- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06941714
Efeitos de carga cognitiva no equilíbrio e estabilidade postural em adultos jovens
Avaliando os efeitos da carga cognitiva na estabilidade postural e mecanismos de recuperação de equilíbrio em adultos mais jovens
- O objetivo é determinar o impacto da carga cognitiva nos mecanismos de recuperação de equilíbrio após perturbações em adultos jovens.
- Avaliar como a tarefa secundária é influenciada pela carga cognitiva e vice -versa.
- Para comparar o impacto da carga cognitiva nos mecanismos de recuperação de equilíbrio após perturbações em adultos jovens do sexo masculino e feminino.
- Este estudo interrela a carga cognitiva, a estabilidade postural, a recuperação do equilíbrio no resultado de perturbação e efeitos nos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Riphah International University
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Contato:
- Imran Amjad
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Participantes entre 18 e 30 anos (estudantes universitários)
- Função física suficiente para permanecer independentemente.
- Ambulação independente autorreferida.
- Disposição dos participantes de participar.
Critérios de exclusão:
- História de distúrbios neurológicos ou vestibulares.
- Presença autorreferida de condição musculoesquelética.
- Distúrbios da coluna vertebral, cintura pélvica e membro inferior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Avaliação do saldo da linha de base
Todos os participantes que caem nos critérios de elegibilidade estarão em placas de força para verificar o equilíbrio estático.
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Experimental: Equilíbrio estático junto com o carregamento cognitivo
Todos os participantes que caem nos critérios de elegibilidade estarão em placas de força para verificar o equilíbrio estático e passar por dois tipos diferentes de carga cognitiva
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Teste aritmético (contagem reversa com subtração e articulação serial 3): Os participantes são solicitados a contar em voz alta com subtração serial de 3 de cada número, começando com um número aleatório fornecido pelo pesquisador.
Enquanto os participantes estão em placas de força.
Durante todo esse processo, a carga cognitiva será medida através da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e da resposta da pele galvânica (GSR).
Teste de Stroop modificado ou teste de palavras coloridas Stroop: Os participantes são solicitados a nomear a cor da tinta que cada palavra é impressa.
O teste aparecerá na tela enquanto os participantes estão em placas de força.
Durante todo esse processo, a carga cognitiva será medida através da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e da resposta da pele galvânica (GSR).
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Experimental: Perturbação
Todos os participantes que se enquadram nos critérios de elegibilidade permanecerão na placa de força e a perturbação é dada para a recuperação do balanço de verificação.
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Jack é anexado às placas de força e é usado para dar perturbação quando os participantes estão na plataforma de força.
O saldo é avaliado após a perturbação e as leituras serão realizadas através da HRV e GSR.
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Experimental: Perturbação junto com carga cognitiva
Todos os participantes que se enquadram nos critérios de elegibilidade ficarão em placa de força e a perturbação é dada para a recuperação do balanço de verificação e sofrer dois tipos diferentes de carga cognitiva.
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Teste aritmético (contagem reversa com subtração e articulação serial 3): Os participantes são solicitados a contar em voz alta com subtração serial de 3 de cada número, começando com um número aleatório fornecido pelo pesquisador.
Enquanto os participantes estão em placas de força.
Durante todo esse processo, a carga cognitiva será medida através da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e da resposta da pele galvânica (GSR).
Teste de Stroop modificado ou teste de palavras coloridas Stroop: Os participantes são solicitados a nomear a cor da tinta que cada palavra é impressa.
O teste aparecerá na tela enquanto os participantes estão em placas de força.
Durante todo esse processo, a carga cognitiva será medida através da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e da resposta da pele galvânica (GSR).
Jack é anexado às placas de força e é usado para dar perturbação quando os participantes estão na plataforma de força.
O saldo é avaliado após a perturbação e as leituras serão realizadas através da HRV e GSR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Centro de pressão
Prazo: Linha de base
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As placas de força são usadas para medir os dados quantitativamente e analisar a estabilidade postural através do deslocamento de COP de forças e momentos.
Uma plataforma de força é usada em condições quando a plataforma de força não está em movimento (posturografia estática) e quando a plataforma de força está em movimento (posturografia dinâmica).
Tem a capacidade de medir as forças de reação do solo em três direções e o momento da força.
Cada uma das plataformas foi conectada a um computador dedicado com software relevante e controladores válidos.
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Linha de base
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Centro de pressão (2ª leitura)
Prazo: Periprocedural
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As placas de força são usadas para medir os dados quantitativamente e analisar a estabilidade postural através do deslocamento de COP de forças e momentos. Uma plataforma de força é usada em condições quando a plataforma de força não está em movimento (posturografia estática) e quando a plataforma de força está em movimento (posturografia dinâmica). Tem a capacidade de medir as forças de reação do solo em três direções e o momento da força. Cada uma das plataformas foi conectada a um computador dedicado com software relevante e controladores válidos. A segunda leitura será tomada para medir o equilíbrio estático junto com a carga cognitiva. |
Periprocedural
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Centro de pressão (3ª leitura)
Prazo: Periprocedural
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As placas de força são usadas para medir os dados quantitativamente e analisar a estabilidade postural através do deslocamento de COP de forças e momentos. Uma plataforma de força é usada em condições quando a plataforma de força não está em movimento (posturografia estática) e quando a plataforma de força está em movimento (posturografia dinâmica). Tem a capacidade de medir as forças de reação do solo em três direções e o momento da força. Cada uma das plataformas foi conectada a um computador dedicado com software relevante e controladores válidos. A 3ª leitura será realizada no momento da perturbação sem carga cognitiva. |
Periprocedural
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Centro de pressão (4ª leitura)
Prazo: Periprocedural
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As placas de força são usadas para medir os dados quantitativamente e analisar a estabilidade postural através do deslocamento de COP de forças e momentos. Uma plataforma de força é usada em condições quando a plataforma de força não está em movimento (posturografia estática) e quando a plataforma de força está em movimento (posturografia dinâmica). Tem a capacidade de medir as forças de reação do solo em três direções e o momento da força. Cada uma das plataformas foi conectada a um computador dedicado com software relevante e controladores válidos. A 4ª leitura será realizada no momento da perturbação, juntamente com a carga cognitiva. |
Periprocedural
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Sway postural
Prazo: Linha de base
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É avaliado através de uma placa de força quando o sujeito está de pé nela.
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Linha de base
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Sway postural (2ª leitura)
Prazo: Periprocedural
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É avaliado através de uma placa de força quando o sujeito está de pé nela.
A segunda leitura será tomada para medir o equilíbrio estático junto com a carga cognitiva.
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Periprocedural
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Sway postural (3ª leitura)
Prazo: Periprocedural
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É avaliado através de uma placa de força quando o sujeito está de pé nela.
A 3ª leitura será realizada no momento da perturbação sem carga cognitiva.
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Periprocedural
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Sway postural (4ª leitura)
Prazo: Periprocedural
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É avaliado através de uma placa de força quando o sujeito está de pé nela.
A 4ª leitura será realizada no momento da perturbação, juntamente com a carga cognitiva.
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Periprocedural
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Recuperação de equilíbrio
Prazo: Periprocedural
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Jack é anexado às placas de força e é usado para dar uma perturbação quando o participante está na plataforma de força, e o equilíbrio é avaliado depois que o participante se recuperar da perturbação.
A 1ª leitura será tomada para medir o equilíbrio estático sem carga cognitiva.
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Periprocedural
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Recuperação de equilíbrio (2ª leitura)
Prazo: Periprocedural
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Jack é anexado às placas de força e é usado para dar uma perturbação quando o participante está na plataforma de força, e o equilíbrio é avaliado depois que o participante se recuperar da perturbação.
A segunda leitura será tomada para medir o equilíbrio estático junto com a carga cognitiva.
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Periprocedural
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Linha de base
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A variabilidade da frequência cardíaca é uma flutuação batida a batimento no ritmo sinusal normal e surge devido à variação entre as divisões simpáticas e parassimpáticas do sistema nervoso autonômico.
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é medida usando sinais de ECG.
Existe uma associação positiva entre os índices de VFC e o desempenho cognitivo.
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Linha de base
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Variabilidade da frequência cardíaca (2ª leitura)
Prazo: Periprocedural
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A variabilidade da frequência cardíaca é uma flutuação batida a batimento no ritmo sinusal normal e surge devido à variação entre as divisões simpáticas e parassimpáticas do sistema nervoso autonômico.
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é medida usando sinais de ECG.
Existe uma associação positiva entre os índices de VFC e o desempenho cognitivo.
A segunda leitura será tomada para medir o equilíbrio estático junto com a carga cognitiva.
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Periprocedural
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Variabilidade da frequência cardíaca (3ª leitura)
Prazo: Periprocedural
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A variabilidade da frequência cardíaca é uma flutuação batida a batimento no ritmo sinusal normal e surge devido à variação entre as divisões simpáticas e parassimpáticas do sistema nervoso autonômico.
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é medida usando sinais de ECG.
Existe uma associação positiva entre os índices de VFC e o desempenho cognitivo.
A 3ª leitura será realizada no momento da perturbação sem carga cognitiva.
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Periprocedural
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Variabilidade da frequência cardíaca (4ª leitura)
Prazo: Periprocedural
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A variabilidade da frequência cardíaca é uma flutuação batida a batimento no ritmo sinusal normal e surge devido à variação entre as divisões simpáticas e parassimpáticas do sistema nervoso autonômico.
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é medida usando sinais de ECG.
Existe uma associação positiva entre os índices de VFC e o desempenho cognitivo.
A 4ª leitura será realizada no momento da perturbação, juntamente com a carga cognitiva.
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Periprocedural
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Resposta da pele galvânica
Prazo: Linha de base
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A resposta da pele galvânica é usada em muitos estudos psicofisiológicos.
Uma mudança na propriedade elétrica da pele é conhecida como resposta da pele galvânica.
Os sinais de GSR são usados para capturar as respostas do nervo autonômico como um parâmetro da função da glândula suada.
Existe uma relação direta entre a leitura GSR e a carga cognitiva.
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Linha de base
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Resposta da pele galvânica (2ª leitura)
Prazo: Periprocedural
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A resposta da pele galvânica é usada em muitos estudos psicofisiológicos.
Uma mudança na propriedade elétrica da pele é conhecida como resposta da pele galvânica.
Os sinais de GSR são usados para capturar as respostas do nervo autonômico como um parâmetro da função da glândula suada.
Existe uma relação direta entre a leitura GSR e a carga cognitiva.
A segunda leitura será tomada para medir o equilíbrio estático junto com a carga cognitiva.
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Periprocedural
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Resposta da pele galvânica (3ª leitura)
Prazo: Periprocedural
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A resposta da pele galvânica é usada em muitos estudos psicofisiológicos.
Uma mudança na propriedade elétrica da pele é conhecida como resposta da pele galvânica.
Os sinais de GSR são usados para capturar as respostas do nervo autonômico como um parâmetro da função da glândula suada.
Existe uma relação direta entre a leitura GSR e a carga cognitiva.
A 3ª leitura será realizada no momento da perturbação sem carga cognitiva.
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Periprocedural
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Resposta da pele galvânica (4ª leitura)
Prazo: Periprocedural
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A resposta da pele galvânica é usada em muitos estudos psicofisiológicos.
Uma mudança na propriedade elétrica da pele é conhecida como resposta da pele galvânica.
Os sinais de GSR são usados para capturar as respostas do nervo autonômico como um parâmetro da função da glândula suada.
Existe uma relação direta entre a leitura GSR e a carga cognitiva.
A 4ª leitura será realizada no momento da perturbação, juntamente com a carga cognitiva.
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Periprocedural
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Índice de carga de tarefas da NASA
Prazo: Após o equilíbrio estático com o carregamento cognitivo
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As diferentes dimensões da carga de tarefas, incluindo demanda mental, demanda física, demanda temporal, desempenho, esforço e frustração, serão medidas subjetivamente usando o índice de carga de tarefas da NASA (TLX).
As classificações baixas normalmente indicam um aumento da carga cognitiva.
A 1ª leitura será realizada após a medição do equilíbrio estático junto com a carga cognitiva.
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Após o equilíbrio estático com o carregamento cognitivo
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Índice de carga de tarefas da NASA (2ª leitura)
Prazo: Após perturbação com carga cognitiva.
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As diferentes dimensões da carga de tarefas, incluindo demanda mental, demanda física, demanda temporal, desempenho, esforço e frustração, serão medidas subjetivamente usando o índice de carga de tarefas da NASA (TLX).
As classificações baixas normalmente indicam um aumento da carga cognitiva.
A segunda leitura será realizada após perturbação com carga cognitiva.
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Após perturbação com carga cognitiva.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/02023 Imran Amjad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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