- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06941714
Kognitive belastningseffekter på balance og postural stabilitet hos unge voksne
Evaluering af virkningerne af kognitiv belastning på postural stabilitet og balancegendannelse mekanismer hos yngre voksne
- Målet er at bestemme virkningen af kognitiv belastning på balancegendannelsesmekanismer efter forstyrrelser hos unge voksne.
- At evaluere, hvordan sekundær opgave påvirkes af kognitiv belastning og omvendt.
- For at sammenligne virkningen af kognitiv belastning på balancegendannelsesmekanismer efter forstyrrelser hos mandlige og kvindelige unge voksne.
- Denne undersøgelse hænger sammen den kognitive belastning, postural stabilitet, balanceopsving i resultatet af forstyrrelse og virkninger på deltagerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Imran Amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Deltagere mellem 18 til 30 år (universitetsstuderende)
- Tilstrækkelig fysisk funktion til at stå uafhængigt.
- Selvrapporteret uafhængig ambulation.
- Deltager vilje til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om neurologiske eller vestibulære lidelser.
- Selvrapporteret tilstedeværelse af muskuloskeletal tilstand.
- Forstyrrelser i rygsøjlen, bækkenbånd og underekstremitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Baseline Balance Assessment
Alle deltagere, der falder i kriterierne for støtteberettigelse, vil stå på kraftplader for at kontrollere den statiske balance.
|
|
|
Eksperimentel: Statisk balance sammen med kognitiv belastning
Alle deltagere, der falder i kriterierne for støtteberettigelse, vil stå på kraftplader for at kontrollere statisk balance og gennemgå to forskellige typer kognitiv belastning
|
Aritmetisk test (bagudtælling med seriel 3 subtraktion og artikulering): Deltagerne bliver bedt om at tælle højt bagud med seriel subtraktion på 3 fra hvert nummer, startende med et tilfældigt antal leveret af forskeren.
mens deltagerne står på kraftplader.
Under al denne proces måles kognitiv belastning gennem hjerterytmevariabilitet (HRV) og galvanisk hudrespons (GSR).
Ændret Stroop Test eller Stroop Color Word Test: Deltagerne bliver bedt om at navngive farven på blæk, som hvert ord er trykt.
Testen vises på skærmen, mens deltagerne står på kraftplader.
Under al denne proces måles kognitiv belastning gennem hjerterytmevariabilitet (HRV) og galvanisk hudrespons (GSR).
|
|
Eksperimentel: Forstyrrelse
Alle deltagere, der falder i kriterierne for støtteberettigelse, vil stå på kraftpladen, og forstyrrelse gives for at kontrollere balancegendannelse.
|
Jack er knyttet til at tvinge plader, og det bruges til at give forstyrrelse, når deltagerne står på kraftplatform.
Balance vurderes efter forstyrrelse og aflæsninger vil blive taget gennem HRV og GSR.
|
|
Eksperimentel: Forstyrrelse sammen med kognitiv belastning
Alle deltagere, der falder i kriterierne for støtteberettigelse, vil stå på kraftpladen, og forstyrrelse gives for at kontrollere balanceinddrivelse og gennemgår to forskellige typer kognitiv belastning.
|
Aritmetisk test (bagudtælling med seriel 3 subtraktion og artikulering): Deltagerne bliver bedt om at tælle højt bagud med seriel subtraktion på 3 fra hvert nummer, startende med et tilfældigt antal leveret af forskeren.
mens deltagerne står på kraftplader.
Under al denne proces måles kognitiv belastning gennem hjerterytmevariabilitet (HRV) og galvanisk hudrespons (GSR).
Ændret Stroop Test eller Stroop Color Word Test: Deltagerne bliver bedt om at navngive farven på blæk, som hvert ord er trykt.
Testen vises på skærmen, mens deltagerne står på kraftplader.
Under al denne proces måles kognitiv belastning gennem hjerterytmevariabilitet (HRV) og galvanisk hudrespons (GSR).
Jack er knyttet til at tvinge plader, og det bruges til at give forstyrrelse, når deltagerne står på kraftplatform.
Balance vurderes efter forstyrrelse og aflæsninger vil blive taget gennem HRV og GSR.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykcentrum
Tidsramme: Baseline
|
Kraftplader bruges til at måle data kvantitativt og analysere postural stabilitet gennem forskydning af COP fra kræfter og øjeblikke.
En kraftplatform bruges under forhold, hvor kraftplatformen ikke bevæger sig (statisk posturografi), og når kraftplatformen bevæger sig (dynamisk posturografi).
Det har kapaciteten til at måle jordreaktionskræfter i tre retninger og magtens øjeblik.
Hver af platformene var forbundet til en dedikeret computer med relevant software og gyldige controllere.
|
Baseline
|
|
Trykcenter (2. læsning)
Tidsramme: Periprocedural
|
Kraftplader bruges til at måle data kvantitativt og analysere postural stabilitet gennem forskydning af COP fra kræfter og øjeblikke. En kraftplatform bruges under forhold, hvor kraftplatformen ikke bevæger sig (statisk posturografi), og når kraftplatformen bevæger sig (dynamisk posturografi). Det har kapaciteten til at måle jordreaktionskræfter i tre retninger og magtens øjeblik. Hver af platformene var forbundet til en dedikeret computer med relevant software og gyldige controllere. 2. læsning vil blive taget for at måle statisk balance sammen med kognitiv belastning. |
Periprocedural
|
|
Trykcenter (3. læsning)
Tidsramme: Periprocedural
|
Kraftplader bruges til at måle data kvantitativt og analysere postural stabilitet gennem forskydning af COP fra kræfter og øjeblikke. En kraftplatform bruges under forhold, hvor kraftplatformen ikke bevæger sig (statisk posturografi), og når kraftplatformen bevæger sig (dynamisk posturografi). Det har kapaciteten til at måle jordreaktionskræfter i tre retninger og magtens øjeblik. Hver af platformene var forbundet til en dedikeret computer med relevant software og gyldige controllere. 3. læsning vil blive taget på tidspunktet for forstyrrelse uden kognitiv belastning. |
Periprocedural
|
|
Trykcenter (4. læsning)
Tidsramme: Periprocedural
|
Kraftplader bruges til at måle data kvantitativt og analysere postural stabilitet gennem forskydning af COP fra kræfter og øjeblikke. En kraftplatform bruges under forhold, hvor kraftplatformen ikke bevæger sig (statisk posturografi), og når kraftplatformen bevæger sig (dynamisk posturografi). Det har kapaciteten til at måle jordreaktionskræfter i tre retninger og magtens øjeblik. Hver af platformene var forbundet til en dedikeret computer med relevant software og gyldige controllere. 4rth læsning vil blive taget på tidspunktet for forstyrrelse sammen med kognitiv belastning. |
Periprocedural
|
|
Postural svaje
Tidsramme: Baseline
|
Det vurderes gennem en kraftplade, når emnet står på den.
|
Baseline
|
|
Postural Sway (2. læsning)
Tidsramme: Periprocedural
|
Det vurderes gennem en kraftplade, når emnet står på den.
2. læsning vil blive taget for at måle statisk balance sammen med kognitiv belastning.
|
Periprocedural
|
|
Postural Sway (3. læsning)
Tidsramme: Periprocedural
|
Det vurderes gennem en kraftplade, når emnet står på den.
3. læsning vil blive taget på tidspunktet for forstyrrelse uden kognitiv belastning.
|
Periprocedural
|
|
Postural Sway (4. læsning)
Tidsramme: Periprocedural
|
Det vurderes gennem en kraftplade, når emnet står på den.
4rth læsning vil blive taget på tidspunktet for forstyrrelse sammen med kognitiv belastning.
|
Periprocedural
|
|
Balancen opsving
Tidsramme: Periprocedural
|
Jack er fastgjort til at tvinge plader, og det bruges til at give en forstyrrelse, når deltageren står på kraftplatformen, og balancen vurderes, efter at deltageren er kommet sig fra forstyrrelsen.
1. læsning vil blive taget for at måle statisk balance uden kognitiv belastning.
|
Periprocedural
|
|
Balance Recovery (2. læsning)
Tidsramme: Periprocedural
|
Jack er fastgjort til at tvinge plader, og det bruges til at give en forstyrrelse, når deltageren står på kraftplatformen, og balancen vurderes, efter at deltageren er kommet sig fra forstyrrelsen.
2. læsning vil blive taget for at måle statisk balance sammen med kognitiv belastning.
|
Periprocedural
|
|
Pulsvariabilitet
Tidsramme: Baseline
|
Pulsvariabilitet er en beat-to-beat-svingning i normal sinusrytme, og den opstår på grund af variation mellem de sympatiske og parasympatiske opdelinger af det autonome nervesystem.
Pulsvariabilitet (HRV) måles ved hjælp af EKG -signaler.
Der er en positiv sammenhæng mellem HRV -indekser og kognitiv ydelse.
|
Baseline
|
|
Pulsvariabilitet (2. læsning)
Tidsramme: Periprocedural
|
Pulsvariabilitet er en beat-to-beat-svingning i normal sinusrytme, og den opstår på grund af variation mellem de sympatiske og parasympatiske opdelinger af det autonome nervesystem.
Pulsvariabilitet (HRV) måles ved hjælp af EKG -signaler.
Der er en positiv sammenhæng mellem HRV -indekser og kognitiv ydelse.
2. læsning vil blive taget for at måle statisk balance sammen med kognitiv belastning.
|
Periprocedural
|
|
Pulsvariabilitet (3. læsning)
Tidsramme: Periprocedural
|
Pulsvariabilitet er en beat-to-beat-svingning i normal sinusrytme, og den opstår på grund af variation mellem de sympatiske og parasympatiske opdelinger af det autonome nervesystem.
Pulsvariabilitet (HRV) måles ved hjælp af EKG -signaler.
Der er en positiv sammenhæng mellem HRV -indekser og kognitiv ydelse.
3. læsning vil blive taget på tidspunktet for forstyrrelse uden kognitiv belastning.
|
Periprocedural
|
|
Pulsvariabilitet (4. læsning)
Tidsramme: Periprocedural
|
Pulsvariabilitet er en beat-to-beat-svingning i normal sinusrytme, og den opstår på grund af variation mellem de sympatiske og parasympatiske opdelinger af det autonome nervesystem.
Pulsvariabilitet (HRV) måles ved hjælp af EKG -signaler.
Der er en positiv sammenhæng mellem HRV -indekser og kognitiv ydelse.
4rth læsning vil blive taget på tidspunktet for forstyrrelse sammen med kognitiv belastning.
|
Periprocedural
|
|
Galvanisk hudrespons
Tidsramme: Baseline
|
Galvanisk hudrespons bruges i mange psykofysiologiske undersøgelser.
En ændring i hudens elektriske egenskab er kendt som den galvaniske hudrespons.
GSR -signaler bruges til at fange autonome nervesponser som en parameter for svedkirtelfunktion.
Der er en direkte forbindelse mellem GSR -læsning og kognitiv belastning.
|
Baseline
|
|
Galvanisk hudrespons (2. læsning)
Tidsramme: Periprocedural
|
Galvanisk hudrespons bruges i mange psykofysiologiske undersøgelser.
En ændring i hudens elektriske egenskab er kendt som den galvaniske hudrespons.
GSR -signaler bruges til at fange autonome nervesponser som en parameter for svedkirtelfunktion.
Der er en direkte forbindelse mellem GSR -læsning og kognitiv belastning.
2. læsning vil blive taget for at måle statisk balance sammen med kognitiv belastning.
|
Periprocedural
|
|
Galvanisk hudrespons (3. læsning)
Tidsramme: Periprocedural
|
Galvanisk hudrespons bruges i mange psykofysiologiske undersøgelser.
En ændring i hudens elektriske egenskab er kendt som den galvaniske hudrespons.
GSR -signaler bruges til at fange autonome nervesponser som en parameter for svedkirtelfunktion.
Der er en direkte forbindelse mellem GSR -læsning og kognitiv belastning.
3. læsning vil blive taget på tidspunktet for forstyrrelse uden kognitiv belastning.
|
Periprocedural
|
|
Galvanisk hudrespons (4. læsning)
Tidsramme: Periprocedural
|
Galvanisk hudrespons bruges i mange psykofysiologiske undersøgelser.
En ændring i hudens elektriske egenskab er kendt som den galvaniske hudrespons.
GSR -signaler bruges til at fange autonome nervesponser som en parameter for svedkirtelfunktion.
Der er en direkte forbindelse mellem GSR -læsning og kognitiv belastning.
4rth læsning vil blive taget på tidspunktet for forstyrrelse sammen med kognitiv belastning.
|
Periprocedural
|
|
NASA Task Load Index
Tidsramme: Efter statisk balance med kognitiv belastning
|
De forskellige dimensioner af opgavebelastning, herunder mental efterspørgsel, fysisk efterspørgsel, tidsmæssig efterspørgsel, ydeevne, kræfter og frustration, måles subjektivt ved hjælp af NASA Task Load Index (TLX).
Lav ratings indikerer typisk en øget kognitiv belastning.
1. læsning vil blive taget efter måling af statisk balance sammen med kognitiv belastning.
|
Efter statisk balance med kognitiv belastning
|
|
NASA Task Load Index (2. læsning)
Tidsramme: Efter forstyrrelse med kognitiv belastning.
|
De forskellige dimensioner af opgavebelastning, herunder mental efterspørgsel, fysisk efterspørgsel, tidsmæssig efterspørgsel, ydeevne, kræfter og frustration, måles subjektivt ved hjælp af NASA Task Load Index (TLX).
Lav ratings indikerer typisk en øget kognitiv belastning.
2. læsning vil blive taget efter forstyrrelse med kognitiv belastning.
|
Efter forstyrrelse med kognitiv belastning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/02023 Imran Amjad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .