- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06941714
Kognitive belastningseffekter på balanse og postural stabilitet hos unge voksne
Evaluering av effekten av kognitiv belastning på postural stabilitet og balanseutvinningsmekanismer hos yngre voksne
- Målet er å bestemme virkningen av kognitiv belastning på balanseutvinningsmekanismer etter forstyrrelser hos unge voksne.
- For å evaluere hvordan sekundæroppgave påvirkes av kognitiv belastning og omvendt.
- For å sammenligne virkningen av kognitiv belastning på balanseutvinningsmekanismer etter forstyrrelser hos mannlige og kvinnelige unge voksne.
- Denne studien henger sammen med den kognitive belastningen, postural stabilitet, balanseutvinning i resultatet av forstyrrelse og effekter på deltakerne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Ta kontakt med:
- Imran Amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: Imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Deltakere mellom 18 til 30 år (universitetsstudenter)
- Tilstrekkelig fysisk funksjon til å stå uavhengig.
- Selvrapportert uavhengig ambulering.
- Deltakerens vilje til å delta.
Eksklusjonskriterier:
- Historie om nevrologiske eller vestibulære lidelser.
- Selvrapportert tilstedeværelse av muskel- og skjeletttilstand.
- Lidelser i ryggraden, bekkenbeltet og underekstremiteten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Baseline Balance Assessment
Alle deltakere som faller i valgbarhetskriteriene, vil stå på kraftplater for å sjekke den statiske balansen.
|
|
|
Eksperimentell: Statisk balanse sammen med kognitiv belastning
Alle deltakere som faller i valgbarhetskriteriene, vil stå på kraftplater for å sjekke statisk balanse og gjennomgå to forskjellige typer kognitiv belastning
|
Aritmetisk test (bakovertelling med seriell 3 subtraksjon og artikulasjon): Deltakerne blir bedt om å telle høyt bakover med seriell subtraksjon på 3 fra hvert tall, og starter med et tilfeldig tall levert av forskeren.
Mens deltakerne står på kraftplater.
Under all denne prosessen vil kognitiv belastning bli målt gjennom hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og galvanisk hudrespons (GSR).
Modifisert Stroop -test eller Stroop Color Word Test: Deltakerne blir bedt om å navngi fargen på blekk som hvert ord er trykt.
Testen vises på skjermen mens deltakerne står på kraftplater.
Under all denne prosessen vil kognitiv belastning bli målt gjennom hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og galvanisk hudrespons (GSR).
|
|
Eksperimentell: Forstyrrelse
Alle deltakere som faller i valgbarhetskriteriene, vil stå på kraftplate og forstyrrelse er gitt for å sjekke balanseutvinning.
|
Jack er festet til å tvinge plater, og den brukes til å gi forstyrrelse når deltakerne står på Force -plattformen.
Balanse blir vurdert etter forstyrrelse og avlesninger vil bli tatt gjennom HRV og GSR.
|
|
Eksperimentell: Forstyrrelse sammen med kognitiv belastning
Alle deltakere som faller i valgbarhetskriteriene, vil stå på kraftplate og forstyrrelse blir gitt for å sjekke balanseutvinning og gjennomgå to forskjellige typer kognitiv belastning.
|
Aritmetisk test (bakovertelling med seriell 3 subtraksjon og artikulasjon): Deltakerne blir bedt om å telle høyt bakover med seriell subtraksjon på 3 fra hvert tall, og starter med et tilfeldig tall levert av forskeren.
Mens deltakerne står på kraftplater.
Under all denne prosessen vil kognitiv belastning bli målt gjennom hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og galvanisk hudrespons (GSR).
Modifisert Stroop -test eller Stroop Color Word Test: Deltakerne blir bedt om å navngi fargen på blekk som hvert ord er trykt.
Testen vises på skjermen mens deltakerne står på kraftplater.
Under all denne prosessen vil kognitiv belastning bli målt gjennom hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og galvanisk hudrespons (GSR).
Jack er festet til å tvinge plater, og den brukes til å gi forstyrrelse når deltakerne står på Force -plattformen.
Balanse blir vurdert etter forstyrrelse og avlesninger vil bli tatt gjennom HRV og GSR.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentrum av presset
Tidsramme: Baseline
|
Kraftplater brukes til å måle data kvantitativt og analysere postural stabilitet gjennom forskyvning av COP fra krefter og øyeblikk.
En kraftplattform brukes under forhold når styrkplattformen ikke beveger seg (statisk posturografi) og når kraftplattformen beveger seg (dynamisk posturografi).
Det har evnen til å måle bakkreaksjonskrefter i tre retninger og maktøyeblikket.
Hver av plattformene var koblet til en dedikert datamaskin med relevant programvare og gyldige kontrollere.
|
Baseline
|
|
Trykksenter (2. lesing)
Tidsramme: Periprocedural
|
Kraftplater brukes til å måle data kvantitativt og analysere postural stabilitet gjennom forskyvning av COP fra krefter og øyeblikk. En kraftplattform brukes under forhold når styrkplattformen ikke beveger seg (statisk posturografi) og når kraftplattformen beveger seg (dynamisk posturografi). Det har evnen til å måle bakkreaksjonskrefter i tre retninger og maktøyeblikket. Hver av plattformene var koblet til en dedikert datamaskin med relevant programvare og gyldige kontrollere. 2. lesing vil bli tatt for å måle statisk balanse sammen med kognitiv belastning. |
Periprocedural
|
|
Trykksenter (3. lesing)
Tidsramme: Periprocedural
|
Kraftplater brukes til å måle data kvantitativt og analysere postural stabilitet gjennom forskyvning av COP fra krefter og øyeblikk. En kraftplattform brukes under forhold når styrkplattformen ikke beveger seg (statisk posturografi) og når kraftplattformen beveger seg (dynamisk posturografi). Det har evnen til å måle bakkreaksjonskrefter i tre retninger og maktøyeblikket. Hver av plattformene var koblet til en dedikert datamaskin med relevant programvare og gyldige kontrollere. 3. lesing vil bli tatt på forstyrrelsestidspunktet uten kognitiv belastning. |
Periprocedural
|
|
Trykksenteret (4rth lesing)
Tidsramme: Periprocedural
|
Kraftplater brukes til å måle data kvantitativt og analysere postural stabilitet gjennom forskyvning av COP fra krefter og øyeblikk. En kraftplattform brukes under forhold når styrkplattformen ikke beveger seg (statisk posturografi) og når kraftplattformen beveger seg (dynamisk posturografi). Det har evnen til å måle bakkreaksjonskrefter i tre retninger og maktøyeblikket. Hver av plattformene var koblet til en dedikert datamaskin med relevant programvare og gyldige kontrollere. 4RTH lesing vil bli tatt på forstyrrelsestidspunktet sammen med kognitiv belastning. |
Periprocedural
|
|
Postural svai
Tidsramme: Baseline
|
Det blir vurdert gjennom en kraftplate når motivet står på den.
|
Baseline
|
|
Postural Sway (2. lesing)
Tidsramme: Periprocedural
|
Det blir vurdert gjennom en kraftplate når motivet står på den.
2. lesing vil bli tatt for å måle statisk balanse sammen med kognitiv belastning.
|
Periprocedural
|
|
Postural Sway (3. lesing)
Tidsramme: Periprocedural
|
Det blir vurdert gjennom en kraftplate når motivet står på den.
3. lesing vil bli tatt på forstyrrelsestidspunktet uten kognitiv belastning.
|
Periprocedural
|
|
Postural Sway (4rth Reading)
Tidsramme: Periprocedural
|
Det blir vurdert gjennom en kraftplate når motivet står på den.
4RTH lesing vil bli tatt på forstyrrelsestidspunktet sammen med kognitiv belastning.
|
Periprocedural
|
|
Balanseutvinning
Tidsramme: Periprocedural
|
Jack er festet til å tvinge plater, og den brukes til å gi en forstyrrelse når deltakeren står på styrkplattformen, og balansen blir vurdert etter at deltakeren har kommet seg fra forstyrrelsen.
1. lesing vil bli tatt for å måle statisk balanse uten kognitiv belastning.
|
Periprocedural
|
|
Balansegjenoppretting (2. lesing)
Tidsramme: Periprocedural
|
Jack er festet til å tvinge plater, og den brukes til å gi en forstyrrelse når deltakeren står på styrkplattformen, og balansen blir vurdert etter at deltakeren har kommet seg fra forstyrrelsen.
2. lesing vil bli tatt for å måle statisk balanse sammen med kognitiv belastning.
|
Periprocedural
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline
|
Hjertefrekvensvariabilitet er en svingning av beat-to-beat i normal sinusrytme, og den oppstår på grunn av variasjon mellom de sympatiske og parasympatiske inndelingene i det autonome nervesystemet.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) måles ved å bruke EKG -signaler.
Det er en positiv sammenheng mellom HRV -indekser og kognitiv ytelse.
|
Baseline
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (2. lesing)
Tidsramme: Periprocedural
|
Hjertefrekvensvariabilitet er en svingning av beat-to-beat i normal sinusrytme, og den oppstår på grunn av variasjon mellom de sympatiske og parasympatiske inndelingene i det autonome nervesystemet.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) måles ved å bruke EKG -signaler.
Det er en positiv sammenheng mellom HRV -indekser og kognitiv ytelse.
2. lesing vil bli tatt for å måle statisk balanse sammen med kognitiv belastning.
|
Periprocedural
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (3. lesing)
Tidsramme: Periprocedural
|
Hjertefrekvensvariabilitet er en svingning av beat-to-beat i normal sinusrytme, og den oppstår på grunn av variasjon mellom de sympatiske og parasympatiske inndelingene i det autonome nervesystemet.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) måles ved å bruke EKG -signaler.
Det er en positiv sammenheng mellom HRV -indekser og kognitiv ytelse.
3. lesing vil bli tatt på forstyrrelsestidspunktet uten kognitiv belastning.
|
Periprocedural
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (4RTH Reading)
Tidsramme: Periprocedural
|
Hjertefrekvensvariabilitet er en svingning av beat-to-beat i normal sinusrytme, og den oppstår på grunn av variasjon mellom de sympatiske og parasympatiske inndelingene i det autonome nervesystemet.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) måles ved å bruke EKG -signaler.
Det er en positiv sammenheng mellom HRV -indekser og kognitiv ytelse.
4RTH lesing vil bli tatt på forstyrrelsestidspunktet sammen med kognitiv belastning.
|
Periprocedural
|
|
Galvanisk hudrespons
Tidsramme: Baseline
|
Galvanisk hudrespons brukes i mange psykofysiologiske studier.
En endring i hudens elektriske egenskap er kjent som den galvaniske hudresponsen.
GSR -signaler brukes til å fange autonome nerveresponser som en parameter for svettekjertelfunksjon.
Det er en direkte sammenheng mellom GSR -avlesning og kognitiv belastning.
|
Baseline
|
|
Galvanisk hudrespons (2. lesing)
Tidsramme: Periprocedural
|
Galvanisk hudrespons brukes i mange psykofysiologiske studier.
En endring i hudens elektriske egenskap er kjent som den galvaniske hudresponsen.
GSR -signaler brukes til å fange autonome nerveresponser som en parameter for svettekjertelfunksjon.
Det er en direkte sammenheng mellom GSR -avlesning og kognitiv belastning.
2. lesing vil bli tatt for å måle statisk balanse sammen med kognitiv belastning.
|
Periprocedural
|
|
Galvanisk hudrespons (3. lesing)
Tidsramme: Periprocedural
|
Galvanisk hudrespons brukes i mange psykofysiologiske studier.
En endring i hudens elektriske egenskap er kjent som den galvaniske hudresponsen.
GSR -signaler brukes til å fange autonome nerveresponser som en parameter for svettekjertelfunksjon.
Det er en direkte sammenheng mellom GSR -avlesning og kognitiv belastning.
3. lesing vil bli tatt på forstyrrelsestidspunktet uten kognitiv belastning.
|
Periprocedural
|
|
Galvanisk hudrespons (4rth lesing)
Tidsramme: Periprocedural
|
Galvanisk hudrespons brukes i mange psykofysiologiske studier.
En endring i hudens elektriske egenskap er kjent som den galvaniske hudresponsen.
GSR -signaler brukes til å fange autonome nerveresponser som en parameter for svettekjertelfunksjon.
Det er en direkte sammenheng mellom GSR -avlesning og kognitiv belastning.
4RTH lesing vil bli tatt på forstyrrelsestidspunktet sammen med kognitiv belastning.
|
Periprocedural
|
|
NASA Task Load Index
Tidsramme: Etter statisk balanse med kognitiv belastning
|
De forskjellige dimensjonene av oppgavelasten, inkludert mental etterspørsel, fysisk etterspørsel, tidsmessig etterspørsel, ytelse, innsats og frustrasjon, vil bli målt subjektivt ved bruk av NASA Task Load Index (TLX).
Lave rangeringer vil vanligvis indikere økt kognitiv belastning.
1. lesing vil bli tatt etter måling av statisk balanse sammen med kognitiv belastning.
|
Etter statisk balanse med kognitiv belastning
|
|
NASA Task Load Index (2. lesing)
Tidsramme: Etter forstyrrelse med kognitiv belastning.
|
De forskjellige dimensjonene av oppgavelasten, inkludert mental etterspørsel, fysisk etterspørsel, tidsmessig etterspørsel, ytelse, innsats og frustrasjon, vil bli målt subjektivt ved bruk av NASA Task Load Index (TLX).
Lave rangeringer vil vanligvis indikere økt kognitiv belastning.
2. lesing vil bli tatt etter forstyrrelse med kognitiv belastning.
|
Etter forstyrrelse med kognitiv belastning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/02023 Imran Amjad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .