- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06939361
Randomizowane badanie rozmiaru rurki podczas intubacji tchawicy awaryjnej (BREATHE)
Randomizowana próba rozmiaru rurki podczas intubacji tchawicy awaryjnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdego roku około 1% populacji USA (2-3 miliony dorosłych) doświadcza krytycznej choroby wymagającej umieszczenia rurki dotchawiczej. Podczas gdy 60–80% pacjentów przeżywa, ponad połowa osób, które przeżyły, ma długoterminowe problemy z oddychaniem, mówieniem lub połykaniem. Pilne priorytetem jest identyfikacja podejść, które zapobiegają długoterminowym powikłaniom krytycznej choroby.
Dla każdego pacjenta poddawanego intubacji tchawicy awaryjnej klinicyści wybierają rozmiar rurki dotchawiczej. Rozmiar rurki dotchawiczej odnosi się do wewnętrznej średnicy rurki. Mniejsze rurki endotrachalne powszechnie stosowane u dorosłych mają średnicę od 6,5 mm do 7,0 mm. Większe rurki endotrachealne powszechnie stosowane u dorosłych mają średnicę 7,5 mm do 8,0 mm.
W obecnej opiece klinicznej niektórzy klinicyści rutynowo stosują mniejsze rurki endotrachealowe, podczas gdy inne rutynowo używają większych rur endotrachealnych. W kohorcie 2652 pacjentów włączonych do trzech ostatnich badań przeprowadzonych przez naszą pragmatyczną grupę badawczą opieki krytycznej (PCCRG), klinicyści używali mniejszej rurki dotchawiczej dla 44,5% pacjentów i większej rurki dotchawiczej dla 55,5%. Podczas gdy wysokość i płeć są głównymi determinantami średnicy tchawicy pacjenta, zmienne te wyjaśniają tylko 12% zmienności wielkości klinicystów rur endotrachalnych stosowanych w obecnej opiece klinicznej. Sugeruje to, że wybór wielkości rurki dotchawiczej w praktyce klinicznej nie jest „spersonalizowany” do cech pacjenta, ale jest różny w zależności od czynników takich jak specjalizacja klinicysty, wzorce praktyki szpitala i region kraju.
To, czy użycie mniejszej i większej rurki endotrachalnej wpływa na jakikolwiek wynik pacjenta, nie jest znane. Niektórzy eksperci postawili hipotezę, że stosowanie większych rur endotrachalnych może powodować ostre uszkodzenie krtani, które dla niektórych pacjentów mogą przeszedł do trwałego blizn, upośledzającego oddychanie, mówienie i połykanie. W ten sposób niektórzy eksperci zalecają obecnie stosowanie mniejszych rur endotrachealnych. Inni eksperci postawiają hipotezę, że stosowanie większych rur endotrachalnych może zmniejszyć odporność na przepływ gazu, zmniejszając pracę pacjentów polegającą na oddychaniu podczas spontanicznych badań oddychania i ułatwiając przekazywanie cewników ssących, uzyskanie próbek diagnostycznych i wyraźnych wydzielania. Taki eksperci zalecają zatem stosowanie większych rur endotrachalnych w nadziei, że może to skrócić czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej, a nawet zmniejszyć ryzyko śmierci podczas krytycznej choroby. Żadne randomizowane badania nigdy nie porównywały mniejszych w porównaniu z większymi rozmiarami rur endotrachealnych wśród krytycznie chorych dorosłych. Tylko jedno badanie obserwacyjne oceniło wpływ wielkości rurki dotchawiczej na wyniki krytycznej choroby. Sugeruje to, że mniejsze rurki endotrachalne nie miały wpływu na przeżycie do wypisu ze szpitala, ale nie mogły wykluczyć możliwości, że rozmiar rurki dotchawiczej może wpłynąć na czas inwazyjnej wentylacji mechanicznej. W badaniu spowodowało opublikowane odpowiedzi podkreślające brak długoterminowych wyników i uprzedzenia związane z badaniami obserwacyjnymi, zauważając, że skutki mniejszych w porównaniu z większymi rurkami endotrachealnymi można udowodnić tylko z randomizowanym badaniem.
Ponieważ miliony krytycznie chorych dorosłych otrzymują mniejszą lub większą rurkę dotchawicą podczas intubacji tchawicy na ED lub OIOM każdego roku, a żadne wcześniejsze randomizowane badanie nie oceniło wpływu rozmiaru rurki endotrachalnej na długoterminowe wyniki (oddychanie, mówienie i przełknięcie) lub krótkoterminowe wyniki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama Hospital
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado-Denver
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- University of Washington Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent przechodzi intubację na tchawicę z rurką dotchawiczą w jednostce uczestniczącej
- Planowany operator jest klinicystą, którego oczekuje się rutynowo wykonywanie intubacji tchawicy w jednostce uczestniczącej
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent ma mniej niż 18 lat
- Pacjent jest znany z ciąży
- Pacjent jest znany jako więzień
- Planowane jest zastosowanie rurki dotchawiczej z ssaniem podglottycznym
- Operator ustalił, że zastosowanie mniejszej rurki dotchawiczej lub większej rurki dotchawiczej jest wymagane lub przeciwwskazane do optymalnej opieki pacjenta
- Natychmiastowa potrzeba intubacji tchawicy wyklucza bezpieczne wykonywanie procedur badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Mniejsza grupa rur endotracheal
W przypadku pacjentów przypisanych do mniejszej grupy rur endotrachealowych operator umieści mniejszą rurkę endotrochealną, jak zdefiniowano poniżej:
|
|
|
Aktywny komparator: Większa grupa rur endotracheal
W przypadku pacjentów przypisanych do większej grupy rur endotrocheal operator umieści większą rurkę endotrochealną, jak zdefiniowano poniżej:
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Necerz po 6 miesiącach po intubacji
Ramy czasowe: O 6 miesiącach po zapisaniu
|
Pierwotny wynik skuteczności: Biegle zostanie zmierzone za pomocą klinicznego kwestionariusza POChP (CCQ).
Wyniki wahają się od 0 (najmniej ciężkich) do 6 (najcięższych).
|
O 6 miesiącach po zapisaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni wolne od wentylatora w pierwszych 28 dniach
Ramy czasowe: Od rejestracji do 28 dni po zapisaniu
|
Wynik bezpieczeństwa pierwotnego: liczba dni żywych i wolna od inwazyjnej wentylacji mechanicznej od rejestracji do 28 dni po rejestracji.
|
Od rejestracji do 28 dni po zapisaniu
|
|
Całkowicie, śmiertelność w szpitalu o 28 dni
Ramy czasowe: Od rejestracji do 28 dni po zapisaniu
|
Podstawowy wynik bezpieczeństwa: śmierć z dowolnej przyczyny od zapisów do 28 dni po zapisaniu się, ocenzurowana podczas wypisu szpitala.
|
Od rejestracji do 28 dni po zapisaniu
|
|
Voice impairment at 6 months after intubation
Ramy czasowe: At 6 months after enrollment
|
Secondary Effectiveness Outcome: voice impairment at 6 months after enrollment as measured using the Voice Handicap Index-10 (VHI-10) survey.
Scores range from 0 (least severe) to 40 (most severe).
|
At 6 months after enrollment
|
|
Swallowing impairment at 6 months after intubation
Ramy czasowe: At 6 months after enrollment
|
Secondary Effectiveness Outcome: Swallowing impairment at 6 months after enrollment as measured using the EAT-10 survey.
Scores range from 0 (least severe) to 40 (most severe).
|
At 6 months after enrollment
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udana intubacja podczas pierwszej próby.
Ramy czasowe: Czas umieszczenia rurki dotchawiczej, średni czas trwania dwóch minut
|
Udana intubacja przy pierwszej próbie jest zdefiniowana jako umieszczenie rurki dotchawiczej w tchawicy z pojedynczym wstawieniem ostrza laryngoskopu do jamy ustnej i albo pojedyncze wstawienie rurki endotrachalnej do jamy ustnej lub pojedyncze wstawienie bougie do jamy ustnej.
|
Czas umieszczenia rurki dotchawiczej, średni czas trwania dwóch minut
|
|
Liczba prób laryngoskopii
Ramy czasowe: Czas umieszczenia rurki dotchawiczej, średni czas trwania dwóch minut
|
Czas umieszczenia rurki dotchawiczej, średni czas trwania dwóch minut
|
|
|
Liczba prób kaniulowania tchawicy za pomocą bougie
Ramy czasowe: Czas umieszczenia rurki dotchawiczej, średni czas trwania dwóch minut
|
Czas umieszczenia rurki dotchawiczej, średni czas trwania dwóch minut
|
|
|
Liczba prób kaniulowania tchawicy za pomocą rurki dotchawiczej
Ramy czasowe: Czas umieszczenia rurki dotchawiczej, średni czas trwania dwóch minut
|
Czas umieszczenia rurki dotchawiczej, średni czas trwania dwóch minut
|
|
|
Czas od inicjacji laryngoskopii do intubacji tchawicy
Ramy czasowe: Czas umieszczenia rurki dotchawiczej, średnio 60 sekund
|
Czas od inicjacji laryngoskopii do intubacji tchawicy w sekund
|
Czas umieszczenia rurki dotchawiczej, średnio 60 sekund
|
|
Ciężka hipoksemia
Ramy czasowe: Podczas zabiegu (między indukcją a 2 minuty po intubacji tchawicy).
|
Najniższe nasycenie tlenu <80%
|
Podczas zabiegu (między indukcją a 2 minuty po intubacji tchawicy).
|
|
Podniecenie
Ramy czasowe: Od intubacji do 7 dni po rejestracji
|
Mierzone przez występowanie skali agitacji Richmond (RASS) ≥ +2
|
Od intubacji do 7 dni po rejestracji
|
|
Delirium
Ramy czasowe: Od intubacji do 7 dni po rejestracji
|
Mierzone metodą oceny zamieszania dla oddziału intensywnej opieki (CAM-ICU)
|
Od intubacji do 7 dni po rejestracji
|
|
EndotroCheal Tube Exchange
Ramy czasowe: Od intubacji do 28 dni po zapisaniu
|
Wymiana rurki dotchawiczej z jakiegokolwiek powodu podczas indeksu inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Od intubacji do 28 dni po zapisaniu
|
|
Reintabacja w ciągu 72 godzin od ekstubacji od indeksu inwazyjnego wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od ekstubacji
|
Wszelkie umieszczenie rurki dotchawiczej w tchawicy (np. Rurka dotchawicza, tracheostomia) między ekstubacją od indeksu inwazyjnej wentylacji mechanicznej a 72 godzinami po ekstubacji, z wyłączeniem reintubacji w celu trwałej procedury, która trwa <24 godziny.
|
W ciągu 72 godzin od ekstubacji
|
|
Pneumonia związana z respiratorem podczas indeksu inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od intubacji do 28 dni po zapisaniu
|
Nowy naciek płuc plus dowody kliniczne, że infiltrat ma zakaźne pochodzenie, które obejmują nowy początek gorączki, ropna plwocina, leukocytoza i spadek natleniania, rozpoczynający się> 48 godzin po włączeniu.
|
Od intubacji do 28 dni po zapisaniu
|
|
Dni wolne od OIOM w 28 dniach po zapisaniu
Ramy czasowe: Od intubacji do 28 dni po zapisaniu
|
Od intubacji do 28 dni po zapisaniu
|
|
|
Dni wolne od szpitala w 28 dni po zapisaniu
Ramy czasowe: Od intubacji do 28 dni po zapisaniu
|
Od intubacji do 28 dni po zapisaniu
|
|
|
Śmiertelność na całą lokalizację o 28 dni
Ramy czasowe: O 28 dniach po zapisaniu
|
O 28 dniach po zapisaniu
|
|
|
Całkowicie, śmiertelność w całej lokalizacji o 6 miesięcy
Ramy czasowe: O 6 miesiącach po zapisaniu
|
O 6 miesiącach po zapisaniu
|
|
|
Kaszel po 6 miesiącach
Ramy czasowe: O 6 miesiącach po zapisaniu
|
Mierzone wskaźnikiem nasilenia kaszlu.
Wyniki wahają się od 0 (bez kaszlu) do 40 (ciężki kaszel).
|
O 6 miesiącach po zapisaniu
|
|
Ból gardła po 6 miesiącach
Ramy czasowe: O 6 miesiącach po zapisaniu
|
Mierzone według liczbowej skali oceny.
Wyniki wahają się od 0 (bez bólu) do 10 (najbardziej silny ból).
|
O 6 miesiącach po zapisaniu
|
|
Jakość życia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: O 6 miesiącach po zapisaniu
|
Mierzone za pomocą miary jakości życia EQ-5D-5L.
Wyniki wahają się od 0 (najgorsze zdrowie) do 100 (najlepsze zdrowie).
|
O 6 miesiącach po zapisaniu
|
|
Niepokój po 6 miesiącach
Ramy czasowe: O 6 miesiącach po zapisaniu
|
Mierzone przez ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7).
Wyniki wahają się od 0 (najmniej ciężkich) do 21 (najcięższych).
|
O 6 miesiącach po zapisaniu
|
|
Depresja po 6 miesiącach
Ramy czasowe: O 6 miesiącach po zapisaniu
|
Mierzone przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-9.
Wyniki wahają się od 0 (wcale) do 27 (prawie codziennie).
|
O 6 miesiącach po zapisaniu
|
|
Zatrudnienie po 6 miesiącach
Ramy czasowe: O 6 miesiącach po zapisaniu
|
Mierzone przez kwestionariusz zatrudnienia OACIS.
|
O 6 miesiącach po zapisaniu
|
|
Tracheostomy
Ramy czasowe: From intubation to 28 days after enrollment
|
Occurrence of a tracheostomy procedure.
|
From intubation to 28 days after enrollment
|
|
Percutaneous gastrostomy tube placement
Ramy czasowe: From intubation to 28 days after enrollment
|
Occurrence of a gastrostomy tube placement.
|
From intubation to 28 days after enrollment
|
|
Presence of a tracheostomy at 6 months
Ramy czasowe: At 6 months after enrollment
|
At 6 months after enrollment
|
|
|
Voice quality at 6 months
Ramy czasowe: At 6 months after enrollment
|
As measured by the Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice-Revised (CAPE-Vr).
Scores range from 0 (mildly deviant) to 100 (severely deviant).
|
At 6 months after enrollment
|
|
Breathing impairment at time of consent for long-term outcomes
Ramy czasowe: 1 month (values obtained more than 1 month after randomization will be censored)
|
As measured by the Clinical COPD Questionnaire (CCQ).
Scores range from 0 (least severe) to 6 (most severe).
Obtained at the time of consent for long-term outcomes.
|
1 month (values obtained more than 1 month after randomization will be censored)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Skoretz SA, Flowers HL, Martino R. The incidence of dysphagia following endotracheal intubation: a systematic review. Chest. 2010 Mar;137(3):665-73. doi: 10.1378/chest.09-1823.
- Shapiro M, Wilson RK, Casar G, Bloom K, Teague RB. Work of breathing through different sized endotracheal tubes. Crit Care Med. 1986 Dec;14(12):1028-31. doi: 10.1097/00003246-198612000-00007.
- Gelbard A, Francis DO, Sandulache VC, Simmons JC, Donovan DT, Ongkasuwan J. Causes and consequences of adult laryngotracheal stenosis. Laryngoscope. 2015 May;125(5):1137-43. doi: 10.1002/lary.24956. Epub 2014 Oct 7.
- Davidson TA, Caldwell ES, Curtis JR, Hudson LD, Steinberg KP. Reduced quality of life in survivors of acute respiratory distress syndrome compared with critically ill control patients. JAMA. 1999 Jan 27;281(4):354-60. doi: 10.1001/jama.281.4.354.
- Kempker JA, Abril MK, Chen Y, Kramer MR, Waller LA, Martin GS. The Epidemiology of Respiratory Failure in the United States 2002-2017: A Serial Cross-Sectional Study. Crit Care Explor. 2020 Jun 10;2(6):e0128. doi: 10.1097/CCE.0000000000000128. eCollection 2020 Jun.
- Farrow S, Farrow C, Soni N. Size matters: choosing the right tracheal tube. Anaesthesia. 2012 Aug;67(8):815-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07250.x. No abstract available.
- Dowdy DW, Eid MP, Dennison CR, Mendez-Tellez PA, Herridge MS, Guallar E, Pronovost PJ, Needham DM. Quality of life after acute respiratory distress syndrome: a meta-analysis. Intensive Care Med. 2006 Aug;32(8):1115-24. doi: 10.1007/s00134-006-0217-3. Epub 2006 Jun 17.
- Karmali S, Rose P. Tracheal tube size in adults undergoing elective surgery - a narrative review. Anaesthesia. 2020 Nov;75(11):1529-1539. doi: 10.1111/anae.15041. Epub 2020 May 16.
- Heidegger T. Management of the Difficult Airway. N Engl J Med. 2021 May 13;384(19):1836-1847. doi: 10.1056/NEJMra1916801. No abstract available.
- Driver BE, Prekker ME, Moore JC, Schick AL, Reardon RF, Miner JR. Direct Versus Video Laryngoscopy Using the C-MAC for Tracheal Intubation in the Emergency Department, a Randomized Controlled Trial. Acad Emerg Med. 2016 Apr;23(4):433-9. doi: 10.1111/acem.12933. Epub 2016 Mar 24.
- Demoule A, Hajage D, Messika J, Jaber S, Diallo H, Coutrot M, Kouatchet A, Azoulay E, Fartoukh M, Hraiech S, Beuret P, Darmon M, Decavele M, Ricard JD, Chanques G, Mercat A, Schmidt M, Similowski T; REVA Network (Research Network in Mechanical Ventilation). Prevalence, Intensity, and Clinical Impact of Dyspnea in Critically Ill Patients Receiving Invasive Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Apr 15;205(8):917-926. doi: 10.1164/rccm.202108-1857OC.
- Nanwani-Nanwani K, Lopez-Perez L, Gimenez-Esparza C, Ruiz-Barranco I, Carrillo E, Arellano MS, Diaz-Diaz D, Hurtado B, Garcia-Munoz A, Relucio MA, Quintana-Diaz M, Urbez MR, Saravia A, Bonan MV, Garcia-Rio F, Testillano ML, Villar J, Garcia de Lorenzo A, Anon JM. Prevalence of post-intensive care syndrome in mechanically ventilated patients with COVID-19. Sci Rep. 2022 May 13;12(1):7977. doi: 10.1038/s41598-022-11929-8.
- Heyland DK, Groll D, Caeser M. Survivors of acute respiratory distress syndrome: relationship between pulmonary dysfunction and long-term health-related quality of life. Crit Care Med. 2005 Jul;33(7):1549-56. doi: 10.1097/01.ccm.0000168609.98847.50.
- Hudson LD. What happens to survivors of the adult respiratory distress syndrome? Chest. 1994 Mar;105(3 Suppl):123S-126S. doi: 10.1378/chest.105.3_supplement.123s. No abstract available.
- Miles A, McRae J, Clunie G, Gillivan-Murphy P, Inamoto Y, Kalf H, Pillay M, Pownall S, Ratcliffe P, Richard T, Robinson U, Wallace S, Brodsky MB. An International Commentary on Dysphagia and Dysphonia During the COVID-19 Pandemic. Dysphagia. 2022 Dec;37(6):1349-1374. doi: 10.1007/s00455-021-10396-z. Epub 2022 Jan 4.
- Brodsky MB, Gonzalez-Fernandez M, Mendez-Tellez PA, Shanholtz C, Palmer JB, Needham DM. Factors associated with swallowing assessment after oral endotracheal intubation and mechanical ventilation for acute lung injury. Ann Am Thorac Soc. 2014 Dec;11(10):1545-52. doi: 10.1513/AnnalsATS.201406-274OC.
- Karmakar A, Pate MB, Solowski NL, Postma GN, Weinberger PM. Tracheal size variability is associated with sex: implications for endotracheal tube selection. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2015 Feb;124(2):132-6. doi: 10.1177/0003489414549154. Epub 2014 Oct 10.
- Dominelli PB, Ripoll JG, Cross TJ, Baker SE, Wiggins CC, Welch BT, Joyner MJ. Sex differences in large conducting airway anatomy. J Appl Physiol (1985). 2018 Sep 1;125(3):960-965. doi: 10.1152/japplphysiol.00440.2018. Epub 2018 Jul 19.
- Eckel HE, Sittel C. Morphometry of the larynx in horizontal sections. Am J Otolaryngol. 1995 Jan-Feb;16(1):40-8. doi: 10.1016/0196-0709(95)90008-x.
- Mir F, Sandhu G, Poncia J. Size matters: choosing the right tracheal tube. Anaesthesia. 2012 Dec;67(12):1402-3; author reply 1403-4. doi: 10.1111/anae.12026. No abstract available.
- Courey MS, Bryant GL Jr, Ossoff RH. Posterior glottic stenosis: a canine model. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1998 Oct;107(10 Pt 1):839-46. doi: 10.1177/000348949810701005.
- Howard NS, Shiba TL, Pesce JE, Chhetri DK. Photodocumentation of the development of type I posterior glottic stenosis after intubation injury. Case Rep Surg. 2015;2015:504791. doi: 10.1155/2015/504791. Epub 2015 Feb 1.
- Lano CF Jr, Duncavage JA, Reinisch L, Ossoff RH, Courey MS, Netterville JL. Laryngotracheal reconstruction in the adult: a ten year experience. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1998 Feb;107(2):92-7. doi: 10.1177/000348949810700202.
- Shinn JR, Kimura KS, Campbell BR, Sun Lowery A, Wootten CT, Garrett CG, Francis DO, Hillel AT, Du L, Casey JD, Ely EW, Gelbard A. Incidence and Outcomes of Acute Laryngeal Injury After Prolonged Mechanical Ventilation. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1699-1706. doi: 10.1097/CCM.0000000000004015.
- Esianor BI, Campbell BR, Casey JD, Du L, Wright A, Steitz B, Semler MW, Gelbard A. Endotracheal Tube Size in Critically Ill Patients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Sep 1;148(9):849-853. doi: 10.1001/jamaoto.2022.1939.
- Vahabzadeh-Hagh AM, Marsh-Armstrong BP, Patel SH, Lindenmuth L, Feng Z, Gong R, Lin YA, Pierce T, Loh KJ. Endotracheal tube forces exerted on the larynx and a novel support device to reduce it. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2023 Jul 20;8(4):989-995. doi: 10.1002/lio2.1118. eCollection 2023 Aug.
- Bolder PM, Healy TE, Bolder AR, Beatty PC, Kay B. The extra work of breathing through adult endotracheal tubes. Anesth Analg. 1986 Aug;65(8):853-9.
- Fiastro JF, Habib MP, Quan SF. Pressure support compensation for inspiratory work due to endotracheal tubes and demand continuous positive airway pressure. Chest. 1988 Mar;93(3):499-505. doi: 10.1378/chest.93.3.499.
- Sahn SA, Lakshminarayan S, Petty TL. Weaning from mechanical ventilation. JAMA. 1976 May 17;235(20):2208-12. No abstract available.
- Southgate MT. Airflow resistances of endotracheal tubes. JAMA. 1977 Mar 28;237(13):1362. doi: 10.1001/jama.237.13.1362a. No abstract available.
- Behrakis PK, Higgs BD, Baydur A, Zin WA, Milic-Emili J. Respiratory mechanics during halothane anesthesia and anesthesia-paralysis in humans. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1983 Oct;55(4):1085-92. doi: 10.1152/jappl.1983.55.4.1085.
- Sullivan M, Paliotta J, Saklad M. Endotracheal tube as a factor in measurement of respiratory mechanics. J Appl Physiol. 1976 Oct;41(4):590-2. doi: 10.1152/jappl.1976.41.4.590.
- Wright PE, Marini JJ, Bernard GR. In vitro versus in vivo comparison of endotracheal tube airflow resistance. Am Rev Respir Dis. 1989 Jul;140(1):10-6. doi: 10.1164/ajrccm/140.1.10.
- Orebaugh S, Snyder J. Direct laryngoscopy and endotracheal intubation in adults - UpToDate. Accessed November 22, 2022. https://www.uptodate.com/contents/direct-laryngoscopy-and-endotracheal-intubation-in-adults
- Brenner MJ, Brodsky MB, Rassekh CH. Reassessing Endotracheal Tube Size in Critically Ill Patients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2023 Feb 1;149(2):188. doi: 10.1001/jamaoto.2022.4273. No abstract available.
- Schober P, Schwarte LA, Loer SA. Association Between Endotracheal Tube Size and Outcomes in Critically Ill Patients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2023 Apr 1;149(4):377-378. doi: 10.1001/jamaoto.2022.4995. No abstract available.
- Russotto V, Myatra SN, Laffey JG, Tassistro E, Antolini L, Bauer P, Lascarrou JB, Szuldrzynski K, Camporota L, Pelosi P, Sorbello M, Higgs A, Greif R, Putensen C, Agvald-Ohman C, Chalkias A, Bokums K, Brewster D, Rossi E, Fumagalli R, Pesenti A, Foti G, Bellani G; INTUBE Study Investigators. Intubation Practices and Adverse Peri-intubation Events in Critically Ill Patients From 29 Countries. JAMA. 2021 Mar 23;325(12):1164-1172. doi: 10.1001/jama.2021.1727.
- Colton House J, Noordzij JP, Murgia B, Langmore S. Laryngeal injury from prolonged intubation: a prospective analysis of contributing factors. Laryngoscope. 2011 Mar;121(3):596-600. doi: 10.1002/lary.21403. Epub 2010 Dec 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 250125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .