- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06941714
Kognitive Belastungseffekte auf das Gleichgewicht und die Haltungsstabilität bei jungen Erwachsenen
Bewertung der Auswirkungen der kognitiven Belastung auf die Haltungsstabilität und die Gleichgewichts -Wiederherstellungsmechanismen bei jüngeren Erwachsenen
- Ziel ist es, die Auswirkungen der kognitiven Belastung auf die Gleichgewichtsrecovery -Mechanismen nach Störungen bei jungen Erwachsenen zu bestimmen.
- Zu bewerten, wie die sekundäre Aufgabe durch kognitive Belastung beeinflusst wird und umgekehrt.
- Vergleich der Auswirkungen der kognitiven Belastung auf die Mechanismen des Gleichgewichtswechsels nach Störungen bei männlichen und weiblichen jungen Erwachsenen.
- Diese Studie hat die kognitive Belastung, Haltungsstabilität, die Wiederherstellung des Gleichgewichts im Ergebnis von Störungen und die Auswirkungen auf die Teilnehmer zusammen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutierung
- Riphah International University
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Kontakt:
- Imran Amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Teilnehmer zwischen 18 und 30 Jahren (Universitätsstudenten)
- Ausreichende physische Funktion, um unabhängig zu stehen.
- Selbst berichtete unabhängige Ambulation.
- Teilnehmerbereitschaft zur Teilnahme.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von neurologischen oder vestibulären Störungen.
- Selbstberichtete Präsenz des Bewegungsapparates.
- Störungen der Wirbelsäule, Beckengürtel und unterer Extremität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Basisbilanzbewertung
Alle Teilnehmer, die in die Zulassungskriterien fallen, stehen auf Force -Platten, um das statische Gleichgewicht zu überprüfen.
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Experimental: Statisches Gleichgewicht zusammen mit kognitiver Belastung
Alle Teilnehmer, die in die Zulassungskriterien fallen
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Arithmetischer Test (Rückwärtszählung mit serieller 3 -Subtraktion und Artikulation): Die Teilnehmer werden gebeten, mit einer seriellen Subtraktion von 3 aus jeder Zahl laut nach rückwärts zu zählen, beginnend mit einer zufälligen Zahl, die vom Forscher bereitgestellt wird.
während die Teilnehmer auf Kraftplatten stehen.
Während all dieser Prozesse wird die kognitive Belastung durch Herzfrequenzvariabilität (HRV) und galvanische Hautreaktion (GSR) gemessen.
Modifizierter Stroop -Test oder Stroop -Farbtest: Die Teilnehmer werden gebeten, die Farbe der Tinte zu benennen, die jedes Wort gedruckt wird.
Der Test wird auf dem Bildschirm angezeigt, während die Teilnehmer auf Kraftplatten stehen.
Während all dieser Prozesse wird die kognitive Belastung durch Herzfrequenzvariabilität (HRV) und galvanische Hautreaktion (GSR) gemessen.
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Experimental: Störung
Alle Teilnehmer, die in die Zulassungskriterien fallen, stehen auf der Kraftplatte und die Störung werden zur Überprüfung des Gleichgewichtswiederherstellers vergeben.
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Jack ist an Kraftplatten gebunden und wird verwendet, um eine Störung zu erzeugen, wenn die Teilnehmer auf der Force -Plattform stehen.
Das Gleichgewicht wird nach Störungen bewertet und die Lesungen werden durch HRV und GSR übernommen.
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Experimental: Störung zusammen mit kognitiver Belastung
Alle Teilnehmer, die in die Zulassungskriterien fallen, stehen auf der Kraftplatte, und Störungen werden überprüft, um die Gleichgewichtswiederherstellung zu überprüfen und zwei verschiedene Arten der kognitiven Belastung zu unterziehen.
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Arithmetischer Test (Rückwärtszählung mit serieller 3 -Subtraktion und Artikulation): Die Teilnehmer werden gebeten, mit einer seriellen Subtraktion von 3 aus jeder Zahl laut nach rückwärts zu zählen, beginnend mit einer zufälligen Zahl, die vom Forscher bereitgestellt wird.
während die Teilnehmer auf Kraftplatten stehen.
Während all dieser Prozesse wird die kognitive Belastung durch Herzfrequenzvariabilität (HRV) und galvanische Hautreaktion (GSR) gemessen.
Modifizierter Stroop -Test oder Stroop -Farbtest: Die Teilnehmer werden gebeten, die Farbe der Tinte zu benennen, die jedes Wort gedruckt wird.
Der Test wird auf dem Bildschirm angezeigt, während die Teilnehmer auf Kraftplatten stehen.
Während all dieser Prozesse wird die kognitive Belastung durch Herzfrequenzvariabilität (HRV) und galvanische Hautreaktion (GSR) gemessen.
Jack ist an Kraftplatten gebunden und wird verwendet, um eine Störung zu erzeugen, wenn die Teilnehmer auf der Force -Plattform stehen.
Das Gleichgewicht wird nach Störungen bewertet und die Lesungen werden durch HRV und GSR übernommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druckzentrum
Zeitfenster: Grundlinie
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Kraftplatten werden verwendet, um Daten quantitativ zu messen und die Stabilität der Haltungsstabilität durch die Verschiebung von COP aus Kräften und Momenten zu analysieren.
Eine Kraftplattform wird unter Bedingungen verwendet, wenn sich die Kraftplattform nicht bewegt (statische Posturographie) und wenn sich die Kraftplattform bewegt (dynamische Posturographie).
Es hat die Fähigkeit, die Bodenreaktionskräfte in drei Richtungen und das Moment der Kraft zu messen.
Jede der Plattformen wurde mit einem dedizierten Computer mit relevanten Software und gültigen Controllern verbunden.
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Grundlinie
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Druckzentrum (2. Lesung)
Zeitfenster: Periprocedural
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Kraftplatten werden verwendet, um Daten quantitativ zu messen und die Stabilität der Haltungsstabilität durch die Verschiebung von COP aus Kräften und Momenten zu analysieren. Eine Kraftplattform wird unter Bedingungen verwendet, wenn sich die Kraftplattform nicht bewegt (statische Posturographie) und wenn sich die Kraftplattform bewegt (dynamische Posturographie). Es hat die Fähigkeit, die Bodenreaktionskräfte in drei Richtungen und das Moment der Kraft zu messen. Jede der Plattformen wurde mit einem dedizierten Computer mit relevanten Software und gültigen Controllern verbunden. Die 2. Lesung wird angenommen, um das statische Gleichgewicht zusammen mit der kognitiven Belastung zu messen. |
Periprocedural
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Druckzentrum (3. Lesung)
Zeitfenster: Periprocedural
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Kraftplatten werden verwendet, um Daten quantitativ zu messen und die Stabilität der Haltungsstabilität durch die Verschiebung von COP aus Kräften und Momenten zu analysieren. Eine Kraftplattform wird unter Bedingungen verwendet, wenn sich die Kraftplattform nicht bewegt (statische Posturographie) und wenn sich die Kraftplattform bewegt (dynamische Posturographie). Es hat die Fähigkeit, die Bodenreaktionskräfte in drei Richtungen und das Moment der Kraft zu messen. Jede der Plattformen wurde mit einem dedizierten Computer mit relevanten Software und gültigen Controllern verbunden. Die 3. Lesung wird zum Zeitpunkt der Störung ohne kognitive Belastung eingenommen. |
Periprocedural
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Druckzentrum (4RTH -Lesen)
Zeitfenster: Periprocedural
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Kraftplatten werden verwendet, um Daten quantitativ zu messen und die Stabilität der Haltungsstabilität durch die Verschiebung von COP aus Kräften und Momenten zu analysieren. Eine Kraftplattform wird unter Bedingungen verwendet, wenn sich die Kraftplattform nicht bewegt (statische Posturographie) und wenn sich die Kraftplattform bewegt (dynamische Posturographie). Es hat die Fähigkeit, die Bodenreaktionskräfte in drei Richtungen und das Moment der Kraft zu messen. Jede der Plattformen wurde mit einem dedizierten Computer mit relevanten Software und gültigen Controllern verbunden. Zum Zeitpunkt der Störung wird eine 4RTH -Lesung zusammen mit der kognitiven Belastung genommen. |
Periprocedural
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Haltungsschwankung
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird durch eine Kraftplatte bewertet, wenn das Subjekt darauf steht.
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Grundlinie
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Haltungsschwankung (2. Lesung)
Zeitfenster: Periprocedural
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Es wird durch eine Kraftplatte bewertet, wenn das Subjekt darauf steht.
Die 2. Lesung wird angenommen, um das statische Gleichgewicht zusammen mit der kognitiven Belastung zu messen.
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Periprocedural
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Haltungsschwankung (3. Lesung)
Zeitfenster: Periprocedural
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Es wird durch eine Kraftplatte bewertet, wenn das Subjekt darauf steht.
Die 3. Lesung wird zum Zeitpunkt der Störung ohne kognitive Belastung eingenommen.
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Periprocedural
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Haltungsschwankung (4RTH -Lesung)
Zeitfenster: Periprocedural
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Es wird durch eine Kraftplatte bewertet, wenn das Subjekt darauf steht.
Zum Zeitpunkt der Störung wird eine 4RTH -Lesung zusammen mit der kognitiven Belastung genommen.
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Periprocedural
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Balance -Wiederherstellung
Zeitfenster: Periprocedural
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Jack ist an Kraftplatten gebunden und wird verwendet, um eine Störung zu erzeugen, wenn der Teilnehmer auf der Force -Plattform steht, und das Gleichgewicht wird bewertet, nachdem sich der Teilnehmer von der Störung erholt hat.
Die 1. Lesung wird zur Messung des statischen Gleichgewichts ohne kognitive Belastung eingesetzt.
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Periprocedural
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Balance Recovery (2. Lesung)
Zeitfenster: Periprocedural
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Jack ist an Kraftplatten gebunden und wird verwendet, um eine Störung zu erzeugen, wenn der Teilnehmer auf der Force -Plattform steht, und das Gleichgewicht wird bewertet, nachdem sich der Teilnehmer von der Störung erholt hat.
Die 2. Lesung wird angenommen, um das statische Gleichgewicht zusammen mit der kognitiven Belastung zu messen.
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Periprocedural
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Variabilität der Herzfrequenz ist eine Schlachtschwankung im normalen Sinusrhythmus und entsteht aufgrund der Variation zwischen den sympathischen und parasympathischen Spaltungen des autonomen Nervensystems.
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird unter Verwendung von EKG -Signalen gemessen.
Es besteht ein positiver Zusammenhang zwischen HRV -Indizes und kognitiver Leistung.
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Grundlinie
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Herzfrequenzvariabilität (2. Leser)
Zeitfenster: Periprocedural
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Die Variabilität der Herzfrequenz ist eine Schlachtschwankung im normalen Sinusrhythmus und entsteht aufgrund der Variation zwischen den sympathischen und parasympathischen Spaltungen des autonomen Nervensystems.
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird unter Verwendung von EKG -Signalen gemessen.
Es besteht ein positiver Zusammenhang zwischen HRV -Indizes und kognitiver Leistung.
Die 2. Lesung wird angenommen, um das statische Gleichgewicht zusammen mit der kognitiven Belastung zu messen.
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Periprocedural
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Herzfrequenzvariabilität (3. Lesung)
Zeitfenster: Periprocedural
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Die Variabilität der Herzfrequenz ist eine Schlachtschwankung im normalen Sinusrhythmus und entsteht aufgrund der Variation zwischen den sympathischen und parasympathischen Spaltungen des autonomen Nervensystems.
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird unter Verwendung von EKG -Signalen gemessen.
Es besteht ein positiver Zusammenhang zwischen HRV -Indizes und kognitiver Leistung.
Die 3. Lesung wird zum Zeitpunkt der Störung ohne kognitive Belastung eingenommen.
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Periprocedural
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Herzfrequenzvariabilität (4RTH -Lesung)
Zeitfenster: Periprocedural
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Die Variabilität der Herzfrequenz ist eine Schlachtschwankung im normalen Sinusrhythmus und entsteht aufgrund der Variation zwischen den sympathischen und parasympathischen Spaltungen des autonomen Nervensystems.
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird unter Verwendung von EKG -Signalen gemessen.
Es besteht ein positiver Zusammenhang zwischen HRV -Indizes und kognitiver Leistung.
Zum Zeitpunkt der Störung wird eine 4RTH -Lesung zusammen mit der kognitiven Belastung genommen.
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Periprocedural
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Galvanische Hautreaktion
Zeitfenster: Grundlinie
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In vielen psychophysiologischen Studien wird galvanische Hautreaktion verwendet.
Eine Änderung der elektrischen Eigenschaft der Haut ist als galvanische Hautreaktion bekannt.
GSR -Signale werden verwendet, um autonome Nervenreaktionen als Parameter der Schweißdrüsenfunktion zu erfassen.
Es besteht eine direkte Beziehung zwischen GSR -Lesen und kognitiver Belastung.
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Grundlinie
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Galvanische Hautreaktion (2. Leser)
Zeitfenster: Periprocedural
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In vielen psychophysiologischen Studien wird galvanische Hautreaktion verwendet.
Eine Änderung der elektrischen Eigenschaft der Haut ist als galvanische Hautreaktion bekannt.
GSR -Signale werden verwendet, um autonome Nervenreaktionen als Parameter der Schweißdrüsenfunktion zu erfassen.
Es besteht eine direkte Beziehung zwischen GSR -Lesen und kognitiver Belastung.
Die 2. Lesung wird angenommen, um das statische Gleichgewicht zusammen mit der kognitiven Belastung zu messen.
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Periprocedural
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Galvanische Hautreaktion (3. Lesung)
Zeitfenster: Periprocedural
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In vielen psychophysiologischen Studien wird galvanische Hautreaktion verwendet.
Eine Änderung der elektrischen Eigenschaft der Haut ist als galvanische Hautreaktion bekannt.
GSR -Signale werden verwendet, um autonome Nervenreaktionen als Parameter der Schweißdrüsenfunktion zu erfassen.
Es besteht eine direkte Beziehung zwischen GSR -Lesen und kognitiver Belastung.
Die 3. Lesung wird zum Zeitpunkt der Störung ohne kognitive Belastung eingenommen.
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Periprocedural
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Galvanische Hautreaktion (4RTH -Lesung)
Zeitfenster: Periprocedural
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In vielen psychophysiologischen Studien wird galvanische Hautreaktion verwendet.
Eine Änderung der elektrischen Eigenschaft der Haut ist als galvanische Hautreaktion bekannt.
GSR -Signale werden verwendet, um autonome Nervenreaktionen als Parameter der Schweißdrüsenfunktion zu erfassen.
Es besteht eine direkte Beziehung zwischen GSR -Lesen und kognitiver Belastung.
Zum Zeitpunkt der Störung wird eine 4RTH -Lesung zusammen mit der kognitiven Belastung genommen.
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Periprocedural
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NASA -Aufgabenlastindex
Zeitfenster: nach statischer Balance mit kognitiver Belastung
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Die unterschiedlichen Dimensionen der Aufgabenbelastung, einschließlich der mentalen Nachfrage, der physischen Nachfrage, der zeitlichen Nachfrage, der Leistung, der Anstrengung und der Frustration, werden subjektiv mit dem NASA -Aufgabenlastindex (TLX) gemessen.
Niedrige Bewertungen weisen typischerweise auf eine erhöhte kognitive Belastung hin.
Die 1. Lesung wird nach der Messung des statischen Gleichgewichts zusammen mit der kognitiven Belastung eingesetzt.
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nach statischer Balance mit kognitiver Belastung
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NASA -Aufgabenlastindex (2. Lesung)
Zeitfenster: Nach Störung mit kognitiven Belastung.
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Die unterschiedlichen Dimensionen der Aufgabenbelastung, einschließlich der mentalen Nachfrage, der physischen Nachfrage, der zeitlichen Nachfrage, der Leistung, der Anstrengung und der Frustration, werden subjektiv mit dem NASA -Aufgabenlastindex (TLX) gemessen.
Niedrige Bewertungen weisen typischerweise auf eine erhöhte kognitive Belastung hin.
Die 2. Lesung wird nach Störung durch kognitive Belastung eingenommen.
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Nach Störung mit kognitiven Belastung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- REC/02023 Imran Amjad
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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