- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06939361
Putken kokoinen satunnaistettu tutkimus hätätilanteen intubaation aikana (BREATHE)
Putken koko satunnaistettu tutkimus hätätilanteen intubaation aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka vuosi noin 1% Yhdysvaltain väestöstä (2–3 miljoonaa aikuista) kokee kriittistä sairautta, joka vaatii endotrakeaaliputken sijoittamista. Vaikka 60–80% potilaista selviytyy, yli puolet selviytyneistä on pitkäaikaisia ongelmia hengityksessä, puhumisessa tai nielemisessä. Kriittisen sairauden pitkäaikaisten komplikaatioiden estävien lähestymistapojen tunnistaminen on kiireellinen prioriteetti.
Jokaiselle potilaalle, jolla on hätätilanteen henkitorven intubaatio, lääkärit valitsevat endotrakeaaliputken koon. Endotrakeaaliputken koko viittaa putken sisähalkaisijaan. Aikuisilla yleisesti käytettyjen pienempien endotrakeaaliputkien halkaisija on 6,5 - 7,0 mm. Aikuisilla yleisesti käytettyjen suurempien endotrakeaaliputkien halkaisija on 7,5 - 8,0 mm.
Nykyisessä kliinisessä hoidossa jotkut lääkärit käyttävät rutiininomaisesti pienempiä endotrakeaaliputkia, kun taas toiset käyttävät rutiininomaisesti suurempia endotrakeaaliputkia. Pragmaattisen kriittisen hoidon tutkimusryhmämme (PCCRG) suorittamassa kolmessa äskettäisessä tutkimuksessa 2652 potilaan kohortissa lääkärit käyttivät pienempää endotrakeaaliputkea 44,5%: lla potilaista ja suuremmasta endotrakeaaliputkesta 55,5%: lla. Vaikka korkeus ja sukupuoli ovat ensisijaisia determinantteja potilaan henkitorven halkaisijalle, nämä muuttujat selittävät vain 12% endotrakeaaliputkiklinikoiden koon vaihtelusta nykyisessä kliinisessä hoidossa. Tämä viittaa siihen, että endotrakeaalisen putken koon valinta kliinisessä käytännössä ei "räätälöi" potilaan ominaisuuksiin, vaan vaihtelee sen sijaan tekijöiden, kuten kliinikon erikoisuuden, sairaalan harjoittelumallien ja maan alueen, perusteella.
Ei tiedetä, onko pienemmän vs. suuremman endotrakeaaliputken käyttäminen potilaan lopputulokseen. Jotkut asiantuntijat ovat olettaneet, että suurempien endotrakeaaliputkien käyttö voi aiheuttaa akuuttia vammoja kurkunpään, joka joillakin potilailla voi olla pysyvää arpia, heikentää hengitystä, puhetta ja nielemistä. Siten jotkut asiantuntijat suosittelevat tällä hetkellä pienempiä endotrakeaaliputkia. Muut asiantuntijat olettavat, että suurempien endotrakeaalisten putkien käyttö voi vähentää kaasun virtauskestävyyttä, vähentää potilaiden hengitystyötä spontaanien hengitystutkimusten aikana ja helpottaa imukateterien läpäisemistä, saada diagnostisia näytteitä ja selkeitä erityksiä. Siksi tällaiset asiantuntijat suosittelevat tällä hetkellä suurempien endotrakeaalisten putkien käyttöä toivoen, että sen tekeminen saattaa lyhentää invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon kestoa tai jopa vähentää kuoleman riskiä kriittisen sairauden aikana. Yhdessäkään satunnaistetuissa tutkimuksissa ei ole koskaan verrattu pienempiä verrattuna suurempiin endotrakeaalisiin putkikokoihin kriittisesti sairaiden aikuisten keskuudessa. Vain yhdessä havainnointitutkimuksessa on arvioitu endotrakeaaliputken koon vaikutusta kriittisen sairauden tuloksiin. Se ehdotti, että pienemmillä endotrakeaalisilla putkilla ei ollut vaikutusta selviytymiseen sairaalan purkamiseen, mutta ne eivät pystyneet sulkemaan pois mahdollisuutta, että endotrakeaaliputken koko saattaa vaikuttaa invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon kestoon. Tutkimus sai aikaan julkaistut vastaukset, joissa korostettiin havainnollisille tutkimuksille liittyvien pitkäaikaisten tulosten puutetta ja huomautuksia, ja huomautti, että pienempien verrattuna suurempien endotrakeaaliputkien vaikutukset voitiin todistaa vain satunnaistetulla tutkimuksella.
Koska miljoonat kriittisesti sairaat aikuiset saavat joko pienemmän tai suuremman endotracheal-putken henkitorven intubaation aikana ED: ssä tai ICU: ssa vuosittain, eikä mikään aikaisempaa satunnaistettua tutkimusta ole arvioinut endotracheal-putken koon vaikutusta pitkäaikaisissa tuloksissa (hengitys, puhuminen ja nieleminen) tai lyhyen aikavälin tulokset (invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon kesto on.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama Hospital
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado-Denver
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- University of Washington Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on orotracheal -intubaatio endotrakeaaliputken kanssa osallistuvassa yksikössä
- Suunniteltu operaattori on lääkäri, jonka odotetaan suorittavan rutiininomaisesti henkitorven intubaatiota osallistuvassa yksikössä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tiedetään olevan alle 18 -vuotias
- Potilaan tiedetään olevan raskaana
- Potilaan tiedetään olevan vanki
- Endotrakeaaliputken käyttö subglottisella imulla on suunniteltu
- Operaattori on todennut, että pienemmän endotrakeaaliputken tai suuremman endotrakeaaliputken käyttöä vaaditaan tai vastaa potilaan optimaalista hoitoa varten
- Henkitorven intubaation välitön tarve estää tutkimusmenetelmien turvallista suorituskykyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pienempi endotrakeaaliputkiryhmä
Pienempaan endotrakeaaliputkiryhmään osoitettujen potilaiden operaattori sijoittaa pienemmän endotrakeaaliputken, kuten alla on määritelty:
|
|
|
Active Comparator: Suurempi endotrakeaaliputkiryhmä
Potilaille, jotka on osoitettu suurempaan endotrakeaaliputkiryhmään, operaattori sijoittaa suuremman endotrakeaaliputken, kuten alla on määritelty:
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystä 6 kuukauden kuluttua intubaation jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Ensisijainen tehokkuus Tulos: Hengitystä mitataan käyttämällä kliinistä COPD -kyselylomaketta (CCQ).
Pisteet vaihtelevat 0: sta (vähiten vakava) - 6 (vakavimmat).
|
6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuulettimet vapaat päivät ensimmäisen 28 päivän aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 28 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
Ensisijainen turvallisuustulos: Elävien päivien lukumäärä ja ilman invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa ilmoittautumisesta 28 päivään ilmoittautumisen jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta 28 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kaikesta syystä sairaalassa oleva kuolleisuus 28 päivällä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 28 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
Ensisijainen turvallisuustulos: Kuolema mistä tahansa ilmoittautumisesta ilmoittautumisesta 28 vuorokauden kuluttua ilmoittautumisesta, sensuroitu sairaalan vastuuvapautuksessa.
|
Ilmoittautumisesta 28 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Voice impairment at 6 months after intubation
Aikaikkuna: At 6 months after enrollment
|
Secondary Effectiveness Outcome: voice impairment at 6 months after enrollment as measured using the Voice Handicap Index-10 (VHI-10) survey.
Scores range from 0 (least severe) to 40 (most severe).
|
At 6 months after enrollment
|
|
Swallowing impairment at 6 months after intubation
Aikaikkuna: At 6 months after enrollment
|
Secondary Effectiveness Outcome: Swallowing impairment at 6 months after enrollment as measured using the EAT-10 survey.
Scores range from 0 (least severe) to 40 (most severe).
|
At 6 months after enrollment
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestyvä intubaatio ensimmäisellä yrityksellä.
Aikaikkuna: Endotrakeaaliputken sijoittamisen kesto, keskimääräinen kesto kahden minuutin ajan
|
Ensimmäisen yrityksen onnistunut intubaatio määritellään endotrakeaaliputken sijoittamiseksi henkitorveen yhdellä lisäyksellä laryngoskooppiterästä suuhun ja joko endotrakiaaliputken yhdellä lisäyksellä suuhun tai yhden bugien asettamisen suuhun, jota seuraa yksi endotracheal -putken lisäys saumuun suuhun.
|
Endotrakeaaliputken sijoittamisen kesto, keskimääräinen kesto kahden minuutin ajan
|
|
Laryngoskopiayritysten lukumäärä
Aikaikkuna: Endotrakeaaliputken sijoittamisen kesto, keskimääräinen kesto kahden minuutin ajan
|
Endotrakeaaliputken sijoittamisen kesto, keskimääräinen kesto kahden minuutin ajan
|
|
|
Henkilöstöhallinnot yrityksillä bougiella
Aikaikkuna: Endotrakeaaliputken sijoittamisen kesto, keskimääräinen kesto kahden minuutin ajan
|
Endotrakeaaliputken sijoittamisen kesto, keskimääräinen kesto kahden minuutin ajan
|
|
|
Henkitorven kannattamista koskevien yritysten lukumäärä endotrakeaaliputkella
Aikaikkuna: Endotrakeaaliputken sijoittamisen kesto, keskimääräinen kesto kahden minuutin ajan
|
Endotrakeaaliputken sijoittamisen kesto, keskimääräinen kesto kahden minuutin ajan
|
|
|
Aika laryngoskopian aloittamisesta henkitorven intubaatioon
Aikaikkuna: Endotrakeaaliputken sijoittamisen kesto, keskimäärin 60 sekuntia
|
Aika laryngoskopian aloittamisesta henkitorven intubaatioon sekunneissa
|
Endotrakeaaliputken sijoittamisen kesto, keskimäärin 60 sekuntia
|
|
Vakava hypoksemia
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (induktion ja 2 minuutin välillä henkitorven intubaation jälkeen).
|
Alin happikyllyys <80%
|
Toimenpiteen aikana (induktion ja 2 minuutin välillä henkitorven intubaation jälkeen).
|
|
Levottomuus
Aikaikkuna: Intubationista 7 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
Mitattuna Richmond-agitaatio-asteikon (RASS) ≥ +2: n esiintymisellä ≥ +2
|
Intubationista 7 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Delirium
Aikaikkuna: Intubationista 7 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
Mitattuna sekaannuksen arviointimenetelmällä tehohoitoyksikölle (CAM-ICU)
|
Intubationista 7 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Endotrakeaalinen putkenvaihto
Aikaikkuna: Intubationista 28 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
Endotrakeaaliputken vaihto mistä tahansa syystä invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon indeksikurssin aikana
|
Intubationista 28 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Uudelleenintubaatio 72 tunnin kuluessa ekstubaatiosta invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon indeksikurssista
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
Endotrakeaaliputken sijoittaminen henkitorveen (esim. Endotrakeaaliputki, trakeostomia) invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon indeksikurssin ja 72 tuntia extubaation jälkeen, lukuun ottamatta uudelleenintubaatioita menettelyn tarkoitukseen, joka kestää <24 tuntia.
|
72 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
|
Hengityslaitteisiin liittyvä keuhkokuume invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon indeksikurssin aikana
Aikaikkuna: Intubationista 28 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
Uusi keuhko -tunkeutuminen plus kliininen näyttö siitä, että tunkeutuminen on tarttuvaa, joka sisältää uuden kuumeen puhkeamisen, märkän yskön, leukosytoosin ja hapettumisen vähenemisen, alkaen> 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen.
|
Intubationista 28 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
|
ICU-vapaat päivät 28 päivän kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: Intubationista 28 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
Intubationista 28 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
|
|
Sairaalavapaat päivät 28 päivän kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: Intubationista 28 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
Intubationista 28 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
|
|
Kaikkien sijainti kuolleisuus 28 päivällä
Aikaikkuna: 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
|
Kaikesta syystä, kaikki sijainti kuolleisuus 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
|
Yskä 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Yskän vakavuusindeksillä mitattuna.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei yskää) - 40 (vaikea yskä).
|
6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Kurkkukipu 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Mitattuna numeerisella luokitusasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0: sta (ei kipua) - 10 (vakavin kipu).
|
6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Elämänlaatu 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
EQ-5D-5L: n terveyteen liittyvän elämänlaatumittauksen mitattuna.
Pisteet vaihtelevat 0: sta (pahin terveys) - 100 (paras terveys).
|
6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Ahdistus 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Yleisen ahdistuneisuushäiriön mitattuna 7 (GAD-7).
Pisteet vaihtelevat 0: sta (vähiten vakava) - 21 (vakavimpi).
|
6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Masennus 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Potilaan terveyskyselyn mitattuna 9.
Pisteet vaihtelevat 0: sta (ei ollenkaan) - 27 (melkein joka päivä).
|
6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Työllisyys 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
OACIS -työllisyyskyselyn mitattuna.
|
6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Tracheostomy
Aikaikkuna: From intubation to 28 days after enrollment
|
Occurrence of a tracheostomy procedure.
|
From intubation to 28 days after enrollment
|
|
Percutaneous gastrostomy tube placement
Aikaikkuna: From intubation to 28 days after enrollment
|
Occurrence of a gastrostomy tube placement.
|
From intubation to 28 days after enrollment
|
|
Presence of a tracheostomy at 6 months
Aikaikkuna: At 6 months after enrollment
|
At 6 months after enrollment
|
|
|
Voice quality at 6 months
Aikaikkuna: At 6 months after enrollment
|
As measured by the Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice-Revised (CAPE-Vr).
Scores range from 0 (mildly deviant) to 100 (severely deviant).
|
At 6 months after enrollment
|
|
Breathing impairment at time of consent for long-term outcomes
Aikaikkuna: 1 month (values obtained more than 1 month after randomization will be censored)
|
As measured by the Clinical COPD Questionnaire (CCQ).
Scores range from 0 (least severe) to 6 (most severe).
Obtained at the time of consent for long-term outcomes.
|
1 month (values obtained more than 1 month after randomization will be censored)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Skoretz SA, Flowers HL, Martino R. The incidence of dysphagia following endotracheal intubation: a systematic review. Chest. 2010 Mar;137(3):665-73. doi: 10.1378/chest.09-1823.
- Shapiro M, Wilson RK, Casar G, Bloom K, Teague RB. Work of breathing through different sized endotracheal tubes. Crit Care Med. 1986 Dec;14(12):1028-31. doi: 10.1097/00003246-198612000-00007.
- Gelbard A, Francis DO, Sandulache VC, Simmons JC, Donovan DT, Ongkasuwan J. Causes and consequences of adult laryngotracheal stenosis. Laryngoscope. 2015 May;125(5):1137-43. doi: 10.1002/lary.24956. Epub 2014 Oct 7.
- Davidson TA, Caldwell ES, Curtis JR, Hudson LD, Steinberg KP. Reduced quality of life in survivors of acute respiratory distress syndrome compared with critically ill control patients. JAMA. 1999 Jan 27;281(4):354-60. doi: 10.1001/jama.281.4.354.
- Kempker JA, Abril MK, Chen Y, Kramer MR, Waller LA, Martin GS. The Epidemiology of Respiratory Failure in the United States 2002-2017: A Serial Cross-Sectional Study. Crit Care Explor. 2020 Jun 10;2(6):e0128. doi: 10.1097/CCE.0000000000000128. eCollection 2020 Jun.
- Farrow S, Farrow C, Soni N. Size matters: choosing the right tracheal tube. Anaesthesia. 2012 Aug;67(8):815-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07250.x. No abstract available.
- Dowdy DW, Eid MP, Dennison CR, Mendez-Tellez PA, Herridge MS, Guallar E, Pronovost PJ, Needham DM. Quality of life after acute respiratory distress syndrome: a meta-analysis. Intensive Care Med. 2006 Aug;32(8):1115-24. doi: 10.1007/s00134-006-0217-3. Epub 2006 Jun 17.
- Karmali S, Rose P. Tracheal tube size in adults undergoing elective surgery - a narrative review. Anaesthesia. 2020 Nov;75(11):1529-1539. doi: 10.1111/anae.15041. Epub 2020 May 16.
- Heidegger T. Management of the Difficult Airway. N Engl J Med. 2021 May 13;384(19):1836-1847. doi: 10.1056/NEJMra1916801. No abstract available.
- Driver BE, Prekker ME, Moore JC, Schick AL, Reardon RF, Miner JR. Direct Versus Video Laryngoscopy Using the C-MAC for Tracheal Intubation in the Emergency Department, a Randomized Controlled Trial. Acad Emerg Med. 2016 Apr;23(4):433-9. doi: 10.1111/acem.12933. Epub 2016 Mar 24.
- Demoule A, Hajage D, Messika J, Jaber S, Diallo H, Coutrot M, Kouatchet A, Azoulay E, Fartoukh M, Hraiech S, Beuret P, Darmon M, Decavele M, Ricard JD, Chanques G, Mercat A, Schmidt M, Similowski T; REVA Network (Research Network in Mechanical Ventilation). Prevalence, Intensity, and Clinical Impact of Dyspnea in Critically Ill Patients Receiving Invasive Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Apr 15;205(8):917-926. doi: 10.1164/rccm.202108-1857OC.
- Nanwani-Nanwani K, Lopez-Perez L, Gimenez-Esparza C, Ruiz-Barranco I, Carrillo E, Arellano MS, Diaz-Diaz D, Hurtado B, Garcia-Munoz A, Relucio MA, Quintana-Diaz M, Urbez MR, Saravia A, Bonan MV, Garcia-Rio F, Testillano ML, Villar J, Garcia de Lorenzo A, Anon JM. Prevalence of post-intensive care syndrome in mechanically ventilated patients with COVID-19. Sci Rep. 2022 May 13;12(1):7977. doi: 10.1038/s41598-022-11929-8.
- Heyland DK, Groll D, Caeser M. Survivors of acute respiratory distress syndrome: relationship between pulmonary dysfunction and long-term health-related quality of life. Crit Care Med. 2005 Jul;33(7):1549-56. doi: 10.1097/01.ccm.0000168609.98847.50.
- Hudson LD. What happens to survivors of the adult respiratory distress syndrome? Chest. 1994 Mar;105(3 Suppl):123S-126S. doi: 10.1378/chest.105.3_supplement.123s. No abstract available.
- Miles A, McRae J, Clunie G, Gillivan-Murphy P, Inamoto Y, Kalf H, Pillay M, Pownall S, Ratcliffe P, Richard T, Robinson U, Wallace S, Brodsky MB. An International Commentary on Dysphagia and Dysphonia During the COVID-19 Pandemic. Dysphagia. 2022 Dec;37(6):1349-1374. doi: 10.1007/s00455-021-10396-z. Epub 2022 Jan 4.
- Brodsky MB, Gonzalez-Fernandez M, Mendez-Tellez PA, Shanholtz C, Palmer JB, Needham DM. Factors associated with swallowing assessment after oral endotracheal intubation and mechanical ventilation for acute lung injury. Ann Am Thorac Soc. 2014 Dec;11(10):1545-52. doi: 10.1513/AnnalsATS.201406-274OC.
- Karmakar A, Pate MB, Solowski NL, Postma GN, Weinberger PM. Tracheal size variability is associated with sex: implications for endotracheal tube selection. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2015 Feb;124(2):132-6. doi: 10.1177/0003489414549154. Epub 2014 Oct 10.
- Dominelli PB, Ripoll JG, Cross TJ, Baker SE, Wiggins CC, Welch BT, Joyner MJ. Sex differences in large conducting airway anatomy. J Appl Physiol (1985). 2018 Sep 1;125(3):960-965. doi: 10.1152/japplphysiol.00440.2018. Epub 2018 Jul 19.
- Eckel HE, Sittel C. Morphometry of the larynx in horizontal sections. Am J Otolaryngol. 1995 Jan-Feb;16(1):40-8. doi: 10.1016/0196-0709(95)90008-x.
- Mir F, Sandhu G, Poncia J. Size matters: choosing the right tracheal tube. Anaesthesia. 2012 Dec;67(12):1402-3; author reply 1403-4. doi: 10.1111/anae.12026. No abstract available.
- Courey MS, Bryant GL Jr, Ossoff RH. Posterior glottic stenosis: a canine model. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1998 Oct;107(10 Pt 1):839-46. doi: 10.1177/000348949810701005.
- Howard NS, Shiba TL, Pesce JE, Chhetri DK. Photodocumentation of the development of type I posterior glottic stenosis after intubation injury. Case Rep Surg. 2015;2015:504791. doi: 10.1155/2015/504791. Epub 2015 Feb 1.
- Lano CF Jr, Duncavage JA, Reinisch L, Ossoff RH, Courey MS, Netterville JL. Laryngotracheal reconstruction in the adult: a ten year experience. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1998 Feb;107(2):92-7. doi: 10.1177/000348949810700202.
- Shinn JR, Kimura KS, Campbell BR, Sun Lowery A, Wootten CT, Garrett CG, Francis DO, Hillel AT, Du L, Casey JD, Ely EW, Gelbard A. Incidence and Outcomes of Acute Laryngeal Injury After Prolonged Mechanical Ventilation. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1699-1706. doi: 10.1097/CCM.0000000000004015.
- Esianor BI, Campbell BR, Casey JD, Du L, Wright A, Steitz B, Semler MW, Gelbard A. Endotracheal Tube Size in Critically Ill Patients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Sep 1;148(9):849-853. doi: 10.1001/jamaoto.2022.1939.
- Vahabzadeh-Hagh AM, Marsh-Armstrong BP, Patel SH, Lindenmuth L, Feng Z, Gong R, Lin YA, Pierce T, Loh KJ. Endotracheal tube forces exerted on the larynx and a novel support device to reduce it. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2023 Jul 20;8(4):989-995. doi: 10.1002/lio2.1118. eCollection 2023 Aug.
- Bolder PM, Healy TE, Bolder AR, Beatty PC, Kay B. The extra work of breathing through adult endotracheal tubes. Anesth Analg. 1986 Aug;65(8):853-9.
- Fiastro JF, Habib MP, Quan SF. Pressure support compensation for inspiratory work due to endotracheal tubes and demand continuous positive airway pressure. Chest. 1988 Mar;93(3):499-505. doi: 10.1378/chest.93.3.499.
- Sahn SA, Lakshminarayan S, Petty TL. Weaning from mechanical ventilation. JAMA. 1976 May 17;235(20):2208-12. No abstract available.
- Southgate MT. Airflow resistances of endotracheal tubes. JAMA. 1977 Mar 28;237(13):1362. doi: 10.1001/jama.237.13.1362a. No abstract available.
- Behrakis PK, Higgs BD, Baydur A, Zin WA, Milic-Emili J. Respiratory mechanics during halothane anesthesia and anesthesia-paralysis in humans. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1983 Oct;55(4):1085-92. doi: 10.1152/jappl.1983.55.4.1085.
- Sullivan M, Paliotta J, Saklad M. Endotracheal tube as a factor in measurement of respiratory mechanics. J Appl Physiol. 1976 Oct;41(4):590-2. doi: 10.1152/jappl.1976.41.4.590.
- Wright PE, Marini JJ, Bernard GR. In vitro versus in vivo comparison of endotracheal tube airflow resistance. Am Rev Respir Dis. 1989 Jul;140(1):10-6. doi: 10.1164/ajrccm/140.1.10.
- Orebaugh S, Snyder J. Direct laryngoscopy and endotracheal intubation in adults - UpToDate. Accessed November 22, 2022. https://www.uptodate.com/contents/direct-laryngoscopy-and-endotracheal-intubation-in-adults
- Brenner MJ, Brodsky MB, Rassekh CH. Reassessing Endotracheal Tube Size in Critically Ill Patients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2023 Feb 1;149(2):188. doi: 10.1001/jamaoto.2022.4273. No abstract available.
- Schober P, Schwarte LA, Loer SA. Association Between Endotracheal Tube Size and Outcomes in Critically Ill Patients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2023 Apr 1;149(4):377-378. doi: 10.1001/jamaoto.2022.4995. No abstract available.
- Russotto V, Myatra SN, Laffey JG, Tassistro E, Antolini L, Bauer P, Lascarrou JB, Szuldrzynski K, Camporota L, Pelosi P, Sorbello M, Higgs A, Greif R, Putensen C, Agvald-Ohman C, Chalkias A, Bokums K, Brewster D, Rossi E, Fumagalli R, Pesenti A, Foti G, Bellani G; INTUBE Study Investigators. Intubation Practices and Adverse Peri-intubation Events in Critically Ill Patients From 29 Countries. JAMA. 2021 Mar 23;325(12):1164-1172. doi: 10.1001/jama.2021.1727.
- Colton House J, Noordzij JP, Murgia B, Langmore S. Laryngeal injury from prolonged intubation: a prospective analysis of contributing factors. Laryngoscope. 2011 Mar;121(3):596-600. doi: 10.1002/lary.21403. Epub 2010 Dec 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 250125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .