- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06941714
Účinky kognitivního zatížení na rovnováhu a posturální stabilitu u mladých dospělých
Vyhodnocení účinků kognitivní zátěže na mechanismy obnovy posturální stability a vyrovnání rovnováhy u mladších dospělých
- Cílem je určit dopad kognitivního zatížení na mechanismy obnovy rovnováhy po poruchách u mladých dospělých.
- Zhodnotit, jak je sekundární úkol ovlivněn kognitivním zatížením a naopak.
- Porovnat dopad kognitivního zatížení na mechanismy obnovy rovnováhy po poruchách u mladých dospělých mužů a žen.
- Tato studie vzájemně propojuje kognitivní zátěž, posturální stabilitu, zotavení rovnováhy v důsledku poruchy a účinky na účastníky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Nábor
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Imran Amjad
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Účastníci ve věku od 18 do 30 let (studenti univerzity)
- Dostatečná fyzická funkce, která by stála samostatně.
- Samostatně hlášená nezávislá ambulace.
- Ochota účastníka k účasti.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie neurologických nebo vestibulárních poruch.
- Self-hlášená přítomnost muskuloskeletálního stavu.
- Poruchy páteře, pánevního opasku a dolní končetiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Posouzení základního zůstatku
Všichni účastníci, kteří spadají do kritérií způsobilosti, budou stát na silových deskách, aby zkontrolovali statický zůstatek.
|
|
|
Experimentální: Statický rovnováha spolu s kognitivním zatížením
Všichni účastníci, kteří spadají do kritérií způsobilosti
|
Aritmetický test (zpětný počet sériových 3 odčítání a artikulace): Účastníci jsou požádáni, aby spočítali hlasitě dozadu se sériovým odečtením 3 z každého čísla, počínaje náhodným číslem poskytnutým výzkumným pracovníkem.
zatímco účastníci stojí na silových deskách.
Během celého tohoto procesu bude kognitivní zatížení měřeno variabilitou srdeční frekvence (HRV) a galvanickou kožní odezvou (GSR).
Modified Stroop Test nebo Stroop Color Word Test: Účastníci jsou požádáni, aby pojmenovali barvu inkoustu, že každé slovo je vytištěno.
Test se objeví na obrazovce, zatímco účastníci stojí na silových deskách.
Během celého tohoto procesu bude kognitivní zatížení měřeno variabilitou srdeční frekvence (HRV) a galvanickou kožní odezvou (GSR).
|
|
Experimentální: Porucha
Všichni účastníci, kteří spadají do kritérií způsobilosti, budou stát na silové desce a porucha je dána ke kontrole zotavení zůstatku.
|
Jack je připevněn k talířům síly a používá se k narušení, když účastníci stojí na síle platformy.
Rovnováha je posouzena po poruchách a odečty budou provedeny prostřednictvím HRV a GSR.
|
|
Experimentální: Porucha spolu s kognitivním zatížením
Všichni účastníci, kteří spadají do kritérií způsobilosti, budou stát na silové desce a porucha je dána ke kontrole zotavení zůstatku a podstoupí dva různé typy kognitivního zatížení.
|
Aritmetický test (zpětný počet sériových 3 odčítání a artikulace): Účastníci jsou požádáni, aby spočítali hlasitě dozadu se sériovým odečtením 3 z každého čísla, počínaje náhodným číslem poskytnutým výzkumným pracovníkem.
zatímco účastníci stojí na silových deskách.
Během celého tohoto procesu bude kognitivní zatížení měřeno variabilitou srdeční frekvence (HRV) a galvanickou kožní odezvou (GSR).
Modified Stroop Test nebo Stroop Color Word Test: Účastníci jsou požádáni, aby pojmenovali barvu inkoustu, že každé slovo je vytištěno.
Test se objeví na obrazovce, zatímco účastníci stojí na silových deskách.
Během celého tohoto procesu bude kognitivní zatížení měřeno variabilitou srdeční frekvence (HRV) a galvanickou kožní odezvou (GSR).
Jack je připevněn k talířům síly a používá se k narušení, když účastníci stojí na síle platformy.
Rovnováha je posouzena po poruchách a odečty budou provedeny prostřednictvím HRV a GSR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrum tlaku
Časové okno: Základní linie
|
Síťové destičky se používají k kvantitativnímu měření dat a analýzu posturální stability posunutím COP ze sil a okamžiků.
Platforma síly se používá v podmínkách, když se platforma Force nepohybuje (statická posturografie) a když se síla platforma pohybuje (dynamická posturografie).
Má schopnost měřit reakční síly pozemních ve třech směrech a okamžik síly.
Každá z platforem byla připojena k vyhrazenému počítači s relevantním softwarem a platnými řadiči.
|
Základní linie
|
|
Centrum tlaku (2. čtení)
Časové okno: Periprocedurální
|
Síťové destičky se používají k kvantitativnímu měření dat a analýzu posturální stability posunutím COP ze sil a okamžiků. Platforma síly se používá v podmínkách, když se platforma Force nepohybuje (statická posturografie) a když se síla platforma pohybuje (dynamická posturografie). Má schopnost měřit reakční síly pozemních ve třech směrech a okamžik síly. Každá z platforem byla připojena k vyhrazenému počítači s relevantním softwarem a platnými řadiči. 2. čtení bude provedeno k měření statické rovnováhy spolu s kognitivním zatížením. |
Periprocedurální
|
|
Centrum tlaku (3. čtení)
Časové okno: Periprocedurální
|
Síťové destičky se používají k kvantitativnímu měření dat a analýzu posturální stability posunutím COP ze sil a okamžiků. Platforma síly se používá v podmínkách, když se platforma Force nepohybuje (statická posturografie) a když se síla platforma pohybuje (dynamická posturografie). Má schopnost měřit reakční síly pozemních ve třech směrech a okamžik síly. Každá z platforem byla připojena k vyhrazenému počítači s relevantním softwarem a platnými řadiči. 3. čtení bude provedeno v době poruchy bez kognitivního zatížení. |
Periprocedurální
|
|
Centrum tlaku (4. čtení)
Časové okno: Periprocedurální
|
Síťové destičky se používají k kvantitativnímu měření dat a analýzu posturální stability posunutím COP ze sil a okamžiků. Platforma síly se používá v podmínkách, když se platforma Force nepohybuje (statická posturografie) a když se síla platforma pohybuje (dynamická posturografie). Má schopnost měřit reakční síly pozemních ve třech směrech a okamžik síly. Každá z platforem byla připojena k vyhrazenému počítači s relevantním softwarem a platnými řadiči. 4. čtení bude provedeno v době poruchy spolu s kognitivním zatížením. |
Periprocedurální
|
|
Posturální houpání
Časové okno: Základní linie
|
Když na ní stojí subjekt, je hodnocen pomocí silové desky.
|
Základní linie
|
|
Posturální houpání (2. čtení)
Časové okno: Periprocedurální
|
Když na ní stojí subjekt, je hodnocen pomocí silové desky.
2. čtení bude provedeno k měření statické rovnováhy spolu s kognitivním zatížením.
|
Periprocedurální
|
|
Posturální houpačka (3. čtení)
Časové okno: Periprocedurální
|
Když na ní stojí subjekt, je hodnocen pomocí silové desky.
3. čtení bude provedeno v době poruchy bez kognitivního zatížení.
|
Periprocedurální
|
|
Posturální houpání (4. čtení)
Časové okno: Periprocedurální
|
Když na ní stojí subjekt, je hodnocen pomocí silové desky.
4. čtení bude provedeno v době poruchy spolu s kognitivním zatížením.
|
Periprocedurální
|
|
Vylepšení rovnováhy
Časové okno: Periprocedurální
|
Jack je připevněn k síle destiček a používá se k narušení poruchy, když účastník stojí na platformě síly, a rovnováha se posoudí poté, co se účastník zotaví z poruchy.
1. čtení bude provedeno k měření statické rovnováhy bez kognitivního zatížení.
|
Periprocedurální
|
|
Znovu obnovení rovnováhy (2. čtení)
Časové okno: Periprocedurální
|
Jack je připevněn k síle destiček a používá se k narušení poruchy, když účastník stojí na platformě síly, a rovnováha se posoudí poté, co se účastník zotaví z poruchy.
2. čtení bude provedeno k měření statické rovnováhy spolu s kognitivním zatížením.
|
Periprocedurální
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie
|
Variabilita srdeční frekvence je kolísání rytmu v normálním sinusovém rytmu a vzniká v důsledku změny mezi sympatickými a parasympatickými divizemi autonomního nervového systému.
Variabilita srdeční frekvence (HRV) se měří pomocí signálů EKG.
Existuje pozitivní souvislost mezi indexy HRV a kognitivním výkonem.
|
Základní linie
|
|
Variabilita srdeční frekvence (2. čtení)
Časové okno: Periprocedurální
|
Variabilita srdeční frekvence je kolísání rytmu v normálním sinusovém rytmu a vzniká v důsledku změny mezi sympatickými a parasympatickými divizemi autonomního nervového systému.
Variabilita srdeční frekvence (HRV) se měří pomocí signálů EKG.
Existuje pozitivní souvislost mezi indexy HRV a kognitivním výkonem.
2. čtení bude provedeno k měření statické rovnováhy spolu s kognitivním zatížením.
|
Periprocedurální
|
|
Variabilita srdeční frekvence (3. čtení)
Časové okno: Periprocedurální
|
Variabilita srdeční frekvence je kolísání rytmu v normálním sinusovém rytmu a vzniká v důsledku změny mezi sympatickými a parasympatickými divizemi autonomního nervového systému.
Variabilita srdeční frekvence (HRV) se měří pomocí signálů EKG.
Existuje pozitivní souvislost mezi indexy HRV a kognitivním výkonem.
3. čtení bude provedeno v době poruchy bez kognitivního zatížení.
|
Periprocedurální
|
|
Variabilita srdeční frekvence (4. čtení)
Časové okno: Periprocedurální
|
Variabilita srdeční frekvence je kolísání rytmu v normálním sinusovém rytmu a vzniká v důsledku změny mezi sympatickými a parasympatickými divizemi autonomního nervového systému.
Variabilita srdeční frekvence (HRV) se měří pomocí signálů EKG.
Existuje pozitivní souvislost mezi indexy HRV a kognitivním výkonem.
4. čtení bude provedeno v době poruchy spolu s kognitivním zatížením.
|
Periprocedurální
|
|
Galvanická reakce na kůži
Časové okno: Základní linie
|
V mnoha psychofyziologických studiích se používá galvanická kožní reakce.
Změna elektrické vlastnosti kůže je známá jako galvanická kožní odezva.
Signály GSR se používají k zachycení reakcí autonomního nervu jako parametr funkce potní žlázy.
Existuje přímý vztah mezi čtením GSR a kognitivním zatížením.
|
Základní linie
|
|
Galvanická reakce na kůži (2. čtení)
Časové okno: Periprocedurální
|
V mnoha psychofyziologických studiích se používá galvanická kožní reakce.
Změna elektrické vlastnosti kůže je známá jako galvanická kožní odezva.
Signály GSR se používají k zachycení reakcí autonomního nervu jako parametr funkce potní žlázy.
Existuje přímý vztah mezi čtením GSR a kognitivním zatížením.
2. čtení bude provedeno k měření statické rovnováhy spolu s kognitivním zatížením.
|
Periprocedurální
|
|
Galvanická reakce na kůži (3. čtení)
Časové okno: Periprocedurální
|
V mnoha psychofyziologických studiích se používá galvanická kožní reakce.
Změna elektrické vlastnosti kůže je známá jako galvanická kožní odezva.
Signály GSR se používají k zachycení reakcí autonomního nervu jako parametr funkce potní žlázy.
Existuje přímý vztah mezi čtením GSR a kognitivním zatížením.
3. čtení bude provedeno v době poruchy bez kognitivního zatížení.
|
Periprocedurální
|
|
Galvanická reakce na kůži (4. čtení)
Časové okno: Periprocedurální
|
V mnoha psychofyziologických studiích se používá galvanická kožní reakce.
Změna elektrické vlastnosti kůže je známá jako galvanická kožní odezva.
Signály GSR se používají k zachycení reakcí autonomního nervu jako parametr funkce potní žlázy.
Existuje přímý vztah mezi čtením GSR a kognitivním zatížením.
4. čtení bude provedeno v době poruchy spolu s kognitivním zatížením.
|
Periprocedurální
|
|
Index zatížení úlohy NASA
Časové okno: Po statické rovnováze s kognitivním zatížením
|
Různé rozměry zatížení úkolu, včetně mentální poptávky, fyzické poptávky, časové poptávky, výkon, úsilí a frustrace, budou subjektivně měřeny pomocí indexu zatížení úlohy NASA (TLX).
Nízké hodnocení obvykle naznačují zvýšenou kognitivní zátěž.
1. čtení bude provedeno po měření statické rovnováhy spolu s kognitivním zatížením.
|
Po statické rovnováze s kognitivním zatížením
|
|
Index zatížení úlohy NASA (2. čtení)
Časové okno: Po poruchách kognitivním zatížením.
|
Různé rozměry zatížení úkolu, včetně mentální poptávky, fyzické poptávky, časové poptávky, výkon, úsilí a frustrace, budou subjektivně měřeny pomocí indexu zatížení úlohy NASA (TLX).
Nízké hodnocení obvykle naznačují zvýšenou kognitivní zátěž.
2. čtení bude provedeno po poruchách kognitivním zatížením.
|
Po poruchách kognitivním zatížením.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/02023 Imran Amjad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .