-the-the-lokation úmrtnost o 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
6 měsíců po zápisu
|
|
|
Kašel v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Měřeno indexem závažnosti kašle.
Skóre se pohybuje od 0 (bez kašle) do 40 (těžký kašel).
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Bolest v krku po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Měřeno měřítkem číselného hodnocení.
Skóre se pohybuje od 0 (bez bolesti) do 10 (nejasnější bolest).
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Kvalita života po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Měřeno měřením kvality života související se zdravím EQ-5D-5L.
Skóre se pohybuje od 0 (nejhoršího zdraví) do 100 (nejlepší zdraví).
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Úzkost po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Měřeno obecnou úzkostnou poruchou-7 (GAD-7).
Skóre se pohybuje od 0 (nejméně závažných) do 21 (nejzávažnější).
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Deprese po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Měřeno dotazníkem pro zdraví pacienta-9.
Skóre se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 27 (téměř každý den).
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Zaměstnání po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Měřeno dotazníkem zaměstnanosti OACIS.
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Tracheostomy
Časové okno: From intubation to 28 days after enrollment
|
Occurrence of a tracheostomy procedure.
|
From intubation to 28 days after enrollment
|
|
Percutaneous gastrostomy tube placement
Časové okno: From intubation to 28 days after enrollment
|
Occurrence of a gastrostomy tube placement.
|
From intubation to 28 days after enrollment
|
|
Presence of a tracheostomy at 6 months
Časové okno: At 6 months after enrollment
|
At 6 months after enrollment
|
|
|
Voice quality at 6 months
Časové okno: At 6 months after enrollment
|
As measured by the Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice-Revised (CAPE-Vr).
Scores range from 0 (mildly deviant) to 100 (severely deviant).
|
At 6 months after enrollment
|
|
Breathing impairment at time of consent for long-term outcomes
Časové okno: 1 month (values obtained more than 1 month after randomization will be censored)
|
As measured by the Clinical COPD Questionnaire (CCQ).
Scores range from 0 (least severe) to 6 (most severe).
Obtained at the time of consent for long-term outcomes.
|
1 month (values obtained more than 1 month after randomization will be censored)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Skoretz SA, Flowers HL, Martino R. The incidence of dysphagia following endotracheal intubation: a systematic review. Chest. 2010 Mar;137(3):665-73. doi: 10.1378/chest.09-1823.
- Shapiro M, Wilson RK, Casar G, Bloom K, Teague RB. Work of breathing through different sized endotracheal tubes. Crit Care Med. 1986 Dec;14(12):1028-31. doi: 10.1097/00003246-198612000-00007.
- Gelbard A, Francis DO, Sandulache VC, Simmons JC, Donovan DT, Ongkasuwan J. Causes and consequences of adult laryngotracheal stenosis. Laryngoscope. 2015 May;125(5):1137-43. doi: 10.1002/lary.24956. Epub 2014 Oct 7.
- Davidson TA, Caldwell ES, Curtis JR, Hudson LD, Steinberg KP. Reduced quality of life in survivors of acute respiratory distress syndrome compared with critically ill control patients. JAMA. 1999 Jan 27;281(4):354-60. doi: 10.1001/jama.281.4.354.
- Kempker JA, Abril MK, Chen Y, Kramer MR, Waller LA, Martin GS. The Epidemiology of Respiratory Failure in the United States 2002-2017: A Serial Cross-Sectional Study. Crit Care Explor. 2020 Jun 10;2(6):e0128. doi: 10.1097/CCE.0000000000000128. eCollection 2020 Jun.
- Farrow S, Farrow C, Soni N. Size matters: choosing the right tracheal tube. Anaesthesia. 2012 Aug;67(8):815-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07250.x. No abstract available.
- Dowdy DW, Eid MP, Dennison CR, Mendez-Tellez PA, Herridge MS, Guallar E, Pronovost PJ, Needham DM. Quality of life after acute respiratory distress syndrome: a meta-analysis. Intensive Care Med. 2006 Aug;32(8):1115-24. doi: 10.1007/s00134-006-0217-3. Epub 2006 Jun 17.
- Karmali S, Rose P. Tracheal tube size in adults undergoing elective surgery - a narrative review. Anaesthesia. 2020 Nov;75(11):1529-1539. doi: 10.1111/anae.15041. Epub 2020 May 16.
- Heidegger T. Management of the Difficult Airway. N Engl J Med. 2021 May 13;384(19):1836-1847. doi: 10.1056/NEJMra1916801. No abstract available.
- Driver BE, Prekker ME, Moore JC, Schick AL, Reardon RF, Miner JR. Direct Versus Video Laryngoscopy Using the C-MAC for Tracheal Intubation in the Emergency Department, a Randomized Controlled Trial. Acad Emerg Med. 2016 Apr;23(4):433-9. doi: 10.1111/acem.12933. Epub 2016 Mar 24.
- Demoule A, Hajage D, Messika J, Jaber S, Diallo H, Coutrot M, Kouatchet A, Azoulay E, Fartoukh M, Hraiech S, Beuret P, Darmon M, Decavele M, Ricard JD, Chanques G, Mercat A, Schmidt M, Similowski T; REVA Network (Research Network in Mechanical Ventilation). Prevalence, Intensity, and Clinical Impact of Dyspnea in Critically Ill Patients Receiving Invasive Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Apr 15;205(8):917-926. doi: 10.1164/rccm.202108-1857OC.
- Nanwani-Nanwani K, Lopez-Perez L, Gimenez-Esparza C, Ruiz-Barranco I, Carrillo E, Arellano MS, Diaz-Diaz D, Hurtado B, Garcia-Munoz A, Relucio MA, Quintana-Diaz M, Urbez MR, Saravia A, Bonan MV, Garcia-Rio F, Testillano ML, Villar J, Garcia de Lorenzo A, Anon JM. Prevalence of post-intensive care syndrome in mechanically ventilated patients with COVID-19. Sci Rep. 2022 May 13;12(1):7977. doi: 10.1038/s41598-022-11929-8.
- Heyland DK, Groll D, Caeser M. Survivors of acute respiratory distress syndrome: relationship between pulmonary dysfunction and long-term health-related quality of life. Crit Care Med. 2005 Jul;33(7):1549-56. doi: 10.1097/01.ccm.0000168609.98847.50.
- Hudson LD. What happens to survivors of the adult respiratory distress syndrome? Chest. 1994 Mar;105(3 Suppl):123S-126S. doi: 10.1378/chest.105.3_supplement.123s. No abstract available.
- Miles A, McRae J, Clunie G, Gillivan-Murphy P, Inamoto Y, Kalf H, Pillay M, Pownall S, Ratcliffe P, Richard T, Robinson U, Wallace S, Brodsky MB. An International Commentary on Dysphagia and Dysphonia During the COVID-19 Pandemic. Dysphagia. 2022 Dec;37(6):1349-1374. doi: 10.1007/s00455-021-10396-z. Epub 2022 Jan 4.
- Brodsky MB, Gonzalez-Fernandez M, Mendez-Tellez PA, Shanholtz C, Palmer JB, Needham DM. Factors associated with swallowing assessment after oral endotracheal intubation and mechanical ventilation for acute lung injury. Ann Am Thorac Soc. 2014 Dec;11(10):1545-52. doi: 10.1513/AnnalsATS.201406-274OC.
- Karmakar A, Pate MB, Solowski NL, Postma GN, Weinberger PM. Tracheal size variability is associated with sex: implications for endotracheal tube selection. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2015 Feb;124(2):132-6. doi: 10.1177/0003489414549154. Epub 2014 Oct 10.
- Dominelli PB, Ripoll JG, Cross TJ, Baker SE, Wiggins CC, Welch BT, Joyner MJ. Sex differences in large conducting airway anatomy. J Appl Physiol (1985). 2018 Sep 1;125(3):960-965. doi: 10.1152/japplphysiol.00440.2018. Epub 2018 Jul 19.
- Eckel HE, Sittel C. Morphometry of the larynx in horizontal sections. Am J Otolaryngol. 1995 Jan-Feb;16(1):40-8. doi: 10.1016/0196-0709(95)90008-x.
- Mir F, Sandhu G, Poncia J. Size matters: choosing the right tracheal tube. Anaesthesia. 2012 Dec;67(12):1402-3; author reply 1403-4. doi: 10.1111/anae.12026. No abstract available.
- Courey MS, Bryant GL Jr, Ossoff RH. Posterior glottic stenosis: a canine model. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1998 Oct;107(10 Pt 1):839-46. doi: 10.1177/000348949810701005.
- Howard NS, Shiba TL, Pesce JE, Chhetri DK. Photodocumentation of the development of type I posterior glottic stenosis after intubation injury. Case Rep Surg. 2015;2015:504791. doi: 10.1155/2015/504791. Epub 2015 Feb 1.
- Lano CF Jr, Duncavage JA, Reinisch L, Ossoff RH, Courey MS, Netterville JL. Laryngotracheal reconstruction in the adult: a ten year experience. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1998 Feb;107(2):92-7. doi: 10.1177/000348949810700202.
- Shinn JR, Kimura KS, Campbell BR, Sun Lowery A, Wootten CT, Garrett CG, Francis DO, Hillel AT, Du L, Casey JD, Ely EW, Gelbard A. Incidence and Outcomes of Acute Laryngeal Injury After Prolonged Mechanical Ventilation. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1699-1706. doi: 10.1097/CCM.0000000000004015.
- Esianor BI, Campbell BR, Casey JD, Du L, Wright A, Steitz B, Semler MW, Gelbard A. Endotracheal Tube Size in Critically Ill Patients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Sep 1;148(9):849-853. doi: 10.1001/jamaoto.2022.1939.
- Vahabzadeh-Hagh AM, Marsh-Armstrong BP, Patel SH, Lindenmuth L, Feng Z, Gong R, Lin YA, Pierce T, Loh KJ. Endotracheal tube forces exerted on the larynx and a novel support device to reduce it. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2023 Jul 20;8(4):989-995. doi: 10.1002/lio2.1118. eCollection 2023 Aug.
- Bolder PM, Healy TE, Bolder AR, Beatty PC, Kay B. The extra work of breathing through adult endotracheal tubes. Anesth Analg. 1986 Aug;65(8):853-9.
- Fiastro JF, Habib MP, Quan SF. Pressure support compensation for inspiratory work due to endotracheal tubes and demand continuous positive airway pressure. Chest. 1988 Mar;93(3):499-505. doi: 10.1378/chest.93.3.499.
- Sahn SA, Lakshminarayan S, Petty TL. Weaning from mechanical ventilation. JAMA. 1976 May 17;235(20):2208-12. No abstract available.
- Southgate MT. Airflow resistances of endotracheal tubes. JAMA. 1977 Mar 28;237(13):1362. doi: 10.1001/jama.237.13.1362a. No abstract available.
- Behrakis PK, Higgs BD, Baydur A, Zin WA, Milic-Emili J. Respiratory mechanics during halothane anesthesia and anesthesia-paralysis in humans. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1983 Oct;55(4):1085-92. doi: 10.1152/jappl.1983.55.4.1085.
- Sullivan M, Paliotta J, Saklad M. Endotracheal tube as a factor in measurement of respiratory mechanics. J Appl Physiol. 1976 Oct;41(4):590-2. doi: 10.1152/jappl.1976.41.4.590.
- Wright PE, Marini JJ, Bernard GR. In vitro versus in vivo comparison of endotracheal tube airflow resistance. Am Rev Respir Dis. 1989 Jul;140(1):10-6. doi: 10.1164/ajrccm/140.1.10.
- Orebaugh S, Snyder J. Direct laryngoscopy and endotracheal intubation in adults - UpToDate. Accessed November 22, 2022. https://www.uptodate.com/contents/direct-laryngoscopy-and-endotracheal-intubation-in-adults
- Brenner MJ, Brodsky MB, Rassekh CH. Reassessing Endotracheal Tube Size in Critically Ill Patients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2023 Feb 1;149(2):188. doi: 10.1001/jamaoto.2022.4273. No abstract available.
- Schober P, Schwarte LA, Loer SA. Association Between Endotracheal Tube Size and Outcomes in Critically Ill Patients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2023 Apr 1;149(4):377-378. doi: 10.1001/jamaoto.2022.4995. No abstract available.
- Russotto V, Myatra SN, Laffey JG, Tassistro E, Antolini L, Bauer P, Lascarrou JB, Szuldrzynski K, Camporota L, Pelosi P, Sorbello M, Higgs A, Greif R, Putensen C, Agvald-Ohman C, Chalkias A, Bokums K, Brewster D, Rossi E, Fumagalli R, Pesenti A, Foti G, Bellani G; INTUBE Study Investigators. Intubation Practices and Adverse Peri-intubation Events in Critically Ill Patients From 29 Countries. JAMA. 2021 Mar 23;325(12):1164-1172. doi: 10.1001/jama.2021.1727.
- Colton House J, Noordzij JP, Murgia B, Langmore S. Laryngeal injury from prolonged intubation: a prospective analysis of contributing factors. Laryngoscope. 2011 Mar;121(3):596-600. doi: 10.1002/lary.21403. Epub 2010 Dec 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 250125
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .