- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06939361
Rørstørrelse randomiseret forsøg under nødtrakeal intubation (BREATHE)
Rørets randomiserede rørstørrelse under trakeal intubation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvert år oplever ca. 1% af den amerikanske befolkning (2-3 millioner voksne) kritisk sygdom, der kræver placering af et endotrachealt rør. Mens 60-80% af patienterne overlever, oplever mere end halvdelen af de overlevende langsigtede problemer med vejrtrækning, tale eller sluge. Identificering af tilgange, der forhindrer langsigtede komplikationer af kritisk sygdom, er en presserende prioritet.
For hver patient, der gennemgår nødtrakeal intubation, vælger klinikere størrelsen på endotrachealt rør. Størrelsen på endotrachealrøret henviser til den indre diameter af røret. Mindre endotracheale rør, der ofte bruges i voksne, har en diameter på 6,5 mm til 7,0 mm. Større endotracheale rør, der ofte bruges i voksne, har en diameter på 7,5 mm til 8,0 mm.
I den nuværende kliniske pleje bruger nogle klinikere rutinemæssigt mindre endotracheale rør, mens andre rutinemæssigt bruger større endotracheale rør. I en kohort af 2.652 patienter, der var indskrevet i tre nylige forsøg udført af vores Pragmatic Critical Care Research Group (PCCRG), brugte klinikere et mindre endotrachealt rør til 44,5% af patienterne og et større endotrachealt rør for 55,5%. Mens højde og køn er de primære determinanter for diameteren af en patients luftrør, forklarer disse variabler kun 12% af variationen i størrelsen af endotrachealrørklinikere bruger i den aktuelle kliniske pleje. Dette antyder, at udvælgelse af endotracheal rørstørrelse i klinisk praksis ikke "personaliseres" til patientens egenskaber, men i stedet varierer baseret på faktorer som klinikernes specialitet, hospitalets praksismønstre og landets region.
Hvorvidt det er ukendt, er ukendt. Nogle eksperter har antaget, at anvendelse af større endotracheale rør kan forårsage akut skade på strubehovedet, som for nogle patienter kunne gå videre til permanent ardannelse, forringelse af vejrtrækning, tale og sluge. Således anbefaler nogle eksperter i øjeblikket at bruge mindre endotracheale rør. Andre eksperter antager, at brugen af større endotracheale rør kan reducere resistensen over for gasstrømmen, reducere patienternes vejrtrækning under spontane vejrtrækningsforsøg og gøre det lettere at passere sugekateter, opnå diagnostiske prøver og klare sekretioner. Sådanne eksperter anbefaler derfor i øjeblikket at bruge større endotracheale rør i håb om, at det kan forkorte varigheden af invasiv mekanisk ventilation eller endda mindske risikoen for død under kritisk sygdom. Ingen randomiserede forsøg har nogensinde sammenlignet mindre kontra større endotracheale rørstørrelser blandt kritisk syge voksne. Kun en observationsundersøgelse har evalueret effekten af endotracheal rørstørrelse på resultaterne af kritisk sygdom. Det antydede, at mindre endotracheale rør ikke havde nogen indflydelse på overlevelse af udledning af hospitalet, men ikke kunne udelukke muligheden for, at endotracheal rørstørrelse kunne påvirke varigheden af den invasive mekaniske ventilation. Undersøgelsen spurgte offentliggjorte svar, der fremhævede manglen på langsigtede resultater, og de forspændinger, der var forbundet med observationsundersøgelser, og bemærkede, at virkningerne af mindre kontra større endotracheale rør kun kunne bevises med et randomiseret forsøg.
Fordi millioner af kritisk syge voksne modtager enten et mindre eller større endotrachealt rør under trakeal intubation i en ED eller ICU hvert år, og ingen forudgående randomiseret forsøg har evalueret effekten af endotracheal rørstørrelse på langvarige resultater (åndedræt, taler og sluger) eller kortvarige outcomes (varighed af invasiv mekanisk ventilation og overlever, overlever, en flerliv en flerlært en rækkevidde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- University of Alabama Hospital
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado-Denver
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- University of Washington Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienten gennemgår orotracheal intubation med et endotrachealt rør i en deltagende enhed
- Planlagt operatør er en kliniker, der forventes rutinemæssigt at udføre trakeal intubation i den deltagende enhed
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er kendt for at være mindre end 18 år gammel
- Patienten er kendt for at være gravid
- Patienten er kendt for at være en fange
- Brug af et endotrachealt rør med subglottisk sug er planlagt
- Operatøren har bestemt, at anvendelse af et mindre endotrachealt rør eller et større endotrachealt rør er påkrævet eller kontraindiceret til den optimale pleje af patienten
- Umiddelbart behov for trakeal intubation udelukker sikker ydeevne for undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindre endotracheal rørgruppe
For patienter, der er tildelt den mindre endotracheale rørgruppe, placerer operatøren et mindre endotrachealt rør, som defineret nedenfor:
|
|
|
Aktiv komparator: Større endotracheal rørgruppe
For patienter, der er tildelt den større endotracheale rørgruppe, placerer operatøren et større endotrachealt rør, som defineret nedenfor:
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndeløshed 6 måneder efter intubation
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Primært effektivitetsresultat: Breathlessness måles ved hjælp af det kliniske KOLS -spørgeskema (CCQ).
Resultater spænder fra 0 (mindst alvorlig) til 6 (mest alvorlige).
|
6 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilatorfrie dage i de første 28 dage
Tidsramme: Fra tilmelding til 28 dage efter tilmelding
|
Primær sikkerhedsresultat: Antallet af dage i live og fri for invasiv mekanisk ventilation fra tilmelding til 28 dage efter tilmeldingen.
|
Fra tilmelding til 28 dage efter tilmelding
|
|
All-årsag, dødelighed på hospitalet med 28 dage
Tidsramme: Fra tilmelding til 28 dage efter tilmelding
|
Primær sikkerhedsresultat: Død fra enhver årsag fra tilmelding til 28 dage efter tilmelding, censureret ved udskrivning på hospitalet.
|
Fra tilmelding til 28 dage efter tilmelding
|
|
Voice impairment at 6 months after intubation
Tidsramme: At 6 months after enrollment
|
Secondary Effectiveness Outcome: voice impairment at 6 months after enrollment as measured using the Voice Handicap Index-10 (VHI-10) survey.
Scores range from 0 (least severe) to 40 (most severe).
|
At 6 months after enrollment
|
|
Swallowing impairment at 6 months after intubation
Tidsramme: At 6 months after enrollment
|
Secondary Effectiveness Outcome: Swallowing impairment at 6 months after enrollment as measured using the EAT-10 survey.
Scores range from 0 (least severe) to 40 (most severe).
|
At 6 months after enrollment
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket intubation ved det første forsøg.
Tidsramme: Varighed af placering af endotrachealrøret, en gennemsnitlig varighed på to minutter
|
Succesfuld intubation ved det første forsøg defineres som placering af et endotrachealt rør i luftrøret med en enkelt indsættelse af et laryngoskopblad i munden og enten en enkelt indsættelse af en endotrachealrør i munden eller en enkelt indsættelse af en bougie i munden efterfulgt af en enkelt indsættelse af en endotrachealrør over munden i mundingen.
|
Varighed af placering af endotrachealrøret, en gennemsnitlig varighed på to minutter
|
|
Antal laryngoskopiforsøg
Tidsramme: Varighed af placering af endotrachealrøret, en gennemsnitlig varighed på to minutter
|
Varighed af placering af endotrachealrøret, en gennemsnitlig varighed på to minutter
|
|
|
Antal forsøg på at kanalisere luftrøret med en bougie
Tidsramme: Varighed af placering af endotrachealrøret, en gennemsnitlig varighed på to minutter
|
Varighed af placering af endotrachealrøret, en gennemsnitlig varighed på to minutter
|
|
|
Antal forsøg på at kanalisere luftrøret med et endotrachealt rør
Tidsramme: Varighed af placering af endotrachealrøret, en gennemsnitlig varighed på to minutter
|
Varighed af placering af endotrachealrøret, en gennemsnitlig varighed på to minutter
|
|
|
Tid fra påbegyndelse af laryngoskopi til intubation af luftrøret
Tidsramme: Varighed af placering af endotrachealrøret, i gennemsnit 60 sekunder
|
Tid fra påbegyndelse af laryngoskopi til intubation af luftrøret på få sekunder
|
Varighed af placering af endotrachealrøret, i gennemsnit 60 sekunder
|
|
Alvorlig hypoxæmi
Tidsramme: Under proceduren (mellem induktion og 2 minutter efter tracheal intubation).
|
Laveste iltmætning <80%
|
Under proceduren (mellem induktion og 2 minutter efter tracheal intubation).
|
|
Agitation
Tidsramme: Fra intubation til 7 dage efter tilmelding
|
Som målt ved forekomsten af en Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) ≥ +2
|
Fra intubation til 7 dage efter tilmelding
|
|
Delirium
Tidsramme: Fra intubation til 7 dage efter tilmelding
|
Som målt ved forvirringsvurderingsmetoden for intensivafdelingen (CAM-ICU)
|
Fra intubation til 7 dage efter tilmelding
|
|
Endotracheal rørudveksling
Tidsramme: Fra intubation til 28 dage efter tilmelding
|
Udveksling af endotrachealrøret af en eller anden grund under indeksforløbet for invasiv mekanisk ventilation
|
Fra intubation til 28 dage efter tilmelding
|
|
Genintubation inden for 72 timer efter ekstubation fra indeksforløbet for invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: Inden for 72 timer efter ekstubation
|
Enhver placering af et endotrachealt rør i luftrøret (f.eks. Endotrachealrør, tracheostomi) mellem ekstubation fra indeksforløbet for invasiv mekanisk ventilation og 72 timer efter ekstubation, eksklusive genintubationer med henblik på en procedure, der varer <24 timer.
|
Inden for 72 timer efter ekstubation
|
|
Ventilatorassocieret lungebetændelse under indeksforløbet for invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra intubation til 28 dage efter tilmelding
|
Ny lungeinfiltrat plus klinisk bevis for, at infiltratet er af en infektiøs oprindelse, der inkluderer den nye indtræden af feber, purulent sputum, leukocytose og fald i iltning, der begynder> 48 timer efter tilmelding.
|
Fra intubation til 28 dage efter tilmelding
|
|
ICU-fri dage i de 28 dage efter tilmelding
Tidsramme: Fra intubation til 28 dage efter tilmelding
|
Fra intubation til 28 dage efter tilmelding
|
|
|
Hospitalfri dage i de 28 dage efter tilmelding
Tidsramme: Fra intubation til 28 dage efter tilmelding
|
Fra intubation til 28 dage efter tilmelding
|
|
|
All-placering dødelighed med 28 dage
Tidsramme: 28 dage efter tilmelding
|
28 dage efter tilmelding
|
|
|
All-årsag, alt-placeringsdødelighed med 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
|
Hoste efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Som målt ved hostens alvorlighedsindeks.
Resultater spænder fra 0 (ingen hoste) til 40 (svær hoste).
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Hals smerter efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Som målt ved den numeriske vurderingsskala.
Resultater spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (mest alvorlige smerter).
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Livskvalitet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Som målt ved EQ-5D-5L sundhedsrelateret livskvalitet.
Resultater spænder fra 0 (værste helbred) til 100 (bedste helbred).
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Angst efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Som målt ved den generelle angstlidelse-7 (GAD-7).
Resultater spænder fra 0 (mindst alvorlig) til 21 (mest alvorlige).
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Depression efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Som målt af patientens sundhedsspørgeskema-9.
Resultater spænder fra 0 (slet ikke) til 27 (næsten hver dag).
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Beskæftigelse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Som målt ved OACIS -beskæftigelsesspørgeskemaet.
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Tracheostomy
Tidsramme: From intubation to 28 days after enrollment
|
Occurrence of a tracheostomy procedure.
|
From intubation to 28 days after enrollment
|
|
Percutaneous gastrostomy tube placement
Tidsramme: From intubation to 28 days after enrollment
|
Occurrence of a gastrostomy tube placement.
|
From intubation to 28 days after enrollment
|
|
Presence of a tracheostomy at 6 months
Tidsramme: At 6 months after enrollment
|
At 6 months after enrollment
|
|
|
Voice quality at 6 months
Tidsramme: At 6 months after enrollment
|
As measured by the Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice-Revised (CAPE-Vr).
Scores range from 0 (mildly deviant) to 100 (severely deviant).
|
At 6 months after enrollment
|
|
Breathing impairment at time of consent for long-term outcomes
Tidsramme: 1 month (values obtained more than 1 month after randomization will be censored)
|
As measured by the Clinical COPD Questionnaire (CCQ).
Scores range from 0 (least severe) to 6 (most severe).
Obtained at the time of consent for long-term outcomes.
|
1 month (values obtained more than 1 month after randomization will be censored)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Skoretz SA, Flowers HL, Martino R. The incidence of dysphagia following endotracheal intubation: a systematic review. Chest. 2010 Mar;137(3):665-73. doi: 10.1378/chest.09-1823.
- Shapiro M, Wilson RK, Casar G, Bloom K, Teague RB. Work of breathing through different sized endotracheal tubes. Crit Care Med. 1986 Dec;14(12):1028-31. doi: 10.1097/00003246-198612000-00007.
- Gelbard A, Francis DO, Sandulache VC, Simmons JC, Donovan DT, Ongkasuwan J. Causes and consequences of adult laryngotracheal stenosis. Laryngoscope. 2015 May;125(5):1137-43. doi: 10.1002/lary.24956. Epub 2014 Oct 7.
- Davidson TA, Caldwell ES, Curtis JR, Hudson LD, Steinberg KP. Reduced quality of life in survivors of acute respiratory distress syndrome compared with critically ill control patients. JAMA. 1999 Jan 27;281(4):354-60. doi: 10.1001/jama.281.4.354.
- Kempker JA, Abril MK, Chen Y, Kramer MR, Waller LA, Martin GS. The Epidemiology of Respiratory Failure in the United States 2002-2017: A Serial Cross-Sectional Study. Crit Care Explor. 2020 Jun 10;2(6):e0128. doi: 10.1097/CCE.0000000000000128. eCollection 2020 Jun.
- Farrow S, Farrow C, Soni N. Size matters: choosing the right tracheal tube. Anaesthesia. 2012 Aug;67(8):815-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07250.x. No abstract available.
- Dowdy DW, Eid MP, Dennison CR, Mendez-Tellez PA, Herridge MS, Guallar E, Pronovost PJ, Needham DM. Quality of life after acute respiratory distress syndrome: a meta-analysis. Intensive Care Med. 2006 Aug;32(8):1115-24. doi: 10.1007/s00134-006-0217-3. Epub 2006 Jun 17.
- Karmali S, Rose P. Tracheal tube size in adults undergoing elective surgery - a narrative review. Anaesthesia. 2020 Nov;75(11):1529-1539. doi: 10.1111/anae.15041. Epub 2020 May 16.
- Heidegger T. Management of the Difficult Airway. N Engl J Med. 2021 May 13;384(19):1836-1847. doi: 10.1056/NEJMra1916801. No abstract available.
- Driver BE, Prekker ME, Moore JC, Schick AL, Reardon RF, Miner JR. Direct Versus Video Laryngoscopy Using the C-MAC for Tracheal Intubation in the Emergency Department, a Randomized Controlled Trial. Acad Emerg Med. 2016 Apr;23(4):433-9. doi: 10.1111/acem.12933. Epub 2016 Mar 24.
- Demoule A, Hajage D, Messika J, Jaber S, Diallo H, Coutrot M, Kouatchet A, Azoulay E, Fartoukh M, Hraiech S, Beuret P, Darmon M, Decavele M, Ricard JD, Chanques G, Mercat A, Schmidt M, Similowski T; REVA Network (Research Network in Mechanical Ventilation). Prevalence, Intensity, and Clinical Impact of Dyspnea in Critically Ill Patients Receiving Invasive Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Apr 15;205(8):917-926. doi: 10.1164/rccm.202108-1857OC.
- Nanwani-Nanwani K, Lopez-Perez L, Gimenez-Esparza C, Ruiz-Barranco I, Carrillo E, Arellano MS, Diaz-Diaz D, Hurtado B, Garcia-Munoz A, Relucio MA, Quintana-Diaz M, Urbez MR, Saravia A, Bonan MV, Garcia-Rio F, Testillano ML, Villar J, Garcia de Lorenzo A, Anon JM. Prevalence of post-intensive care syndrome in mechanically ventilated patients with COVID-19. Sci Rep. 2022 May 13;12(1):7977. doi: 10.1038/s41598-022-11929-8.
- Heyland DK, Groll D, Caeser M. Survivors of acute respiratory distress syndrome: relationship between pulmonary dysfunction and long-term health-related quality of life. Crit Care Med. 2005 Jul;33(7):1549-56. doi: 10.1097/01.ccm.0000168609.98847.50.
- Hudson LD. What happens to survivors of the adult respiratory distress syndrome? Chest. 1994 Mar;105(3 Suppl):123S-126S. doi: 10.1378/chest.105.3_supplement.123s. No abstract available.
- Miles A, McRae J, Clunie G, Gillivan-Murphy P, Inamoto Y, Kalf H, Pillay M, Pownall S, Ratcliffe P, Richard T, Robinson U, Wallace S, Brodsky MB. An International Commentary on Dysphagia and Dysphonia During the COVID-19 Pandemic. Dysphagia. 2022 Dec;37(6):1349-1374. doi: 10.1007/s00455-021-10396-z. Epub 2022 Jan 4.
- Brodsky MB, Gonzalez-Fernandez M, Mendez-Tellez PA, Shanholtz C, Palmer JB, Needham DM. Factors associated with swallowing assessment after oral endotracheal intubation and mechanical ventilation for acute lung injury. Ann Am Thorac Soc. 2014 Dec;11(10):1545-52. doi: 10.1513/AnnalsATS.201406-274OC.
- Karmakar A, Pate MB, Solowski NL, Postma GN, Weinberger PM. Tracheal size variability is associated with sex: implications for endotracheal tube selection. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2015 Feb;124(2):132-6. doi: 10.1177/0003489414549154. Epub 2014 Oct 10.
- Dominelli PB, Ripoll JG, Cross TJ, Baker SE, Wiggins CC, Welch BT, Joyner MJ. Sex differences in large conducting airway anatomy. J Appl Physiol (1985). 2018 Sep 1;125(3):960-965. doi: 10.1152/japplphysiol.00440.2018. Epub 2018 Jul 19.
- Eckel HE, Sittel C. Morphometry of the larynx in horizontal sections. Am J Otolaryngol. 1995 Jan-Feb;16(1):40-8. doi: 10.1016/0196-0709(95)90008-x.
- Mir F, Sandhu G, Poncia J. Size matters: choosing the right tracheal tube. Anaesthesia. 2012 Dec;67(12):1402-3; author reply 1403-4. doi: 10.1111/anae.12026. No abstract available.
- Courey MS, Bryant GL Jr, Ossoff RH. Posterior glottic stenosis: a canine model. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1998 Oct;107(10 Pt 1):839-46. doi: 10.1177/000348949810701005.
- Howard NS, Shiba TL, Pesce JE, Chhetri DK. Photodocumentation of the development of type I posterior glottic stenosis after intubation injury. Case Rep Surg. 2015;2015:504791. doi: 10.1155/2015/504791. Epub 2015 Feb 1.
- Lano CF Jr, Duncavage JA, Reinisch L, Ossoff RH, Courey MS, Netterville JL. Laryngotracheal reconstruction in the adult: a ten year experience. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1998 Feb;107(2):92-7. doi: 10.1177/000348949810700202.
- Shinn JR, Kimura KS, Campbell BR, Sun Lowery A, Wootten CT, Garrett CG, Francis DO, Hillel AT, Du L, Casey JD, Ely EW, Gelbard A. Incidence and Outcomes of Acute Laryngeal Injury After Prolonged Mechanical Ventilation. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1699-1706. doi: 10.1097/CCM.0000000000004015.
- Esianor BI, Campbell BR, Casey JD, Du L, Wright A, Steitz B, Semler MW, Gelbard A. Endotracheal Tube Size in Critically Ill Patients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Sep 1;148(9):849-853. doi: 10.1001/jamaoto.2022.1939.
- Vahabzadeh-Hagh AM, Marsh-Armstrong BP, Patel SH, Lindenmuth L, Feng Z, Gong R, Lin YA, Pierce T, Loh KJ. Endotracheal tube forces exerted on the larynx and a novel support device to reduce it. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2023 Jul 20;8(4):989-995. doi: 10.1002/lio2.1118. eCollection 2023 Aug.
- Bolder PM, Healy TE, Bolder AR, Beatty PC, Kay B. The extra work of breathing through adult endotracheal tubes. Anesth Analg. 1986 Aug;65(8):853-9.
- Fiastro JF, Habib MP, Quan SF. Pressure support compensation for inspiratory work due to endotracheal tubes and demand continuous positive airway pressure. Chest. 1988 Mar;93(3):499-505. doi: 10.1378/chest.93.3.499.
- Sahn SA, Lakshminarayan S, Petty TL. Weaning from mechanical ventilation. JAMA. 1976 May 17;235(20):2208-12. No abstract available.
- Southgate MT. Airflow resistances of endotracheal tubes. JAMA. 1977 Mar 28;237(13):1362. doi: 10.1001/jama.237.13.1362a. No abstract available.
- Behrakis PK, Higgs BD, Baydur A, Zin WA, Milic-Emili J. Respiratory mechanics during halothane anesthesia and anesthesia-paralysis in humans. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1983 Oct;55(4):1085-92. doi: 10.1152/jappl.1983.55.4.1085.
- Sullivan M, Paliotta J, Saklad M. Endotracheal tube as a factor in measurement of respiratory mechanics. J Appl Physiol. 1976 Oct;41(4):590-2. doi: 10.1152/jappl.1976.41.4.590.
- Wright PE, Marini JJ, Bernard GR. In vitro versus in vivo comparison of endotracheal tube airflow resistance. Am Rev Respir Dis. 1989 Jul;140(1):10-6. doi: 10.1164/ajrccm/140.1.10.
- Orebaugh S, Snyder J. Direct laryngoscopy and endotracheal intubation in adults - UpToDate. Accessed November 22, 2022. https://www.uptodate.com/contents/direct-laryngoscopy-and-endotracheal-intubation-in-adults
- Brenner MJ, Brodsky MB, Rassekh CH. Reassessing Endotracheal Tube Size in Critically Ill Patients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2023 Feb 1;149(2):188. doi: 10.1001/jamaoto.2022.4273. No abstract available.
- Schober P, Schwarte LA, Loer SA. Association Between Endotracheal Tube Size and Outcomes in Critically Ill Patients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2023 Apr 1;149(4):377-378. doi: 10.1001/jamaoto.2022.4995. No abstract available.
- Russotto V, Myatra SN, Laffey JG, Tassistro E, Antolini L, Bauer P, Lascarrou JB, Szuldrzynski K, Camporota L, Pelosi P, Sorbello M, Higgs A, Greif R, Putensen C, Agvald-Ohman C, Chalkias A, Bokums K, Brewster D, Rossi E, Fumagalli R, Pesenti A, Foti G, Bellani G; INTUBE Study Investigators. Intubation Practices and Adverse Peri-intubation Events in Critically Ill Patients From 29 Countries. JAMA. 2021 Mar 23;325(12):1164-1172. doi: 10.1001/jama.2021.1727.
- Colton House J, Noordzij JP, Murgia B, Langmore S. Laryngeal injury from prolonged intubation: a prospective analysis of contributing factors. Laryngoscope. 2011 Mar;121(3):596-600. doi: 10.1002/lary.21403. Epub 2010 Dec 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 250125
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .