- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06941714
Wpływ obciążenia poznawczego na równowagę i stabilność postawy u młodych dorosłych
Ocena wpływu obciążenia poznawczego na stabilność postawy i mechanizmy odzyskiwania równowagi u młodszych dorosłych
- Celem jest określenie wpływu obciążenia poznawczego na mechanizmy odzyskiwania równowagi po zaburzeniach u młodych dorosłych.
- Aby ocenić, w jaki sposób na zadanie wtórne wpływa obciążenie poznawcze i odwrotnie.
- Aby porównać wpływ obciążenia poznawczego na mechanizmy odzyskiwania równowagi po zaburzeniach u mężczyzn i kobiet dorosłych.
- To badanie korzysta z obciążenia poznawczego, stabilność postawy, odzyskiwanie równowagi w wyniku zakłóceń i wpływu na uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Imran Amjad
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Uczestnicy w wieku od 18 do 30 lat (studenci uniwersytetów)
- Wystarczająca funkcja fizyczna, aby stać niezależnie.
- Zgłoszona niezależna ambulacja.
- Chęć uczestnika do uczestnictwa.
Kryteria wykluczenia:
- Historia zaburzeń neurologicznych lub przedsionkowych.
- Zgłaszana przez siebie obecność stanu mięśniowo-szkieletowego.
- Zaburzenia kręgosłupa, pasie miednicy i kończyny dolnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ocena bilansu wyjściowego
Wszyscy uczestnicy, którzy należą do kryteriów kwalifikowalności, staną na płytkach siłowych, aby sprawdzić równowagę statyczną.
|
|
|
Eksperymentalny: Bilans statyczny wraz z obciążeniem poznawczym
Wszyscy uczestnicy, którzy wpadają w kryteria kwalifikowalności, będą stać na płytkach siłowych, aby sprawdzić równowagę statyczną i przejść dwa różne rodzaje obciążenia poznawczego
|
Test arytmetyczny (zliczanie wsteczne z odejmowaniem i artykulacją seryjnym 3): Uczestnicy proszeni są o liczenie głośno wstecz z seryjnym odejmowaniem 3 z każdej liczby, zaczynając od losowej liczby dostarczonej przez badacza.
podczas gdy uczestnicy stoją na płytach siłowych.
Podczas całego tego procesu obciążenie poznawcze będzie mierzone za pomocą zmienności częstości akcji serca (HRV) i reakcji skóry galwanicznej (GSR).
Zmodyfikowany test Stroop lub Stroop Kolor Word Test: Uczestnicy proszeni są o nazwanie koloru atramentu, który wydrukuje każde słowo.
Test pojawi się na ekranie, podczas gdy uczestnicy stoją na płytach siłowych.
Podczas całego tego procesu obciążenie poznawcze będzie mierzone za pomocą zmienności częstości akcji serca (HRV) i reakcji skóry galwanicznej (GSR).
|
|
Eksperymentalny: Perturbacja
Wszyscy uczestnicy, którzy należą do kryteriów kwalifikowalności, będą stać na płycie siły, a zaburzenia są podawane w celu sprawdzenia odzyskiwania równowagi.
|
Jack jest przymocowany do płyt siłowych i służy do zaburzenia, gdy uczestnicy stoją na platformie sił.
Równowaga jest oceniana po zaburzeniu, a odczyty zostaną przejęte przez HRV i GSR.
|
|
Eksperymentalny: Zaburzenie wraz z obciążeniem poznawczym
Wszyscy uczestnicy, którzy należą do kryteriów kwalifikowalności, będą stać na płycie siły, a zaburzenia są podawane w celu sprawdzenia odzyskiwania równowagi i przejścia dwóch różnych rodzajów obciążenia poznawczego.
|
Test arytmetyczny (zliczanie wsteczne z odejmowaniem i artykulacją seryjnym 3): Uczestnicy proszeni są o liczenie głośno wstecz z seryjnym odejmowaniem 3 z każdej liczby, zaczynając od losowej liczby dostarczonej przez badacza.
podczas gdy uczestnicy stoją na płytach siłowych.
Podczas całego tego procesu obciążenie poznawcze będzie mierzone za pomocą zmienności częstości akcji serca (HRV) i reakcji skóry galwanicznej (GSR).
Zmodyfikowany test Stroop lub Stroop Kolor Word Test: Uczestnicy proszeni są o nazwanie koloru atramentu, który wydrukuje każde słowo.
Test pojawi się na ekranie, podczas gdy uczestnicy stoją na płytach siłowych.
Podczas całego tego procesu obciążenie poznawcze będzie mierzone za pomocą zmienności częstości akcji serca (HRV) i reakcji skóry galwanicznej (GSR).
Jack jest przymocowany do płyt siłowych i służy do zaburzenia, gdy uczestnicy stoją na platformie sił.
Równowaga jest oceniana po zaburzeniu, a odczyty zostaną przejęte przez HRV i GSR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środek nacisku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Płytki siłowe są wykorzystywane do pomiaru danych ilościowych i analizy stabilności postawy poprzez przemieszczenie COP z sił i momentów.
Platforma sił jest używana w warunkach, gdy platforma sił nie porusza się (postatyczna posturografia) i gdy platforma siłowa się porusza (dynamiczna posturografia).
Ma zdolność pomiaru sił reakcji gruntu w trzech kierunkach i momencie siły.
Każda z platform była podłączona do dedykowanego komputera z odpowiednim oprogramowaniem i prawidłowym kontrolerem.
|
Linia bazowa
|
|
Centrum ciśnienia (2. odczyt)
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Płytki siłowe są wykorzystywane do pomiaru danych ilościowych i analizy stabilności postawy poprzez przemieszczenie COP z sił i momentów. Platforma sił jest używana w warunkach, gdy platforma sił nie porusza się (postatyczna posturografia) i gdy platforma siłowa się porusza (dynamiczna posturografia). Ma zdolność pomiaru sił reakcji gruntu w trzech kierunkach i momencie siły. Każda z platform była podłączona do dedykowanego komputera z odpowiednim oprogramowaniem i prawidłowym kontrolerem. Drugie odczyt zostanie podjęte w celu pomiaru bilansu statycznego wraz z obciążeniem poznawczym. |
Periprocedural
|
|
Centrum ciśnienia (trzeci odczyt)
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Płytki siłowe są wykorzystywane do pomiaru danych ilościowych i analizy stabilności postawy poprzez przemieszczenie COP z sił i momentów. Platforma sił jest używana w warunkach, gdy platforma sił nie porusza się (postatyczna posturografia) i gdy platforma siłowa się porusza (dynamiczna posturografia). Ma zdolność pomiaru sił reakcji gruntu w trzech kierunkach i momencie siły. Każda z platform była podłączona do dedykowanego komputera z odpowiednim oprogramowaniem i prawidłowym kontrolerem. Trzecie czytanie zostanie podjęte w momencie zaburzenia bez obciążenia poznawczego. |
Periprocedural
|
|
Centrum ciśnienia (4 odczyt)
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Płytki siłowe są wykorzystywane do pomiaru danych ilościowych i analizy stabilności postawy poprzez przemieszczenie COP z sił i momentów. Platforma sił jest używana w warunkach, gdy platforma sił nie porusza się (postatyczna posturografia) i gdy platforma siłowa się porusza (dynamiczna posturografia). Ma zdolność pomiaru sił reakcji gruntu w trzech kierunkach i momencie siły. Każda z platform była podłączona do dedykowanego komputera z odpowiednim oprogramowaniem i prawidłowym kontrolerem. 4. odczyt zostanie wykonane w momencie zakłócenia wraz z obciążeniem poznawczym. |
Periprocedural
|
|
Posturalny kołek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest oceniany przez płytkę siłową, gdy podmiot na nim stoi.
|
Linia bazowa
|
|
Posturalny kołek (2. czytanie)
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Jest oceniany przez płytkę siłową, gdy podmiot na nim stoi.
Drugie odczyt zostanie podjęte w celu pomiaru bilansu statycznego wraz z obciążeniem poznawczym.
|
Periprocedural
|
|
Posturalny Sway (trzecie czytanie)
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Jest oceniany przez płytkę siłową, gdy podmiot na nim stoi.
Trzecie czytanie zostanie podjęte w momencie zaburzenia bez obciążenia poznawczego.
|
Periprocedural
|
|
Posturalny kołek (czwarte czytanie)
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Jest oceniany przez płytkę siłową, gdy podmiot na nim stoi.
4. odczyt zostanie wykonane w momencie zakłócenia wraz z obciążeniem poznawczym.
|
Periprocedural
|
|
Odzyskiwanie równowagi
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Jack jest przymocowany do płyt siłowych i służy do zaburzenia, gdy uczestnik stoi na platformie siłowej, a równowaga jest oceniana po odzyskaniu przez uczestnika perturbacji.
Zostanie podjęte 1. odczyt w celu pomiaru równowagi statycznej bez obciążenia poznawczego.
|
Periprocedural
|
|
Odzyskiwanie salda (2. odczyt)
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Jack jest przymocowany do płyt siłowych i służy do zaburzenia, gdy uczestnik stoi na platformie siłowej, a równowaga jest oceniana po odzyskaniu przez uczestnika perturbacji.
Drugie odczyt zostanie podjęte w celu pomiaru bilansu statycznego wraz z obciążeniem poznawczym.
|
Periprocedural
|
|
Zmienność tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmienność tętna jest fluktuacją rytmu normalnego rytmu zatok i powstaje z powodu zmienności między współczulnymi i przywspółczulnymi podziałami autonomicznego układu nerwowego.
Zmienność tętna (HRV) jest mierzona za pomocą sygnałów EKG.
Istnieje pozytywny związek między wskaźnikami HRV a wydajnością poznawczą.
|
Linia bazowa
|
|
Zmienność tętna (2. odczyt)
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Zmienność tętna jest fluktuacją rytmu normalnego rytmu zatok i powstaje z powodu zmienności między współczulnymi i przywspółczulnymi podziałami autonomicznego układu nerwowego.
Zmienność tętna (HRV) jest mierzona za pomocą sygnałów EKG.
Istnieje pozytywny związek między wskaźnikami HRV a wydajnością poznawczą.
Drugie odczyt zostanie podjęte w celu pomiaru bilansu statycznego wraz z obciążeniem poznawczym.
|
Periprocedural
|
|
Zmienność tętna (3. odczyt)
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Zmienność tętna jest fluktuacją rytmu normalnego rytmu zatok i powstaje z powodu zmienności między współczulnymi i przywspółczulnymi podziałami autonomicznego układu nerwowego.
Zmienność tętna (HRV) jest mierzona za pomocą sygnałów EKG.
Istnieje pozytywny związek między wskaźnikami HRV a wydajnością poznawczą.
Trzecie czytanie zostanie podjęte w momencie zaburzenia bez obciążenia poznawczego.
|
Periprocedural
|
|
Zmienność tętna (4 odczyt)
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Zmienność tętna jest fluktuacją rytmu normalnego rytmu zatok i powstaje z powodu zmienności między współczulnymi i przywspółczulnymi podziałami autonomicznego układu nerwowego.
Zmienność tętna (HRV) jest mierzona za pomocą sygnałów EKG.
Istnieje pozytywny związek między wskaźnikami HRV a wydajnością poznawczą.
4. odczyt zostanie wykonane w momencie zakłócenia wraz z obciążeniem poznawczym.
|
Periprocedural
|
|
Odpowiedź na skórę galwaniczną
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Reakcja skóry galwanicznej stosuje się w wielu badaniach psychofizjologicznych.
Zmiana właściwości elektrycznej skóry jest znana jako galwaniczna reakcja skóry.
Sygnały GSR służą do przechwytywania autonomicznych odpowiedzi nerwowych jako parametru funkcji gruczołów potu.
Istnieje bezpośredni związek między czytaniem GSR a obciążeniem poznawczym.
|
Linia bazowa
|
|
Reakcja na skórę galwaniczną (2. odczyt)
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Reakcja skóry galwanicznej stosuje się w wielu badaniach psychofizjologicznych.
Zmiana właściwości elektrycznej skóry jest znana jako galwaniczna reakcja skóry.
Sygnały GSR służą do przechwytywania autonomicznych odpowiedzi nerwowych jako parametru funkcji gruczołów potu.
Istnieje bezpośredni związek między czytaniem GSR a obciążeniem poznawczym.
Drugie odczyt zostanie podjęte w celu pomiaru bilansu statycznego wraz z obciążeniem poznawczym.
|
Periprocedural
|
|
Galwaniczna odpowiedź skóry (trzeci odczyt)
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Reakcja skóry galwanicznej stosuje się w wielu badaniach psychofizjologicznych.
Zmiana właściwości elektrycznej skóry jest znana jako galwaniczna reakcja skóry.
Sygnały GSR służą do przechwytywania autonomicznych odpowiedzi nerwowych jako parametru funkcji gruczołów potu.
Istnieje bezpośredni związek między czytaniem GSR a obciążeniem poznawczym.
Trzecie czytanie zostanie podjęte w momencie zaburzenia bez obciążenia poznawczego.
|
Periprocedural
|
|
Odpowiedź galwaniczna (czwarta odczyt)
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Reakcja skóry galwanicznej stosuje się w wielu badaniach psychofizjologicznych.
Zmiana właściwości elektrycznej skóry jest znana jako galwaniczna reakcja skóry.
Sygnały GSR służą do przechwytywania autonomicznych odpowiedzi nerwowych jako parametru funkcji gruczołów potu.
Istnieje bezpośredni związek między czytaniem GSR a obciążeniem poznawczym.
4. odczyt zostanie wykonane w momencie zakłócenia wraz z obciążeniem poznawczym.
|
Periprocedural
|
|
Wskaźnik obciążenia zadań NASA
Ramy czasowe: Po równowadze statycznej z obciążeniem poznawczym
|
Różne wymiary obciążenia zadaniami, w tym zapotrzebowanie umysłowe, zapotrzebowanie fizyczne, zapotrzebowanie czasowe, wydajność, wysiłek i frustracja, zostaną zmierzone subiektywnie za pomocą wskaźnika obciążenia zadań NASA (TLX).
Niskie oceny zazwyczaj wskazują na zwiększone obciążenie poznawcze.
Pierwsze odczyt zostanie wykonane po pomiarze bilansu statycznego wraz z obciążeniem poznawczym.
|
Po równowadze statycznej z obciążeniem poznawczym
|
|
Indeks obciążenia zadań NASA (2. odczyt)
Ramy czasowe: Po zaburzeniu z obciążeniem poznawczym.
|
Różne wymiary obciążenia zadaniami, w tym zapotrzebowanie umysłowe, zapotrzebowanie fizyczne, zapotrzebowanie czasowe, wydajność, wysiłek i frustracja, zostaną zmierzone subiektywnie za pomocą wskaźnika obciążenia zadań NASA (TLX).
Niskie oceny zazwyczaj wskazują na zwiększone obciążenie poznawcze.
Drugi odczyt zostanie pobrany po zaburzeniu z obciążeniem poznawczym.
|
Po zaburzeniu z obciążeniem poznawczym.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/02023 Imran Amjad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .