- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06941714
Cognitieve belastingeffecten op balans en houdingsstabiliteit bij jonge volwassenen
Evaluatie van de effecten van cognitieve belasting op houdingsstabiliteit en balansherstelmechanismen bij jongere volwassenen
- Het doel is om de impact van cognitieve belasting op balansherstelmechanismen te bepalen na verstoringen bij jonge volwassenen.
- Om te evalueren hoe secundaire taak wordt beïnvloed door cognitieve belasting en vice versa.
- Om de impact van cognitieve belasting op balansherstelmechanismen te vergelijken na verstoringen bij mannelijke en vrouwelijke jonge volwassenen.
- Deze studie verbiedt de cognitieve belasting, houdingsstabiliteit, balansherstel in het resultaat van verstoring en effecten op deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Werving
- Riphah International University
-
Contact:
- Imran Amjad
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Deelnemers tussen 18 en 30 jaar (universitaire studenten)
- Voldoende fysieke functie om onafhankelijk te staan.
- Zelfgerapporteerde onafhankelijke ambulatie.
- De bereidheid van deelnemers om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische of vestibulaire aandoeningen.
- Zelfgerapporteerde aanwezigheid van musculoskeletale toestand.
- Stoornissen van wervelkolom, bekkengordel en onderste ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Baseline balansbeoordeling
Alle deelnemers die in de geschiktheidscriteria vallen, staan op krachtige platen om het statische evenwicht te controleren.
|
|
|
Experimenteel: Statische balans samen met cognitieve belasting
Alle deelnemers die in de geschiktheidscriteria vallen, staan op krachtige platen om de statische balans te controleren en twee verschillende soorten cognitieve belasting te ondergaan
|
Arithmetische test (achterwaarts tellen met seriële 3 -aftrekking en articulatie): deelnemers worden gevraagd om hardop achteruit te tellen met seriële aftrekking van 3 van elk nummer, beginnend met een willekeurig getal dat door de onderzoeker wordt geleverd.
terwijl deelnemers op krachtplaten staan.
Tijdens al dit proces wordt cognitieve belasting gemeten door hartslagvariabiliteit (HRV) en Galvanic Skin Response (GSR).
Gemodificeerde Stroop -test of Stroop Color Word Test: Deelnemers wordt gevraagd om de kleur van inkt te noemen dat elk woord wordt afgedrukt.
De test verschijnt op het scherm terwijl deelnemers op krachtplaten staan.
Tijdens al dit proces wordt cognitieve belasting gemeten door hartslagvariabiliteit (HRV) en Galvanic Skin Response (GSR).
|
|
Experimenteel: Verstoring
Alle deelnemers die in de geschiktheidscriteria vallen, staan op krachtplaat en verstoring wordt gegeven om de balansherstel te controleren.
|
Jack is bevestigd aan force -platen en het wordt gebruikt om verstoring te geven wanneer deelnemers op een krachtplatform staan.
Balans wordt beoordeeld nadat verstoring en metingen worden genomen via HRV en GSR.
|
|
Experimenteel: Verstoring samen met cognitieve belasting
Alle deelnemers die in de geschiktheidscriteria vallen, staan op krachtplaat en verstoring wordt gegeven om het herstel van de balans te controleren en twee verschillende soorten cognitieve belasting te ondergaan.
|
Arithmetische test (achterwaarts tellen met seriële 3 -aftrekking en articulatie): deelnemers worden gevraagd om hardop achteruit te tellen met seriële aftrekking van 3 van elk nummer, beginnend met een willekeurig getal dat door de onderzoeker wordt geleverd.
terwijl deelnemers op krachtplaten staan.
Tijdens al dit proces wordt cognitieve belasting gemeten door hartslagvariabiliteit (HRV) en Galvanic Skin Response (GSR).
Gemodificeerde Stroop -test of Stroop Color Word Test: Deelnemers wordt gevraagd om de kleur van inkt te noemen dat elk woord wordt afgedrukt.
De test verschijnt op het scherm terwijl deelnemers op krachtplaten staan.
Tijdens al dit proces wordt cognitieve belasting gemeten door hartslagvariabiliteit (HRV) en Galvanic Skin Response (GSR).
Jack is bevestigd aan force -platen en het wordt gebruikt om verstoring te geven wanneer deelnemers op een krachtplatform staan.
Balans wordt beoordeeld nadat verstoring en metingen worden genomen via HRV en GSR.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukcentrum
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Force -platen worden gebruikt om gegevens kwantitatief te meten en de houdingsstabiliteit te analyseren door de verplaatsing van COP uit krachten en momenten.
Een krachtplatform wordt gebruikt in de omstandigheden wanneer het krachtplatform niet beweegt (statische posturografie) en wanneer het krachtplatform beweegt (dynamische posturografie).
Het heeft het vermogen om grondreactiekrachten in drie richtingen en het moment van kracht te meten.
Elk van de platforms was verbonden met een speciale computer met relevante software en geldige controllers.
|
Uitsteeksel
|
|
Centre of Druk (2e lezing)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Force -platen worden gebruikt om gegevens kwantitatief te meten en de houdingsstabiliteit te analyseren door de verplaatsing van COP uit krachten en momenten. Een krachtplatform wordt gebruikt in de omstandigheden wanneer het krachtplatform niet beweegt (statische posturografie) en wanneer het krachtplatform beweegt (dynamische posturografie). Het heeft het vermogen om grondreactiekrachten in drie richtingen en het moment van kracht te meten. Elk van de platforms was verbonden met een speciale computer met relevante software en geldige controllers. 2e lezing zal worden genomen om de statische balans te meten, samen met cognitieve belasting. |
Periprocedureel
|
|
Drukcentrum (3e lezing)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Force -platen worden gebruikt om gegevens kwantitatief te meten en de houdingsstabiliteit te analyseren door de verplaatsing van COP uit krachten en momenten. Een krachtplatform wordt gebruikt in de omstandigheden wanneer het krachtplatform niet beweegt (statische posturografie) en wanneer het krachtplatform beweegt (dynamische posturografie). Het heeft het vermogen om grondreactiekrachten in drie richtingen en het moment van kracht te meten. Elk van de platforms was verbonden met een speciale computer met relevante software en geldige controllers. 3e lezing zal worden genomen op het moment van verstoring zonder cognitieve belasting. |
Periprocedureel
|
|
Centre of Druk (4rth Reading)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Force -platen worden gebruikt om gegevens kwantitatief te meten en de houdingsstabiliteit te analyseren door de verplaatsing van COP uit krachten en momenten. Een krachtplatform wordt gebruikt in de omstandigheden wanneer het krachtplatform niet beweegt (statische posturografie) en wanneer het krachtplatform beweegt (dynamische posturografie). Het heeft het vermogen om grondreactiekrachten in drie richtingen en het moment van kracht te meten. Elk van de platforms was verbonden met een speciale computer met relevante software en geldige controllers. 4e lezing zal worden genomen op het moment van verstoring, samen met cognitieve belasting. |
Periprocedureel
|
|
Houdingsboord
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het wordt beoordeeld door een krachtplaat wanneer het onderwerp erop staat.
|
Uitsteeksel
|
|
Postural Sway (2e lezing)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Het wordt beoordeeld door een krachtplaat wanneer het onderwerp erop staat.
2e lezing zal worden genomen om de statische balans te meten, samen met cognitieve belasting.
|
Periprocedureel
|
|
Postural Sway (3e lezing)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Het wordt beoordeeld door een krachtplaat wanneer het onderwerp erop staat.
3e lezing zal worden genomen op het moment van verstoring zonder cognitieve belasting.
|
Periprocedureel
|
|
Postural Sway (4rth Reading)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Het wordt beoordeeld door een krachtplaat wanneer het onderwerp erop staat.
4e lezing zal worden genomen op het moment van verstoring, samen met cognitieve belasting.
|
Periprocedureel
|
|
Balansherstel
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Jack is bevestigd aan Force -platen en het wordt gebruikt om een verstoring te geven wanneer de deelnemer op het Force -platform staat en het evenwicht wordt beoordeeld nadat de deelnemer herstelt van de verstoring.
De eerste lezing wordt genomen om de statische balans te meten zonder cognitieve belasting.
|
Periprocedureel
|
|
Balansherstel (2e lezing)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Jack is bevestigd aan Force -platen en het wordt gebruikt om een verstoring te geven wanneer de deelnemer op het Force -platform staat en het evenwicht wordt beoordeeld nadat de deelnemer herstelt van de verstoring.
2e lezing zal worden genomen om de statische balans te meten, samen met cognitieve belasting.
|
Periprocedureel
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Hartslagvariabiliteit is een beat-to-beat-fluctuatie in normaal sinusritme, en het ontstaat als gevolg van variatie tussen de sympathische en parasympathische verdeeldheid van het autonome zenuwstelsel.
Hartslagvariabiliteit (HRV) wordt gemeten met behulp van ECG -signalen.
Er is een positief verband tussen HRV -indices en cognitieve prestaties.
|
Uitsteeksel
|
|
Hartslagvariabiliteit (2e lezing)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Hartslagvariabiliteit is een beat-to-beat-fluctuatie in normaal sinusritme, en het ontstaat als gevolg van variatie tussen de sympathische en parasympathische verdeeldheid van het autonome zenuwstelsel.
Hartslagvariabiliteit (HRV) wordt gemeten met behulp van ECG -signalen.
Er is een positief verband tussen HRV -indices en cognitieve prestaties.
2e lezing zal worden genomen om de statische balans te meten, samen met cognitieve belasting.
|
Periprocedureel
|
|
Hartslagvariabiliteit (3e lezing)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Hartslagvariabiliteit is een beat-to-beat-fluctuatie in normaal sinusritme, en het ontstaat als gevolg van variatie tussen de sympathische en parasympathische verdeeldheid van het autonome zenuwstelsel.
Hartslagvariabiliteit (HRV) wordt gemeten met behulp van ECG -signalen.
Er is een positief verband tussen HRV -indices en cognitieve prestaties.
3e lezing zal worden genomen op het moment van verstoring zonder cognitieve belasting.
|
Periprocedureel
|
|
Hartslagvariabiliteit (4rth lezing)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Hartslagvariabiliteit is een beat-to-beat-fluctuatie in normaal sinusritme, en het ontstaat als gevolg van variatie tussen de sympathische en parasympathische verdeeldheid van het autonome zenuwstelsel.
Hartslagvariabiliteit (HRV) wordt gemeten met behulp van ECG -signalen.
Er is een positief verband tussen HRV -indices en cognitieve prestaties.
4e lezing zal worden genomen op het moment van verstoring, samen met cognitieve belasting.
|
Periprocedureel
|
|
Galvanische huidreactie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Galvanische huidrespons wordt gebruikt in veel psychofysiologische studies.
Een verandering in de elektrische eigenschap van de huid staat bekend als de galvanische huidrespons.
GSR -signalen worden gebruikt om autonome zenuwreacties vast te leggen als een parameter van de zweetklierfunctie.
Er is een directe relatie tussen GSR -lezen en cognitieve belasting.
|
Uitsteeksel
|
|
Galvanische huidrespons (2e lezing)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Galvanische huidrespons wordt gebruikt in veel psychofysiologische studies.
Een verandering in de elektrische eigenschap van de huid staat bekend als de galvanische huidrespons.
GSR -signalen worden gebruikt om autonome zenuwreacties vast te leggen als een parameter van de zweetklierfunctie.
Er is een directe relatie tussen GSR -lezen en cognitieve belasting.
2e lezing zal worden genomen om de statische balans te meten, samen met cognitieve belasting.
|
Periprocedureel
|
|
Galvanische huidrespons (3e lezing)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Galvanische huidrespons wordt gebruikt in veel psychofysiologische studies.
Een verandering in de elektrische eigenschap van de huid staat bekend als de galvanische huidrespons.
GSR -signalen worden gebruikt om autonome zenuwreacties vast te leggen als een parameter van de zweetklierfunctie.
Er is een directe relatie tussen GSR -lezen en cognitieve belasting.
3e lezing zal worden genomen op het moment van verstoring zonder cognitieve belasting.
|
Periprocedureel
|
|
Galvanic Skin Response (4rth Reading)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Galvanische huidrespons wordt gebruikt in veel psychofysiologische studies.
Een verandering in de elektrische eigenschap van de huid staat bekend als de galvanische huidrespons.
GSR -signalen worden gebruikt om autonome zenuwreacties vast te leggen als een parameter van de zweetklierfunctie.
Er is een directe relatie tussen GSR -lezen en cognitieve belasting.
4e lezing zal worden genomen op het moment van verstoring, samen met cognitieve belasting.
|
Periprocedureel
|
|
NASA Task Load Index
Tijdsspanne: na statische balans met cognitieve belasting
|
De verschillende dimensies van taakbelasting, inclusief mentale vraag, fysieke vraag, tijdelijke vraag, prestaties, inspanning en frustratie, zullen worden gemeten met behulp van de NASA Task Load Index (TLX).
Lage beoordelingen duiden meestal op een verhoogde cognitieve belasting.
De eerste lezing wordt genomen na het meten van de statische balans samen met cognitieve belasting.
|
na statische balans met cognitieve belasting
|
|
NASA Task Load Index (2e lezing)
Tijdsspanne: na verstoring met cognitieve belasting.
|
De verschillende dimensies van taakbelasting, inclusief mentale vraag, fysieke vraag, tijdelijke vraag, prestaties, inspanning en frustratie, zullen worden gemeten met behulp van de NASA Task Load Index (TLX).
Lage beoordelingen duiden meestal op een verhoogde cognitieve belasting.
2e lezing zal worden genomen na verstoring met cognitieve belasting.
|
na verstoring met cognitieve belasting.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/02023 Imran Amjad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .